Yunispaz® H (Unispaz® H)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
Continuer à lire
Substance activeDrotavérine + ParacétamolDrotavérine + Paracétamol
Médicaments similairesDévoiler
  • Yunispaz® H
    pilules vers l'intérieur 
    Unik Pharmaceutical Laboratories     Inde
    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    Substances actives:

    Chlorhydrate de Drotaverina 40,0 mg

    Paracétamol ................................................. 500 mg

    Substances auxiliaires: amidon de maïs, amidon prégélatinisé, colorant jaune de quinoléine, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, talc, cellulose microcristalline.

    La description:

    Comprimés jaunes et oblongs avec un risque d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:Analgésique combiné (remède antalgique non narcotique + antispasmodique)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.E.51   Paracétamol en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné, dont l'effet est dû à ses composants constitutifs.

    La drotavérine est un dérivé de l'isoquinoline qui exerce un effet antispasmodique sur le muscle lisse (inhibition de l'enzyme phosphodiestérase IV, une augmentation de la concentration en AMPc, qui, en inactivant l'enzyme myosinkinase, conduit à une relaxation des muscles lisses). Drotavérine a également un faible effet inhibiteur sur les canaux calciques dépendants de la calmoduline. Indépendamment du type de végétatif innervation, drotavérine Efficace dans les spasmes des muscles lisses. Il agit sur les muscles lisses, qui sont dans les systèmes vasculaire, gastro-intestinal, biliaire excrétoire et urogénital (la teneur en phosphodiestérase IV dans différents tissus est différente).

    Le paracétamol a un effet analgésique et antipyrétique principalement en inhibant la synthèse des prostaglandinesetnouveau dans le système nerveux central. Dans les tissus enflammés, les peroxydases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol, ce qui explique l'absence presque totale d'effet anti-inflammatoire. L'absence d'effet bloquant sur la synthèse de la Pg dans les tissus périphériques entraîne l'absence d'effets négatifs du paracétamol sur le métabolisme eau-sel (rétention de sodium et d'eau) et la muqueuse du tractus gastro-intestinal.
    Pharmacocinétique

    Le paracétamol est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal et est distribué dans la plupart des organes et des tissus. L'absorption est élevée, le temps pour atteindre la concentration maximale est atteint après 0,5-2 h; la concentration maximale est de 5-20 μg / ml. Connexion avec des protéines plasmatiques - 15%. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique. Moins de 1% de la dose de paracétamol prise par la mère allaitante pénètre dans le lait maternel. Métabolisé dans le foie (90-95%): 80% entre dans la réaction de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates avec la formation de métabolites inactifs; 17% subissent une hydroxylation avec la formation de 8 métabolites actifs, qui sont conjugués avec le glutathion avec la formation de métabolites déjà inactifs. Avec un manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. L'isozyme CYP2E1 participe également au métabolisme du médicament. La demi-vie est de 1-4 heures. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites, principalement des conjugués, seulement 3% - sous forme inchangée. Chez les patients âgés, la clairance du médicament diminue et la demi-vie Drotavérine lorsqu'il est ingéré rapidement et presque complètement absorbé, absorption - haute, la période de demi-absorption - 12 min. La biodisponibilité est de 100%. Réparti uniformément dans les tissus, pénètre dans les cellules musculaires lisses. Temps d'atteindre la concentration maximaletradio-2 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 95-98%. La demi-vie est de 1-4 heures. Il est principalement excrété par les reins, dans une moindre mesure - avec la bile. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

    Les indications:

    Syndrome douloureux d'intensité légère et modérée (douleurs dentaires et de tête, douleurs articulaires, muscle, névralgie, algodismenorea), y compris les spasmes des muscles lisses des organes internes (colique néphrétique, colique biliaire, dyskinésie du type biliaire et hyperkinétique de la vésicule biliaire, colique intestinale, constipation spastique, colite spasmodique, ténesme).

    Contre-indications

    Hypersensibilité insuffisance rénale et hépatique sévère; insuffisance cardiaque chronique sévère (classe fonctionnelle III-IV selon la classification NYHA), blocus auriculo-ventriculaire de degré II-III, choc cardiogénique; insuffisance respiratoire, asthme bronchique; alcoolisme chronique; maladies du sang (thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose); une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase; hypertension intracrânienne; l'application d'autres médicaments contenant paracétamol; traitement avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (et pendant 14 jours après leur retrait); Grossesse et allaitement; l'âge des enfants jusqu'à 6 ans.

    Soigneusement:Soigneusement prescrire aux patients atteints d'hyperbilirubinémie bénigne (syndrome de Gilbert), les patients ayant un blocus auriculo-ventriculaire du degré I, et aussi aux personnes âgées.
    Grossesse et allaitement:Grossesse, Allaitement - CONTRE-INDIQUÉ
    Dosage et administration:

    À l'intérieur, avec beaucoup de liquide 1-2 heures après avoir mangé (prendre le médicament immédiatement après avoir mangé conduit à un retard dans le début de l'action). Pour les enfants âgés de 6 à 12 ans, le médicament est prescrit en une seule dose de 1/2 comprimés, l'utilisation répétée du médicament est possible en 10-12 heures, la dose maximale est de 2 comprimés par jour. Pour les adultes et les adolescents de plus de 12 ans, le médicament est recommandé d'utiliser 1-2 comprimés à la fois, et si nécessaire, il peut être répété après 8 heures. Avec un traitement court (pas plus de 3 jours), la dose quotidienne maximale est de 6 comprimés, avec un traitement plus long, il ne doit pas dépasser 4 comprimés par jour. Les patients âgés ayant une fonction hépatique et rénale normale ne sont pas tenus d'ajuster la dose; chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale, la dose du médicament doit être réduite et fixée individuellement.

    La durée maximale du traitement sans consulter un médecin est de 3 jours.


    Effets secondaires:

    Du côté du système nerveux central (se développe habituellement en prenant des doses élevées): vertiges, maux de tête, somnolence.

    Du système cardiovasculaire: hypotension artérielle, arythmie, tachycardie, "bouffées de chaleur".

    Du système digestif: nausées, constipation, rarement (à fortes doses) - toxicité hépatique toxique.

    De l'hématopoïèse: avec une utilisation prolongée à fortes doses - anémie aplasique, agranulocytose, thrombocytopénie.

    Réactions allergiques éruption cutanée, très rarement - bronchospasme, gonflement de la muqueuse nasale.

    Surdosage:

    Les symptômes provoqués par le surdosage du paracétamol: pendant les premières 24 heures après l'administration - la pâleur de la peau, la nausée, le vomissement, l'anorexie, la douleur abdominale; perturbation du métabolisme du glucose, acidose métabolique.

    Les symptômes d'un dysfonctionnement hépatique peuvent apparaître 12 à 48 heures après un surdosage. En cas de surdosage sévère - insuffisance hépatique avec encéphalopathie progressive, coma; insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire (y compris en l'absence de lésions hépatiques sévères); arythmie, pancréatite.Hépatotoxique chez les adultes se manifeste lors de la prise de 10 g ou plus.

    Traitement: lavage gastrique, laxatifs salins, administration de donneurs de groupe SM et précurseurs de synthèse de glutathion-méthionine 8-9 heures après surdosage et N-acétylcystéine après 12 heures. La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (administration continue de méthionine, administration intraveineuse de N-acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après son administration. Si des dommages graves au système nerveux central peuvent nécessiter une ventilation artificielle, l'oxygénothérapie.

    Interaction:

    La drotavérine réduit l'action de la lévodopa (les tremblements et la raideur peuvent augmenter).

    Avec l'utilisation combinée du paracétamol et du chloramphénicol, la demi-vie du chloramphénicol est augmentée et sa toxicité augmentée.

    L'utilisation simultanée du paracétamol avec la doxirubicine augmente le risque de troubles de la fonction hépatique. Paracétamol réduit l'effet des médicaments uricosuriques. Métoclopramide et dompéridone augmenter l'absorption du paracétamol, et la colestramine il diminue.L'utilisation concomitante de paracétamol à fortes doses augmente l'effet des médicaments anticoagulants (une diminution de la synthèse des facteurs procoagulants dans le foie). Inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques), éthanol et les médicaments hépatotoxiques augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, ce qui permet de développer une intoxication sévère même avec un léger surdosage. L'utilisation à long terme des barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol. Ethanol favorise le développement de la pancréatite aiguë. Inhibiteurs de l'oxydation microsomale (incl. cimétidine) réduire le risque d'effets hépatotoxiques. L'utilisation conjointe à long terme du paracétamol et d'autres médicaments anti-inflammatoires non spécifiques augmente le risque de développer une néphropathie «analgésique» et une nécrose papillaire rénale, le début du stade terminal de l'insuffisance rénale. L'administration simultanée à long terme de paracétamol à fortes doses et de salicylates augmente le risque de développer un cancer du rein ou de la vessie.Diflunisal augmente la concentration plasmatique de paracétamol de 50% - le risque de développer une hépatotoxicité. Les médicaments myélotoxiques améliorent la manifestation de l'hématotoxicité du paracétamol.

    Instructions spéciales:Le risque de lésions hépatiques augmente chez les patients atteints d'hépatose alcoolique. Pour l'insuffisance rénale et hépatique de sévérité légère et modérée, la dose doit être fixée individuellement. Lors de l'utilisation du médicament pendant plus de 3 jours et / ou de doses élevées, il est nécessaire de surveiller le profil du sang périphérique (nombre de leucocytes, les thrombocytes) et l'état fonctionnel du foie (l'activité des enzymes "hépatiques"). Les symptômes cliniques et biologiques des effets hépatotoxiques commencent à apparaître dans les 48 à 72 heures après la prise de fortes doses du médicament. Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Pilules

    Emballage:6 comprimés par blister AL / AL; 1 plaquette thermoformée (6 comprimés) ou 2 plaquettes thermoformées (12 comprimés) ainsi que les instructions d'utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-000858/10
    Date d'enregistrement:10.02.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Unik Pharmaceutical Laboratories Unik Pharmaceutical Laboratories Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbsp"LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE UNIC (filiale de la société" JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. ")""LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE UNIC (filiale de la société" JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. ")"Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.12.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up