Substance activeProgestéroneProgestérone
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  • Forme de dosage: & nbspgel pour usage externe
    Composition:

    100 g de la préparation contiennent:

    substance active: progestérone naturelle micronisée 1 g;

    Excipients: octyl dodécanol, carbomère 980, macrogol glycéryl hydroxy stéarate (huile de ricin polyoxyl hydrogénée), trolamine (triéthanolamine), éthanol en termes d'éthanol absolu 96% (v / v), eau purifiée

    La description:

    Gel translucide légèrement opalescent translucide avec une odeur d'alcool sans particules visibles.

    Groupe pharmacothérapeutique:gestagène
    ATX: & nbsp

    G.03.D.A   Dérivés dérivés

    G.03.D.A.04   Progestérone

    Pharmacodynamique:

    L'action de la progestérone, d'une part, est basée sur les blocages des récepteurs d'oestrogène, à la suite de laquelle l'absorption du liquide des tissus s'améliore, la compression des conduits de lait diminue; de l'autre - bloquer les récepteurs de la prolactine dans le tissu mammaire, ce qui conduit à une diminution de la lactopoïèse. Ainsi, l'utilisation locale du médicament, créant une forte concentration de progestérone dans la zone d'application, n'a pas d'effet systémique et évite des effets secondaires indésirables.

    Le mécanisme d'action du Projug est basé sur une augmentation de la concentration de progestérone dans les tissus du sein. Le composant actif du médicament est la progestérone. Progestérone réduit l'expression des récepteurs d'oestrogène dans les tissus de la glande mammaire, et réduit également le niveau local des oestrogènes actifs en stimulant la production d'enzymes (17β-hydroxystéroïde déshydrogénase et oestrone sulfotransférase), oxydant estradiol dans une estrone moins active, puis, liaison de ce dernier, en le transformant en un sulfate d'estrone inactif. De cette façon, la progestérone limite l'effet prolifératif des œstrogènes sur le tissu mammaire. Aussi la progestérone a un petit effet diurétique de sodium dû à l'inhibition de la réabsorption tubulaire et à l'augmentation de la filtration cellulaire, empêchant ainsi la rétention liquidienne dans les transformations sécrétoires de la composante glandulaire des glandes mammaires et par conséquent le syndrome douloureux (mastalgie ou mastodynie). Parallèlement à cela, la voie transdermique d'introduction de gestagènes permet également d'influencer l'état de l'épithélium glandulaire et du système vasculaire, à la suite de laquelle la perméabilité capillaire diminue, et, par conséquent, le degré d'œdème du tissu mammaire diminue et les symptômes de la mastalgie disparaissent.

    Pharmacocinétique

    Dans le mode d'application transdermique, le progestatif atteint le tissu mammaire sans se dégrader dans le foie et sans nuire aux effets systémiques sur le corps. L'étude de la concentration sérique de prolactine, d'œstradiol et de progestérone dans le traitement avec le progestatif a montré qu'une heure après l'application, lorsque son absorption maximale dans le tissu est observée, le niveau des hormones ne change pratiquement pas. L'absorption de la progestérone pour l'application cutanée est d'environ 10% de la dose. Les applications de couches sur la région des glandes mammaires permettent, d'une part, de réduire la dose appliquée du médicament, et d'autre part - de créer une concentration élevée dans la zone d'action (10 fois plus élevée que dans la circulation sanguine systémique).

    Le médicament est re-métabolisé dans le foie avec la formation de conjugués avec des acides glucuronique et sulfurique. En outre, l'isozyme participe au métabolisme CYP2C19.

    Il est excrété par les reins - 50-60%, avec la bile - plus de 10%. La quantité de métabolites excrétés par les reins varie en fonction de la phase du corps jaune.

    Les indications:

    - Mastodonia;

    mastopathie fibrokystique diffuse.
    Contre-indications

    - Formes nodulaires de mastopathie fibrokystique;

    - tumeurs (formations tumorales) des glandes mammaires d'une étiologie obscure;

    - hypersensibilité individuelle à l'un des composants du médicament;

    - cancers du sein et des organes génitaux (en monothérapie);

    - grossesse (trimestres II et III).

    Soigneusement:

    - Insuffisance hépatique;

    - insuffisance rénale;

    - l'asthme bronchique;

    - l'épilepsie;

    - Migraine;

    - Dépression;

    - hyperlipoprotéinémie;

    - grossesse extra-utérine;

    - l'avortement au cours;

    - propension à la thrombose, formes aiguës de phlébite ou maladies thromboemboliques;

    saignement du vagin d'une étiologie peu claire;

    - la porphyrie;

    - hypertension artérielle;

    - Diabète.

    Grossesse et allaitement:

    L'expérience de l'utilisation du progestatif pendant la grossesse est insuffisante. L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus et le bébé.

    Dosage et administration:

    1 application (2,5 g de gel), contenant 0,025 g de progestérone, est appliquée sur la peau des glandes mammaires par l'applicateur-distributeur jusqu'à absorption complète de 1-2 fois par jour, ou dans le 2-phase (de 16 à 25 jours) du cycle menstruel.

    Le cours du traitement est jusqu'à 3 cycles.

    Un traitement répété ne peut être prescrit qu'après consultation d'un médecin.

    Effets secondaires:

    Rarement: douleur des glandes mammaires, bouffées de chaleur chaudes, métrorragie, diminution de la libido. Avec une sensibilité accrue aux composants de la drogue - érythème à la place de l'application du gel, gonflement des lèvres et du cou, de la fièvre, des maux de tête, des nausées.

    Surdosage:

    En raison de la faible absorption systémique, un surdosage est peu probable.

    Interaction:

    L'action du progestatif peut être intensifiée sur fond de contraception par des préparations hormonales combinées.

    Instructions spéciales:

    Le progestatif peut être prescrit pour la mastodynie associée à la prise de contraceptifs oraux, la période pubertaire, la préménopause, le syndrome prémenstruel.

    Le médicament doit être appliqué sur la peau du sein avec l'applicateur-doseur, sans frotter ni masser les glandes mammaires.

    Évitez la lumière directe du soleil après l'application de la crème.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Aucune étude n'a été menée pour identifier les effets possibles du médicament sur la capacité à conduire une voiture ou sur la capacité à contrôler les mécanismes de travail.

    Forme de libération / dosage:Gel pour usage externe, 1%.
    Emballage:

    Pour 80 g de la drogue dans un tube en aluminium, bouchon à vis ukuporennuyu.

    Le tube est placé dans une boîte en carton avec l'applicateur-distributeur et les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N013765 / 01
    Date d'enregistrement:09.10.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Bezen Helskea SABezen Helskea SA Belgique
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBEZEN HELSKEA ENG LLCBEZEN HELSKEA ENG LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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