Torekan (Torecan)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeThiethylperazineThiethylperazine
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    • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:
    1 ml de la solution contient:
    Substance active:
    Thiethylperazine dimalate 10,86 mg
    (équivalent à 6,5 mg de thiéthylperazine)
    Excipients:
    Acide ascorbique 0,50 mg
    Sorbitol 40,00 mg
    Disulfite de sodium 0,50 mg
    (Métabisulfite de sodium)
    Eau pour les injections q.s. jusqu'à 1,00 ml

    La description:Solution transparente incolore ou légèrement jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:antiémétique
    ATX: & nbsp

    R.06.A.D.   Dérivés de phénothiazine

    R.06.A.D.03   Thiethylperazine

    Pharmacodynamique:
    L 'action centrale antiémétique (dérivé de la pipérazine et de la phénothiazine) bloque les récepteurs de la Hi - histamine et les récepteurs de la dopamine dans le tractus nigrostriatal, presque sans action antipsychotique. A un effet bloquant alpha-adrénergique et une action m-cholinobloquante. Il agit sur la zone trijumeau chimiorécepteur et le centre du vomissement. Élimine les vertiges, affectant les points focaux dans la formation réticulaire. L'effet se développe rapidement, généralement après la première utilisation de la thiéthylpérazine.

    Pharmacocinétique
    Absorption L'absorption est élevée.
    La concentration maximale est atteinte après 2 à 4 heures.
    Distribution
    Lipophilin et se lie fortement aux protéines de plasma sanguin (plus de 85%). Il s'accumule dans les organes avec un bon flux sanguin et pénètre facilement dans le placenta. Le volume de distribution est de 2,7 l / kg. Pas de sortie par dialyse.
    Métabolisme et excrétion
    Métabolisé principalement dans le foie. Seulement 3% sont excrétés par les reins inchangés. La demi-vie (T1 / 2) est d'environ 12 heures.

    Les indications:Traitement et prévention des nausées et des vomissements après chirurgie, traumatismes cranio-cérébraux, chimiothérapie et radiothérapie, avec maladies du tractus gastro-intestinal, du foie et des voies biliaires, intolérance au médicament; mal de mer et de l'air; vertiges de la genèse centrale et vestibulaire (commotion cérébrale, athérosclérose, troubles vestibulaires et labyrinthiques, maladie de Ménière).
    Contre-indications
    Hypersensibilité à la thiéthylpérazine, aux phénothiazines ou à l'un des composants auxiliaires du médicament, dépression grave du SNC et / ou troubles de la conscience, hypotension cliniquement significative, glaucome à angle fermé (crise aiguë), insuffisance rénale et / ou hépatique, maladies sanguines, asthme bronchique, hypertrophie prostatique, maladie de Parkinson et parkinsonisme, grossesse, période d'allaitement, enfants de moins de 15 ans (risque de troubles extrapyramidaux), syndrome de Reye, prolactinome, traitement concomitant par la bromocriptine.

    Grossesse et allaitement:
    Les données sur l'utilisation de thiethylperazine chez les femmes enceintes sont absentes. Torekan ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf lorsque les avantages pour la mère dépassent le risque potentiel pour le fœtus.
    Les données sur l'isolement de la thiéthylpérazine dans le lait maternel ne sont pas disponibles; par conséquent, si vous devez utiliser Torekan pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:
    Adultes et enfants de plus de 15 ans.
    La dose recommandée de thiéthylpérazine pour les adultes est de 6,5 à 13 mg par jour.
    Habituellement, le médicament est administré par voie intramusculaire.
    Pour prévenir les vomissements postopératoires, le contenu de 1 ampoule est administré par voie intramusculaire à une dose de 6,5-13 mg 30 minutes avant la fin de l'opération.
    L'utilisation intraveineuse du médicament Torekan est possible dans des cas exceptionnels et très lentement, en raison du risque de développer une hypotension artérielle.
    Ne jamais injecter le médicament Torekan par voie intra-artérielle. Pour l'administration parentérale (y compris intramusculaire), il est recommandé de déplacer le patient à l'horizontale. Moins d'une heure après l'introduction, une surveillance attentive est requise.
    Insuffisance rénale et / ou hépatique
    La posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique n'est pas déterminée avec précision, cependant, dans cette catégorie de patients, une réduction de dose est recommandée. La durée du traitement dépend de l'évolution de la maladie. Habituellement, Torekan est prescrit pour un jour. Si nécessaire, le traitement peut être poursuivi jusqu'à plusieurs jours ou semaines.
    Patients âgés
    Le traitement des patients de plus de 75 ans ne doit pas se poursuivre plus de 2 mois en raison du risque de mouvements involontaires (dyskinésie tardive).

    Effets secondaires:
    Classification de l'incidence des événements indésirables (OMS):
    très souvent> 1/10
    souvent de> 1/100 à <1/10
    rarement de> 1/1000 à <1/100
    rarement de> 1/10 000 à <1/1000
    très rarement <1/10000, y compris les messages individuels.
    Du système cardiovasculaire:
    rarement: œdème périphérique, hypotension orthostatique;
    très rarement: tachycardie, abaissement de la pression artérielle, modification de l'onde T sur l'ECG;
    Du système nerveux.
    rarement: maux de tête, vertiges, somnolence, agitation;
    rarement: crises épileptiques ou extrapyramidales (torticolis, opisthotonus,
    crise oculogique (spasme de la vue), rigidité des muscles, grimaces) - plus souvent chez les enfants et les adolescents; chez les patients âgés après une utilisation prolongée du médicament peut développer une dyskinésie tardive (mouvements involontaires);
    très rarement: névralgie du nerf trijumeau, réactions paradoxales (rêves "cauchemardesques", agitation inhabituelle, nervosité, irritabilité);
    Depuis les organes des sens:
    rarement: opacification de la lentille, myosis, diminution de la vision, pigmentation de la rétine;
    Du système digestif:
    rarement: anorexie, sécheresse de la muqueuse buccale, constipation;
    très rarement: ictère cholestatique, obstruction intestinale paralytique, altération de la fonction hépatique;
    Du système endocrinien:
    rarement: gynécomastie, irrégularités menstruelles, changements dans la libido, prise de poids;
    De la peau:
    très rarement: dermatite exfoliative, photosensibilité;
    Réactions allergiques
    très rarement: réactions allergiques;
    Indicateurs de laboratoire:
    Très rarement: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, anémie aplasique, pancytopénie;
    Autre:
    très rarement: altération de la fonction rénale.

    Surdosage:
    Symptômes: sécheresse de la muqueuse buccale, vertiges, confusion, hypotension orthostatique, collapsus.
    En cas d'intoxication sévère: coma, aréflexie, tachycardie et dépression respiratoire, dystonie aiguë, convulsions, agitation.
    Traitement: symptomatique, il n'y a pas d'antidote spécifique. Lavage gastrique recommandé, l'utilisation de charbon actif. Dans d'autres cas, les fonctions vitales doivent être surveillées. Pour le traitement des réactions dystoniques, anti-Parkinsonics sont utilisés, les benzodiazépines sont utilisées pour le traitement des convulsions, les substituts du plasma et les vasopresseurs sont utilisés pour combattre l'insuffisance circulatoire (l'adrénaline ne doit pas être utilisée, la noradrénaline peut être utilisée).
    L'hémodialyse est inefficace.

    Interaction:
    Thiethylperazine peut augmenter l'action des dépresseurs de CNS, y compris des tranquillisants, des opioïdes, des anesthésiques, des hypnotiques et éthanol.
    Les antidépresseurs tricycliques et thiéthylperazine peut améliorer l'action et la toxicité de l'autre.
    Thiethylperazine peut réduire l'efficacité de l'adrénaline, de sorte que l'épinéphrine ne doit pas être utilisé pour traiter l'hypotension artérielle causée par thiethylperazine. L'utilisation simultanée de thiéthylperazine et de bromocriptine réduit l'effet inhibiteur de la bromocriptine sur la sécrétion de prolactine. Par conséquent, l'utilisation de la thiéthylpérazine n'est pas recommandée chez les patients recevant du prolactinome bromocriptine. L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO et de phénothiazines peut entraîner une augmentation des effets indésirables des inhibiteurs de la MAO (hypotension, dépression respiratoire et SNC). Les phénothiazines peuvent augmenter les effets indésirables de la procarbazine.

    Instructions spéciales:
    Thiethylperazine élimine et prévient la nausée et le vomissement après la chimiothérapie avec des médicaments avec l'effet secondaire doux ou modéré dans la forme de vomissement (par exemple, fluorouracile), mais est faiblement efficace lorsqu'on utilise des médicaments ayant un effet émétique prononcé (par exemple, cisplatine).
    Comme d'autres antiémétiques, Torekan peut masquer les symptômes de certaines maladies gastro-intestinales et du SNC, ainsi que les effets toxiques d'autres médicaments.
    En rapport avec l'effet hypotenseur additif de la thiéthylpérazine, il convient de l'utiliser avec précaution chez les patients sous anesthésie rachidienne et les patients sous bêtabloquants simultanément. Effet hypotenseur de la drogue Torekan est dangereux chez les femmes enceintes avec une prééclampsie en relation avec le risque d'une diminution significative de la pression artérielle.
    Torekan doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une dyskinésie et chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère.
    Les phénothiazines peuvent provoquer un syndrome neuroleptique malin, dont les manifestations cliniques sont l'hyperpyrexie, la raideur musculaire, les troubles mentaux et les signes d'un trouble du système nerveux autonome. Dans de tels cas, Torekan doit être arrêté immédiatement.
    Chez les patients âgés, il est recommandé de limiter la durée du traitement par Torekan 2 mois.
    Informations spéciales sur certains ingrédients
    Torekan contient sorbitol (E420) et le métabisulfite de sodium (E223). Le métabisulfite de sodium peut provoquer une réaction d'hypersensibilité sévère et un bronchospasme.
    Le médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) en une dose unique, c'est-à-dire peut être considéré comme un médicament "ne contenant pas de sodium".
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    médicament Torekan a un effet prononcé sur les réactions psychomotrices, et par conséquent, pendant le traitement doit abandonner la gestion des véhicules et de travailler avec des dispositifs techniques qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:
    La solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire est de 6,5 mg / ml.

    Emballage:
    1 ml du médicament dans une ampoule de verre neutre (type 1, Ph.Eur.). L'ampoule a un point coloré qui indique la ligne de la fracture de l'ampoule et l'anneau de codage de la couleur.
    5 ampoules sont placées dans une plaquette de PVC - feuille d'aluminium. 1 plaquette thermoformée dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:
    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:5 années.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N012413 / 03
    Date d'enregistrement:20.07.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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