Ramikardia - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Médicaments similairesDévoiler

Forme de dosage: & nbspcapsules

Composition:

Capsules de 2,5 mg

Ingrédient actif: ramipril 2,5 mg;

Excipients: amidon prégélatinisé 97,50 mg;

Accessoires de coquille de capsule (Capsules associées à ACG "Pvt Ltd. Inde): gélatine 37,857 mg, colorant coucher de soleil jaune coucher de soleil 0,051 mg, colorant cramoisi [Ponso 4R] 0,012 mg, colorant azorubine 0,0072 mg, dioxyde de titane 1,432 mg, parahydroxybenzoate de méthyle 0,512 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,128 mg.

Capsules de 5 mg:

Substance active: ramipril 5 mg;

Substances auxiliaires: amidon prégélatinisé 95,00 mg;

Accessoires de coquille de capsule (ACG Associated Capsules Pvt Ltd. Inde): gélatine 37,709 mg, colorant cramoisi [Ponso 4R] 0,068 mg, colorant azorubine 0,348 mg, colorant bleu brillant 0,00064 mg, dioxyde de titane 1,232, mg, parahydroxybenzoate de méthyle 0,512 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,128 mg;

Capsules de 10 mg:

Ingrédient actif: ramipril 10 mg;

Substances auxiliaires: amidon prégélatinisé 90,00 mg;

Accessoires de coquille de capsule (ACG Associated Capsules Pvt Ltd. Inde): gélatine 37,907 mg, diamant bleu brillant 0,140 mg, dioxyde de titane 1,313 mg, parahydroxybenzoate de méthyle 0,512 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,128 mg. ,

La description:

Capsules de 2,5 mg: capsules de gélatine dure de taille 4, avec un couvercle orange 1 couleur et couleur blanche du corps, contenant de la poudre du blanc au presque blanc. , Capsules de 5 mg: capsules de gélatine dure de taille 4, avec un couvercle brun-rouge et un corps blanc contenant de la poudre du blanc au presque blanc.

Capsules de 10 mg: capsules de gélatine dure de taille 4, avec un couvercle bleu et un corps blanc contenant de la poudre du blanc au presque blanc

Groupe pharmacothérapeutique:inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine

Pharmacodynamique:

Le métabolite actif ramipril-ramiprylate, formé sous l'influence d'enzymes «hépatiques», est un inhibiteur à action prolongée de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), qui est la peptidyl dipeptidase. ACE dans le plasma sanguin et les tissus catalyse, la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II et la dégradation de la bradykinine. Par conséquent, lors de la prise de ramipril, la formation de l'angiotensine II diminue et l'accumulation de la bradykinine se produit, ce qui conduit à une vasodilatation et une diminution de la pression artérielle (BP). L'activité accrue du système kallikréine-kinine dans le sang et les tissus entraîne une action cardioprotectrice et endothélio-protectrice du ramipril due à l'activation du système prostaglandine et, par conséquent, une augmentation de la synthèse des prostaglandines stimulant la formation d'oxyde nitrique dans les endothéliocytes. L'angiotensine II stimule la production d'aldostérone, par conséquent, la prise de ramipril entraîne une diminution de la sécrétion d'aldostérone et une augmentation de la teneur en potassium.

Avec une diminution de la concentration d'angiotensine II dans le sang, son effet inhibiteur sur la sécrétion de rénine par réaction négative est éliminé, ce qui conduit à une augmentation de l'activité rénine du plasma sanguin. On suppose que le développement de certains phénomènes indésirables (en particulier, toux "sèche") est également associé à une augmentation de l'activité de la bradykinine.

Chez les patients présentant une hypertension artérielle, la prise de ramipril à l'intérieur entraîne une diminution de la pression artérielle dans les positions «couchée» et «debout», sans augmentation compensatoire de la fréquence. fréquence cardiaque (HR). Ramipril réduit significativement la résistance vasculaire périphérique globale (OPSS), pratiquement sans provoquer de changements dans le flux sanguin rénal et le taux de filtration klubochkovogo. L'action antihypertensive commence à se développer 1-2 heures après l'ingestion d'une dose unique du médicament, atteignant la valeur la plus élevée en 3-9 heures, et persiste pendant 24 heures. Au cours du traitement, l'effet antihypertenseur peut augmenter progressivement, se stabilisant généralement de 3 à 4 semaines de prise régulière et persistant longtemps.

L'arrêt soudain du médicament n'entraîne pas une augmentation rapide et significative de la pression artérielle (absence du syndrome de "sevrage").

. Chez les patients souffrant d'hypertension ramipril ralentit, le développement et la progression de l'hypertrophie myocardique et de la paroi vasculaire.

Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique ramipril réduit. OPSS (diminution de la post-charge sur le coeur), augmente la capacité du lit veineux et réduit la pression de remplissage du ventricule gauche, ce qui, en conséquence, conduit à une diminution de la précharge dans le cœur. Chez ces patients, lors de la prise de ramipril, il y a une augmentation du débit cardiaque, de la fraction d'éjection et de l'amélioration de la tolérance à l'effort. Dans la néphropathie diabétique et non diabétique, le ramipril ralentit le taux de progression de l'insuffisance rénale et le délai d'apparition de l'insuffisance terminale. stade de l'insuffisance rénale et, par conséquent, réduit le besoin d'hémodialyse ou de procédures de transplantation rénale. Aux stades initiaux de la néphropathie diabétique ou non diabétique ramipril réduit la gravité de l'albuminurie.

Chez les patients présentant un risque élevé de développer des maladies cardiovasculaires

en raison de lésions vasculaires (maladie coronarienne diagnostiquée, maladies oblitérantes des artères périphériques dans l'anamnèse, accident vasculaire cérébral dans l'anamnèse), ou diabète sucré avec au moins un facteur de risque supplémentaire (microalbuminurie, hypertension, augmentation de la concentration de cholestérol total, et une diminution du cholestérol des lipoprotéines de haute densité), l'addition de ramipril à la thérapie standard réduit de manière significative l'incidence de l'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, et la mortalité des causes cardiovasculaires. Outre, ramipril réduit le taux de mortalité global, ainsi que le besoin de procédures de revascularisation, et - ralentit l'apparition ou la progression de l'insuffisance cardiaque chronique.

Dans la population générale des patients, aussi bien que dans les patients avec le diabète sucré, avec l'hypertension artérielle, et avec la normale BP ramipril réduit considérablement le risque de développer une néphropathie et l'apparition de microalbuminurie.

Pharmacocinétique

Après administration orale ramipril rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal (50-60%). Manger ralentit son absorption, mais n'affecte pas le degré d'absorption.Ramipril est soumis à un métabolisme / activation présystémique intensif (principalement dans le foie par hydrolyse), ce qui entraîne la formation de son seul métabolite actif, le ramiprilate, dont l'activité d'inhibition de l'ECA est environ 6 fois celle du ramipril. En outre, du fait du métabolisme du ramipril, il se forme une dicétopipérazine, qui ne possède pas d'activité pharmacologique, qui subit ensuite une conjugaison avec l'acide glucuronique, le ramiprilate également glucuronisant et. est métabolisé en acide dicétopipérazique. Tous les métabolites formés, à l'exception du ramiprilate, n'ont aucune activité pharmacologique.

. Biodisponibilité - pour le ramipril après administration orale .2,5-5 mg / - 15-28%; pour ramiprilate - 45%.

Après avoir pris le ramipril à l'intérieur, les concentrations plasmatiques maximales de ramipril et de ramiprilata sont atteintes, après 1 h et 2-4 h, respectivement. La diminution de la concentration plasmatique du ramiprilata se fait en plusieurs étapes: la phase de distribution et d'élimination avec une demi-vie (rami-couple) de ramiprilata d'environ 3 heures, puis une phase intermédiaire avec ramiprilata T1 / 2 d'environ 15 heures; une phase finale avec une très faible concentration de ramiprilate dans le plasma sanguin et T1 / 2 ramiprilata, qui est d'environ 4-5 jours. Cette dernière phase est due. libération lente de ramiprilate à partir d'une liaison forte avec les récepteurs ACE. Malgré une longue phase finale avec un seul ramipril quotidien, à l'intérieur d'une dose de 2,5 mg ou plus, la concentration plasmatique à l'équilibre du ramiprilate est atteinte après environ 4 jours de traitement. Avec la prescription du médicament "efficace" T1 / 2 en fonction de la dose est de 13-17 heures. La relation avec les protéines du plasma sanguin est d'environ 73% pour le ramipril et de 56% pour le ramiprilate.

Après administration intraveineuse, le volume de la distribution du ramipril et du ramiprilate est d'environ 90 litres et d'environ 500 litres, respectivement.

Il est excrété par les reins - 60%, à travers les intestins - 40% (principalement sous la forme de métabolites). Si la fonction rénale est altérée, l'excrétion du ramipril et de ses métabolites ralentit proportionnellement à la diminution de la clairance de la créatinine (CC), qui conduit à. , une augmentation de la concentration plasmatique du ramiprilate, qui diminue plus lentement que chez les patients ayant une fonction rénale normale.

. Lorsque la fonction hépatique est ralentie, transformation en ramiprilate; l'insuffisance cardiaque atchronique, la concentration de ramiprilate et la zone sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" - a augmenté de 1,5 à 1,8 fois.

Chez les volontaires âgés en bonne santé (âgés de 65 à 76 ans), la pharmacocinétique du ramipril et du ramiprilate n'est pas significativement différente. est différent de celui des jeunes volontaires sains.

Dans les études animales, il a été démontré que ramipril excrété dans le lait maternel.

Les indications:

L'hypertension artérielle essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique (en association avec des diurétiques).
Néphropathie diabétique ou non diabétique: stades pré-cliniques et cliniquement exprimés, incl. avec protéinurie prononcée en particulier, lorsqu'il est associé à l'hypertension artérielle.

Contre-indications

Hypersensibilité au ramipril, à d'autres inhibiteurs de l'ECA ou à l'un des composants du médicament.
Angioedema (héréditaire ou idiopathique, et aussi après l'administration d'inhibiteurs de l'ECA) dans l'anamnèse - le risque de développement rapide d'angioedema.
Sténose rénale hémodynamiquement significative. artères (bilatérales ou unilatérales dans le cas d'un seul rein).
Hypotension artérielle sévère (tension artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg) ou, avec hémodynamique instable.
Sténose hémodynamiquement significative de la valve aortique ou mitrale ou cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Hyperaldostéronisme primaire.
Insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 20 ml / min avec une surface corporelle de 1,73 m2).
Hémodialyse (l'expérience clinique ne suffit pas).
Grossesse.
Période de lactation.
Néphropathie, - traitement. qui est réalisée par des glucocorticostéroïdes, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des immunomodulateurs et / ou d'autres agents cytotoxiques (voir Interactions avec d'autres médicaments).
Insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation;
Âge jusqu'à 18 ans
Hémodialyse ou hémofiltration à l'aide de membranes à surface chargée négativement, comme les membranes à haut flux de polyacrylnitrine (risque de développer des réactions d'hypersensibilité) (voir1 sections Interactions avec d'autres médicaments, instructions spéciales).
La lyse des lipoprotéines de basse densité en utilisant le sulfate de dextrine (le risque de développer des réactions d'hypersensibilité) (voir la section Instructions spéciales).
Typosensibilisant. traitement des réactions d'hypersensibilité aux insectes vénéneux, tels que les abeilles, les guêpes (voir la section Instructions spéciales).

Soigneusement:

Les conditions dans lesquelles une réduction excessive de la pression artérielle est particulièrement dangereuse (avec des lésions athérosclérotiques des artères coronaires et cérébrales).
Conditions accompagnées d'une activité accrue du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), dans laquelle, avec l'inhibition de l'ECA, il existe un risque de diminution brutale de la pression artérielle avec altération de la fonction rénale:

- hypertension artérielle sévère, en particulier l'hypertension maligne;

- l'insuffisance cardiaque chronique, particulièrement sévère ou à propos de laquelle d'autres médicaments hypotenseurs sont pris;

- sténose unilatérale hémodynamiquement significative de l'artère rénale (en présence des deux reins);

- l'apport antérieur en diurétiques;

- Violation de l'équilibre hydro-électrolytique à la suite d'une consommation insuffisante de liquide et de sel de table, de diarrhée, de vomissements, de transpiration excessive.

Dysfonctionnement du foie (insuffisance de l'expérience d'application: il est possible de renforcer et d'affaiblir les effets du ramipril, en présence de cirrhose du foie avec ascite et œdème, une activation significative du RAAS est possible, voir ci-dessus les états accompagnés par une activité accrue du RAAS).
Dysfonctionnement des reins (QC plus de 20 ml / min à la surface
corps 1,73 m2) en raison du risque de développer une hyperkaliémie et une leucopénie).
Condition après une transplantation rénale.
Les maladies systémiques du tissu conjonctif, y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie; traitement concomitant avec des médicaments qui peuvent provoquer des changements dans l'image du sang périphérique, (éventuellement l'oppression, la moelle osseuse, le développement de neutropénie ou d'agranulocytose, voir la section Interactions avec d'autres médicaments).
Diabète sucré (risque d'hyperkaliémie)
Age des personnes âgées (risque d'augmentation de l'action antihypertensive)
Hyperkaliémie

Grossesse et allaitement:

Le médicament Ramicardium est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse, car il peut avoir un effet néfaste sur le fœtus: une violation du développement des reins du fœtus, la réduction du fœtus et du nouveau-né, une altération de la fonction rénale; hyperkaliémie, hypoplasie des os du crâne, oligohydramnion, contracture des membres, déformation des os. crâne, hypoplasie des poumons. Par conséquent, avant de commencer le médicament chez les femmes en âge de procréer, la grossesse doit être exclue. Si une femme prévoit une grossesse, le traitement par inhibiteurs de l'ECA doit être interrompu. En cas d'apparition, de grossesse pendant le traitement avec le médicament, Ramicardia devrait, dès que possible, arrêter de le prendre et transférer le patient à prendre d'autres médicaments, dans quelle application le risque pour l'enfant sera le moins. Si un traitement par Ramikardia est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Les capsules doivent être avalées entières et arrosées avec suffisamment d'eau (1/2 tasse), peu importe l'apport, la nourriture. La dose est choisie en fonction de l'effet thérapeutique et de la tolérabilité du médicament pour les patients.

Le traitement avec Ramicardia est habituellement long, et cela. la durée dans chaque cas est déterminée par le médecin.

Avec une fonction rénale et hépatique normale, les schémas posologiques suivants sont recommandés.

Avec l'hypertension essentielle

Habituellement, la dose initiale est de 2,5 mg 1 fois par jour le matin. Si, en prenant le médicament à cette dose pendant 3 semaines ou plus, vous ne pouvez pas normaliser la tension artérielle, alors la dose peut être augmentée à 5 mgs. un médicament de Ramicardium par jour. Quand insuffisant. l'efficacité de la dose de 5 mg en 2-3 semaines, il peut être doublé à la dose quotidienne maximale recommandée - 10 mg par jour.

Au lieu d'augmenter la dose à 10 mg par jour avec une efficacité hypotensive insuffisante d'une dose journalière de 5 mg, il est possible d'ajouter au traitement d'autres antihypertenseurs, en particulier des diurétiques ou des bloqueurs de canaux calciques "lents".

Avec l'insuffisance cardiaque chronique

La dose initiale recommandée: 1,25 mg une fois par jour (dans ce cas, il est nécessaire d'appliquer ramipril sous une autre forme posologique: comprimés de 2,5 mg avec un risque).

Selon la réaction au traitement du patient, la dose peut augmenter. - Il est recommandé de doubler la dose à des intervalles de 1-2 semaines. Si une dose quotidienne de 2,5 mg ou plus est nécessaire, elle peut être administrée en une seule dose par jour, ou divisée en deux doses. La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg.

Avec une néphropathie diabétique ou non diabétique

La dose initiale recommandée: 1,25 mg-1 fois par jour (dans ce cas, il est nécessaire d'appliquer ramipril sous une autre forme posologique: comprimés de 2,5 mg avec un risque). La dose peut être augmentée seulement à 5 mg une fois par jour.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Avec SC de 50 à 20 ml / min. à 1,73 m2 surface corporelle, la dose initiale initiale est généralement de 1,25 mg (dans ce cas, il est nécessaire d'appliquer ramipril dans une autre forme posologique: comprimés de 2,5 mg, avec un risque). La dose quotidienne maximale est de 5 mg.

Patients présentant une perte incomplètement ajustée de liquide et d'électrolytes, patients présentant une hypertension artérielle sévère et patients pour lesquels une réduction excessive de la TA représente un certain risque (par exemple, dans les lésions artérioscléreuses sévères des artères coronaires et cérébrales)

La dose initiale est réduite à 1,25 mg / jour (dans ce cas, il est nécessaire d'appliquer ramipril sous une autre forme posologique: comprimés de 2,5 mg avec un risque).

Patients avec un traitement diurétique préalable

Il est nécessaire d'annuler si possible, diurétiques, pendant 2-3 jours (en fonction de la durée de l'action des diurétiques) avant de commencer le traitement avec le médicament Ramicardia ou, au moins réduire la dose de diurétiques pris. Le traitement de ces patients doit commencer par la dose la plus faible, égale à 1,25 mg de ramipril (dans ce cas, il faut appliquer ramipril dans une autre forme posologique: 2,5 comprimés1 mg avec un risque), pris une fois par jour, le matin. Après avoir pris la première dose et chaque fois après avoir augmenté la dose de ramipril et (ou) de «boucle» de diurétiques, les patients doivent être sous surveillance médicale non. moins de 8 heures pour éviter une réaction hypotensive incontrôlée.

Patients d'âge avancé (plus de 65 ans)

La dose initiale est réduite à 1,25 mg par jour (dans ce cas, il faut appliquer ramipril sous une autre forme posologique: comprimés de 2,5 mg avec un risque).

Patients atteints d'insuffisance hépatique

La réponse de la pression artérielle à la réception du médicament Ramicardium peut être augmentée (en retardant l'excrétion, ramiprilata) et diminuer (en raison du ralentissement de la conversion du ramipril peu actif en ramiprilate actif). Par conséquent, une surveillance médicale attentive est requise au début du traitement. La dose quotidienne maximale autorisée est de 2,5 mg.

Effets secondaires:

Les effets indésirables énumérés ci-dessous sont indiqués selon les gradations suivantes de leur fréquence d'occurrence:

très souvent: (> 10%);

souvent: (> 1% - <10%);

rarement: (> 0,1% - <1%);

rarement: (0,01% -0,1%);

très rarement: (<0,01%, y compris les messages individuels)

la fréquence est inconnue: selon les données disponibles, il n'est pas possible d'établir la fréquence d'apparition.

Maladie cardiaque

Rarement: l'ischémie myocardique, y compris le développement de l'attaque de l'angine ou. '

infarctus du myocarde, tachycardie, arythmies (apparence ou gain), palpitations, œdème périphérique. Violations des navires.

Souvent: diminution excessive de la pression artérielle, hypotension orthostatique, états syncopaux. '

Rarement: les «marées» de sang sur la peau du visage.

Rarement: apparition ou intensification de troubles circulatoires - sur fond de lésions vasculaires sténosantes, vascularite.

La fréquence est inconnue: le syndrome de Raynaud.

Troubles du système nerveux central Souvent: maux de tête, sensation de «légèreté» dans la tête.

Rarement: vertiges, agevzia, dysgueusie.

Rarement: tremblement, déséquilibre.

La fréquence est inconnue: ischémie cérébrale, y compris AVC ischémique et AVC ischémique transitoire; violation des réactions psychomotrices, paresthésie, parosmie

Les violations de la part de l'organe de la vue

Peu fréquent: perturbations visuelles, y compris une image floue.

Rarement: conjonctivite.

Troubles auditifs

Rarement: déficience auditive, bourdonnement dans les oreilles.

Troubles de la psyché -

Peu fréquents: humeur dépressive, anxiété, nervosité, anxiété motrice, troubles du sommeil, y compris somnolence.

Rarement: confusion ..

La fréquence est inconnue: attention violation.

Perturbations du système respiratoire

Souvent: toux "sèche" (pire la nuit et en position couchée), bronchite, sinusite, dyspnée.

Rarement: bronchospasme, y compris la pondération du courant de l'asthme bronchique, la congestion nasale.

Perturbations du tube digestif

Souvent: réactions inflammatoires dans l'estomac et les intestins, troubles digestifs, gêne abdominale, dyspepsie, diarrhée, nausées, vomissements.

Rarement: (pancréatite, y compris les cas mortels (les cas de pancréatite à issue fatale avec prise d'inhibiteurs de l'ECA étaient très rares), activité accrue des enzymes pancréatiques dans le plasma sanguin, angioedème intestinal, douleurs gastriques, gastrite, constipation, sécheresse de la muqueuse buccale.

Rarement: glossite.

Fréquence inconnue: stomatite aphteuse.

Troubles du côté du foie

Rarement: augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la concentration de bilirubine dans le plasma sanguin.

Rarement: jaunisse cholestatique, lésions hépatocellulaires.

La fréquence est inconnue: insuffisance hépatique aiguë, hépatite cholestatique ou cytolytique (résultat létal très rarement observé).

Troubles des reins et des voies urinaires

Peu fréquent: dysfonction rénale, y compris une maladie rénale aiguë

insuffisance, diminution du débit urinaire, augmentation de la protéinurie préexistante, augmentation des taux d'urée et de créatinine dans le sang.

Troubles du système reproducteur et des glandes mammaires

Rarement: impuissance transitoire due à un dysfonctionnement érectile, diminution de la libido.

La fréquence est inconnue: gynécomastie.

Violations du système sanguin et lymphatique

Rarement: éosinophilie.

Rarement: leucopénie, y compris neutropénie et agranulocytose, diminution du nombre d'érythrocytes dans le sang périphérique, diminution de l'hémoglobine, thrombocytopénie.

La fréquence est inconnue: oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, pancytopénie, anémie hémolytique.

Les perturbations de la peau

. Souvent: éruption cutanée, en particulier maculopapulaire.

Rarement: œdème de Quincke, y compris l'issue fatale (l'enflure du larynx peut provoquer, l'obstruction des voies respiratoires menant à la mort), la démangeaison cutanée, l'hyperhidrose.

Rarement: dermatite exfoliative, urticaire, onycholyse.

Très rarement: réactions de photosensibilisation.

Fréquence, inconnue.épidermique toxique; nécrolyse, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, pemphigus, pondération du psoriasis; dermatite ressemblant au psoriasis, exanthème ou énanthème pemphigoïde ou lichénoïde (semblable au lichen), alopécie.

Perturbations de la partie du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif

Souvent: crampes musculaires, myalgies

Rarement: - arthralgie

Troubles du métabolisme, de la nutrition et des indicateurs de laboratoire Souvent: hyperkaliémie

Peu fréquent: anorexie, perte d'appétit

Fréquence inconnue: hyponatrémie.,

Troubles du système immunitaire

La fréquence est inconnue: réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, (Avec l'inhibition de l'ECA, la quantité de réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes aux venins d'insectes augmente, augmentation de la concentration des anticorps antinucléaires.

Violations courantes

Souvent: douleur thoracique, fatigue.

. Peu fréquent: fièvre.

. . Rare: asthénie.

Surdosage:

Les symptômes: vasodilatation périphérique excessive avec le développement d'une diminution prononcée de la pression artérielle, choc; bradycardie, troubles hydro-électrolytiques, insuffisance rénale aiguë, stupeur.

Traitement: lavage, estomac, absorption d'adsorbants. Dans le cas d'une diminution prononcée de la pression artérielle à la thérapie pour reconstituer le volume de sang circulant et rétablir l'équilibre électro-électrolytique, l'introduction d'agonistes alpha-adrénergiquesnorépinéphrine, dopamine) et l'angiotensine-H (angiotensinamide). Dans le cas de réfractaire au traitement médicamenteux. bradycardie peut nécessiter l'installation d'un rythme temporaire - artificiel. - En cas de surdosage, les concentrations sériques de créatinine et d'électrolyte doivent être surveillées.

Interaction:

Combinaisons contre-indiquées

Utilisation de certaines membranes à haute perméabilité avec une surface chargée négativement (par exemple, des membranes de polyacrynitrile) pendant l'hémodialyse ou l'hémofiltration; usingDextran sulfate dans l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité

Risque de développement de réactions anaphylactiques sévères.

Combinaisons non recommandées

Avec des sels de potassium, des diurétiques épargneurs de potassium (par exemple, amiloride, triamtérène, spironolactone)

Peut-être augmentation plus prononcée du potassium dans le sérum sanguin (avec l'utilisation simultanée nécessite une surveillance régulière du potassium dans le sérum sanguin).

. Combinaisons qui devrait être utilisé avec prudence

Avec des médicaments antihypertenseurs (en particulier les diurétiques) et d'autres médicaments qui réduisent la pression artérielle (les nitrates, les antidépresseurs tricycliques)

Potentialisation de l'effet antihypertenseur; lorsqu'il est combiné. avec des diurétiques »devrait surveiller la teneur en sodium dans le sérum. Avec des somnifères, des narcotiques et des anesthésiques.

Peut-être une diminution plus prononcée de la pression artérielle;

Avec sympathomimétiques vasopresseurs (épinéphrine)

La réduction de l'effet antihypertenseur du ramipril nécessite une surveillance attentive de la pression artérielle.

Avec l'allopurinol, le procaïnamide, les cytostatiques, les immunosuppresseurs, les glucocorticostéroïdes systémiques et d'autres agents pouvant affecter les indices hématologiques

L'application conjointe augmente le risque de développer une leucopénie

Avec des sels de lithium

Augmenter le sérum, la concentration - le lithium - et renforcer l'action cardio- et neurotoxique du lithium.

Avec des agents hypoglycémiants pour. réception, à l'intérieur (dérivés - sulfonylurée, biguanides), insuline

En relation avec une diminution de la résistance à l'insuline sous l'influence du ramipril, il est possible d'augmenter l'effet hypoglycémiant de ces médicaments jusqu'au développement de l'hypoglycémie.

Combinaisons qui devraient être prises en compte '

Avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (indométhacine, l'acide acétylsalicylique) , .

Il est possible d'affaiblir l'action du ramipril, augmenter le risque d'altération de la fonction rénale et augmenter la teneur en potassium dans le sérum.

Avec l'héparine

Il est possible d'augmenter la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

Avec du chlorure de sodium

Affaiblissement de l'action antihypertensive du ramipril et traitement moins efficace des symptômes de l'insuffisance cardiaque chronique

Avec de l'éthanol

Renforcement de la vasodilatation. Ramipril peut améliorer les effets néfastes de l'éthanol sur le corps.

Avec des oestrogènes

Affaiblissement de l'action antihypertensive du ramipril (rétention d'eau). '

Thérapie désensibilisante avec hypersensibilité aux poisons insectes

'Inhibiteurs de l'ECA, y compris ramipril, augmente la probabilité de réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes aux venins d'insectes.

Instructions spéciales:

Avant de commencer le traitement par Ramicardia, il est nécessaire d'éliminer l'hyponatrémie et l'hypovolémie. Chez les patients précédemment traités avec des diurétiques, il est nécessaire de les annuler ou au moins réduire leur dose pendant 2-3 jours avant de commencer à prendre le médicament Ramikardiya (dans ce cas, .tschatelno surveiller le statut des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, en relation avec vozmozhnostyu développement - ils ont une décompensation due à une augmentation du volume de sang circulant).

Après la première dose du médicament, ainsi qu'en augmentant la dose et / ou la dose de diurétiques (en particulier "boucle") nécessaire pour fournir une observation médicale complète du patient pendant au moins 8 heures pour une action appropriée en temps opportun en cas de réduction excessive de la pression artérielle.

Si le médicament Ramikardiya est utilisé pour la première fois ou à fortes doses chez les patients présentant une activité accrue du RAAS, ils doivent surveiller attentivement la tension artérielle, en particulier au début du traitement, car ces patients présentent un risque accru d'abaissement de la pression artérielle .

Avec l'hypertension artérielle maligne et l'asystolie, particulièrement dans le stade aigu - l'infarctus du myocarde, 'le traitement de la préparation, Ramicardia - il faut seulement commencer à l'hôpital.

Chez les patients atteints de maladie cardiaque chronique; L'insuffisance de la prise du médicament peut entraîner le développement d'une baisse marquée de la pression artérielle, qui s'accompagne dans certains cas: d'une oligurie ou d'une azotémie et rarement d'un développement d'insuffisance rénale aiguë.

Des précautions doivent être prises lors du traitement des patients âgés, car ils peuvent être particulièrement sensibles aux inhibiteurs de l'ECA, dans la phase initiale du traitement, il est recommandé de surveiller les indicateurs de la fonction rénale.

Chez les patients pour lesquels une diminution de la pression artérielle peut représenter un certain risque, par exemple chez les patients présentant un rétrécissement athérosclérotique des artères coronaires ou cérébrales, le traitement doit commencer sous surveillance médicale stricte.

. Des précautions doivent être prises en cas d'activité physique et / ou de temps chaud en raison du risque d'augmentation de la transpiration et de la déshydratation,1 avec le développement de l'hypotension artérielle, en raison d'une diminution du volume de sang circulant et d'une diminution de la teneur en sodium dans le sang.

Pendant le traitement avec Ramicardia, il n'est pas recommandé de boire de l'alcool.

Hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication - pour continuer le traitement, après, la stabilisation de la pression artérielle. En cas d'apparition répétée d'hypotension artérielle sévère, la dose doit être réduite ou le médicament doit être retiré.

Chez les patients traités avec des inhibiteurs, on a observé un ECA, un angioedème du visage, des membres, des lèvres, de la langue, de la gorge ou du larynx. S'il y a un gonflement au visage (lèvres, paupières) ou de la langue, ou une violation de la déglutition ou de la respiration. Le patient doit immédiatement cesser de prendre le médicament. L'œdème de Quincke localisé dans la région de la langue, du pharynx ou du larynx (symptômes possibles: violation de la déglutition ou de la respiration) peut mettre la vie en danger et nécessite des mesures urgentes: réduction cutanée de 0,3 à 0,5 mg ou 0,1 mg par voie intraveineuse épinéphrine (sous le contrôle de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque et de l'ECG) suivie de l'utilisation de glucocorticostéroïdes 1 (in / in, in / m ou intérieur) également "l'administration intraveineuse recommandée d'antihistaminiques (antagonistes H1- et récepteurs H2-histamine), et dans le cas de l'inactivation des inactivateurs enzymatiques C1- l'estérase peut considérer la nécessité d'introduire en plus des inhibiteurs de l'adrénaline (adrénaline) de l'enzyme C1-esterase. Le patient doit être hospitalisé et un suivi doit être effectué jusqu'à ce que les symptômes soient complètement soulagés, mais pas moins de 24 heures.

Chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, il y a eu des cas d'angioedème intestinal, qui se sont manifestés par des douleurs abdominales accompagnées de nausées et de vomissements ou, sans eux; dans certains cas, un œdème angioneurotique du visage a été observé simultanément. Quand un patient apparaît sur le fond d'un traitement avec des inhibiteurs de l'ECA *, les symptômes ci-dessus doivent être pris en compte dans le diagnostic différentiel et la possibilité de développer leur angioedème intestinal.

Le traitement visant à désensibiliser les venins d'insectes (abeilles, guêpes) et la prise simultanée d'inhibiteurs de l'ECA peuvent déclencher des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes (diminution de la tension artérielle, dyspnée, vomissements, réactions cutanées allergiques) pouvant parfois mettre en jeu le pronostic vital. Contexte de traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, les réactions d'hypersensibilité au venin d'insecte (par exemple, les abeilles, les guêpes) se développent plus rapidement et prennent des cours plus sévères. Si une désensibilisation au venin d'insecte est nécessaire, l'inhibiteur de l'ECA doit être temporairement remplacé par un médicament correspondant d'une autre classe.

. Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, des réactions anaphylactoïdes rapides et potentiellement mortelles ont été décrites, parfois jusqu'à l'apparition d'un choc lors de l'hémodialyse ou de la filtration plasma utilisant certaines membranes à haut débit (par exemple: membranes de polyacrylonitrile) (voir aussi instruction du fabricant). Il est nécessaire d'éviter l'utilisation conjointe de la préparation de Ramicardium et de telles membranes, par exemple, pour l'hémodialyse urgente ou l'hémofiltration. Dans ce cas, il est préférable d'utiliser d'autres membranes, ou d'arrêter de prendre des inhibiteurs de l'ECA. . Des réactions similaires ont été observées dans l'aphérèse de lipoprotéines de basse densité en utilisant du sulfate de dextran. Donc. Cette méthode ne doit pas être utilisée chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA.

U'patsientov avec des violations de la réaction de la fonction hépatique à, le traitement avec le médicament - Ramicardia peut être renforcée ou affaiblie. En outre, chez les patients présentant une cirrhose hépatique sévère avec œdème et / ou ascite, une activation significative du RAAS est possible, par conséquent, des précautions doivent être prises dans le traitement de ces patients.

Avant - intervention chirurgicale (y compris la dentisterie) est nécessaire

avertir le chirurgien / anesthésiste de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA.

Contrôle de la fonction rénale (détermination de la concentration en créatinine).

Dans le traitement des inhibiteurs de l'ECA dans les premières semaines de traitement et dans les suivants, il est recommandé de surveiller la fonction des reins. Une surveillance particulièrement attentive est requise chez les patients présentant une insuffisance cardiaque aiguë ou chronique, une insuffisance rénale, une greffe, un rein, des patients présentant une maladie rénovasculaire, y compris des patients présentant une sténose artérielle rénale unilatérale hémodynamiquement significative en présence de deux reins (chez ces patients). augmentation de la concentration de créatinine peut être un indicateur de diminution de la fonction rénale).

Contrôle de la concentration d'électrolytes

Une surveillance régulière de la teneur en potassium dans le sérum est recommandée. Une surveillance particulièrement attentive de la teneur en potassium dans le sérum sanguin nécessite des patients présentant des déficiences. fonction rénale, violations importantes de l'équilibre hydro-électrolytique, insuffisance cardiaque chronique.

Contrôle des paramètres hématologiques

Il est recommandé de surveiller les paramètres du test sanguin général, afin d'identifier une éventuelle leucopénie. Une surveillance plus régulière est recommandée en début de traitement et chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif ou chez les patients recevant d'autres médicaments capables de modifier le profil du sang périphérique (voir Interactions avec d'autres médicaments). Le contrôle du nombre de leucocytes est nécessaire pour la détection précoce de la leucopénie, ce qui est particulièrement important chez les patients présentant un risque accru de leucopénie, ainsi qu'aux premiers signes d'infection. Dans la détection de la neutrobénie, (le nombre de neutrophiles est inférieur à 2000 / μl), l'arrêt du traitement par des inhibiteurs de l'ECA est nécessaire.

Lorsque des symptômes apparaissent en raison d'une leucopénie (p. Ex. Fièvre, ganglions lymphatiques hypertrophiés, amygdalite), une surveillance urgente de l'image du sang périphérique est nécessaire.En cas de signes de saignement (pétéchies minimes, rougeurs brun-rouge sur la peau et muqueuses), il est également nécessaire de contrôler le nombre de plaquettes dans le sang périphérique.

Lorsque la jaunisse se produit ou une augmentation significative de l'activité. le traitement «hépatique» des transaminases par Ramicardia doit être interrompu et la surveillance médicale du patient doit être assurée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices. (peut-être des vertiges, en particulier après la dose initiale d'un inhibiteur de l'ECA chez les patients prenant des médicaments diurétiques).

Forme de libération / dosage:

Capsules 2,5 mg, 5 mg, 10 mg.

Emballage primaire: 14 capsules dans un blister de Al / PVC.

Emballage secondaire: 2 plaquettes thermoformées et instructions pour l'utilisation dans une boîte en carton.

Emballage:

Emballage primaire: 14 capsules dans un blister de Al / PVC.

Emballage secondaire: 2 plaquettes thermoformées et instructions pour l'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants

Durée de conservation:

2 ans. '

Ne pas utiliser après la date d'expiration

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001268

Date d'enregistrement:24.11.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Ipka Laboratories Ltd.Ipka Laboratories Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

LABORATOIRES IPCA, Ltd. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.11.2011

Instructions illustrées

Instructions

Ramycardie ® (Ramikardiya ®)