Trifamox IBL® (Trifamox IBL®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeAmoxicilline + SulbactamAmoxicilline + Sulbactam
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    • Forme de dosage: & nbspPoudre pour suspension pour administration orale
    Composition:

    Composition pour 5 ml de la suspension préparée pour un dosage de 125 mg + 125 mg / 5 ml:

    Substance active: trihydrate d'amoxicilline - 143 500 mg (équivalent à 125 mg d'amoxicilline); sulbactam pivoxil - 186 200 mg (équivalent à sulbactam - 125 mg).

    Excipients: Carboxyméthylcellulose sodique - 2 500 mg, chlorure de sodium - 5 000 mg, benzoate de sodium - 5 000 mg, dioxyde de silice colloïdal - 12 500 mg, saveur de banane - 6 670 mg, colorant jaune quinoléine - 0,208 mg, saccharose - 2138,422 mg.

    Composition pour 5 ml de la suspension préparée pour une dose de 250 mg + 250 mg / 5 ml:

    Substance active: amoxicilline trihydratée - 287 000 mg (équivalent à l'amoxicilline - 50 mg); sulbactam pivoxil - 372 000 mg (équivalent à sulbactam - 250 mg).

    Excipients: Carboxyméthylcellulose sodique - 2 500 mg, chlorure de sodium - 5 000 mg, benzoate de sodium - 5 000 mg, colloïde de silice -12 500 mg, banane aromatisante - 6 670 mg, colorant jaune de quinoléine - 0,208 mg, saccharose -1808,722 mg.

    La description:Blanc ou blanc avec une poudre jaunâtre avec une odeur fruitée caractéristique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - inhibiteur semi-synthétique de la pénicilline + bêta-lactamase.
    ATX: & nbsp

    J.01.C.R.02   Amoxicilline en combinaison avec des inhibiteurs d'enzymes

    Pharmacodynamique:

    Trifamox IBL® est une préparation combinée à action bactéricide contre micro-organismes sensibles, y compris les souches productrices de bêta-lactamases.

    L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique avec un large spectre d'activité, à partir du groupe des aminopénicillines, inhibe la synthèse des protéines de la paroi cellulaire des micro-organismes pathogènes.

    Sulbactam inhibiteur irréversible de la bêta-lactamase; élargit le spectre de l'activité de l'amoxicilline contre les souches résistantes dont la résistance se développe sous l'influence des bêta-lactamases; ne modifie pas l'activité de l'amoxicilline les souches sensibles; en se liant à certaines protéines de bactéries liant la pénicilline, présente une synergie avec une utilisation simultanée avec des antibiotiques bêta-lactamines. Stable en solution aqueuse, a une activité antibactérienne indépendante contre Neisseria gonorrhée et Acinetobacter spp. et est résistant à l'action de la plupart des bêta-lactamases plasmidiques.

    L'amoxicilline est active contre les micro-organismes suivants (y compris les souches productrices de bêta-lactamase):

    Bactéries aérobies gram-positives: Staphylococcus aureus, Staphylococcus épidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptocoque pyogenes, Streptocoque anthracis, Streptocoque pneumoniae, Streptocoque groupes viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes.

    Bactéries anaérobies à Gram positif: Clostridium spp., Peptococcus , spp., Peptostreptococcus spp.

    Aérobique Gram négatif des bactéries: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Yersinia multocida, Campylobacter jejuni, Acihetobacter spp .; Helicobacter pylori.


    Anaérobie Gram négatif des bactéries: Bacteroides spp., comprenant Bacteroides fragilis.
    Pharmacocinétique

    Après l'administration orale, les deux composants actifs du médicament sont rapidement absorbés par le tractus gastro-intestinal (GIT).

    Amoxicilline

    La biodisponibilité de l'amoxicilline après administration orale est d'environ 80 %; manger ne modifie pas l'absorption de l'amoxicilline. Temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (TCmOh) - 2 heures après l'administration. Période et demi-vie d'élimination du plasma sanguin - 1 h.

    Connexion avec les protéines plasmatiques - 20%. Amoxicilline est distribué dans la plupart des tissus et des fluides corporels, pénètre dans la barrière placentaire et se trouve dans le lait maternel. Il est excrété principalement par les reins (filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire) - 70-80% et avec la bile - 5-0 %.

    Sulbactam

    TSmLe sulbactam, ainsi que pour l'amoxicilline, est de -2 heures. La connexion avec les protéines du plasma sanguin est de 40%. La demi-vie est h. Le sulbactam n'affecte pas la pharmacocinétique de l'amoxicilline. Le sulbactam est presque totalement inchangé sous la forme de reins (75-85%). Le sulbactam pénètre dans la barrière placentaire.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des souches de micro-organismes sensibles à l'amoxicilline:

    -infection des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (sinusite aiguë et chronique, otite moyenne aiguë et chronique, amygdalite, pharyngite);

    -infection des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë avec surinfection bactérienne, bronchite chronique, pneumonie);

    -infection des voies biliaires (cholécystite, cholangite);

    - les infections intestinales (shigellose, salmonellose);

    -pour l'éradication Helicobacter pylori dans le cadre d'une thérapie complexe;

    -infection du système génito-urinaire et des organes pelviens (pyélonéphrite, pyélite, cystite, urétrite, prostatite, cervicite, salpingite, salpingo-ovarite, abcès tubo-ovarien, endométrite, vaginite bactérienne, septicémie post-partum, pelviopéritonite, gonorrhée);

    -infection de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatoses infectées secondairement, abcès, phlegmon, infection des plaies);

    - Infections postopératoires.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament et d'autres antibiotiques bêta-lactamines; la mononucléose infectieuse (y compris en cas d'apparition d'une éruption semblable à la rougeole), la colite ulcéreuse; La maladie de Crohn; infection herpétique.

    La réception simultanée de l'allopurinol (en présence de réactions cutanées allergiques lors de l'utilisation de pénicillines).

    Colite dans l'anamnèse associée à l'utilisation de pénicillines.

    Insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine <30 mL / min) forme posologique).

    En relation avec la présence de saccharose: une carence en sucre / isomaltase, une intolérance au fructose et une malabsorption du glucose-galactose.

    Soigneusement:

    Insuffisance hépatique sévère, maladies du tractus gastro-intestinal, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine> 30 ml / min), âge avancé (en raison d'une insuffisance rénale possible).

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation pendant la grossesse est seulement possible si l'avantage prévu à la mère excède le risque potentiel au foetus. S'il est nécessaire d'employer le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement devrait être arrêté.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Indépendamment de l'apport alimentaire.

    Chaque 5 ml de la suspension reconstituée à 25 mg + 25 mg contient 25 mg d'amoxicilline et 25 mg de sulbactame.

    Chaque 5 ml de suspension reconstituée 250 mg + 250 mg contiennent 250 mg d'amoxicilline et 250 mg de sulbactam.

    La posologie (les doses sont données en termes de amoxicilline) sont réglés individuellement en fonction de la gravité de l'évolution et de la localisation de l'infection, de la sensibilité de l'agent pathogène.

    Une dose unique est établie en fonction de l'âge: pour les enfants âgés de 6-2 ans - 250-500 mg, 2-6 années - 250 mg, jusqu'à 2 ans - 125 mg, multiplicité de rendez-vous - 3 fois par jour. Lors de la préparation de la suspension, l'eau doit être utilisée comme solvant. Eau est ajouté à l'étiquette indiquée sur l'étiquette de la fiole, le contenu de la fiole est secoué à une masse homogène, puis à nouveau porté à l'étiquette marquée avec de l'eau.

    Lorsque la suspension est debout, il est possible de former un petit précipité qui est facilement remis en suspension avec agitation. Agiter avant chaque utilisation!

    Adultes et adolescents de plus de 2 ans sont recommandés pour utiliser le médicament sous la forme de comprimés de 250 mg 3 fois par jour. Dans les infections graves, 500 mg 3 fois par jour ou 1 g 2 fois par jour.

    Quand insuffisance rénale chronique, la dose est calculée en - en fonction de la clairance de la créatinine. À cet égard, pour faciliter la sélection d'une dose adéquate, l'administration par voie parentérale de Trifamox IBL® est recommandée.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques urticaire, œdème de Quincke, troubles respiratoires, érythème exsudatif multiforme, choc anaphylactique, dermatite exfoliative, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique.

    Co côté du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleur épigastrique, colite pseudomembraneuse, activité accrue des transaminases hépatiques, ictère cholestatique, hépatite.

    Co côtés de l'hémopoïèse: anémie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, éosinophilie, leucopénie et agranulocytose.

    De la centrale système nerveux: hyperactivité, agitation, anxiété, insomnie, confusion, changement de comportement.

    Autre: candidamycose, néphrite interstitielle; développement de la surinfection.

    Surdosage:

    Symptômes: troubles du tractus gastro-intestinal (nausées, vomissements, diarrhée) et équilibre hydro-électrolytique.

    En cas de surdosage, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament. Un petit nombre de rapports concernait l'apparition d'une néphrite interstitielle avec une insuffisance rénale oligurique due à une surdose d'amoxicilline. De tels dommages aux reins sont réversibles: la fonction du rein est rétablie après l'arrêt du médicament.

    Traitement: lavage gastrique, symptomatique. Amoxicilline et le sulbactam peut être éliminé du corps par dialyse.
    Interaction:

    Les antiacides, glucosamine, les médicaments laxatifs ralentissent et réduisent l'absorption de Trifamox IBL®; acide ascorbique - augmente l'absorption de Trifamox IBL®.

    Antibiotiques bactéricides (y compris les aminoglycosides, les céphalosporines, cyclosérine, vancomycine, rifampicine) ont un effet synergique; bactériostatique (macrolides, chloramphénicol, lincosamides, tétracyclines, sulfonamides) - antagonistes.

    L'utilisation de probénécide peut entraîner une diminution de la sécrétion tubulaire rénale, ce qui entraîne une augmentation prolongée de la concentration d'amoxicilline dans le plasma sanguin. Le médicament Trifamox IBL® ralentit l'excrétion du méthotrexate.

    Trifamox IBL® améliore l'efficacité des anticoagulants indirects (contrôle requis des facteurs de coagulation du sang). Réduit l'efficacité des contraceptifs oraux. Lorsqu'il est associé à l'allopurinol augmente le risque de réactions allergiques cutanées.
    Instructions spéciales:

    Les patients diabétiques doivent noter que dans la préparation de Trifamox IBL® en poudre pour la préparation d'une suspension pour l'administration orale de 25 mg + 25 mg / 5 ml et 250 mg + 250 mg / 5 ml contient du saccharose. Chaque 5 ml de la suspension préparée de Trifamox IBL® 25 mg + 25 mg contient - 238,422 mg de saccharose (correspondant à 0,8 XE).

    Chaque 5 ml de la suspension préparée de Trifamox IBL® 250 mg + 250 mg contient 808,722 mg de saccharose (correspondant à 0,5 XE).

    Le traitement des patients souffrant d'asthme, d'eczéma ou de pollinose doit être effectué sous la supervision d'un médecin.

    En raison de la forte concentration d'amoxicilline dans l'urine, il peut être déposé sur les parois cathéter, par conséquent, une surveillance périodique de la perméabilité du cathéter est nécessaire.

    L'amoxicilline peut réduire la concentration de protéines totales dans le plasma sanguin. Disponible résultat faux-positif des réactions au cours des tests de détermination du glucose urine par méthode colorimétrique, augmentation réversible du temps de prothrombine.

    Avec l'utilisation prolongée de la drogue peut augmenter l'activité de hépatique transaminase.

    Comme amoxicilline réduit l'efficacité des contraceptifs oraux pour les femmes, prenant des progestatifs et des contraceptifs œstrogéniques, il est recommandé utiliser des méthodes alternatives ou supplémentaires de contraception.

    Avec une utilisation prolongée, le médicament doit être surveillé périodiquement la fonction rénale, le foie et le test sanguin général.

    Une forte concentration d'amoxicilline aide à réduire la concentration de glucose dans le sang.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Les données sur les effets indésirables de Trifamox IBL® aux doses recommandées sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à travailler avec des mécanismes ne sont pas présentes.

    Cependant, étant donné la probabilité d'effets secondaires du système nerveux central, il convient de faire preuve de prudence lors d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse accrues de réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Poudre pour suspension pour administration orale 25 mg +25 mg / 5 ml et 250 mg + 250 mg / 5 ml.

    Emballage:Pour 30 g et 60 g de poudre dans un flacon de polyéthylène haute densité, fermé bouchon vissé.

    Chaque flacon avec un bouchon de mesure est placé dans une boîte en carton avec le usage médical.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    La suspension préparée doit être conservée entre 2 et 8 ° C dans un récipient hermétiquement fermé.

    Durée de conservation:

    2 de l'année.

    La durée de conservation de la suspension préparée est de 7 jours.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000805
    Date d'enregistrement:01.04.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VALEANT, LLC VALEANT, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspVALEANT LLC VALEANT LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.01.2014
    Instructions illustrées
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