Tempanginol® (Tempanginol®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeMétamizol sodique + triacétonamino-4-toluènesulfonateMétamizol sodique + triacétonamino-4-toluènesulfonate
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    • Forme de dosage: & nbspTabeys filmés.
    Composition:

    1 comprimé, pelliculé, contient:

    substances actives: métamizole sodique 500 mg, triacétonamine-4-toluènesulfonate 20 mg;

    Excipients: amidon de blé, cellulose microcristalline, povidone, talc, stéarate de magnésium;

    coquille: copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle 1: 1 (Eudragit L 12,5% en tant que substance sèche), talc, dioxyde de titane, macrogol 400, glycérol, huile de ricin, polysorbate 80, colorant jaune de quinoléine 70 E 104, colorant bleu E 131 breveté.

    La description:

    Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur verte. À la fracture est un noyau blanc avec une structure à grains fins, entourée d'une couche verte continue de la coquille du film.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent analgésique combiné (moyen analgésique non narcotique + agent anxiolytique)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.B.72   Métamizole sodique en association avec des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné, qui comprend un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien - métamizol sodique et un médicament anxiolytique (tranquillisant) - le triacétonamine-4-toluènesulfonate, qui a un léger effet tranquillisant et améliore l'effet analgésique du métamizole sodique. Le médicament a un effet analgésique, antipyrétique, faible anti-inflammatoire et sédatif.

    Le métamizole sodique supprime la synthèse des prostaglandines, bloquant la cyclo-oxygénase et provoquant un effet analgésique périphérique (supprime la synthèse des algues endogènes).

    Triazetonamine-4-toluènesulfonate réduit l'excitation du moteur, soulage l'état de tension. Possède N-holinolytique, montre un effet gangliolytique.

    Pharmacocinétique

    Après ingestion, le médicament est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. L'effet thérapeutique maximal se développe lorsque la concentration maximale de métamizole sodique dans le plasma sanguin est atteinte. Temps pour atteindre la concentration maximale de métamizole sodique dans le plasma sanguin est observée dans 30-120 minutes après la prise du médicament. Métamizol sodique se lie partiellement aux protéines plasmatiques. Métabolisé dans le foie.Il est sujet à une hydrolyse rapide dans le corps, avec certains des métabolites ayant une activité pharmacologique.

    La demi-vie du métamizole sodique est de 7 heures et ses métabolites actifs de 2 heures. 90% du médicament est excrété dans l'urine sous la forme de métabolites et 10% - avec la bile.

    Le triazétonamine-4-toluènesulfonate est bien absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La concentration en triacétonamino-4-toluènesulfonate est suffisante pour l'effet thérapeutique atteint 30 minutes après l'administration du médicament. Les 2/3 de la dose acceptée sont excrétés dans l'urine sans modification. La demi-vie est jusqu'à 3 jours.

    Les indications:

    Le syndrome douloureux est léger et léger (y compris les maux de tête, les maux de dents, la migraine, la névrite, le lumbago, la névralgie, la myalgie, l'arthralgie, l'algodismenorea), en particulier chez les personnes ayant une labilité émotionnelle.

    Syndrome douloureux avec des coliques rénales, hépatiques, intestinales faiblement exprimées (en association avec des antispasmodiques).

    Syndrome de la douleur après interventions chirurgicales et diagnostiques (dans le cadre d'une polythérapie).

    Contre-indications

    Hypersensibilité, insuffisance rénale / hépatique marquée, porphyrie, insuffisance cardiaque chronique, hypotension artérielle (pression systolique inférieure à 100 mmHg), suppression hématopoïétique (anémie hémolytique, anémie aplasique, granulocytopénie, leucopénie, agranulocytose, neutropénie cytostatique ou infectieuse), déficit congénital en glucose -6-phosphate déshydrogénase; combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris dans l'histoire); les patients atteints d'entéropathie au gluten, la grossesse et la période de lactation, l'âge des enfants (jusqu'à 14 ans).

    Soigneusement:

    Maladie rénale (pyélonéphrite, glomérulonéphrite, y compris dans l'histoire), insuffisance rénale et / ou hépatique modérée, asthme bronchique, prédisposition au développement d'hypotension artérielle, abus prolongé d'éthanol, présence d'œdème et allergie alimentaire dans l'anamnèse.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, pas liquide, avec assez de liquide, pendant ou après un repas: adultes et enfants à partir de 14 ans - 1 comprimé 1-3 fois par jour, avec une efficacité insuffisante - 4 fois par jour.

    La dose unique maximale est de 2 comprimés, la dose quotidienne maximale est de 6 comprimés.

    Durée de la réception - pas plus de 5 jours.

    En fonction de la situation clinique, une augmentation de la dose journalière ou de la durée du traitement sous surveillance médicale est possible.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: nausées, vomissements, douleurs à l'estomac, ulcération de la muqueuse gastrique, saignement dans le tractus gastro-intestinal, brûlure dans la région épigastrique, bouche sèche, cholestase, ictère, activité accrue des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie.

    Du système nerveux: rarement - maux de tête, vertiges; dans des cas isolés - hallucinations.

    Du côté du système cardio-vasculaire: diminution ou augmentation de la pression artérielle, tachycardie, cyanose.

    De la part du système d'hématopoïèse: agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique, purpura thrombocytopénique.

    Du système respiratoire: essoufflement, crise d'asthme, bronchospasme - chez les patients prédisposés.

    Du système urinaire: dysfonction rénale (lors de la prise de fortes doses) - oligurie, anurie, protéinurie, néphrite interstitielle; coloration de l'urine en rouge.

    Réactions allergiques: urticaire (y compris sur la conjonctive et les muqueuses du nasopharynx), éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke, dans de rares cas - érythème exsudatif multiforme (y compris syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), bronchospasme, choc anaphylactique .

    De la peau: épidermolyse, processus nécrotiques dans la cavité buccale, nez, oreilles et organes génitaux.

    Surdosage:

    Symptômes: nausée, vomissement, gastralgie, oligurie, hypothermie, tachycardie, baisse de la pression artérielle, dyspnée, acouphènes, somnolence, ataxie, délire, troubles de la conscience, agranulocytose aiguë, syndrome hémorragique, insuffisance rénale et / ou hépatique aiguë, convulsions, paralysie respiratoire , alcalose métabolique, oligurie, coma.

    Traitement: lavage gastrique, laxatifs salins, Charbon actif, hémodialyse ou diurèse forcée, thérapie symptomatique, avec le développement du syndrome convulsif - diazépam intraveineux et barbituriques à grande vitesse.

    Interaction:

    Améliore les effets de l'éthanol.

    L'utilisation simultanée avec la chlorpromazine ou d'autres dérivés de la phénothiazine peut conduire au développement d'une hyperthermie sévère.

    Le chloramphénicol et d'autres médicaments qui suppriment l'hématopoïèse augmentent l'effet myélotoxique du métamizole sodique.

    Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Avec l'administration simultanée de métamizole sodique et de cyclosporine, la concentration de ce dernier dans le sang diminue.

    Métamizole sodique, se déplaçant de la liaison avec des médicaments hypoglycémiants oraux protéiques, anticoagulants indirects, glucocorticostéroïdes et indométhacine, augmente leur activité.

    Phénylbutazone, les barbituriques et d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales réduisent en même temps l'efficacité du métamizole sodique.

    L'administration simultanée avec d'autres analgésiques non narcotiques, des antidépresseurs tricycliques, des médicaments hormonaux contraceptifs et de l'allopurinol peut entraîner une toxicité accrue.

    Le triazonamine-4-toluènesulfonate potentialise l'effet des hypnotiques, des anesthésiques généraux, des analgésiques narcotiques et non-narcotiques.

    L'effet est amélioré codéine, bloqueurs H2-gistaminovyh et propranolol (ralentit l'inactivation).

    Les médicaments radio-opaques, les substituts sanguins colloïdaux et la pénicilline ne doivent pas être utilisés pendant le traitement par des médicaments contenant métamizol sodique.

    Instructions spéciales:

    Pendant la prise du médicament devrait être exclu de l'utilisation de l'éthanol.

    Dans le traitement des patients recevant des médicaments cytotoxiques, le métamizole sodique ne doit être administré que sous surveillance médicale.

    Dans le contexte de la prise de métamizole sodique, le développement de l'agranulocytose est possible, en relation avec une élévation non motivée de la température, des frissons, des maux de gorge, des difficultés à avaler, des stomatites, ainsi que le développement de phénomènes de vaginite ou de rectite. le retrait immédiat du médicament est nécessaire.

    Avec une utilisation à long terme (plus de 1 semaine), il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique et les paramètres de la fonction hépatique.

    À l'hypotension artérielle avant le début du traitement il est nécessaire de mesurer la pression artérielle.

    Il est inadmissible d'utiliser pour soulager la douleur aiguë dans l'abdomen (jusqu'à ce que la cause soit clarifiée).

    Il est possible de colorer l'urine rouge en raison de la libération de métamizole de sodium métabolite (peu importe).

    Le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'entéropathie au gluten en raison de la présence d'amidon de blé dans la composition.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 500 mg + 20 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans une plaquette thermoformée faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium.

    Pour 1 ou 2 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    4 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N013814 / 01
    Date d'enregistrement:20.07.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Balkanfarma - Dupnitsa ADBalkanfarma - Dupnitsa AD Bulgarie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAktavis, société ouverte Aktavis, société ouverte
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.12.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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