Zeldox - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Substance activeZiprasidoneZiprasidone

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Forme de dosage: & nbsp

Capsules.

Composition:

Chaque capsule contient:

Substance active; Le chlorhydrate de ziprasidone monohydraté à 22,65 mg, 45,30 mg, 67,95 mg ou 90,60 mg équivaut à 20 mg, 40 mg, 60 mg ou 80 mg de ziprasidone.

Excipients: lactose monohydraté, amidon de maïs, prégélatinisé, stéarate de magnésium.

Le corps et la gélule contiennent du dioxyde de titane, de l'indigocarmine (sauf 60 mg), de la gélatine, de l'encre (Tek SW-9008) (gomme laque, éthanol, isopropanol, butanol, propylèneglycol, eau, ammoniaque, hydroxyde de potassium, fer). Description: Capsules de gélatine dure avec une "serrure" et l'inscription "Pfizer" sur le bouchon de la capsule.

Dosage de 20 mg: taille 4, le couvercle est bleu avec l'inscription Pfizer, corps blanc avec l'inscription "ZDX 20". Les deux inscriptions sont marquées à l'encre noire.

Le dosage est de 40 mg: taille 4, le couvercle est bleu avec l'inscription Pfizer, le corps est bleu avec l'inscription "ZDX 40". Les deux inscriptions sont marquées à l'encre noire.

Dosage de 60 mg: taille numéro 3, le couvercle est blanc avec l'inscription Pfizer, corps blanc avec l'inscription "ZDX 60". Les deux inscriptions sont marquées à l'encre noire.

Dosage de 80 mg: taille numéro 2, le couvercle est bleu avec l'inscription Pfizer, corps blanc avec l'inscription "ZDX 80". Les deux inscriptions sont marquées à l'encre noire.

La description:

Contenu des capsules: une poudre cristalline lâche de presque blanc avec une teinte de couleur rose.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antipsychotique (antipsychotique)

ATX: & nbsp

N.05.A.E.04 Ziprasidone

Pharmacodynamique:

Etudes de liaison au récepteur

La ziprasidone a une forte affinité pour les récepteurs dopaminergiques de type 2 (ré₂) et une affinité nettement plus prononcée pour les récepteurs de la sérotonine 2_UNE étain (5-HT_2A). Ziprasidone interagit également avec la sérotonine 5-HT_2C, 5-HT₁_ré et 5-HT_1A les récepteurs; l'affinité du médicament pour ces récepteurs est comparable ou supérieure à l'affinité du récepteur. Ziprasidone opprime la saisie neuronale inverse de la sérotonine et de la norépinéphrine. Une affinité pour H₁-gisgamine et alpha₁adrénorécepteurs, dont l'antagonisme est associé à la somnolence et à l'hypotension orthostatique, respectivement. Ziprasidone pratiquement n'interagit pas avec les récepteurs muscariniques m1. L'antagonisme à ces récepteurs est associé à une altération de la mémoire.

Recherche de la fonction du récepteur

Ziprasidone est un antagoniste des deux récepteurs de la sérotonine 2_UNE (5-HT_2A) et les récepteurs dopaminergiques de type 2 (ré₂). L'activité antipsychotique du médicament, apparemment, est en partie due au blocage des deux types de récepteurs.

Ziprasidone est également un antagoniste puissant de 5-HT_2C, 5-HT₁_ré et un puissant agoniste 5-HT_1A récepteurs et inhibe la recapture de la noradrénaline et de la sérotonine dans les neurones. L'activité sérotoninergique de la ziprasidone et son effet sur la recapture des neurotransmetteurs dans les neurones sont associés à l'activité antidépressive. Blocus de 5-HT_1A les récepteurs provoquent des effets anxiolytiques. Antagonisme puissant à la 5-HT_2C les récepteurs déterminent l'activité antipsychotique possible.

Études utilisant la TEP chez l'homme

Selon la tomographie par émission de positons (TEP), le degré de blocage des récepteurs de la sérotonine 2_UNE type à 12 heures après une dose unique de la drogue à l'intérieur à une dose de 40 mg était de 80%, un ré₂ récepteurs - 50%.

Pharmacocinétique

Lorsque ziprasidone est administré par voie orale pendant les repas, la concentration dans le sérum atteint généralement un maximum dans les 6-8 heures. La pharmacocinétique de la ziprasidone est linéaire avec des doses de 40 à 80 mg deux fois par jour après les repas. La biodisponibilité absolue d'une dose de 20 mg après un repas est de 60%. Lorsqu'il est pris à jeun, l'absorption de ziprasidone est réduite de 50%.

Prendre le médicament deux fois par jour conduit, en règle générale, à l'obtention d'un état d'équilibre dans les 3 jours. La durée du confinement de l'état d'équilibre dépend de la dose.

À l'état d'équilibre, la demi-vie terminale de la ziprasidone après l'ingestion est de 6,6 heures. La clairance de la ziprasidone pendant l'administration intraveineuse était de 7,5 ml / min / kg. et le volume de distribution est de 1,5 l / kg. Ziprasidone plus de 99% sont associés aux protéines plasmatiques et le degré de liaison est indépendant de la concentration.

La ziprasidone est largement métabolisée par ingestion; sous une forme inchangée, une très petite partie du médicament est excrétée par les reins et les intestins (<1% et <4%, respectivement).On pense qu'il existe trois voies de biotransformation de la ziprasidone, qui conduisent à la formation de quatre métabolites principaux - le benzothiazole pipérazine (BITP) sulfoxyde, la BITP sulfone, le ziprasidone sulfoxyde et la 3-méthyl dihydroziprasidone. Environ 20% de la dose est excrétée par les reins et environ 66% par l'intestin. La proportion de ziprasidone inchangée par rapport au médicament total et de ses métabolites dans le sérum est d'environ 44%. L'isozyme CYP3A4 catalyse la conversion oxydative de la ziprasidone. La S-méthyldihydroziprasidone est formée à la suite de deux réactions catalysées par l'aldéhyde oxydase et la thiol méthyltransférase. Ziprasidone, S-méthyldihydroziprasidone et ziprasidone sulfoxide ont des propriétés similaires qui peuvent entraîner une prolongation de l'intervalle QT. 3-Methyldihydroziprasidone est excrété principalement avec les fèces, et subit également un métabolisme supplémentaire impliquant l'isoenzyme CYP3A4. Ziprasidone sulfoxyde est excrété par les reins et est également métabolisé avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4.

La dépendance cliniquement significative de la pharmacocinétique de ziprasidone sur l'âge ou le sexe, le tabagisme avec l'ingestion n'a pas été noté.

Changements significatifs dans la pharmacocinétique de ziprasidone lorsqu'il est administré chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et modérée par rapport à ne pas trouvé chez les volontaires sains. On ne sait pas si ces concentrations sériques de métabolites augmentent chez ces patients.

Les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classe A ou B classification Child-Pugh) contre la cirrhose ziprasidone sérique après administration orale étaient 30% plus élevés que chez les volontaires sains, et la demi-vie terminale est approximativement 2 heures plus longue.

Les indications:

Traitement de la schizophrénie.

Le médicament est efficace dans la thérapie des symptômes productifs et négatifs, ainsi que des troubles affectifs (chez les patients qui ont reçu ziprasidone à une dose de 60 mg et 80 mg du fond par jour, il y avait une amélioration statistiquement significative de l'échelle MADRS (échelle de mesure de la dépression de Montgomery-Asberg) (p <0,05) par rapport au placebo.

Traitement des épisodes maniaques et mixtes causés par un trouble bipolaire avec ou sans symptômes psychotiques.

Contre-indications

L'utilisation de ziprasidone est contre-indiquée dans les cas suivants:

sensibilité accrue à la ziprasidone ou à tout composant inactif du médicament;
l'allongement de l'intervalle QT dans l'histoire, y compris le syndrome congénital de l'intervalle QT prolongé;
a récemment subi un infarctus aigu du myocarde;
Insuffisance cardiaque décompensée;
arythmies nécessitant l'utilisation d'agents antiarythmiques de classe IA et III (voir la section Instructions spéciales);
la grossesse, la période d'allaitement,
intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
l'administration simultanée de médicaments prolongeant l'intervalle QT, en particulier antiarythmiques des classes IA et III, trioxyde d'arsenic, halofantrine, méthadone, mésoridazine, thioridazine, pimozide, sparfloxacine, gatifloxacine, moxifloxacine, dolasatron, méfloquine, sertindole ou cisapride.

L'efficacité et la tolérance de ziprasidone chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.

Soigneusement:

Demande de violations de la fonction hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, il est recommandé de réduire la dose du médicament. L'expérience avec ziprasidone chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère est absente, de sorte que le médicament doit être utilisé avec prudence dans ce groupe (voir la section Pharmacocinétique).

Intervalle QT

La ziprasidone provoque une prolongation légère ou modérée de l'intervalle QT.

On croit qu'il existe une relation entre l'allongement de l'intervalle QT de plus de 500 msec et l'arythmie ventriculaire paroxystique (torsade des pointes), qui est potentiellement mortelle (un effet similaire est causé par certains médicaments, y compris IA et III). antiarythmiques (voir Contre-indications).) De rares cas d'arythmie ont été observés chez des patients présentant des facteurs de risque ziprasidone (utilisation post-commercialisation), bien qu'une relation causale avec le médicament n'ait pas été établie.

Ziprasidone doit être administré avec prudence aux patients présentant les facteurs de risque énumérés ci-dessous, qui peuvent aggraver la possibilité d'apparition d'une telle arythmie:

bradycardie,

un déséquilibre électrolytique,

Utiliser avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT.

Si l'intervalle QT dépasse 500 msec, il est recommandé d'arrêter le traitement (voir la section Contre-indications).

Convulsions

Des précautions doivent être prises lors du traitement des patients avec des convulsions et dans l'anamnèse.

Diabète

Chez les patients diabétiques, après le début du traitement par des antipsychotiques atypiques, un contrôle régulier de la glycémie est nécessaire. En présence de facteurs de risque de diabète sucré (en particulier, obésité, présence de diabète dans les antécédents familiaux) chez les patients ayant débuté un traitement par antipsychotiques atypiques, il est nécessaire de déterminer la concentration de glucose sanguin à jeun au début de la thérapie et périodiquement pendant it.It est nécessaire de surveiller tous les patients recevant des antipsychotiques atypiques pour la manifestation de l'hyperglycémie, y compris la polydipsie, la polyurie, la polyphagie et la faiblesse. Avec le développement de ces manifestations dans le contexte de la prise d'antipsychotiques atypiques, il est nécessaire de déterminer la concentration de glucose dans le sang à jeun.Dans certains cas, l'hyperglycémie est éliminée après l'abolition d'un antipsychotique atypique; Cependant, certains patients ont besoin de la poursuite du traitement hypoglycémique, même après le retrait du médicament qui a causé le trouble.

Hypotension artérielle

La ziprasidone peut provoquer une hypotension artérielle accompagnée de vertiges, de tachycardie et, chez certains patients, de syncope, en particulier pendant la période initiale de titration de la dose, probablement due à son activité α1-adrénobloquante. Des cas de syncope ont été notés chez 0,6% des patients ziprasidone. Ziprasidone Utiliser avec une extrême prudence chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire connue (ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ou de coronaropathie, d'insuffisance cardiaque ou de conduction), de pathologie cérébrovasculaire ou d'autres conditions prédisposant à l'hypotension (déshydratation, hypovolémie et autres antihypertenseurs) .

Pneumonie par aspiration

Pneumonie par aspiration est une affection fréquente qui survient chez les patients âgés, en particulier ceux atteints de démence sévère due à la maladie d'Alzheimer. Ziprasidone et d'autres antipsychotiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients à risque de pneumonie par aspiration.

Grossesse et allaitement:

Application pendant la grossesse

Des études chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. À cet égard, les femmes en âge de procréer devraient utiliser la méthode de contraception de cas. Compte tenu de l'expérience limitée de l'utilisation du médicament chez l'homme, ziprasidone il n'est pas recommandé de prescrire pendant la grossesse.

Application lors de l'allaitement

On ne sait pas si ziprasidone avec du lait maternel. Dans le traitement de la ziprasidone, il faut mettre en garde les femmes contre l'arrêt de l'allaitement.

Dosage et administration:

Ziprasidone est pris par voie orale pendant les repas (voir Pharmacokinetics).

Adultes

Dans le traitement de la schizophrénie aiguë et du trouble bipolaire, la dose initiale recommandée est de 40 mg 2 fois par jour pendant les repas. Par la suite, la dose est augmentée en tenant compte de l'état clinique. La dose quotidienne maximale de 160 mg (80 mg deux fois par jour). Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée au maximum dans les 3 jours. La dose thérapeutique moyenne de Zeldox est de 120 mg, divisée en deux doses.

Comme traitement de soutien de la schizophrénie, une dose efficace minimale doit être administrée; dans la plupart des cas, prendre 20 mg de médicament 2 fois par jour est suffisant. Les changements de dose chez les personnes âgées (65 ans et plus), les patients présentant une insuffisance rénale, chez les fumeurs ne sont pas nécessaires.

Effets secondaires:

Les effets indésirables observés avec une fréquence ≥1% chez les patients ayant reçu ziprasidone dans les études à court terme contrôlées contre placebo de son utilisation dans la schizophrénie.

Classe de systèmes d'organes	Réactions indésirables et leur fréquence
Les troubles mentaux	Souvent: agitation, insomnie.
Les perturbations du système nerveux	Très souvent: somnolence. Souvent: akathisie, vertiges, dystonie, syndrome extrapyramidal, céphalée, hypertension, tremblements.
Troubles de la vue	Souvent: vision altérée.
Troubles du système digestif	Souvent: constipation, sécheresse de la bouche, dyspepsie, augmentation de la salivation, nausées, vomissements.
Troubles systémiques et complications au site d'administration	Souvent: asthénie.

Très souvent ≥ 10%; souvent ≥1%, mais <10%

Crampes rarement survenues (moins de 1% des patients qui ont reçu ziprasidone). Le score de trouble des troubles du mouvement, qui reflète la sévérité des symptômes extrapyramidaux, est significativement plus faible avec la ziprasidone (p <0,05) qu'avec l'halopéridol ou la rispéridone. Des changements comparables ont été observés à l'échelle de l'évaluation de l'acathisie (Simpson Angus et Barnes akathéchelles isia) avec de la ziprasidone et un placebo. De plus, avec le traitement de l'halopéridol et de la rispéridone, la fréquence de l'akathisie et l'utilisation d'agents anticholinergiques étaient plus élevées qu'avec la ziprasidone.

Il a été rapporté que la fluctuation du poids corporel augmente en moyenne de 0,5 kg pour une admission de courte durée (4-6 semaines) et de 1,3 kg chez les patients ayant un indice de masse corporelle initialement élevé à l'admission à long terme (pendant la année) en comparaison avec les patients qui n'ont pas pris le médicament.

En ce qui concerne le traitement d'entretien par la ziprasidone, une augmentation des taux de prolactine a parfois été observée, mais dans la plupart des cas, elle s'est normalisée sans interrompre le traitement.

Les événements indésirables avec une fréquence de ≥ 5% parmi les patients qui ont reçu ziprasidone dans les études à court terme contrôlées par placebo de son utilisation dans les épisodes maniaques de trouble bipolaire.

Les perturbations du système nerveux	Très souvent: akathisie. vertiges, syndrome extrapyramidal, maux de tête, somnolence. Souvent: dystonie, hypertonie, tremblement.
Les violations de la part de l'organe de la vue	Souvent: vision altérée.
Troubles du système digestif	Très souvent: nausée. Souvent: constipation.
Troubles systémiques et complications au site d'administration	Souvent: asthénie.

Très souvent ≥ 10%; souvent ≥ 1%, mais <10%.

Les effets secondaires notés pendant utilisation post-commercialisation du médicament.

Troubles du système immunitaire: une réaction allergique.

Troubles mentaux: insomnie, manie et hypomanie.

Perturbations du système nerveux: parésie du nerf facial, syndrome neuroleptique malin; syndrome de sérotonine (lors de l'utilisation de la ziprasidone en monothérapie ou en association avec des médicaments sérotoninergiques) dyskinésie tardive.

Troubles cardiaques: tachycardie, arythmie ventriculaire paroxystique (torsades des pointes)

Troubles du système vasculaire: hypotension orthostatique, évanouissement.

Troubles du système digestif: dysphagie, œdème de la langue.

Perturbations de la peau et du tissu sous-cutané: angioedème, éruptions cutanées.

Troubles de l'appareil urinaire: énurésie, incontinence urinaire

Troubles de l'appareil reproducteur et du sein: galactorrhée, priapisme.

Syndrome neuroleptique malin (SNC).

Avec l'utilisation d'agents antipsychotiques, des cas de CNS, une complication rare mais potentiellement fatale, ont été observés. Les manifestations cliniques du SNC sont la fièvre (hyperpyrexie), la rigidité musculaire, les modifications de l'état mental et l'instabilité du système nerveux autonome (arythmie, fluctuations de la tension artérielle, tachycardie, transpiration abondante, troubles du rythme cardiaque). Des signes supplémentaires peuvent inclure des niveaux accrus de créatinine phosphokinase, myoglobinurie (rhabdomyolyse), et une insuffisance rénale aiguë.Si le patient développe des symptômes qui peuvent être attribués aux signes de la NSA, ou si une forte fièvre (hyperpyrexie) apparaît soudainement, non accompagnée de l'apparition d'autres symptômes de la NSA, tous les antipsychotiques doivent être immédiatement arrêtés, y compris ziprasidone.

Des cas de SNC ont été notés dans l'application après commercialisation de Zeldox®.

Dyskinésie tardive

Avec l'utilisation prolongée de ziprasidone, ainsi que d'autres antipsychotiques, il existe un risque de développer des dyskinésies tardives et d'autres syndromes extrapyramidaux lointains. Lorsqu'il y a des signes de dyskinésie, il est conseillé de réduire la dose de ziprasidone ou de l'annuler.

Augmentation de la fréquence de la mortalité avec l'utilisation de neuroleptiques chez les patients âgés atteints de démence, associée à une psychose.

Il a été démontré qu'un certain nombre d'antipsychotiques augmentaient, par rapport au placebo, le risque de décès chez les patients âgés atteints de psychose et chez lesquels on diagnostiquait une démence. Les résultats obtenus au cours de la recherche de ziprasidone ne permettent pas de conclure que le risque de décès chez les patients âgés atteints de psychose causée par la démence augmente à mesure que le médicament est pris. Néanmoins, ziprasidone Il n'est pas recommandé pour le traitement de cette catégorie de patients.

Surdosage:

L'information sur un surdosage de ziprasidone est limitée. Dans les essais cliniques de pré-enregistrement avec l'administration orale du médicament à la dose maximale confirmée (12800 mg), le patient a présenté des manifestations extrapyramidales, la prolongation de l'intervalle QT à 446 msec (sans dysfonctionnement cardiaque). Les manifestations de surdosage les plus fréquentes sont les troubles extrapyramidaux, la somnolence, les tremblements, l'anxiété.

Si vous suspectez un surdosage, tenez compte du rôle possible de nombreux médicaments si le patient a reçu un traitement concomitant. Il n'y a pas d'antidote spécifique à la ziprasidone. En cas de surdosage aigu, il est nécessaire d'assurer la perméabilité des voies respiratoires et une ventilation et une oxygénation adéquates. Il peut y avoir un lavage gastrique (après intubation, si le patient est inconscient) et la prise de charbon actif en conjonction avec un laxatif. Les crises possibles ou la réaction dystonique des muscles de la tête et du cou après un surdosage peuvent créer une menace d'aspiration avec des vomissements induits. Il est nécessaire de commencer immédiatement à surveiller la fonction du système cardio-vasculaire, y compris l'enregistrement continu de l'ECG afin d'identifier les arythmies possibles. Étant donné que ziprasidone largement associée aux protéines plasmatiques, l'hémodialyse en cas de surdosage est inefficace.

Interaction:

Médicaments antiarythmiques de classe IA et III et autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT (Voir la section "Avec prudence." Intervalle QT).

Médicaments agissant sur le système nerveux central / alcool

La ziprasidone a un effet primaire sur le système nerveux central, il faut donc faire attention lorsqu'elle est utilisée en association avec d'autres médicaments à action centrale, y compris des agents agissant sur les systèmes dopaminergiques et sérotoninergiques.

Pendant le traitement par ziprasidone, la consommation d'alcool n'est pas recommandée.

Effet de la ziprasidone sur d'autres médicaments

La ziprasidone n'a pas d'effet inhibiteur sur les isoenzymes CYPIA2, CYP2C9 ou CYP2C19. Les concentrations de ziprasidone qui inhibent les isoenzymes CYP2D6 et CYP3A4 in vitro sont au moins 1000 fois plus élevées que la concentration du médicament qui pourrait être attendue in vivo. Ceci indique qu'il n'y a aucune probabilité d'interaction cliniquement significative entre la ziprasidone et les médicaments métabolisés par ces isoenzymes.

Dextrométhorphane

En accord avec les résultats d'études in vitro et de données d'essais cliniques sur des volontaires sains, il a été démontré que ziprasidone n'a pas médié par l'intermédiaire de l'effet isozyme CYP2D6 sur le métabolisme du dextrométhorphane et de son métabolite principal, le dextrorphane.

Contraceptifs oraux

L'utilisation de ziprasidone n'a pas entraîné de changements significatifs dans la pharmacocinétique de l'œstrogène (éthinylestradiol, qui est un substrat de l'isoenzyme CYP3A4) ou des composants contenant la progestérone.

Lithium

Ziprasidone n'affecte pas la pharmacocinétique du lithium lorsqu'ils sont utilisés ensemble.

Connexion avec des protéines

La ziprasidone est largement associée aux protéines plasmatiques. Etudes in vitro warfarine et propranolol, deux médicaments avec un haut degré de liaison aux protéines, n'a pas affecté la liaison de la ziprasidone avec les protéines plasmatiques, ni ziprasidone n'a pas affecté la liaison de ces préparations avec les protéines plasmatiques. Ainsi, la possibilité d'une interaction des médicaments avec la ziprasidone due au déplacement du plasma de la liaison avec les protéines semble improbable.

L'effet d'autres médicaments sur ziprasidone

La ziprasidone est métabolisée par l'aldéhyde oxydase et, dans une moindre mesure, par l'isoenzyme CYP3A4. Les inhibiteurs cliniquement significatifs ou les inducteurs de l'aldéhyde oxydase sont inconnus. Rendez-vous kétoconazole (inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4) à la dose de 400 mg / jour entraîne une augmentation de la concentration sérique de ziprasidone de moins de 40% et de la C max ziprasidone. La concentration de S-méthyldihydrosiprasidone dans le sérum augmente de 55% lors de l'administration de kétoconazole. Il n'y avait pas d'allongement supplémentaire de l'intervalle QT.

Application carbamazépine (200 mg deux fois par jour) en tant qu'inducteur de l'isoenzyme CYP3A4. conduit, à son tour, à une diminution de l'effet de la ziprasidone de 36%.

Cimetidine - un inhibiteur non spécifique de l'isoenzyme CYP, n'a pas eu d'effet significatif sur la pharmacocinétique de la ziprasidone.

Antiacides

L'utilisation d'antiacides contenant de l'aluminium et du magnésium n'a pas modifié la pharmacocinétique de la ziprasidone.

Médicaments sérotoninergiques

Dans certains cas, le développement du syndrome sérotoninergique a été noté, coïncidant avec l'administration de ziprasidone en association avec d'autres médicaments sérotoninergiques. Les signes du syndrome sérotoninergique peuvent être la confusion, l'agitation, la fièvre, la transpiration, l'ataxie, l'hyperréflexie, la myoclonie et la diarrhée.

Benzathropine, propranolol, lorazépam - essais cliniques sur la ziprasidone chez des patients prenant de la benzatropine, propranolol et lorazépam, n'ont pas montré un effet cliniquement significatif de ces médicaments sur les paramètres pharmacocinétiques de la concentration de ziprasidone dans le sérum sanguin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Comme les autres antipsychotiques, ziprasidone provoque la somnolence. Cela devrait être évité par les patients qui peuvent conduire une voiture ou des mécanismes dangereux. Des précautions doivent être prises tant qu'il n'y a aucune certitude que le médicament ne nuit pas à la capacité de conduire et de conduire des machines complexes.

Forme de libération / dosage:

Capsules.

Emballage:

7, 10 ou 14 capsules dans une plaquette thermoformée en PVC et feuille d'aluminium.

2 ou 8 ampoules pour 7 capsules; 1, 2 ou 4 ampoules avec 14 capsules; 2, 3, 5, 6 ou 10 plaquettes thermoformées de 10 capsules par boîte en carton ainsi que les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

4 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015391 / 01

Date d'enregistrement:08.04.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:Pfizer Manufakchuring Deutschland GmbH Pfizer Manufakchuring Deutschland GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspPfizer LtdPfizer LtdEtats-Unis

Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

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