Deblock - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: Copovidone 19,20 mg, salé [cellulose microcristalline 98%, dioxyde colloïdal 2% dioxyde de silicium] 226,00 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre 6,40 mg, croscarmellose sodique 32,00 mg, stéarate de magnésium 8,00 mg, talc 6,40 mg; Gaine: opadrai II rose 57U34579 15,00 mg; opadrai fx argent 62W28547 7,00 mg.

Composition de coquille:

Opaprai II rose 57U34579

(E 464) 4 650 mg, colorant indigo-carmin (E 132) 0,003 mg, colorant jaune soleil (E 110) 0,018 mg, crayon rougeâtre [Ponso 4R] (E 124) 0,050 mg, maltodextrine 0,750 mg, polydextrose (E 1200) 3,900 mg, talc (E 553b) 1,050 mg, titane

3 980 mg, triglycérides 0,600 mg);

Drop fx argent 62W28547

(dextrose monohydraté 1 064 mg, carmellose sodique (E466) 3,395 mg, lécithine de soja (E 322) 0,525 mg, maltodextrine 1,316 mg, pigment à base de titane mica (aluminosilicate de potassium, dioxyde de titane) E 555 / E 171) 0,700 mg.

La description:Comprimés oblongs biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur rose pâle avec une teinte argentée, avec un risque d'un côté. Le noyau est blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)

ATX: & nbsp

M.01.A.E.01 Ibuprofène

Pharmacodynamique:

L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), un dérivé de l'acide phénylpropionique. L'effet anti-inflammatoire de l'ibuprofène est dû à l'inhibition de la synthèse et / ou à la libération de prostaglandines.

L'ibuprofène réduit la douleur inflammatoire, l'enflure et la fièvre. Chez les patients atteints de dysménorrhée primaire ibuprofène réduit la teneur accrue en prostaglandines dans le liquide menstruel, réduit la pression intra-utérine et la fréquence des contractions utérines.

Comme tous les AINS, ibuprofène présente une activité antiagrégante.

Pharmacocinétique

-succion: ibuprofène rapidement absorbé après ingestion, en particulier sous forme de lysinate d'ibuprofène. La concentration maximale dans le sang est atteinte après 0,5 heure. Il est absorbé assez rapidement lorsqu'il est pris à jeun.

-Distribution: ibuprofène rapidement distribué dans le corps; ainsi que d'autres médicaments de son groupe, dans une large mesure (90-99%) se lie aux protéines plasmatiques.

-métabolisme: ibuprofène Rapidement métabolisé en métabolites inactifs (environ 90% de la dose prise).

-excrétion: est excrété par les reins, tandis que plus de 90% de la dose est excrétée dans les 24 heures sous forme de métabolites ou de leurs conjugués, et environ 10% sous forme inchangée. Dans une moindre mesure est excrété avec la bile. En raison du métabolisme rapide ibuprofène ne s'accumule pas même avec une utilisation prolongée. La demi-vie de l'ibuprofène du plasma est d'environ 2 heures et ne change pas de manière significative avec des doses croissantes.

L'isozyme CYP2C9 est impliqué dans le métabolisme du médicament.

Les indications:

Il est destiné à la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

- Algodismenorea primaire.

- Thérapie symptomatique des maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, arthrose, arthrite goutteuse, arthrite psoriasique).

- Syndrome douloureux modéré de diverses étiologies (maux de tête, migraine, mal de dents, névralgie, myalgie, douleur postopératoire, douleurs post-traumatiques (lésions des tissus mous, entorses).

- Les conditions fébriles avec "rhume" et les maladies infectieuses.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires;

- une combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose récidivante de la muqueuse nasale ou des sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique (AAS) et à d'autres AINS (y compris dans l'anamnèse);

- des modifications érosives et ulcératives de la muqueuse gastrique ou du duodénum, des saignements gastro-intestinaux actifs; des saignements cérébro-vasculaires ou autres;

- Maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse) dans la phase d'exacerbation;

- l'hémophilie et d'autres troubles de la coagulabilité du sang;

Insuffisance cardiaque décompensée;

- insuffisance hépatique sévère ou toute maladie hépatique active;

- malabsorption du glucose-galactose;

- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive, hyperkaliémie confirmée;

- période après shunt aortocoronarien;

- grossesse III trimestre;

- Les enfants de moins de 12 ans

Soigneusement:

Broncho-constriction, bronchospasme dans l'anamnèse (il y a un risque accru de bronchospasme), allergies.

Cardiopathie ischémique, maladie cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque chronique, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète, artériopathie périphérique, tabagisme, clairance de la créatinine 30-60 ml / min. Ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum (dans l'anamnèse), gastrite, entérite, colite, insuffisance hépatique et / ou rénale.

La présence d'une infection à Helicobacter pylori, la vieillesse, l'utilisation prolongée d'AINS, la consommation fréquente d'alcool, une maladie physique grave, un traitement concomitant avec les médicaments suivants:

- les anticoagulants (par exemple, warfarine),

agents antiplaquettaires (par exemple, ASA, clopidogrel),

- glucocorticostéroïdes oraux (par exemple, prednisolone),

- les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (p. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).

Grossesse I-II trimestre, la période d'allaitement maternel.

Dosage et administration:

L'ibuprofène est prescrit pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans à l'intérieur, en comprimés de 200 mg 3-4 fois par jour. Les comprimés doivent être avalés entiers, lavés avec de l'eau, de préférence pendant ou après les repas (la dose du matin prise avant les repas, lavés avec suffisamment d'eau (pour une absorption plus rapide du médicament), le reste de la dose ). Les patients avec les maladies du tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal) (ulcère peptique et 12 ulcère duodénal (dans l'anamnèse), gastrite, entérite, colite), il est recommandé de prendre des comprimés avec de la nourriture. Adultes: 1-2 comprimés 3-4 fois par jour; si nécessaire (avec polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, arthrose, arthrite goutteuse, arthrite psoriasique, lésions des tissus mous, entorses) - 1 comprimé toutes les 4 heures. Ne prenez pas plus de 4 heures. Lorsque l'effet thérapeutique est atteint, la dose quotidienne du médicament est réduite à 600-800 mg.

Avec algodismenorea - 2 comprimés 3 fois par jour (pour obtenir un effet thérapeutique rapide). L'intervalle entre les deux méthodes devrait être de 4 à 6 heures. Lorsqu'ils sont utilisés à des intervalles de temps réguliers, les fluctuations de l'intensité de la douleur sont évitées.

L'apport quotidien maximal pour les adultes ne doit pas dépasser 1200 mg (pas plus de 6 comprimés en 24 heures). Ne pas dépasser la dose indiquée!

Si la douleur ne s'arrête pas après 3 jours d'utilisation, il est nécessaire de consulter un médecin. La durée de la drogue sans consultation d'un médecin n'est pas plus de 5 jours.

Enfants de plus de 12 ans: 1 comprimé trois fois par jour. La dose quotidienne maximale pour les enfants de plus de 12 ans ne doit pas dépasser 1000 mg (pas plus de 5 comprimés dans les 24 heures). Ne pas dépasser la dose indiquée! L'intervalle entre la prise des comprimés est d'au moins 6 heures. Le médicament doit être utilisé uniquement après avoir consulté un médecin.

Effets secondaires:

Du système digestif: AINS-gastropathie (nausées, vomissements, douleurs abdominales, brûlures d'estomac, diminution de l'appétit, diarrhée, flatulence, douleur et inconfort dans la région épigastrique), ulcération de la muqueuse gastro-intestinale (compliquée de perforation et de saignement), exacerbation de la colite ulcéreuse et La maladie de Crohn; irritation, sécheresse de la muqueuse buccale ou douleur dans la bouche, ulcération de la muqueuse gingivale, stomatite aphteuse, pancréatite, constipation, hépatite.

Du système respiratoire: essoufflement, bronchospasme.

Depuis les organes des sens: perte auditive, bourdonnement ou bruit dans les oreilles, névrite optique réversible toxique, vision floue ou diplopie, yeux secs et irrités, œdème conjonctival et paupières (genèse allergique), scotome.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, insomnie, anxiété, nervosité et irritabilité, agitation psychomotrice, somnolence, dépression, confusion, hallucinations, méningite aseptique (plus souvent chez les patients atteints de maladies auto-immunes).

Du système cardiovasculaire: le développement ou l'aggravation de l'insuffisance cardiaque, la tachycardie, l'augmentation de la pression artérielle (BP).

Du système urinaire: insuffisance rénale aiguë, néphrite allergique, syndrome néphrotique (œdème), polyurie, cystite. Réactions allergiques: éruption cutanée (habituellement urticaire érythémateuse), démangeaisons cutanées, angio-œdème, réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique, bronchospasme, exacerbation de l'asthme, fièvre, érythème polymorphe exsudatif (y compris syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), éosinophilie , rhinite allergique.

De l'hématopoïèse: anémie (y compris hémolytique, aplasique), thrombocytopénie et purpura thrombocytopénique, agranulocytose, leucopénie.

Autre: transpiration accrue.

Surdosage:

Symptômes: douleur abdominale, nausée, vomissement, retard, somnolence, dépression, céphalée, acouphène, acidose métabolique, coma, insuffisance rénale aiguë, diminution de la pression artérielle, bradycardie, tachycardie, fibrillation auriculaire, arrêt respiratoire.

Traitement: lavage gastrique (seulement pendant une heure après l'ingestion), réception de charbon actif, boisson alcaline, diurèse forcée, thérapie symptomatique (correction de l'état acido-basique, pression artérielle).

Interaction:

Inducteurs de l'oxydation microsomale (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, augmentant le risque de développer des réactions hépatotoxiques sévères.

Les inhibiteurs de l'oxydation microsomale réduisent le risque d'action hépatotoxique. Réduit l'activité hypotensive des vasodilatateurs (y compris les localisateurs b des canaux calciques lents et des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine), le natriurétique et le diurétique - furosémide et l'hydrochlorothiazide. Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, augmente l'effet des anticoagulants indirects (warfarine), antiagrégants plaquettaires, fibrinolytiques (risque accru de complications hémorragiques), effets ulcérogènes avec minéralocorticostéroïdes saignants et glucocorticoïdes, colchicine, œstrogènes, éthanol; améliore l'effet des médicaments hypoglycémiants oraux et de l'insuline.

Antiacides et la colestramine réduire l'absorption de l'ibuprofène.

Augmente la concentration dans le sang de la digoxine, du lithium et du méthotrexate.

La caféine augmente l'effet analgésique.

Avec application simultanée ibuprofène réduit l'effet anti-inflammatoire et antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique (ASA) (il est possible d'augmenter l'incidence de l'insuffisance coronarienne aiguë chez les patients recevant de petites doses d'AAS en tant qu'agent antiplaquettaire après la prise d'ibuprofène). Les AINS, AAS (seulement à une dose supérieure à 75 mg par jour), augmentent le risque de saignement gastro-intestinal.

Lorsqu'il est prescrit avec des médicaments anticoagulants et thrombolytiques (AL) (alteplase, streptokinase, urokinase), le risque de saignement augmente en même temps.

Cefamandol, cefaperazone, céfotétan, acide valproïque, la plikamycine augmente la fréquence de l'hypoprothrombinémie.

Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament. Cyclosporine et les préparations d'or augmentent l'effet de l'ibuprofène sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, ce qui se manifeste par une néphrotoxicité accrue. Ibuprofène augmente la concentration plasmatique de la cyclosporine et la probabilité de ses effets hépatotoxiques.

LS, bloquant la sécrétion tubulaire, réduit l'excrétion et augmente la concentration plasmatique de l'ibuprofène.

Instructions spéciales:

Les saignements gastro-intestinaux, les ulcères et les perforations peuvent apparaître à tout moment du traitement par les AINS, avec ou sans symptômes d'avertissement et sans tenir compte des antécédents. Dans ce cas, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Lorsque les symptômes de la gastropathie NSAID apparaissent, une surveillance attentive, y compris l'œsophagogastroduodénoscopie, un test sanguin avec détermination

hémoglobine, hématocrite, test sanguin occulte fécal.

Pour prévenir le développement des AINS, il est recommandé d'associer la gastropathie aux préparations de prostaglandine E (misoprostol).

Les réactions cutanées graves sont très rares, mais elles peuvent inclure une dermatite exfoliatrice, un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique. En cas d'éruption cutanée, de lésion de la membrane muqueuse ou d'autres symptômes d'hypersensibilité, le médicament doit être arrêté immédiatement.

S'il y a une déficience visuelle pendant le traitement par l'ibuprofène, arrêtez de prendre le médicament.

S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

Pendant la période de traitement, l'éthanol n'est pas recommandé.

Afin de réduire le risque de survenue d'événements indésirables sur le tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'état fonctionnel du foie et des reins.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il faut faire attention en conduisant des véhicules et en pratiquant d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés 200 mg.

Emballage:

Emballage primaire. 10 comprimés par blister sont perforés à partir de feuille d'aluminium et de film de PVC.

Emballage secondaire 1 blister ensemble avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-000195

Date d'enregistrement:07.02.2011

Date d'expiration:07.02.2016

Le propriétaire du certificat d'inscription:Alcaloïde, JSCAlcaloïde, JSC Macédoine

Fabricant: & nbsp

ALCALOÏDE, AD Macédoine

Représentation: & nbspALCALOÏDE, AOALCALOÏDE, AO

Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.03.2017

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