Le vaccin BCG-M est administré par voie intradermique à une dose de 0,025 mg dans un volume de 0,1 ml.
Le vaccin BCG-M est inoculé avec:
1. Dans les maternités de tous les nouveau-nés en bonne santé le troisième ou le septième jour de vie la veille ou le jour de la sortie de la maternité dans les zones où le taux d'incidence de la tuberculose n'est pas supérieur à 80 pour 100 000 habitants;
2. Dans les maternités des nouveau-nés ayant un poids corporel de 2000 grammes et plus, avec la restauration du poids corporel initial (après son déclin physiologique), la veille ou le jour de la sortie de l'hôpital;
3. Dans les départements des soins infirmiers des hôpitaux médicaux néonatals avant terme (la deuxième étape de soins infirmiers) - les enfants avec un poids corporel de 2300 g et plus avant la sortie de l'hôpital;
4. Dans les polycliniques pour enfants, les enfants qui n'ont pas reçu de vaccin antituberculeux à l'hôpital pour des contre-indications médicales et qui sont soumis à la vaccination en rapport avec le retrait des contre-indications.
Les enfants qui n'ont pas été vaccinés dans les premiers jours de la vie sont vaccinés dans les deux premiers mois dans une polyclinique pour enfants ou dans un autre établissement médical et préventif sans diagnostic préalable de la tuberculose.
Les enfants âgés de 2 mois et plus avant la vaccination ont besoin d'un échantillon préliminaire de Mantoux avec 2 unités tuberculiniques de tuberculine purifiée en dilution standard. Enfants vaccinés avec une réaction négative à la tuberculine.La réaction est considérée comme négative en l'absence totale d'infiltration (hyperémie) ou de la présence d'une réaction de knock-off (1,0 mm). L'intervalle entre le test de Mantoux et la vaccination doit être d'au moins 3 jours et pas plus de 2 semaines.
Les vaccinations doivent être effectuées par du personnel médical spécialement formé des maternités (départements), des services infirmiers des maternités prématurées, polycliniques pédiatriques ou feldsher-sages-femmes. La vaccination des nouveau-nés est effectuée le matin dans une salle spéciale après l'examen des enfants par un pédiatre. Dans les polycliniques, la sélection des enfants pour la vaccination est effectuée au préalable par un médecin (paramédical) avec thermométrie obligatoire le jour de la vaccination, en tenant compte des contre-indications médicales et des données historiques. Si nécessaire, consulter des médecins spécialistes, des analyses de sang et d'urine. Pour éviter la contamination par des mycobactéries vivantes BCG, il est inadmissible de combiner un jour l'inoculation contre la tuberculose avec d'autres manipulations parentérales.
Le fait de la vaccination est enregistré dans les formulaires d'enregistrement établis avec la date de vaccination, le fabricant, le numéro de série et la date d'expiration du vaccin.
Immédiatement avant l'utilisation, le vaccin est dilué avec du chlorure de sodium avec un solvant pour préparer les formes posologiques injectables à 0,9% fixées au vaccin. Le solvant doit être clair, incolore et exempt d'inclusions étrangères.
Le cou et la tête de l'ampoule sont essuyés avec de l'alcool éthylique à 95%. Le vaccin est scellé sous vide, donc d'abord coupé et soigneusement, à l'aide d'une pince à épiler, rompre le lieu de scellement. Puis ils virent et cassèrent le col de l'ampoule, enveloppant l'extrémité sciée dans une serviette de gaze stérile.
Dans un flacon avec un vaccin, 2 ml de chlorure de sodium d'un solvant sont transférés avec une seringue stérile pour préparer des formes posologiques pour injection à 0,9%. Le vaccin devrait se dissoudre dans 1 minute. Les flocons sont autorisés, ce qui devrait être rompu avec agitation 2-4 fois avec une seringue. Le vaccin dissous a l'apparence d'une dispersion grossière trouble de couleur jaune clair. Si de grandes flocons sont présents dans la préparation diluée et ne pas rompre avec une agitation de 3-4 fois avec une seringue, ou si la boue n'est pas utilisée, l'ampoule est détruite.
Le vaccin dilué doit être protégé des effets de la lumière naturelle (par exemple, un cylindre de papier noir) et utilisé immédiatement après dilution. Le vaccin dilué ne doit pas être utilisé plus de 1 heure lorsqu'il est conservé dans des conditions aseptiques à une température de 2 à 8 ° C.Il est obligatoire de conserver un enregistrement indiquant le moment de la dilution du médicament et la destruction de l'ampoule avec le vaccin.
Pour une inoculation, 0,2 ml (2 doses) du vaccin dilué est prélevé pour une inoculation avec une seringue à tuberculine, puis 0,1 ml du vaccin est éjecté à l'aide d'une aiguille dans un coton-tige stérile pour expulser l'air et amener le piston de la seringue l'étalonnage souhaité de 0,1 ml. Avant chaque série, le vaccin doit être mélangé doucement 2-3 fois avec une seringue. Une seule seringue peut être administrée à un seul enfant.
Le vaccin BCG-M est administré strictement intracutané à la frontière du tiers supérieur et moyen de la surface externe de l'épaule gauche après traitement préliminaire de la peau avec 70% d'alcool éthylique. L'aiguille est injectée vers le haut dans la couche superficielle de la peau étirée. Tout d'abord, une petite quantité de vaccin est administrée pour s'assurer que l'aiguille est entrée exactement par voie intracutanée, puis toute la dose du médicament (0,1 ml au total). Avec la technique d'administration correcte, une papule de couleur blanchâtre avec un diamètre de 7-9 mm devrait être formée, disparaissant habituellement après 15-20 minutes.
Précautions d'emploi
L'introduction du médicament sous la peau est inacceptable, car cela produit un abcès "froid".
Pour la vaccination, utiliser des seringues stériles jetables à la tuberculine d'une capacité de 1 ml avec des aiguilles fines avec une coupe courte. Pour appliquer le solvant sur l'ampoule avec le vaccin, utiliser une seringue stérile jetable avec une capacité de 2 ml avec une longue aiguille. Il est interdit d'utiliser des seringues et des aiguilles avec une durée de conservation expirée et des seringues à insuline qui n'ont pas d'étalonnage en ml. Il est interdit de vacciner avec un injecteur sans aiguille. Après chaque injection, une seringue avec une aiguille et des cotons-tiges sont trempés dans une solution désinfectante (Solution à 5% de chloramine B ou 3% de solution de peroxyde d'hydrogène), puis détruite de manière centralisée. Il est interdit d'utiliser des outils à d'autres fins, destiné à la vaccination contre la tuberculose. Le vaccin est stocké dans le réfrigérateur (sous clé) dans la salle de vaccination. Les personnes qui ne sont pas liées à la vaccination ne sont pas autorisées dans la salle de vaccination.
Les ampoules avec le vaccin sont soigneusement examinées avant l'ouverture.
Le médicament n'est pas applicable pour:
- l'absence de marquage sur l'ampoule ou le remplissage incorrect du marquage (doit contenir le nom abrégé du médicament (vaccin BCG-M), le nombre de doses, la posologie est de 0,025 mg / dose, numéro de série (alphanumérique désignation), date de délivrance, date d'expiration);
- durée de conservation expirée;
- présence de fissures et d'incisions sur l'ampoule;
- changements dans les propriétés physiques du médicament (changement de couleur, etc.).
Il est interdit d'appliquer un pansement et un traitement avec une solution d'iode et d'autres désinfectants des solutions de la place d'administration du vaccin au cours du développement de la réaction de vaccination locale: infiltrats, papules, pustules, ulcères, qui doivent être sûrs d'avertir les parents de l'enfant.
Des informations plus détaillées sur la prophylaxie de la tuberculose par le vaccin figurent dans l'ordonnance n ° 109 du Ministère de la santé de la Fédération de Russie amélioration des mesures antituberculeuses dans la Fédération de Russie "du 21 mars 2003.