Substance activeVaccin pour la prévention de la rubéoleVaccin pour la prévention de la rubéole
Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée
Composition:

Une dose de vaccin du médicament contient:

substance active: Virus de la rubéole - pas moins de 1000 TCD50 (doses cytopathogènes tissulaires);

Excipients: sorbitol 12,5 mg, gélatine 6,25 mg, Lchlorhydrate d'arginine 4 mg, maltose 2,5 mg, chlorure de sodium 1,4 mg, hydrolysat de lactalbumine 1,12 mg, L-alanine 0,5 mg; Sulfate de néomycine - pas plus de 25 mcg.

La description:

Lyophilisat - masse poreuse homogène de couleur jaunâtre à rosée, hygroscopique.

Médicament reconstitué - liquide transparent de couleur rose.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.B.J   Vaccin pour la prévention de la rubéole

J.07.B.J.01   Virus de la rubéole - un vivant affaibli

Pharmacodynamique:

Rubéole rubéole vivante, atténuée, lyophilisée pour la préparation d 'une solution pour administration sous - cutanée faite de "Vaccin contre la rubéole vivant atténué, solution de substance congelée" (souche RA 27/3) produit par "Institute of Immunology, Inc.", République de Croatie, ("INSTITUT DE IMMUNOLOGIE, INC", CROATIE).

Les indications:

Prévention de la rubéole.

Conformément au calendrier national des vaccinations préventives, la vaccination est pratiquée à l'âge de 12 mois, revaccination - en 6 années.

Le calendrier national des vaccinations préventives prévoit également la vaccination des enfants âgés 1 jusqu'à 18 ans, qui n'étaient pas malades, non vaccinés ou vaccinés contre la rubéole une fois, ainsi que les filles âgées de 18 à 25 ans qui n'étaient pas malades, non vaccinées plus tôt.

Des vaccinations peuvent également être données à d'autres groupes de la population pour prévenir les épidémies de rubéole dans des populations limitées ou selon des preuves épidémiologiques.

Contre-indications

- Les réactions allergiques aux composants du vaccin;

- maladies infectieuses et non infectieuses aiguës, exacerbation de maladies chroniques;

- états d'immunodéficience; Maladies sanguines malignes et néoplasmes

- la grossesse et la période d'allaitement maternel;

- une réaction forte (élévation de température supérieure à 40 ° C, œdème, hyperémie de plus de 8 cm de diamètre au site d'administration du vaccin) ou complication avec la dose précédente.

Remarque

En présence d'infection par le VIH, la vaccination des personnes ayant des catégories immunitaires 1 et 2 est autorisée (absence ou immunodéficience modérée).

Soigneusement:
Grossesse et allaitement:

La vaccination est contre-indiquée.

Dosage et administration:

Immédiatement avant l'utilisation, le vaccin est dilué avec un solvant (eau pour injections) à raison de 0,5 ml de solvant par dose de vaccination du vaccin. Pour éviter la formation de mousse, on dissout le vaccin en balançant doucement l'ampoule. Le vaccin devrait complètement se dissoudre dans les 3 minutes. Le vaccin dissous est un liquide clair de couleur rose. Vaccin et solvant en ampoules avec intégrité cassée, marquage, et également lorsque leurs propriétés physiques (couleur, transparence, etc.), incorrectement stockées, ne sont pas utilisables.

L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. L'ampoule au point d'incision est traitée avec de l'alcool à 70 ° et se rompt, ne permettant pas à l'alcool de pénétrer dans l'ampoule. Pour diluer le vaccin, prendre tout le volume nécessaire du solvant et le transférer dans une ampoule avec un vaccin sec. Après mélange, le vaccin est repris par une autre aiguille dans une seringue stérile et utilisé pour la vaccination.

Le vaccin est administré seulement sous-cutanée à une dose de 0,5 ml dans la région de l'épaule (à la frontière entre le tiers inférieur et le milieu de l'épaule de l'extérieur), après un traitement préliminaire de la peau au site d'injection de l'alcool éthylique à 70 °.

Le vaccin dissous est utilisé immédiatement et n'est pas stocké.

La vaccination est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec le nom de la préparation, la date de vaccination, la dose, le fabricant, le numéro de série, la date d'expiration, la réponse à la vaccination.

Précautions d'emploi

Compte tenu de la possibilité de développer des réactions allergiques de type immédiat (choc anaphylactique, œdème de Quincke, urticaire) chez des individus particulièrement sensibles, vaccinés doivent assurer une surveillance médicale pendant 30 minutes. Les sites de vaccination doivent être traités par anti-choc.

Effets secondaires:

Après l'introduction du vaccin, les effets indésirables suivants de gravité variable peuvent être observés.

Pas souvent (dans le cas de 1/100 - 1/1000):

au site d'injection, une hyperémie à court terme, un gonflement et une densité accompagnés de douleur peuvent se développer.

Rarement (dans le cas de 1 / 1000-1 / 10000):

- éruption cutanée (sous la forme de petites taches de roseol ou de pourpre de différentes tailles);

- augmentation de la température à court terme aux valeurs subfébriles; température plus élevée pour les individus greffés;

- lymphadénopathie (hypertrophie des ganglions lymphatiques principalement occipitaux et postérieurs);

- toux, écoulement nasal, malaise, mal de tête;

- la nausée;

- arthralgie (dans les articulations du genou et du poignet); ces réactions se produisent entre 10 et 15 jours après l'immunisation;

- Arthrite transitoire avec épanchement dans la cavité articulaire et sans elle.

Très rarement (dans le cas de <1/10000):

- polyneuropathie transitoire;

- purpura thrombocytopénique.

Toutes ces réactions sont caractérisées par une évolution à court terme et passent sans traitement.

Surdosage:

Les cas de surdosage ne sont pas établis.

Interaction:

La vaccination contre la rubéole peut être réalisée simultanément (le même jour) avec d'autres vaccins calendaires (contre la coqueluche, la diphtérie, le tétanos, les oreillons, la rougeole, la poliomyélite, l'hépatite B) ou au plus tôt 1 mois après la vaccination précédente. Avec la vaccination simultanée des médicaments sont injectés dans différents endroits, le mélange des vaccins dans une seringue est interdit.

Immunoglobulines et produits sanguins:

Après l'administration de produits sanguins (immunoglobuline, plasma, etc.), il est recommandé d'administrer le vaccin au plus tôt 3 mois. Après l'introduction du vaccin antirubéoleux, les produits sanguins peuvent être administrés au plus tôt 2 semaines; Si une immunoglobuline est requise avant cette date, la vaccination antirubéoleuse doit être répétée après 3 mois. En présence d'anticorps contre le virus de la rubéole dans le sérum, la vaccination répétée n'est pas effectuée.

Il est recommandé d'effectuer les tests tuberculiniques avant ou 4 à 6 semaines après l'introduction du vaccin antirubéoleux.

Lorsqu'un vaccin est administré à des personnes recevant des glucocorticoïdes ou d'autres médicaments immunosuppresseurs ou subissant une radiothérapie, une réponse immunitaire optimale peut ne pas être obtenue.Après la nomination des immunosuppresseurs et de la radiothérapie, la vaccination est effectuée au plus tôt 12 mois après la fin du traitement.

Instructions spéciales:

La vaccination des femmes en âge de procréer est réalisée à condition que les femmes au moment de la vaccination ne soient pas enceintes et prennent des précautions pour éviter la conception dans les 2 mois suivant la vaccination. La vaccination accidentelle d'une femme enceinte n'est pas une indication pour l'avortement.

Après les maladies aiguës infectieuses et non infectieuses, les exacerbations des maladies chroniques, la vaccination est effectuée au plus tôt 1 mois après la guérison.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Aucune information.

Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration sous-cutanée.
Emballage:

1 dose par ampoule.

Dans un paquet de 10 ampoules avec les instructions d'utilisation et une doublure avec un certain nombre d'empileur.

Conditions de stockage:

A une température de 2 à 8 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Conditions de transport

À Selon JV 3.3.2.1248-03 à une température de 2 avant 8 ° C

Durée de conservation:

2 ans.

Le médicament n'est pas admissible à une utilisation avec une utilisation expirée.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:LS-002230
Date d'enregistrement:12.12.2011 / 18.08.2014
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.01.2017
Instructions illustrées
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