Substance activeLevotiroksin sodium + iodure de potassiumLevotiroksin sodium + iodure de potassium
Médicaments similairesDévoiler
  • Yodthyrox®
    pilules vers l'intérieur 
    Merck KGaA     Allemagne
  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Chaque tablette contient:

    Composants actifs: lévothyroxine sodique - 0,100 mg; iodure de potassium - 0,131 mg.

    Excipients: cellulose microcristalline - 81,514 mg, gélatine - 4 500 mg, croscarmellose sodique - 3 500 mg, stéarate de magnésium - 0,250 mg.

    La description:

    Comprimés presque blancs, ronds, plats des deux côtés, avec des bords biseautés. Sur les deux côtés de la tablette, il existe un risque de division, d'un côté de la tablette - gravure "EM 45".

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent thyroïdien
    ATX: & nbsp

    H.03.A.A   Les hormones thyroïdiennes

    Pharmacodynamique:

    Isomère lévogyre synthétique de la thyroxine (T4). Après une conversion partielle en triiodothyronine (T3) (dans le foie et les reins) et la transition dans les cellules du corps, il affecte le développement et la croissance des tissus, le métabolisme. En petites doses rend effet anabolisant sur le métabolisme des protéines et des graisses. À doses moyennes, il stimule la croissance et le développement, augmente la demande en oxygène des tissus, stimule le métabolisme des protéines, des graisses et des glucides, augmente l'activité fonctionnelle du système cardiovasculaire et du système nerveux central.

    À de fortes doses, opprime la production de l'hormone hypothalamus libérant de la thyrotropine et de l'hormone thyréotrope (TTG) de l'hypophyse.

    L'effet thérapeutique est observé après 7-12 jours, pendant le même temps que l'action reste après l'arrêt du médicament. L'effet clinique avec l'hypothyroïdie se manifeste dans 3-5 jours. Le goitre diffus diminue ou disparaît dans les 3 à 6 mois. Iode se réfère aux micro-éléments vitaux. Sans iode, le fonctionnement normal de la glande thyroïde est impossible, car il fait partie intégrante des hormones thyroïdiennes. La carence en iode est particulièrement dangereuse pour les enfants, les adolescents, les femmes enceintes et allaitantes.

    Le médicament reconstitue la carence en iode dans le corps, empêche le développement de maladies carencées en iode, prévient le développement du goitre associé à un manque d'iode dans les aliments; normalise la taille de la glande thyroïde chez les nouveau-nés, les enfants, les adolescents et les adultes.

    Pharmacocinétique

    Lévothyroxine sodique

    Ingestion lévothyroxine sodique absorbé presque exclusivement dans la partie supérieure de l'intestin grêle. Absorbé jusqu'à 80% de la dose de lévothyroxine sodique. Manger diminue l'absorption de sodium levothyroxine. La concentration maximale dans le sérum est atteinte environ 5-6 heures après l'ingestion. Après absorption, plus de 99% du médicament se lie aux protéines sériques (globuline liant la thyroxine, pré-albumine liant la thyroxine et albumine). Dans différents tissus, environ 80% de mono-diiodinates de sodium lévothyroxine avec la formation de triiodothyronine et de produits inactifs. Les hormones thyroïdiennes sont métabolisées principalement dans le foie, les reins, le cerveau et les muscles. Une petite quantité de lévothyroxine sodique est soumise à une désamination et à une décarboxylation, ainsi qu'à une conjugaison avec des acides sulfurique et glucuronique (dans le foie). Les métabolites sont excrétés par les reins et par les intestins.

    La demi-vie de la lévothyroxine sodique est de 6-7 jours. Avec thyrotoxicose, la période de demi-vie est raccourcie à 3-4 jours, et avec l'hypothyroïdie il s'allonge à 9 journées.

    Iodure de potassium

    Ingestion Iodure de potassium presque complètement absorbé dans l'intestin grêle. Le volume moyen de distribution pour les personnes en bonne santé est d'environ 23 litres (38% du poids corporel). La concentration plasmatique d'iodure de potassium est normalement comprise entre 0,001 et 0,005 μg / ml. Iodure de potassium s'accumule dans la glande thyroïde, les glandes salivaires, les glandes mammaires et les tissus stomacaux. La concentration d'iodure de potassium dans la salive, le suc gastrique et le lait maternel est environ 30 fois plus élevée que dans le plasma sanguin. Iodure de potassium est excrété par les reins, sa concentration dans l'urine par rapport à la créatinine (μg / g) est un indicateur de la consommation d'iode dans le corps.

    Les indications:

    - Goitre euthyroïdien associé à un manque d'iode dans le corps et un besoin accru d'iode chez les enfants, les adolescents et les adultes, y compris pendant la grossesse;

    - la prévention de la récidive du goitre après la résection de la glande thyroïde;

    - hypothyroïdie.

    Contre-indications

    - Augmentation de la sensibilité individuelle à la drogue

    - thyréotoxicose de toute genèse;

    - les adénomes autonomes de la glande thyroïde, ainsi que l'autonomie focale et diffuse de la glande thyroïde.

    Ne commencez pas le traitement par un médicament en présence d'un infarctus aigu du myocarde, d'une myocardite aiguë et d'une pancardite aiguë.
    Soigneusement:

    Avec prudence devrait prescrire le médicament pour les maladies du système cardio-vasculaire: IHD (athérosclérose, angine de poitrine, infarctus du myocarde dans l'histoire), l'hypertension artérielle, l'arythmie; avec le diabète, l'hypothyroïdie à long terme grave, le syndrome de malabsorption (ajustement de dose peut être exigé).

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse et l'allaitement, continuer. Pendant la grossesse, une augmentation de la dose du médicament peut être nécessaire en raison d'une augmentation de la teneur en globuline liant la thyroxine.

    La quantité de lévothyroxine sodique sécrétée avec du lait maternel pendant l'allaitement n'est pas suffisante pour provoquer des troubles chez l'enfant (hyperthyroïdie ou suppression de la sécrétion de TSH) pendant le traitement aux doses recommandées.

    L'iodure de potassium pénètre dans le placenta et est excrété dans le lait maternel. Lors de l'administration d'un traitement, il est nécessaire de prendre en compte la quantité d'iodure de potassium fournie avec les aliments.

    Si une femme allaitante prend du Yodthyrox®, une prescription supplémentaire d'iodure de potassium aux nourrissons allaités n'est pas requise.

    Pendant l'allaitement, le médicament doit être pris avec prudence, strictement aux doses recommandées sous la supervision d'un médecin.

    Dosage et administration:

    La posologie journalière est déterminée par le médecin individuellement, en fonction des indications. La dose journalière du médicament Yodtiroks ® est prise par voie orale 1 fois par jour le matin à jeun 30 minutes avant le petit-déjeuner, avec une petite quantité de pilule de liquide (une demi-tasse d'eau) et ne pas mâcher. Breast enfants une dose quotidienne de la drogue donnée en une séance 30 minutes avant la première alimentation. Le comprimé est dissous dans l'eau à une suspension fine, qui est préparée immédiatement avant de prendre le médicament.

    Le schéma posologique suivant est recommandé:

    Dose initiale:

    1/2 Iodotyrox® comprimé par jour. Après 2 à 4 semaines, la dose est augmentée à une dose d'entretien, en fonction de l'âge, du poids corporel du patient et de la tolérabilité du médicament.

    Dose d'entretien:

    1 comprimé par jour Pendant la grossesse 1-1 1/2 comprimés par jour.

    La durée du traitement est fixée par le médecin et varie généralement de quelques mois à une vie.

    Effets secondaires:

    Avec l'hypersensibilité au médicament, des réactions allergiques peuvent être observées.

    Le développement d'effets secondaires peut être associé à un surdosage du médicament (voir la section «Surdosage») ou à une augmentation trop rapide de la dose au début du traitement.

    Surdosage:

    En cas de surdosage des symptômes médicamenteux, caractéristiques de la thyréotoxicose: tachycardie, palpitations, troubles du rythme cardiaque, douleurs cardiaques, anxiété, tremblements, troubles du sommeil, augmentation de la transpiration, augmentation de l'appétit, perte de poids, diarrhée. Mais même dans le cas de doses extrêmement élevées de sodium levothyroxine pour le suicide (plus 10 mg de lévothyroxine sodique par jour, ce qui correspond à 100 comprimés de la drogue) il n'y avait pas de conséquences graves.

    Selon la sévérité des symptômes, un médecin peut recommander une réduction de la dose quotidienne du médicament, une interruption du traitement de plusieurs jours, la nomination de bêtabloquants ou la réalisation d'une plasmaphérèse (avec surdosage de doses excessivement élevées ). Après la disparition des effets secondaires, le traitement doit être initié avec prudence à partir d'une dose plus faible.

    Chez les patients épileptiques, plusieurs cas de crises d'épilepsie ont été observés dans le contexte d'une thyrotoxicose exogène causée par la prise de lévothyroxine sodique à une dose dépassant significativement la dose recommandée.

    Les complications cardiovasculaires de patients prenant des doses inadéquatement élevées de lévothyroxine sodique ont été nombreuses pendant de nombreuses années. Les paramètres d'un surdosage en lévothyroxine sodique sont: une diminution de la concentration de TSH associée à une augmentation de la concentration de T3 et T4 (thyroxine libre).

    Lors du développement de l'hypothyroïdie induite par l'iode, il est recommandé d'arrêter l'utilisation du médicament et de prescrire un traitement avec des hormones thyroïdiennes.

    Avec le développement de l'hyperthyroïdie induite par l'iode, il est recommandé d'arrêter l'utilisation du médicament et de prescrire un traitement antithyroïdien. Dans les cas particulièrement graves, une thérapie intensive, une plasmaphérèse ou une thyroïdectomie doivent être réalisées.

    Interaction:

    Lévothyroxine sodique

    La lévotiroksine sodique augmente l'effet des anticoagulants indirects en raison de leur déplacement du lien avec les protéines plasmatiques, ce qui nécessite une vérification régulière des paramètres de coagulation pendant les périodes de traitement par la lévothyroxine sodique et, si nécessaire, de réduction de leur dose.

    L'utilisation d'antidépresseurs tricycliques avec la lévothyroxine sodique peut entraîner une augmentation de l'action des antidépresseurs.

    Les hormones thyroïdiennes peuvent augmenter le besoin d'insuline et d'administration orale médicaments hypoglycémiants. Une surveillance plus fréquente de la concentration de glucose dans le sang est recommandée pendant les périodes où le traitement par la lévothyroxine sodique commence, ainsi que lorsque son régime posologique est modifié.

    Levotiroksin sodium réduit l'action des glycosides cardiaques.

    Avec l'utilisation simultanée de résines échangeuses d'ions (par exemple, la colestramine ou colestipol) réduit la concentration plasmatique de lévothyroxine sodique en inhibant son absorption dans l'intestin. Concernant lévothyroxine sodique devrait être utilisé 4-5 heures avant de prendre ces médicaments. Médicaments contenant de l'aluminium (antiacides, sucralfate), le fer et carbonate de calcium réduire l'effet de la lévothyroxine sodique. Concernant lévothyroxine sodique doit être utilisé pour au moins 2 heures avant l'administration desdits médicaments.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des stéroïdes anabolisants, l'asparaginase, le tamoxifène, une interaction pharmacocinétique au niveau de la liaison aux protéines plasmatiques est possible.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des salicylates, le dicumarol, le furosémide à fortes doses (250 mg), le clofibrate, la phénytoïne, la teneur en lévothyroxine sodique non liée aux protéines plasmatiques augmente.

    L'utilisation de médicaments contenant des œstrogènes augmente la teneur en globuline liant la thyroxine, ce qui peut augmenter le besoin de lévothyroxine sodique chez certains patients.

    La somatropine, lorsqu'elle est utilisée de manière concomitante avec la lévothyroxine sodique, peut accélérer la fermeture des zones de croissance épiphysaire.

    L'ingestion de phénobarbital, de carbamazépine et de rifampicine peut augmenter la clairance de la lévothyroxine sodique et nécessiter une augmentation de la dose.

    Le propylthiouracile, les glucocorticostéroïdes, les bêta-adrénobloquants et les agents de contraste contenant de l'iode inhibent la4 en T3.

    L'amiodarone inhibe le T périphérique4 en T3. En raison de la teneur élevée en iode amiodarone peut causer à la fois l'hyperthyroïdie et l'hypothyroïdie. Il est nécessaire d'accorder une attention particulière dans le cas de patients atteints de goitre nodulaire avec une autonomie fonctionnelle non reconnue.

    Sertraline, chloroquine, le proguanil réduit l'efficacité de la lévothyroxine sodique et augmente la concentration 111 en sang.

    Les inhibiteurs de la protéase du VIH peuvent affecter l'efficacité de la lévothyroxine sodique. Quand application simultanée, il est nécessaire d'effectuer une surveillance fréquente des paramètres des hormones thyroïdiennes et, si nécessaire, ajuster la dose du médicament.

    Les produits contenant du soja peuvent réduire l'absorption de sodium lévothyroxine dans les intestins, ce qui peut nécessiter une augmentation de la dose du médicament.

    Iodure de potassium

    L'efficacité du traitement avec des médicaments antithyroïdiens avec un apport simultané d'iode est réduite.

    Le perchlorate de potassium supprime l'absorption de l'iode par la glande thyroïde.

    L'admission de fortes doses d'iode et l'utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium peuvent entraîner le développement d'une hyperkaliémie.

    L'absorption de l'iode par la glande thyroïde et son métabolisme sont stimulés par la TSH.

    Instructions spéciales:

    Avant le début du traitement par la lévothyroxine sodique, les patients doivent être exclus de l'hyperthyroïdie, de l'insuffisance coronarienne, de l'angine de poitrine, de l'athérosclérose, de l'hypertension artérielle.

    Chez les patients présentant une insuffisance coronaire, une insuffisance cardiaque ou une tachyarythmie, la présence d'une forme même faible d'hyperthyroïdie induite par les médicaments doit être exclue chez les patients. Dans de tels cas, il est nécessaire d'effectuer un suivi plus fréquent de la teneur en lévothyroxine dans le sang.

    Lorsque l'hypothyroïdie, due à la lésion hypophysaire, il est nécessaire de savoir s'il y a une insuffisance simultanée du cortex surrénalien. Dans ce cas, un traitement de remplacement par glucocorticostéroïde doit être débuté avant le début du traitement par hypothyroïdie avec des hormones thyroïdiennes afin d'éviter le développement d'une insuffisance surrénalienne. La saturation de la glande thyroïde par l'iode peut empêcher l'accumulation d'iode radioactif à des fins thérapeutiques ou diagnostiques. À cet égard, l'utilisation de l'iodure de potassium n'est pas recommandée avant d'utiliser de l'iode radioactif.

    S'il existe une prédisposition aux maladies auto-immunes de la glande thyroïde, des anticorps contre la thyroperoxydase peuvent se former en raison de l'ingestion d'iodure de potassium.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament n'affecte pas les activités associées à la conduite des véhicules et à la gestion des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 0,100 mg / 0,131 mg.

    Emballage:

    Pour 25 comprimés dans un blister de PVC / AL ou de polypropylène / AL; 2 ou 4 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001600
    Date d'enregistrement:31.03.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Date d'annulation:2016-05-31
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Merck KGaAMerck KGaA Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    MERCK, KGaA Allemagne
    Représentation: & nbspNycomed Distribution Ltd.Nycomed Distribution Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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