Editez les instructions. Le fentanyl sous forme posologique est un système de transport thérapeutique

6 avril 2017
Substances actives:
CIM-10:
IX.I20-I25.I21    Infarctus aigu du myocarde
XI.K80-K87.K80    Maladie des calculs biliaires [lithiase biliaire]
XIV.N20-N23.N23    Colique néphrétique, sans précision
XVIII.R50-R69.R52.0    La douleur aiguë
XVIII.R50-R69.R52.2    Une autre douleur constante
XXI.Z40-Z54.Z51.4    Procédures préparatoires pour traitement ultérieur, non classées ailleurs
Fentanyl, système thérapeutique transdermique, analgésie, gestion de la douleur

La nécessité d'unifier les instructions pour l'utilisation des médicaments a été identifiée.

Section "Indication" des instructions pour l'utilisation de médicaments avec DCI fentanyl dans une forme posologique, un système thérapeutique transdermique devrait être présenté dans le libellé:

"Adultes:

Douleur chronique sévère, qui n'est supprimée de manière adéquate qu'à l'aide d'analgésiques opioïdes.

Enfants:

Utilisation à long terme dans la douleur chronique sévère chez les enfants âgés de plus de 2 ans qui ont reçu des analgésiques opioïdes. "

En outre, la section «Mode d'administration et dose» nécessite une révision en fonction de la modification des indications d'utilisation.