Biol - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: dihydrogénophosphate de calcium 53,42 mg, cellulose microcristalline 20,62 mg, amidon de maïs prégélatinisé de maïs 5,16 mg, croscarmellose sodique 1,76 mg, colloïde de dioxyde de silicium 0,77 mg, stéarate de magnésium 0,77 mg;

composition de la coquille: Opadrai II blanc 3,50 mg: lactose monohydraté 1,26 mg, hypromellose 0,98 mg, dioxyde de titane (E 171) 0,92 mg, macrogol - 4000 0,34 mg.

La description:Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur blanche, avec un risque d'un côté et de la gravure "BIS 2,5 "de l'autre côté.

Groupe pharmacothérapeutique:beta1-bloquant sélectif

ATX: & nbsp

C.07.A.B Bêta-bloquants sélectifs

C.07.A.B.07 Bisoprolol

Pharmacodynamique:

Bêta sélective₁- l'adrénobloquant, sans sa propre activité sympathomimétique, ne possède pas d'action stabilisatrice de la membrane.

Réduit l'activité de la rénine dans le plasma sanguin, réduit le besoin myocarde en oxygène, réduit ou réduit la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) (au repos et sous charge). A une action antihypertensive et antiangineuse. Blocage à faibles doses de bêta₁adénosine monophosphate cyclique (AMPc) à partir de l'adénosine triphosphate (ATP), réduit le courant intracellulaire des ions calcium, a une action négative chrono-, dromo-, batmo- et inotrope (inhibe et l'excitabilité, ralentit la conductivité auriculo-ventriculaire).

Si la dose thérapeutique est dépassée, bêta₂Action adrénobloquante.

La résistance vasculaire périphérique totale au début de l'application du médicament, dans les premières 24 heures, augmente quelque peu (en raison de l'augmentation réciproque de l'activité des récepteurs alpha-adrénergiques et de l'élimination de la stimulation bêta).₂-adrénorécepteurs), revient à la valeur initiale en 1-3 jours, et diminue avec l'administration à long terme.

Effet antihypertenseur est associée à une diminution du volume de sang minute, stimulation sympathique des vaisseaux périphériques, une diminution de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (important pour les patients présentant une hypersécrétion initiale de rénine), restauration de la sensibilité en réponse à l'abaissement du sang pression (BP) et affectant le système nerveux central CNS). Avec l'hypertension artérielle, l'effet se développe dans 2-5 jours, l'effet stable - après 1-2 mois.

Effet anti-angineux est causée par une diminution de la demande en oxygène du myocarde suite à une diminution de la fréquence cardiaque, une légère diminution de la contractilité, un allongement de la diastole et une amélioration de la perfusion myocardique.

En augmentant la pression diastolique finale dans le ventricule gauche et en augmentant l'étirement des fibres musculaires ventriculaires, le besoin d'oxygène peut augmenter, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (ICC).

Lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques moyennes, contrairement aux bêta-bloquants non sélectifs, il exerce un effet moins prononcé sur les organes contenant des bêta-bloquants.₂-adrénorécepteurs (pancréas, muscles squelettiques, muscles lisses des artères périphériques, bronches et utérus) et métabolisme glucidique; ne provoque pas de rétention d'ions sodium (N / a+) dans le corps.

Pharmacocinétique

Succion. Bisoprolol presque complètement (plus de 90%) est absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). Sa biodisponibilité due à un léger effet de «passage primaire» dans le foie (à environ 10%) est d'environ 90% après ingestion. Manger n'affecte pas la biodisponibilité. Bisoprolol démontre une cinétique linéaire, et ses concentrations dans le plasma sanguin sont proportionnelles à la dose prise dans la gamme de 5 à 20 mg. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte en 2-3 heures.

Distribution. Le bisoprolol est caractérisé par une large distribution. Le volume de distribution est de 3,5 l / kg. La liaison avec les protéines plasmatiques est d'environ 30%.

Métabolisme. Métabolisé par la voie oxydative sans conjugaison ultérieure. Tous les métabolites sont polaires (hydrosolubles) et excrétés par les reins. Les principaux métabolites retrouvés dans le plasma sanguin et l'urine n'ont pas d'activité pharmacologique. Données obtenues à la suite d'expériences avec des microsomes du foie humain dans in vitro, montre CA bisoprolol est métabolisé principalement par l'isoenzyme CYP3UNE4 (environ 95%), et l'isoenzyme CYP2ré6 joue seulement un petit rôle.

Excrétion. Bisoprolol est caractérisée par une clairance équilibrée: environ 50% sont excrétés par les reins inchangés, environ 50% sont métabolisés dans le foie en métabolites inactifs, qui sont ensuite excrétés par les reins. La garde au sol totale est de 15 litres par heure. La demi-vie est de 10-12 heures.

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, les concentrations plasmatiques de bisoprolol sont plus élevées et la demi-vie est plus longue que chez les volontaires sains.

La pharmacocinétique du bisoprolol chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive et l'altération simultanée de la fonction hépatique ou rénale n'ont pas été étudiées.

Les indications:Insuffisance cardiaque chronique.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants du médicament et d'autres bêta-bloquants;

- insuffisance cardiaque aiguë et insuffisance cardiaque chronique au stade de décompensation, nécessitant une thérapie inotrope intraveineuse;

- choc cardiogénique;

- effondrer;

- atrioventriculaire (UN V) blocus II et III degré, sans un stimulateur cardiaque;

- syndrome de faiblesse du nœud sinusal;

- le blocus sino-auriculaire;

- bradycardie sévère (fréquence cardiaque inférieure à 60 battements / min avant le traitement);

- hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg);

- cardiomégalie (aucun signe d'insuffisance cardiaque);

- formes sévères d'asthme bronchique et maladie pulmonaire obstructive chronique (BPCO) dans l'histoire;

- troubles circulatoires périphériques graves;

- Le syndrome de Raynaud;

- phéochromocytome (sans utilisation simultanée d'alpha-adrénobloquants);

- acidose métabolique;

- l'utilisation concomitante de floktaphenin et de sultopride;

- intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;

- âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Soigneusement:

Bronchospasme (asthme bronchique, maladie des voies respiratoires obstructive) tenant la thérapie désensibilisante, angine de Prinzmetal, troubles de la circulation périphérique (au début de la thérapie peuvent être augmentés symptômes), anesthésie générale, hyperthyroïdie, diabète de type 1 et diabète avec des fluctuations considérables de la concentration de glucose sanguin , UN V blocus I, myasthénie grave, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 mL / min), dysfonctionnement hépatique sévère, psoriasis, myocardiopathie restrictive, cardiopathie congénitale ou cardiopathie valvulaire hémodynamiquement significative, insuffisance cardiaque chronique, infarctus du myocarde les 3 derniers mois, la dépression (y compris l'histoire), le phéochromocytome (avec l'utilisation simultanée d'alpha-bloquants), un régime strict, des antécédents allergiques.

Grossesse et allaitement:

Le bisoprolol n'a pas d'effets cytotoxiques, mutagènes et tératogènes directs, mais il a des effets pharmacologiques qui peuvent avoir des effets nocifs sur l'évolution de la grossesse et / ou sur le fœtus ou le nouveau-né. Habituellement, les bêta-adréno-bloquants réduisent la perfusion placentaire, ce qui entraîne un ralentissement de la croissance fœtale, la mort du fœtus, une fausse couche ou une naissance prématurée. Le fœtus et le nouveau-né peuvent présenter des réactions pathologiques, telles que le retard de croissance intra-utérin, l'hypoglycémie, la bradycardie.

Biol® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, il ne peut être utilisé que si le bénéfice pour la mère dépasse le risque d'effets indésirables chez le fœtus et / ou le bébé. Lorsque le traitement par Biol® est jugé nécessaire, il faut surveiller la circulation sanguine dans le placenta et l'utérus, ainsi que la croissance et le développement du fœtus et, en cas de grossesse et / ou d'effets indésirables fœtaux, prendre des traitements alternatifs. Vous devriez examiner attentivement le nouveau-né après l'accouchement. Les symptômes de l'hypoglycémie et de la bradycardie surviennent habituellement au cours des 3 premiers jours de la vie.

Période d'allaitement

Il n'y a pas de données sur la pénétration du bisoprolol dans le lait maternel. Par conséquent, l'utilisation de Biol® n'est pas recommandée chez les femmes en période d'allaitement.

Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

Les comprimés Biol® doivent être pris par voie orale une fois par jour avec une petite quantité de liquide le matin avant le petit-déjeuner, pendant ou après, sans mâcher.

Dans tous les cas, le régime et la posologie sont choisis par le médecin pour chaque patient individuellement, en particulier en tenant compte de la fréquence cardiaque et de l'état du patient.

L'initiation du traitement par CHF avec Biol® nécessite une phase spéciale de titration et une surveillance médicale régulière. Une condition préalable au traitement par Biol® est une insuffisance cardiaque chronique stable sans signes de décompensation.

Le traitement de CHF avec Biol® commence par le schéma de titration suivant. Dans ce cas, une adaptation individuelle peut être requise, dans quelle mesure le patient tolère la dose prescrite, c'est-à-dire que la dose peut être augmentée seulement si la dose précédente est bien tolérée.

Pour assurer le processus de titration approprié aux stades initiaux du traitement, il est recommandé d'utiliser le médicament à plus petites doses.

1ère semaine	1,25 mg de Biol (1/2 comprimé) une fois par jour
2ème semaine:	2,5 mg de Biol (1 comprimé) une fois par jour
3ème semaine:	3,75 mg de Biol (1 et 14 comprimés) une fois par jour
4 e - 7 e semaine:	5 mg de Biol (2 comprimés) une fois par jour
8ème-11ème semaine:	7,5 mg de Biol (3 comprimés) une fois par jour
12ème semaine de thérapie et plus loin:	10 mg de Biol® (4 comprimés) une fois par jour

Si l'augmentation de la dose du médicament est mal tolérée par le patient, une réduction de dose est possible.

La dose quotidienne maximale pour l'ICC est de 10 mg de Biol ® une fois par jour.

À la dose quotidienne de 10 mg, Biol® peut être utilisé avec une dose de 5,0 mg ou de 10,0 mg.

Pendant la titration, une surveillance régulière de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et des symptômes d'augmentation de la sévérité de l'ICC est recommandée. L'aggravation des symptômes de l'ICC est possible dès le premier jour du médicament.

Pendant la phase de titration ou après, une détérioration temporaire de l'évolution de l'ICC, une hypotension artérielle ou une bradycardie peuvent survenir. Dans ce cas, il est recommandé, tout d'abord, de corriger les doses de traitement concomitant. Il peut également être nécessaire de réduire temporairement la dose de Biol® ou de l'annuler. Le traitement par Biol® ne doit être interrompu que si cela est absolument nécessaire. Après la stabilisation de l'état du patient, il faut répéter la posologie ou Biol® doit être rétabli si le médicament a été retiré.

Durée du traitement

Le traitement de l'ICC avec Biol® est habituellement prolongé.

Le traitement ne doit pas être interrompu soudainement, en particulier chez les patients atteints de cardiopathie ischémique. Si l'arrêt du traitement est nécessaire, le dosage du médicament doit être réduit progressivement.

Groupes de patients spéciaux

Altération de la fonction rénale ou hépatique:

- Si un dysfonctionnement hépatique ou rénal léger ou modéré n'est habituellement pas nécessaire, la dose de Biol® ne doit pas être ajustée.

- avec une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 20 ml / min) et chez les patients atteints d'une hépatopathie sévère, la dose quotidienne maximale est de 10 mg. L'augmentation de la dose chez ces patients doit être réalisée avec une extrême prudence.

Patients âgés: la correction de la dose n'est pas requise.

À ce jour, les données sur l'utilisation de Biol ® chez les patients atteints d'ICC en association avec un diabète sucré de type 1, un dysfonctionnement rénal et / ou hépatique sévère, une myocardiopathie restrictive, une cardiopathie congénitale ou une valvulopathie grave avec insuffisance hémodynamique sont insuffisantes. En outre, des données suffisantes n'ont pas encore été obtenues concernant les patients avec CHF avec infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois.

Effets secondaires:

L'incidence des effets indésirables énumérés ci-dessous a été déterminée en fonction de ce qui suit (classification de l'Organisation mondiale de la santé); très souvent - pas moins de 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%, y compris les rapports individuels.

Du côté du système cardio-vasculaire

Souvent: perte de la fréquence cardiaque (bradycardie, en particulier chez les patients atteints de CHF), palpitations.

Souvent: diminution marquée de la pression artérielle (en particulier chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive), aggravation des symptômes de flux de CHF, manifestation d'angiospasme (augmentation de la perturbation circulatoire périphérique, sensation de froid dans les extrémités (paresthésie).

Rarement: violation de UN V conduction (jusqu'à développement d'un blocage transversal complet et d'un arrêt cardiaque), arythmies, hypotension orthostatique, douleur thoracique.

Du système nerveux

Souvent: vertiges, maux de tête, asthénie, fatigue, troubles du sommeil, dépression, anxiété.

Rarement: confusion ou perte de mémoire à court terme, rêves cauchemardesques, hallucinations, myasthénie, tremblements, crampes musculaires.

Habituellement, ces phénomènes sont d'une nature facile et passent habituellement dans les 1-2 semaines après le début du traitement.

Depuis les organes des sens

Rarement: vision altérée, réduction des déchirures (à prendre en compte lors du port de lentilles cornéennes), acouphènes, perte auditive, douleur à l'oreille.

Rarement: sécheresse et douleur des yeux, conjonctivite, troubles du goût.

Du système respiratoire

Rarement: bronchospasme chez les patients atteints d'asthme bronchique ou maladies obstructives des voies respiratoires.

Rarement: rhinite allergique, congestion nasale.

Du système digestif

Souvent: nausées, vomissements, diarrhée, constipation, sécheresse de la muqueuse buccale, douleurs abdominales.

Rarement: hépatite, augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques" (alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (ACT)), augmentation de la concentration de bilirubine.

Du côté du système musculo-squelettique

Rarement: arthralgie, mal de dos.

De la peau

Rarement: augmentation de la transpiration, hyperémie cutanée, exanthème, réactions cutanées de type psoriasis.

Rarement: alopécie, les bêta-bloquants peuvent aggraver l'évolution du psoriasis.

Réactions allergiques

Rarement: démangeaisons, éruption cutanée, urticaire.

Du système génito-urinaire

Rarement: une violation de la puissance, un affaiblissement de la libido.

Indicateurs de laboratoire

Rarement: augmentation de la concentration de triglycérides dans le sang.

Dans certains cas: thrombocytopénie, agranulocytose et leucopénie.

Autre

Le syndrome de «retrait» (augmentation de la fréquence des crises d'angine de poitrine, augmentation de la pression artérielle).

Surdosage:

Symptômes

Arythmie, extrasystole ventriculaire, bradycardie prononcée, bloc auriculo-ventriculaire, diminution marquée de la pression artérielle, insuffisance cardiaque aiguë, hypoglycémie, acrocyanose, difficulté à respirer, bronchospasme, étourdissements, évanouissement, convulsions. La sensibilité à un seul apport d'une dose élevée de bisoprolol est marquée par une variabilité interindividuelle significative, et les patients atteints d'ICC peuvent avoir une sensibilité élevée.

Traitement

En cas de surdosage, tout d'abord, arrêter de prendre le médicament, rincer l'estomac, prescrire des médicaments adsorbants et commencer à soutenir la thérapie symptomatique: avec le blocus auriculo-ventriculaire développé, l'injection intraveineuse de 1-2 mg d'atropine, l'adrénaline ou le pacemaker temporaire; avec extrasystole ventriculaire - lidocaïne (les préparatifs IA classe ne s'applique pas); en cas de bradycardie sévère - atropine intraveineuse, avec un effet insuffisant avec précaution, vous pouvez entrer un médicament qui a un effet chronotrope positif, il peut également nécessiter un réglage temporaire d'un stimulateur cardiaque artificiel; avec une diminution marquée de la pression artérielle - le patient doit être en position de Trendelenburg; si les signes de l'oedème pulmonaire - les solutions de remplacement du plasma par voie intraveineuse, avec inefficacité - l'introduction de l'épinéphrine, dopamine, dobutamine (pour maintenir l'action chronotrope et inotrope et éliminer la diminution prononcée de la pression artérielle); avec l'exacerbation du courant CHF - l'injection intraveineuse des diurétiques, les préparations avec l'action inotrope positive, ainsi que les vasodilatateurs; avec des convulsions - par voie intraveineuse le diazépam; quand bronhospazme - la nomination de bronchodilatateurs, y compris bêta₂les adrénomimétiques et / ou l'aminophylline; quand hypoglycémie - glucagon intraveineux ou dextrose (glucose).

Interaction:

L'efficacité et la tolérabilité du bisoprolol peuvent être influencées par l'ingestion simultanée d'autres médicaments. Cette interaction peut également se produire lorsque deux médicaments sont pris dans un court laps de temps. Le médecin devrait être informé de l'acceptation d'autres médicaments, même s'ils sont reçus sans prescription médicale (c.-à-d. Médicaments en vente libre).

Combinaisons non recommandées

Médicaments antiarythmiques de la première classe (par exemple, quinidine, disopyramide, lidocaïne, phénytoïne, flécaïnide, propafénone) avec application simultanée de bisoprolol peut réduire UN V la conduction et la contractilité du coeur.

Les bloqueurs des canaux calciques «lents» (BCCC) tels que le vérapamil et, dans une moindre mesure, le diltiazem avec application simultanée de le bisoprolol peut entraîner une diminution de la contractilité du myocarde et une violation de la conduction AV. En particulier, l'administration intraveineuse de vérapamil à des patients prenant des bêta-bloquants peut entraîner une hypotension artérielle sévère et un blocage AV. Les agents hypotensifs de l'action centrale (tels que la clonidine, méthyldopa, moxonidine, rilmenidine) peut entraîner une décompensation de CHF en raison d'une diminution de la fréquence cardiaque et d'une diminution du débit cardiaque, ainsi que d'une vasodilatation due à une diminution du tonus sympathique central. Une suppression brutale, en particulier avant l'abolition des bêta-bloquants, peut augmenter le risque de développer une hypertension artérielle «ricochet».

Diurétiques, sympatholytiques, hydralazine et d'autres antihypertenseurs peuvent entraîner une baisse excessive de la pression artérielle.

Combinaisons, nécessitant des soins particuliers

Dérivés de BCCC de dihydropyridine (par exemple, nifédipine, félodipine, amlodipine) avec l'application simultanée de bisoprolol peut augmenter le risque de développer une hypotension artérielle. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, le risque de détérioration ultérieure de la fonction contractile du cœur ne peut être exclu.

Médicaments antiarythmiques de la classe III (par exemple, amiodarone), et réserpine et guanfacine peut augmenter le temps UN V effectuer.

L'action des bêta-bloquants pour une application topique (p. Ex. Collyre pour le traitement du glaucome) peut augmenter les effets systémiques du bisoprolol (abaissement de la pression artérielle, diminution de la fréquence cardiaque).

Parasympatomimetics avec l'application simultanée avec bisoprolol peut augmenter le temps UN V et augmente le risque de développer une bradycardie.

L'efficacité de l'insuline et des hypoglycémiants pour l'administration orale peut changer avec le traitement au bisoprolol (masquer les symptômes de l'hypoglycémie en développement: tachycardie, augmentation de la pression artérielle). De telles interactions sont plus probables lorsqu'on utilise des bêta-bloquants non sélectifs.

La phénytoïne administrée par voie intraveineuse, les moyens d'anesthésie par inhalation (dérivés d'hydrocarbures) augmentent la sévérité de l'action cardiodépressive et la probabilité d'abaisser la tension artérielle.

Les glycosides cardiaques avec application simultanée de bisoprolol peuvent conduire au développement de la bradycardie et augmenter le temps UN V effectuer.

L'effet antihypertenseur affaiblit les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (retard des ions sodium et blocage de la synthèse des prostaglandines par les reins), les glucocorticostéroïdes et les oestrogènes (retard des ions sodium).

L'utilisation simultanée de bisoprolol avec des bêta-adrénomimétiques (par exemple, l'isoprénaline, dobutamine) peut entraîner une diminution de l'effet des deux médicaments.

La clairance de la lidocaïne et des xanthines (à l'exception de la théophylline) peut diminuer en raison d'une augmentation possible de leur concentration dans le plasma sanguin, en particulier chez les patients présentant initialement une clairance élevée de la théophylline sous l'influence du tabagisme.

La combinaison de bisoprolol avec les adrénominiques, affectant les récepteurs bêta et alpha-adrénergiques (par exemple, norépinéphrine, épinéphrine) peut augmenter les effets vasoconstricteurs de ces agents qui se produisent avec les récepteurs alpha-adrénergiques, entraînant une augmentation de la pression artérielle.

De telles interactions sont plus probables lorsqu'on utilise des bêta-bloquants non sélectifs.

Les médicaments hypotenseurs, ainsi que d'autres agents ayant un effet antihypertenseur possible (par exemple, les antidépresseurs tricycliques, les barbituriques, les phénothiazines) peuvent augmenter l'effet antihypertenseur du bisoprolol.

La méfloquine administrée simultanément avec le bisoprolol peut augmenter le risque de développer une bradycardie.

Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) en raison d'une augmentation significative de l'action antihypertensive. Une interruption du traitement entre la prise d'inhibiteurs de la MAO et le bisoprolol doit être d'au moins 14 jours. Les alcaloïdes de l'ergot non hydrogénés augmentent le risque de troubles circulatoires périphériques.

L'ergotamine augmente le risque de troubles circulatoires périphériques.

Les allergènes utilisés pour l'immunothérapie ou les extraits d'allergènes pour les tests cutanés augmentent le risque de réactions allergiques systémiques sévères ou d'anaphylaxie chez les patients bisoprolol.

Les outils de diagnostic radio-opaques contenant de l'iode pour l'administration intraveineuse augmentent le risque de réactions anaphylactiques.

L'effet des myorelaxants non dépolarisants et l'effet anticoagulant des coumarines pendant la période de traitement peuvent être allongés.

La sulfasalazine augmente la concentration de bisoprolol dans le plasma sanguin.

La rifampicine raccourcit la demi-vie du bisoprolol.

Instructions spéciales:

Ne pas interrompre brusquement le traitement avec Biol^®en raison du risque de développer des arythmies sévères et un infarctus du myocarde. L'annulation est effectuée progressivement, réduire la dose de 25% tous les 3-4 jours.

Surveillance de l'état des patients prenant le médicament Biol® devrait inclure la mesure de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle (au début du traitement - tous les jours, puis tous les 3-4 mois) tenant un électrocardiogramme, détermination des concentrations de glucose sanguin chez les patients diabétiques (1 en 4 fois -5 mois)

Chez les patients âgés, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (1 fois en 4-5 mois).

Il est nécessaire d'apprendre au patient à calculer la fréquence cardiaque et d'indiquer la nécessité d'une consultation médicale au rythme cardiaque. Moins 60 battements par minute.

Dans le cas de patients âgés augmentant bradycardie (fréquence cardiaque inférieure à 60 battements / min), diminution prononcée de la pression artérielle (tension artérielle systolique inférieure à 100 mm Hg), bloc auriculo-ventriculaire, il est nécessaire de réduire la dose ou arrêter le traitement.

Avant le début du traitement, il est recommandé d'effectuer une fonction respiratoire externe chez les patients ayant des antécédents d'anamnèse bronchopulmonaire. Les patients qui utilisent des lentilles de contact doivent tenir compte du fait que dans le contexte du traitement médicamenteux, une diminution de la production de possible.

Lors de l'utilisation de Biol ® chez les patients atteints de phéochromocytome, il existe un risque de développer une hypertension artérielle paradoxale (sauf si un blocage efficace des récepteurs alpha-adrénergiques a déjà été atteint).

Avec l'hyperthyroïdie bisoprolol peut masquer certains signes cliniques d'hyperthyroïdie (par exemple, tachycardie). L'arrêt brutal du médicament chez les patients hyperthyroïdiens est contre-indiqué, car il peut renforcer les symptômes.

Dans le diabète sucré peut masquer la tachycardie causée par l'hypoglycémie. Contrairement aux bêta-bloquants non sélectifs, il n'augmente pas sensiblement l'hypoglycémie induite par l'insuline et ne retarde pas la restauration de la concentration de glucose dans le sang à une valeur normale.

Avec l'utilisation simultanée de clonidine, son administration peut être arrêtée seulement quelques jours après le retrait de Biol®. Il est possible d'augmenter la sévérité de la réaction d'hypersensibilité et l'absence d'effet des doses habituelles d'adrénaline dans le contexte d'une anamnèse allergologique accablée.

S'il est nécessaire d'effectuer un traitement chirurgical de routine, le médicament doit être arrêté 48 heures avant l'anesthésie générale.Si le patient a pris le médicament avant la chirurgie, lui devrait choisir le médicament pour l'anesthésie générale avec un effet inotrope négatif minimum.

L'activation réciproque du nerf vague peut être éliminée par l'administration intraveineuse d'atropine (1-2 mgs).

Médicaments qui appauvrissent le dépôt de catécholamines (incl. réserpine), peuvent renforcer l'action des bêta-bloquants, de sorte que les patients qui prennent de telles combinaisons de médicaments doivent être sous surveillance médicale constante afin de détecter une diminution marquée de la tension artérielle ou de la bradycardie.

Les patients atteints de maladies bronchospastiques peuvent recevoir des bêta-bloquants cardiosélectifs prescrits avec prudence en cas d'intolérance et / ou d'inefficacité d'autres antihypertenseurs. Dans le contexte de la prise de bêta-bloquants chez les patients atteints d'asthme bronchique concomitante, la résistance des voies respiratoires peut augmenter. Lorsque la dose de Biol® est dépassée chez ces patients, il existe un risque de développer un bronchospasme.

Il est recommandé d'arrêter le traitement par Biol ® dans le développement de la dépression.

N'interrompez pas brusquement le traitement en raison du risque de développer des arythmies graves et un infarctus du myocarde. L'annulation du médicament est effectuée progressivement, en réduisant la dose pendant 2 semaines ou plus (réduire la dose de 25% en 3-4 jours).

Il est nécessaire d'annuler le médicament avant d'examiner la concentration dans le sang et l'urine des catécholamines, de la normétanéphrine, de l'acide vanilline-mandélique, des titres d'anticorps antinucléaires.

Chez les fumeurs, l'efficacité des bêta-bloquants est plus faible.

Précautions particulières de destruction médicament non utilisé

Il n'est pas nécessaire de prendre des précautions particulières lors de la destruction d'une préparation Biol® non utilisée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement par Biol®, il faut prendre des précautions lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 2,5 mg.

Emballage:

10 comprimés sont placés dans Al/UNEl cloque.

Par 3, 5 ou 10 ampoules avec les instructions pour un usage médical sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001864

Date d'enregistrement:01.10.2012

Date d'expiration:01.10.2017

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie

Fabricant: & nbsp

SALUTAS PHARMA, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.02.2017

Instructions illustrées

Instructions

Biol® (Byol®)