Substance activeThiethylperazineThiethylperazine
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  • Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
    Composition:
    1 comprimé contient:
    COEUR
    Substance active:
    Dimaléate de téthylpipérazine 10.300 mg
    (équivalent à 6,5 mg de thiéthylperazine)
    Excipients:
    Monohydrate de lactose 68,700 mg
    Fécule de maïs 14,000 mg
    Talc 2,000 mg
    Acide stéarique 2,000 mg
    Gélatine 3,000 mg
    COQUILLE
    Saccharose 38,045 mg
    Gomme d'acacia 0,634 mg
    Talc 20,095 mg
    Le dioxyde de titane 1,236 mg
    Capol 600 * 0,450 mg
    * Capol 600 (cire d'abeille blanche, cire de carnauba, gomme laque) n'est pas inclus dans la masse finale des comprimés.

    La description:
    Comprimés ronds biconvexes, recouverts d'une couche de blanc ou presque blanche. Une odeur spécifique est autorisée.

    Groupe pharmacothérapeutique:antiémétique
    ATX: & nbsp

    R.06.A.D.   Dérivés de phénothiazine

    R.06.A.D.03   Thiethylperazine

    Pharmacodynamique:Les moyens antiémétiques de l'action centrale (dérivé de la pipérazine de la phénothiazine), bloquent les récepteurs H1-histamine et les récepteurs de la dopamine dans les voies nigrostrirales, n'ont pratiquement aucun effet antipsychotique. Il a une action alpha-adréno-bloquante et m-holinoblocante. Il agit sur la zone trijumeau chimiorécepteur et le centre de vomissement. Élimine les vertiges, affectant les points focaux dans la formation réticulaire. L'effet se développe rapidement, généralement après la première utilisation de l'éthylamprazine.
    Pharmacocinétique
    Succion
    L'absorption est élevée.
    La concentration maximale est atteinte après 2 à 4 heures après l'ingestion.
    Distribution
    Lipophilin et se lie fortement aux protéines de plasma sanguin (plus de 85%). Il s'accumule dans les organes avec un bon flux sanguin et pénètre facilement dans le placenta. Le volume de distribution est de 2,7 l / kg. Pas de sortie par dialyse.
    Métabolisme et excrétion
    Métabolisé principalement dans le foie. Seulement 3% sont excrétés par les reins inchangés. La demi-vie (T1 / 2) est d'environ 12 heures.
    Les indications:
    Nausées et vomissements postopératoires, avec traumatisme cranio-cérébral, chimioradiothérapie, maladies du tractus gastro-intestinal, foie et voies biliaires, intolérance aux médicaments, mal de mer et de l'air, vertiges d'origine centrale et vestibulaire (commotion cérébrale, athérosclérose, troubles vestibulaires et labyrinthiques, La maladie de Ménière).

    Contre-indications
    Hypersensibilité à la thiéthylpérazine, aux phénothiazines ou à l'un des composants adjuvants du médicament, dépression grave du SNC et / ou troubles de la conscience, hypotension cliniquement significative, glaucome à angle fermé (crise aiguë), insuffisance rénale et / ou hépatique, maladies sanguines, asthme bronchique, l'hyperplasie prostatique, la maladie de Parkinson et / ou le parkinsonisme,
    grossesse, période d'allaitement, syndrome de Reye, enfants de moins de 15 ans (risque de troubles extrapyramidaux), carence en sucre / isomaltase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, prolactinome, utilisation concomitante avec la bromocriptine.

    Grossesse et allaitement:
    Les données sur l'utilisation de thiethylperazine chez les femmes enceintes sont absentes. Torekan ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf lorsque les avantages pour la mère dépassent le risque potentiel pour le fœtus.
    Les données sur l'isolement de la thiéthylperazine dans le lait maternel ne sont pas disponibles; par conséquent, si vous devez utiliser le médicament Torekan pendant l'allaitement, l'allaitement doit être annulé.

    Dosage et administration:
    A l'intérieur, pressé une petite quantité de liquide. *
    Adultes et enfants de plus de 15 ans: la dose recommandée - 1 comprimé (6,5 mg) 1-3 fois par jour.
    Insuffisance rénale et / ou hépatique
    La posologie chez les patients atteints d'insuffisance rénale et / ou hépatique n'est pas définie avec précision, il est recommandé de réduire la dose à 1 comprimé 1 fois par jour chez ces patients.
    La durée du traitement dépend de l'évolution de la maladie.
    Torekan est habituellement prescrit pour un jour. Si nécessaire, le traitement peut être poursuivi jusqu'à plusieurs jours ou semaines.
    Patients âgés
    Le traitement des patients de plus de 75 ans ne doit pas durer plus de 2 mois en raison du risque de mouvements involontaires (dyskinésie tardive).

    Effets secondaires:
    Classification de l'incidence des événements indésirables (OMS):
    Souvent ; > 1/10 .
    souvent . de> 1/100 à <1/10
    rarement de> 1/1000 à <1/100
    rarement, de> 1/10000 à <1/1000
    très rarement <1/10000, y compris les messages individuels. ,
    Du système cardiovasculaire:
    - rarement: œdème périphérique, hypotension orthostatique; très rarement: tachycardie, abaissement de la pression artérielle, modification de l'onde T sur l'ECG;
    Du système nerveux:
    rarement: maux de tête, vertiges, somnolence, agitation; rarement: crises épileptiques ou extrapyramidales (torticolis, opisthotonus,
    crise oculogique (spasme de la vue), rigidité des muscles, grimaces) - plus souvent chez les enfants et les adolescents; chez les patients âgés après une utilisation prolongée du médicament peut développer une dyskinésie tardive (mouvements involontaires);
    très rarement: névralgie du nerf trijumeau, réactions paradoxales (rêves "cauchemardesques", agitation inhabituelle, nervosité, irritabilité);
    Depuis les organes des sens:
    rarement: opacification de la lentille, myosis, diminution de la vision, hyperpigmentation de la rétine; - De la part du système digestif:
    rarement: anorexie, sécheresse de la muqueuse buccale, constipation;
    très souvent: ictère cholestatique, obstruction intestinale paralytique, altération de la fonction hépatique;
    Du système endocrinien:
    rarement: gynécomastie, troubles menstruels, changements dans la libido, augmentation, poids corporel;
    De la peau:
    très rarement: dermatite exfoliative, photosensibilité;
    Réactions allergiques
    très rarement: réactions allergiques;
    Indicateurs de laboratoire:
    très rarement: thrombocytopénie, leucopénie, «agranulocytose», «aplasie» anémique // pancytopénie;
    Autre:
    très rarement: altération de la fonction rénale.

    Surdosage:
    Symptômes: sécheresse de la muqueuse buccale, vertiges, confusion, hypotension orthostatique, collapsus.
    En cas d'intoxication sévère - coma, 'areflexia, tachycardie et dépression respiratoire, dystonie aiguë, convulsions, agitation.
    Traitement: symptomatique, il n'y a pas d'antidote spécifique. Lavage gastrique recommandé, l'utilisation de charbon actif. Dans d'autres cas, les fonctions vitales / importantes doivent être surveillées. Pour le traitement des réactions dystoniques, les anti-Parkinsonics sont utilisés, pour le traitement des convulsions, des benzodiazépines,
    lutter contre l'insuffisance circulatoire - substituts plasmatiques et vasopresseurs épinéphrine ne devrait pas être utilisé norépinéphrine).
    L'hémodialyse est inefficace.

    Interaction:
    Thiethylperazine peut augmenter l'action des dépresseurs de CNS, y compris des tranquillisants, des opioïdes, des anesthésiques, des hypnotiques et éthanol.
    Les antidépresseurs tricycliques et thiéthylperazine peut améliorer l'action et la toxicité de l'autre.
    Thiethylperazine peut réduire l'efficacité de l'épinéphrine, par conséquent, épinéphrine ne doit pas être utilisé pour traiter l'hypotension artérielle causée par thiethylperazine. L'application simultanée de thiethylperazine et de bromocriptine réduit l'effet inhibiteur de la bromocriptine sur la sécrétion de prolactine. Par conséquent, l'utilisation de thiéthylpérazine n'est pas recommandée chez les patients recevant du prolactinome bromocriptine. L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) et de la phénothiazine peut entraîner une augmentation des effets indésirables des inhibiteurs de la MAO (hypotension, dépression respiratoire et SNC). Les phénothiazines peuvent augmenter les effets indésirables de la procarbazine.
    Instructions spéciales:
    Comme d'autres antiémétiques, Torekan peut masquer les symptômes de certaines maladies gastro-intestinales et du SNC, ainsi que les effets toxiques d'autres médicaments.
    En relation avec l'effet hypotenseur additif de Torekan, il doit être utilisé avec prudence, les patients ayant une anesthésie rachidienne et. patients, qui prennent simultanément des bêta-bloquants.
    Lors de l'utilisation de Torekan chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie, une réduction significative de la pression artérielle est possible.
    Torekan doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une dyskinésie - et une altération modérée ou sévère de la fonction hépatique.
    Avec le développement du syndrome neuroleptique malin (hyperpyrexie, rigidité musculaire, altération de l'état mental, signes de troubles nerveux autonome, système), Torekan doit être arrêté immédiatement. Le médicament Torekan peut causer des troubles neurologiques (le risque de mouvements involontaires).
    Le médicament Torekan contient du lactose, il est donc contre-indiqué chez les patients présentant une carence en sucre / isomaltase, une intolérance au lactose et un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:médicament Torekan a un effet prononcé sur les réactions psychomotrices, et par conséquent, pendant la période de traitement devrait abandonner la gestion des véhicules et de travailler avec des dispositifs techniques complexes qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés enrobés, 6,5 mg.

    Emballage:
    50 comprimés dans un flacon de verre foncé avec un couvercle en plastique en polyéthylène. L'espace libre dans la bouteille est rempli de coton:
    Une bouteille est placée dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:
    A une température non supérieure à 25 ° C,
    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    5 années.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N012413 / 01
    Date d'enregistrement:01.12.20011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.09.2015
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