Substance activeProgestéroneProgestérone
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  • Forme de dosage: & nbspRAsterol pour l'administration intramusculaire [huileux].
    Composition:

    Par 1 ml:

    Substance active: progestérone - 25,0 mg.

    Excipients: alcool benzylique - 0,02 ml, huile de soja - jusqu'à 1 ml

    La description:Pliquide coloré, incolore ou légèrement coloré.
    Groupe pharmacothérapeutique:gestagène
    ATX: & nbsp

    G.03.D.A   Dérivés dérivés

    G.03.D.A.04   Progestérone

    Pharmacodynamique:

    La progestérone - l'hormone du corps jaune, a un effet gestagène. En se liant aux récepteurs à la surface des cellules des organes cibles, il pénètre dans le noyau où, en activant l'acide désoxyribonucléique, il stimule la synthèse de l'acide ribonucléique. Favorise la transition de la muqueuse de l'utérus de la phase de prolifération, causée par l'hormone folliculaire, dans la sécrétion, et après la fécondation crée les conditions nécessaires à l'implantation et au développement d'un ovule fécondé. Réduit l'excitabilité et la contractilité de la musculature de l'utérus et des trompes de Fallope. Stimule le développement des extrémités du sein et induit la lactation. Favorise le développement de l'endomètre normal.

    Stimulant proteinolipase, augmente les réserves de graisse, augmente l'utilisation du glucose, augmente la concentration de l'insuline basale et stimulée, favorise l'accumulation de glycogène dans le foie, augmente la production d'aldostérone; à petites doses accélère, et en grande partie - supprime la production d'hormones gonadotropes de la glande pituitaire; réduit l'azotémie, augmente l'excrétion d'azote par les reins.

    Pharmacocinétique

    Absorption

    Rapidement et presque complètement absorbé après injection intramusculaire (en / m). La concentration maximale dans le plasma sanguin après l'administration de 10 mg de progestérone / m est atteinte pendant environ 8 heures et reste au-dessus du niveau de base pendant environ 24 heures.

    Distribution

    La progestérone se lie activement aux protéines du plasma sanguin, principalement à l'albumine (50-54%) et à la globuline liant les corticostéroïdes (43-48%).

    Métabolisme

    Métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites - prégnanodiol et pregnanolone, qui sont conjugués avec les acides glucuronique et sulfurique. Isozyme participe au métabolisme CYP2C19.

    Excrétion

    Les métabolites de la progestérone sont excrétés par les reins - 50-60%, à travers l'intestin - plus de 10%. La quantité de métabolites excrétés par les reins varie en fonction de la phase du corps jaune. La demi-vie est de quelques minutes.

    Les indications:

    Infertilité due à une déficience du corps jaune.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la progestérone ou à l'un des excipients du médicament;

    - néoplasmes connus ou suspectés de la glande mammaire ou des organes génitaux;

    - une atteinte sévère de la fonction hépatique ou une maladie hépatique sévère, y compris des tumeurs hépatiques malignes, actuellement ou dans l'histoire;

    - grossesse (possible seulement l'application intravaginale de progestérone);

    - la période d'allaitement maternel;

    - jaunisse idiopathique, prurit ou herpès lors d'une grossesse précoce;

    - troubles thromboemboliques (embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral), hémorragie intracrânienne ou la présence de datastates / maladies dans l'histoire;

    - thrombose veineuse profonde, thrombose vasculaire rétinienne; thrombophlébite maintenant ou dans l'histoire;

    - saignement du vagin d'origine inconnue;

    - avortement incomplet ou fausse couche;

    - la porphyrie;

    - enfants de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    Les maladies du système cardio-vasculaire, l'hypertension artérielle, l'insuffisance rénale chronique, le diabète sucré, l'asthme bronchique, l'épilepsie, la migraine, la dépression, l'hyperlipoprotéinémie, l'insuffisance hépatique et la fonction hépatique légère; photosensibilité.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse la progestérone peut être utilisé uniquement par voie intravaginale. Dans cette forme posologique, l'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée. Progestérone pénètre dans le lait maternel, donc l'utilisation du médicament est contre-indiquée pendant la période d'allaitement.

    Dosage et administration:

    Le médicament est administré par voie intramusculaire.

    Infertilité due à une déficience du corps jaune - 12,5 mg / jour pendant 2 semaines à partir du moment de l'ovulation.

    Utilisation dans des cas cliniques spéciaux

    Âge des personnes âgées

    L'efficacité et la sécurité chez les patients âgés (plus de 65 ans) ne sont pas établies. Il n'y a aucune indication pour l'utilisation du médicament chez les personnes âgées.

    Enfants

    L'efficacité et la sécurité chez les enfants de moins de 18 ans ne sont pas établies.

    Les indications de l'utilisation du médicament chez les enfants et les adolescents sont absents.

    Fonction hépatique altérée

    L'utilisation du médicament chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère est contre-indiquée. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique de gravité légère et modérée, le médicament est utilisé avec prudence.

    Altération de la fonction rénale

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le médicament est utilisé avec prudence.

    Effets secondaires:

    Troubles du système immunitaire: démangeaisons de la peau, éruption cutanée, urticaire, réactions anaphylactoïdes.

    Troubles du système endocrinien: hirsutisme.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition: gonflement, augmentation ou diminution du poids corporel, diminution de l'appétit.

    Troubles de la psyché: apathie, dysphorie, dépression, labilité de l'humeur.

    Les perturbations du système nerveux: maux de tête, vertiges, somnolence, insomnie, asthénie, névrite optique.

    Les violations de la part de l'organe de la vue: troubles de la vision.

    Troubles vasculaires: augmentation de la tension artérielle, thromboembolie (y compris les artères pulmonaires), thrombose des vaisseaux cérébraux ou des veines de la rétine, thrombophlébite, éruption hémorragique.

    Troubles du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, ballonnements, constipation, diarrhée, douleurs abdominales.

    Perturbations du foie et des voies biliaires: cholécystite, ictère cholestatique, hépatite cholestatique.

    Violations des organes génitaux et de la glande mammaire: un changement dans la libido; saignement «percée»; "bavures"; aménorrhée; raccourcissement du cycle menstruel; érosion cervicale; spasme des muscles de l'utérus, pertes vaginales, démangeaisons et inconfort dans le vagin, vulvovaginite, syndrome d'hyperstimulation ovarienne, "bouffées de chaleur", maladies malignes du sein; changement de la viscosité de la sécrétion du col de l'utérus; syndrome prémenstruel; la galactorrhée; augmentation, douleur et tension des glandes mammaires.

    Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: mal au dos.

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: acné, alopécie, érythème polymorphe, érythème nodal.

    Troubles des reins et des voies urinaires: cystite.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: hyperthermie; hyperémie, irritation et / ou douleur au site d'injection, hématome, compaction, œdème et démangeaisons au site d'injection, malaise général, fatigue.

    Surdosage:

    Symptômes: somnolence, étourdissements transitoires, euphorie, raccourcissement du cycle menstruel, dysménorrhée.

    Chez certains patients, la dose thérapeutique moyenne peut être excessive en raison de la sécrétion endogène instable ou disponible de la progestérone, d'une sensibilité particulière au médicament ou d'une trop faible concentration d'œstradiol.

    Traitement: Ces manifestations de surdosage peuvent être réduites en réduisant la dose, en restaurant une forte oestrogénation ou en passant à la voie d'administration par voie vaginale. Si nécessaire, effectuez un traitement symptomatique.

    Interaction:

    La progestérone améliore l'action des diurétiques, des médicaments hypotenseurs, des immunosuppresseurs, des anticoagulants; réduit l'effet lactogénique de l'ocytocine.

    Application simultanée avec des médicaments d'induction d'enzymes hépatiques microsomales CYP3UNE4, tels que les barbituriques, les médicaments antiépileptiques (phénytoïne), rifampicine, phénylbutazone, spironolactone, griséofulvine, s'accompagne d'une accélération du métabolisme de la progestérone dans le foie.

    Le degré d'expression de ces interactions pouvant varier chez différents patients, le pronostic des effets cliniques de ces interactions est difficile.

    Kétoconazole peut augmenter la biodisponibilité de la progestérone.

    La progestérone peut augmenter la concentration de kétoconazole et de cyclosporine.

    La progestérone peut diminuer l'efficacité de la bromocriptine.

    La progestérone peut entraîner une diminution de la tolérance au glucose, augmentant ainsi le besoin d'insuline ou d'autres médicaments hypoglycémiants chez les patients atteints de diabète sucré.

    La biodisponibilité de la progestérone peut être réduite chez les patients fumeurs et avec une consommation excessive d'alcool.

    Instructions spéciales:

    Avant l'utilisation de la drogue Progestérone Il est nécessaire d'effectuer un examen médical, y compris un examen des glandes mammaires et des organes pelviens et un test de Pap.

    En raison du risque de développer des complications thromboemboliques, le médicament doit être arrêté en cas de: troubles visuels tels que perte de vision, vision double, lésions vasculaires de la rétine; migraine; thromboembolie artérielle ou veineuse, thrombophlébite, thrombose, indépendamment de la localisation.

    En présence de thrombophlébite dans une anamnèse, le patient doit être surveillé attentivement.

    Une drogue Progestérone appliquer avec prudence chez les patients atteints de maladies et d'états pouvant s'aggraver avec la rétention d'eau (hypertension, maladie cardiovasculaire, insuffisance rénale chronique, épilepsie, migraine, asthme bronchique); chez les patients atteints de diabète sucré; violations de la fonction hépatique de gravité légère et modérée; photosensibilité.

    Il est nécessaire d'observer les patients avec la dépression dans l'anamnèse, et en cas du développement de la dépression du degré sérieux, il est nécessaire d'annuler le médicament.

    Les patients présentant des maladies cardiovasculaires concomitantes ou leur présence dans l'anamnèse doivent également être observés périodiquement par un médecin.

    Un traitement prolongé à la progestérone nécessite des examens physiques réguliers (y compris des tests de la fonction hépatique); le traitement doit être annulé en cas d'écart par rapport aux indicateurs normaux du foie fonctionnel ou de l'ictère cholostatique.

    Lors de l'utilisation de la progestérone, il est possible de réduire la tolérance au glucose et d'augmenter le besoin d'insuline et d'autres médicaments hypoglycémiants chez les patients atteints de diabète sucré.

    En cas d'aménorrhée en cours de traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'une grossesse.

    En cas de saignement acyclique, le médicament ne doit pas être utilisé jusqu'à ce que la cause soit déterminée, y compris l'examen histologique de l'endomètre.

    Lors de l'utilisation du médicament Progestérone avec des médicaments contenant des œstrogènes doivent se référer aux instructions pour leur utilisation en ce qui concerne les risques de thromboembolie veineuse.

    L'utilisation de progestérone peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, y compris les indicateurs de la fonction hépatique, la fonction thyroïdienne; paramètres de coagulation; concentration de pregnanediol.

    Les cristaux tombent. En cas de chute de cristaux, l'ampoule doit être chauffée dans un bain d'eau bouillante en agitant jusqu'à dissolution complète des cristaux. Si la solution devient claire, et refroidie à 36-38 ° C, les cristaux ne retombent pas, le médicament est utilisable.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant le traitement, il faut prendre soin de la gestion des véhicules, des mécanismes ou des activités nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour administration intramusculaire [huileuse], 25 mg / ml.

    Emballage:

    1 ml par ampoule de verre neutre incolore (type I) avec un point de rupture coloré. Pour chaque ampoule, une étiquette est apposée ou étiquetée avec une peinture à fixation rapide.

    10 ampoules par plaquette de PVC, 1 plaquette thermoformée chacune, ainsi que les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003749
    Date d'enregistrement:26.07.2016
    Date d'expiration:26.07.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ALVILS, LTD. ALVILS, LTD. Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAlvils, OOOAlvils, OOO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.08.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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