Les réactions indésirables présentées ci-dessous sont répertoriées en fonction des dommages aux organes et systèmes d'organes et à la fréquence d'occurrence. La fréquence d'occurrence est définie comme suit: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100 et <1/10 ), rarement (≥ 1/1 000 et <1/100), rarement (≥ 1/10 000 et <1/1 000), très rarement (<1/10 000, y compris les cas individuels). Les catégories de fréquence ont été formées sur la base des études cliniques de la surveillance de drogue et post-enregistrement.
Fréquence de survenue de réactions indésirables:
Maladies infectieuses et parasitaires
Souvent: moniliasis génital, candidose muqueuse cutanée.
Violations du système sanguin et lymphatique
Rarement: leucopénie réversible (y compris neutropénie) et thrombocytopénie. Très rarement: agranulocytose réversible et anémie hémolytique, allongement du temps de saignement et temps de prothrombine.
Troubles du système immunitaire
Très rarement: angio-œdème, réactions anaphylactiques, syndrome similaire au sérum maladie, vascularite allergique.
Les perturbations du système nerveux
Peu fréquent: vertiges, maux de tête, faiblesse. Très rarement: hyperactivité réversible, convulsions.
Troubles du tractus gastro-intestinal
Très souvent: diarrhée. Souvent: nausées, douleurs abdominales. Fréquentes: vomissements, indigestion. Très rarement: colite associée aux antibiotiques (y compris la colite pseudomembraneuse et la colite hémorragique - voir la section «Instructions spéciales»), une langue noire «poilue».
Perturbations du foie et des voies biliaires
Peu fréquents: augmentation modérée de l'activité de l'aspartate aminotransférase et / ou de l'alanine aminotransférase (ACT et / ou ALT). Cette réaction est observée chez les patients recevant un traitement antibiotique bêta-lactamines, mais sa signification clinique est inconnue. Très rarement: hépatite et jaunisse cholestatique. Cette réaction est observée chez les patients recevant des antibiotiques pénicilline et des céphalosporines.
Des réactions indésirables du foie ont été observées principalement chez les hommes et les patients âgés et peuvent être associées à une thérapie à long terme.
Ces signes et symptômes apparaissent généralement au cours du processus ou immédiatement après la fin du traitement, mais dans certains cas, ils peuvent ne pas apparaître pendant plusieurs semaines après la fin du traitement. Les réactions indésirables sont généralement réversibles. Les réactions indésirables du foie peuvent être sévères; dans de très rares cas, des cas de décès ont été signalés. Dans presque tous les cas, il s'agissait de patients présentant des pathologies concomitantes graves ou de patients potentiellement hépatotoxiques en même temps.
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés
Rare: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire. Rarement: érythème multimorphe. Très rarement: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliatrice bulleuse, pustulose exanthématique aiguë généralisée.
Troubles des reins et des voies urinaires
Très rarement: néphrite interstitielle, cristallurie (voir rubrique "Surdosage").