Les réactions indésirables présentées ci-dessous sont énumérées en fonction des dommages subis par les organes et les organes ainsi que de la fréquence d'apparition. La fréquence d'occurrence est définie comme suit: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100 et <1/10), rarement (≥1 / 1000 et <1/100), rarement (≥ 1/10 000 et <1/1 000), très rarement (<1/10 000, cas individuels inclus). Les catégories de fréquence ont été formées sur la base des études cliniques de la surveillance de drogue et post-enregistrement.
Fréquence de survenue de réactions indésirables
Maladies infectieuses et parasitaires
Souvent: candidose de la peau et des muqueuses.
Violations du système sanguin et lymphatique
Rarement: leucopénie réversible (y compris neutropénie), thrombocytopénie réversible. Très rarement: agranulocytose réversible et anémie hémolytique réversible, allongement du temps de saignement et du temps de prothrombine, anémie, éosinophilie, thrombocytose.
Troubles du système immunitaire
Très rarement: œdème de Quincke, réactions anaphylactiques, syndrome similaire à la maladie sérique, vascularite allergique.
Les perturbations du système nerveux
Peu fréquent: vertiges, maux de tête. Très rarement: hyperactivité réversible, convulsions. Les convulsions peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que chez ceux qui reçoivent des doses élevées du médicament. Insomnie, agitation, anxiété, changement de comportement.
Troubles du tractus gastro-intestinal
Adultes
Très souvent: diarrhée. Souvent: nausée, vomissement.
Enfants
Souvent: diarrhée, nausée, vomissement.
Toute la population
La nausée était le plus souvent associée à l'utilisation de doses élevées du médicament. Si après le début de la prise du médicament il y a des réactions indésirables du tube digestif, elles peuvent être éliminées si vous prenez Augmentin® au début du repas.
Digestion peu fréquente. Très rarement: colite associée aux antibiotiques (y compris la colite pseudomembraneuse et la colite hémorragique) (voir rubrique "Instructions particulières"), langue poilue noire, gastrite, stomatite.
Perturbations du foie et des voies biliaires
Peu fréquents: augmentation modérée de l'activité de l'aspartate aminotransférase et / ou de l'alanine aminotransférase (ACT et / ou ALT). Cette réaction est observée chez les patients recevant un traitement antibiotique bêta-lactamines, mais sa signification clinique est inconnue. Très rarement: hépatite et jaunisse cholestatique. Ces réactions sont observées chez les patients recevant un traitement avec d'autres antibiotiques de la série des pénicillines et des céphalosporines. Augmentation de la concentration de bilirubine et la phosphatase alcaline.
Des réactions indésirables du foie ont été observées principalement chez les hommes et les patients âgés et peuvent être associées à une thérapie à long terme. Ces réactions indésirables sont très rares chez les enfants. Ces signes et symptômes apparaissent généralement au cours du processus ou immédiatement après la fin du traitement, mais dans certains cas, ils peuvent ne pas apparaître pendant plusieurs semaines après la fin du traitement. Les réactions indésirables sont généralement réversibles. Les réactions indésirables du foie peuvent être sévères, Dans des cas extrêmement rares, des cas de décès ont été signalés. Dans presque tous les cas, il s'agissait de patients atteints de pathologies concomitantes sévères ou de patients ayant reçu des médicaments potentiellement hépatotoxiques en même temps.
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés
Rare: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire. Rarement: érythème multiforme. Très rarement: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliatrice bulleuse, pustulose exanthématique aiguë généralisée.En cas de réactions cutanées allergiques, le traitement par Augmentin ® doit être arrêté.
Troubles des reins et des voies urinaires
Très rarement: néphrite interstitielle, cristallurie (voir rubrique "Surdosage"), hématurie.