Substance activeVaccin pour la prévention de la rubéoleVaccin pour la prévention de la rubéole
Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée
Composition:

Une dose de vaccin (0,5 ml) contient:

- virus de la rubéole, souche RA 27/3, pas moins de 1000 ТЦД 50/ 0,5 ml;

- Excipients: sorbitol, gélatine, Lchlorure d'arginine, maltose, chlorure de sodium, hydrolysat de lactalbumine, L- l'alanine, pas plus de 25 microgrammes de sulfate de néomycine.

La description:

Masse poreuse homogène de blanc ou légèrement rose.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.B.J   Vaccin pour la prévention de la rubéole

J.07.B.J.01   Virus de la rubéole - un vivant affaibli

Pharmacodynamique:

Le vaccin est une souche atténuée RA 27/3 du virus de la rubéole, cultivé sur des cellules diploïdes humaines.

Le médicament provoque le développement de l'immunité pouvant durer jusqu'à 12 ans.

Les indications:

Prévention de la rubéole.

Contre-indications

1. Les états d'immunodéficience (primaire), les maladies sanguines malignes et les néoplasmes;

2. Grossesse;

3. Hypersensibilité aux substances contenues dans le vaccin

4. Infection aiguë et exacerbation des maladies chroniques.

En cas d'aggravation et d'aggravation de maladies chroniques, la vaccination est administrée au plus tôt un mois après la guérison (rémission). Avec les maladies infectieuses qui coulent facilement (diarrhée, SRAS, etc.), la vaccination peut être effectuée après la normalisation de la température.

Les enfants infectés par le VIH peuvent être vaccinés contre la rubéole.

Dosage et administration:

La vaccination est effectuée conformément au calendrier national des vaccinations préventives en Russie: la première vaccination - à l'âge de 12 mois, la deuxième vaccination - à l'âge de 6 ans, les filles à l'âge de 13 ans non vaccinés et non malades la rubéole ou une fois vacciné.

La vaccination unique des femmes en âge de procréer qui ne sont pas vaccinées et qui n'ont pas contracté la rubéole est recommandée.

Le vaccin lyophilisé est dilué immédiatement avant utilisation avec 0,5 ml d'eau pour injection, qui est introduit dans un flacon de 1 dose de vaccin. Pour éviter la formation de mousse, le vaccin est dissous en balançant doucement la bouteille.

Le vaccin dissous doit être transparent, de couleur jaune vif à légèrement rose. Le vaccin ne doit pas être en contact avec des désinfectants.

Avant l'administration, le vaccin doit être chauffé à la température du corps (en chauffant à la main). Le vaccin est injecté par voie sous-cutanée dans la partie supérieure de l'épaule dans la région du muscle deltoïde dans un volume de 0,5 ml.

Effets secondaires:

Réaction à l'administration

Au site d'injection, il est possible de développer une hyperémie à court terme, un œdème et une densification pouvant s'accompagner de douleurs.

Certains vaccins sont possibles réactions générales différents degrés de gravité, qui sont caractérisés par un cours à court terme et passent sans traitement:

- malaise, fièvre à court terme, mal de tête;

- téméraire;

- toux, écoulement nasal, mal de gorge;

- augmentation des ganglions lymphatiques supinuminal et occipital.

Dans de rares cas, l'arthralgie et / ou l'arthrite peuvent durer jusqu'à une semaine.

Interaction:

Un vaccin antirubéoleux peut être administré simultanément (le même jour) avec d'autres vaccins vivants et inactivés du Tableau national des vaccinations préventives en Russie. Dans les autres cas, la vaccination est effectuée 1 mois après la vaccination précédente. Avec des médicaments d'immunisation simultanés sont injectés dans différents endroits, le mélange de vaccins dans une seringue est interdite.

Instructions spéciales:

Des mesures de précaution

En raison de la persistance du virus vaccinal dans le corps, les femmes en âge de procréer doivent être averties de la nécessité de se protéger contre la grossesse dans les 3 mois suivant la vaccination.

En relation avec le développement possible de réactions anaphylactiques à la main, il doit y avoir une thérapie antishock.

Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration sous-cutanée.
Emballage:

Dans des flacons contenant 1 dose d'inoculation, compléter avec un solvant (eau pour préparations injectables) en ampoules.

Le paquet contient:

- un flacon avec 1 dose de vaccin et une ampoule avec de l'eau pour injection (0,5 ml);

- 50 flacons de vaccin (dans chaque flacon 1 dose) et 50 ampoules d'eau pour injection (0,5 ml chacune).

Conditions de stockage:

Le vaccin est transporté et stocké dans un endroit sombre à une température de 2 à 8 ° C.

Durée de conservation:

2 ans.

Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:P N014879 / 01-2003
Date d'enregistrement:27.01.2009
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:Institut d'immunologie, Inc.Institut d'immunologie, Inc. Croatie
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspPARTENAIRE CJSC PARTENAIRE CJSC Russie
Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.01.2017
Instructions illustrées
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