Vikasol-Darnitsa - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: métabisulfite de sodium (disulfite de sodium) 1,0 mg, solution d'acide chlorhydrique 0,1 M à pH 2,6-3,3, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

La description:Liquide transparent incolore ou légèrement jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Vitamine K analogue synthétique

ATX: & nbsp

B.02.B.A.02 Menadion

B.02.B.A Vitamine K

Pharmacodynamique:La vitamine K existe sous plusieurs formes. La forme de base de la vitamine K est la vitamine K₁ (phylloquinone) se trouve dans les plantes, en particulier les légumes à feuilles vertes. Une autre forme de vitamine K est la vitamine K₂ (ménaquinone), qui peut être absorbé en quantité limitée. Il est produit par des bactéries dans la partie inférieure de l'intestin grêle et dans le gros intestin. Vikasol est un analogue synthétique de la vitamine K soluble dans l'eau et est considéré comme vitamine K₃ (menadione), favorise la synthèse de la prothrombine et de la proconvertine, augmente la coagulabilité du sang en améliorant la synthèse des facteurs de coagulation II, VII, IX, X. A un effet hémostatique (avec une carence en vitamine K il y a une augmentation des saignements). Dans le sang, la prothrombine (facteur II) en présence de thromboplastine et Californie²⁺, avec la participation de la proconvertine (facteur VII), les facteurs IX (le facteur du Christ, X (le facteur Stewart-Plower) passe dans thrombine, sous l'influence duquel le fibrinogène se transforme en fibrine, qui forme la base d'un caillot sanguin (thrombus). Vikasol comme substrat stimule la vitamine K réductase, activant la vitamine K et assurant sa participation à la synthèse hépatique des facteurs plasmatiques de l'hémostase dépendante de la vitamine K. Le rôle de la vitamine K dans le corps des humains et des animaux ne se limite pas à l'influence sur la biosynthèse des procoagulants. Il a un impact sur la bioénergétique et un certain nombre de processus anabolisants. Il est important pour l'échange de composés à haute énergie, pour la formation d'ATP. La carence en vitamine K entraîne une déficience en ATP et un affaiblissement de l'apport énergétique à la biosynthèse de nombreux composés. Ces derniers comprennent non seulement des procoagulants, mais d'autres protéines rapidement mises à jour, y compris un certain nombre d'enzymes qui ne sont pas directement liées au processus de coagulation du sang. Lorsque la carence en vitamine K est également affaiblie biosynthèse de certaines substances biologiquement actives de nature non protéique: la sérotonine, l'histamine, l'acétylcholine. Le début de l'effet est de 8-24 heures (après l'injection intramusculaire).

PharmacocinétiqueAprès l'injection intramusculaire, il est facilement et rapidement absorbé dans la circulation sanguine systémique. La liaison aux protéines plasmatiques est réversible. Le sang de patients ayant une très faible teneur en albumine se lie faiblement à la vitamine K, ou ne la lie pas du tout. Il s'accumule principalement dans le foie, la rate, le myocarde. Le processus de transformation le plus intense se produit dans le myocarde, les muscles squelettiques, légèrement plus faibles dans les reins. Il est excrété par les reins et la bile presque exclusivement sous la forme de métabolites. Les métabolites de la vitamine K (monosulfate, phosphate et diglucuronide-2-méthyl-1,4-naphtoquinone) sont excrétés dans l'urine jusqu'à 70%. Des concentrations élevées de vitamine K dans les selles sont dues au fait qu'il est synthétisé par la microflore intestinale.

Les indications:- Hypoprothrombinémie (prévention et traitement), causée par une carence en vitamine K.

- Violation de la coagulation due à une diminution du contenu des facteurs II, VII, IX, X, dans le contexte de la prise de certains médicaments (dérivés de coumarine et d'indanedione, salicylés, certains antibiotiques), jaunisse obstructive, syndrome de malabsorption, intestin, pancréas, résection intestin grêle, diarrhée prolongée, dysenterie, maladie de Crohn, sprue, colite ulcéreuse, abêtalipoprotéinémie, nutrition parentérale, chez les nouveau-nés recevant des mélanges non enrichis ou exclusivement sur l'allaitement.

- Maladie hémorragique chez les nouveau-nés (prévention et traitement), incl. Chez les nouveau-nés du groupe à haut risque - né de mères qui ont reçu des anticoagulants (incl. phénytoïne).

Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament.

Hypercoagulation, thromboembolie.

Maladie hémolytique des nouveau-nés.

Soigneusement:Avec prudence nommer avec une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, insuffisance hépatique sévère, grossesse.

Grossesse et allaitement:Vikasol se réfère aux médicaments de risque pendant la grossesse. Son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus et le bébé.

Enfants

Le médicament est prescrit aux enfants aux doses recommandées.

Dosage et administration:Le médicament est administré par voie intramusculaire.

Adultes: dose unique - 10-15 mg, tous les jours - 30 mg.

Enfants: nouveau-nés - jusqu'à 4 mg / jour, jusqu'à 1 an - 2-5 mg / jour, de 1 à 2 ans - 6 mg / jour, 3-4 ans - 8 mg / jour, 5-9 ans - 10 mg / jour, 10-14 ans - 15 mg / jour.

La dose quotidienne peut être divisée en 2 - 3 injections.

Les doses maximales pour les adultes: dose unique - 15 mg, tous les jours - 30 mg.

Pour les nouveau-nés - 4 mg / jour.

La durée du traitement est de 3-4 jours, après une pause de 4 jours, le cours est répété si nécessaire.

Lorsque des interventions chirurgicales avec possibilité d'hémorragie parenchymateuse sévère sont prescrites dans les 2-3 jours précédant l'opération.

Effets secondaires:Réactifs allergiques hyperhémie du visage, éruptions cutanées (y compris urticaire, urticaire), démangeaisons de la peau, bronchospasme.

De la part du système sanguin: l'anémie hémolytique, l'hémolyse chez les nouveau-nés avec une déficience congénitale de glucose-6-phosphate déshydrogénase.

Les réactions locales: douleur et gonflement au site d'injection, lésions cutanées sous la forme de taches avec des injections répétées au même endroit.

Autre: hyperbilirubinémie, jaunisse (y compris la jaunisse nucléaire chez les nourrissons).

Rarement: vertiges, baisse transitoire de la pression artérielle, sueur «profuse», tachycardie, remplissage «faible» du pouls, modification des sensations gustatives.

Surdosage:Symptômes: l'hypervitaminose K, qui se manifeste par une hyperprothrombinémie et une hyperthrombinémie, une hyperbilirubinémie; dans des cas isolés, les enfants développent une toxicose, qui se manifeste par des convulsions.

Traitement. Annuler le médicament. Sous le contrôle des indicateurs du système de coagulation, des anticoagulants sont prescrits.

Interaction:Affaiblir l'effet des anticoagulants indirects (y compris les dérivés de la coumarine et de l'indanedione).

Les antiacides réduisent l'absorption due à la précipitation des sels biliaires dans la partie initiale de l'intestin grêle.

N'affecte pas l'activité anticoagulante de l'héparine.

L'administration simultanée avec des antibiotiques à large spectre, la quinidine, la quinine, les salicylates à fortes doses, les sulfamides antibactériens nécessite une augmentation de la dose de vitamine K.

Kolestyramine, colestipol, huiles minérales, sucralfate, dactinomycine réduire l'absorption de la vitamine K, ce qui nécessite une augmentation de sa dose.

L'administration simultanée avec des médicaments hémolytiques augmente le risque d'effets secondaires.

Instructions spéciales:Dans les maladies qui mènent à une violation de l'écoulement de la bile; l'administration parentérale est recommandée. Avec l'hémophilie et la maladie de Verlhof, le médicament est inefficace. La prescription préventive de la vitamine K au IIIe trimestre de la grossesse est inefficace en raison de la faible perméabilité du placenta. Pour la prévention de la maladie hémorragique des nouveau-nés, le phytonadione est plus préférable que menadione bisulfite de sodium, car il provoque rarement une hyperbilirubinémie et une anémie hémolytique chez les nouveau-nés (y compris la prématurité).

La substance active du médicament se désintègre rapidement sous l'influence de la lumière directe du soleil. Il n'est pas compatible dans une seringue avec des solutions d'alcalis et d'acides.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf.and fourrure:Pendant le traitement avec le médicament, il est possible de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Solution pour injection intramusculaire.

Emballage:1 ml par ampoule de verre clair.

5 ampoules avec un couteau pour l'ouverture; ampoule, ou ampoule scapegrifier est placé dans un paquet de maille de contour (cassette). Deux paquets de maille de contour, avec l'instruction pour l'usage médical, sont placés dans un paquet.

Pour 10 ampoules, ainsi que les instructions pour une utilisation médicale et l'ouvreur pour l'ouverture des ampoules, ou l'ampoule scaper, sont mis dans une boîte avec une doublure ondulée.

Lors de l'emballage des ampoules avec un anneau coloré ou un point de rupture, les couteaux pour l'ouverture des ampoules ou des scarificateurs amorphes ne sont pas inclus

Conditions de stockage:Tenir hors de la portée des enfants, à une température de 2 ° C à 8 ° C.

Durée de conservation:2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N010099

Date d'enregistrement:08.07.2011 / 25.04.2013

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:DARNITSA FIRME PHARMACEUTIQUE, CJSCDARNITSA FIRME PHARMACEUTIQUE, CJSC Ukraine

Fabricant: & nbsp

DARNITSA FIRME PHARMACEUTIQUE, PAO Ukraine

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.02.2017

Instructions illustrées

Instructions

Vikasol-Darnitsa (Vikasol-Darnitsa)