Enap-H - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Bicarbonate de sodium, colorant jaune de quinoléine (E104), lactose monohydraté, hydrophosphate de calcium, anhydre, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.

La description:Comprimés ronds et plats de couleur jaune avec bord biseauté et risque d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:agent combiné hypotenseur (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine + diurétique).

ATX: & nbsp

C.09.B.A.02 Enalapril en association avec des diurétiques

Pharmacodynamique:

Médicament combiné, dont l'effet est dû aux composants qui composent sa composition; a un effet antihypertenseur.

Enalapril inhibe l'ECA, favorise la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II, réduit la concentration d'aldostérone dans le sang, augmente la libération de cellules rénales juxtaglomérulaires dans les parois des artérioles des glomérules, améliore le fonctionnement du système kallikréine-kinine, stimule la libération de les prostaglandines et le facteur relaxant dérivé de l'endothélium (NO), inhibe le système nerveux sympathique. Ensemble, ces effets éliminent les spasmes et dilatent les artères périphériques, réduisent la résistance périphérique globale des vaisseaux sanguins, la pression artérielle systolique et diastolique (PA), la post- et la précharge sur le myocarde. Développe les artères dans une plus grande mesure que les veines, avec une augmentation réflexe de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) n'est pas noté. L'effet hypotenseur est plus prononcé avec une concentration élevée de rénine dans le plasma sanguin qu'avec la normale ou diminuée. La réduction de la pression artérielle dans les limites thérapeutiques n'affecte pas la circulation cérébrale. Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique. Renforce le flux sanguin rénal, tandis que le taux de filtration glomérulaire ne change pas. Chez les patients présentant initialement une filtration glomérulaire réduite, son taux augmente habituellement.

L'effet maximal de l'énalapril se développe en 6-8 heures et persiste jusqu'à 24 heures.

Hydrochlorothiazide - Diurétique thiazidique avec une force d'action modérée. Réduit la réabsorption des ions sodium au niveau du segment cortical de la boucle de Henle, sans affecter sa zone passant par la médullaire du rein. Il bloque l'anhydrase carbonique dans la partie proximale des tubules convolués, augmente l'excrétion des ions potassium, des hydrocarbures et des phosphates par les reins. Virtuellement n'affecte pas l'état acido-basique. Augmente l'excrétion des ions magnésium. Retards dans les ions calcium du corps. L'effet diurétique se développe après 1-2 heures, atteint un maximum après 4 heures, dure 10-12 heures. L'effet diminue avec une diminution du taux de filtration glomérulaire et s'arrête à une valeur inférieure à 30 ml / min. Réduit la tension artérielle en réduisant le volume de sang circulant (BCC), les changements de réactivité de la paroi vasculaire.

L'association d'énalapril et d'hydrochlorothiazide entraîne une diminution plus prononcée de la pression artérielle par rapport à la monothérapie de chacun des médicaments seuls et permet de maintenir l'effet anti-hypertenseur d'Enap®H pendant au moins 24 heures.

Pharmacocinétique

Enalapril. Après ingestion, l'absorption est de 60%. Manger n'affecte pas l'absorption. Dans le foie est métabolisé pour former un métabolite actif de l'énalaprilate, qui est un inhibiteur de l'ECA plus efficace que énalapril. La connexion avec les protéines du plasma sanguin enalaprilata - 50-60%. Temps pour atteindre la concentration maximale (TCam) enalapril-1h, enalaprilata - 3-4 heures. Enalaprilat passe facilement à travers les barrières histohématologiques, à l'exclusion de la barrière hémato-encéphalique, une petite quantité pénètre dans le placenta et dans le lait maternel. La clairance rénale de l'énalapril et de l'énalaprilate est de 0,005 ml / s (18 l / h) et de 0,00225-0,00264 ml / s (8,1-9,5 l / h), respectivement.La demi-vie d'Enalaprilat (T1 / 2) est de 11 heures. Il est principalement excrété par les reins - 60% (20% sous forme d'énalapril et 40% sous forme d'énalaprilate), 33% dans l'intestin (6% sous forme d'énalapril et 27% sous forme d'énalaprilate) . Retiré pendant l'hémodialyse (vitesse 38-62 ml / min) et la dialyse péritonéale, la concentration sérique d'énalaprilat après 4 heures d'hémodialyse diminue de 45-57%. Chez les patients avec une fonction rénale réduite, l'excrétion ralentit, ce qui nécessite une réduction de dose conformément avec une dysfonction rénale, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, le métabolisme de l'énalapril peut être ralenti sans modifier son effet pharmacodynamique.

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC), l'absorption et le métabolisme de l'énalaprilate ralentissent et le volume de distribution diminue également.

Hydrochlorothiazide est absorbé principalement dans le duodénum et la partie proximale de l'intestin grêle. L'absorption est de 70% et augmente de 10% lorsqu'il est pris avec de la nourriture. La concentration maximale dans le sérum sanguin est atteinte après 1,5 à 5 heures. Le volume de distribution est d'environ 3 l / kg. Connexion avec les protéines du plasma sanguin - 40%. La biodisponibilité est de 70%. Dans la gamme thérapeutique des doses, la surface moyenne sous la courbe pharmacocinétique augmente en proportion directe de l'augmentation de la dose, avec la nomination d'une fois par jour, le cumul est négligeable. Pénètre à travers la barrière hématoplacentaire et dans le lait maternel. Accumulé dans le liquide amniotique. La concentration sérique d'hydrochlorothiazide dans le sang de la veine ombilicale est presque la même que dans le sang maternel. La concentration dans le liquide amniotique dépasse celle dans le sérum sanguin de la veine ombilicale (de 19 fois). Il n'est pas métabolisé dans le foie, il est excrété principalement par les reins: 95% inchangé et environ 4% sous forme d'hydrolysat-2-amino-4-chloro-m-benzène disulfonamide par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active dans le partie proximale du néphron. La clairance rénale de l'hydrochlorothiazide chez les volontaires sains et les patients souffrant d'hypertension artérielle est d'environ 5,58 ml / s (335 ml / min). Hydrochlorothiazide a un profil de retrait en deux phases. T1 / 2 dans la phase initiale est de 2 heures, dans la phase finale (10-12 heures après l'administration) - environ 10 heures.

Chez les patients âgés hydrochlorothiazide n'affecte pas défavorablement la pharmacocinétique de l'énalapril, mais la concentration sérique d'énalaprilat est plus élevée. Lorsque l'hydrochlorothiazide a été prescrit, les patients atteints d'ICC présentaient une diminution proportionnelle au développement de l'ICC de 20 à 70%. L'hydrochlorothiazide T1 / 2 a augmenté à 28,9 heures; la clairance rénale est de 0,17-3,12 ml / s (10-187 ml / min) (moyennes de 1,28 ml / s (77 ml / min).

Chez les patients qui ont subi un pontage gastro-intestinal pour cause d'obésité, l'absorption de l'hydrochlorothiazide peut être réduite de 30% et la concentration sérique de 50%, comparativement aux volontaires sains.

L'administration simultanée d'énalapril et d'hydrochlorothiazide n'affecte pas la pharmacocinétique de chacun d'entre eux.

Les indications:Hypertension artérielle (patients avec un traitement combiné).

Contre-indications

- hypersensibilité (y compris aux composants individuels du médicament ou dérivé de sulfonamide);

- Anurie, dysfonction rénale exprimée (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min);

- angioedème dans l'histoire, associé à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA auparavant, ainsi qu'angioedema héréditaire ou idiopagique;

- sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère d'un rein unique;

- Grossesse et allaitement;

- âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);

- intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:

- sténose sévère de l'estuaire aortique ou sténose sous-aortique obstructive hypertrophique idiopathique;

- cardiopathie ischémique et les maladies cérébrovasculaires (y compris l'insuffisance circulatoire cérébrale), en raison de l'absence de circulation cérébrale. une réduction excessive de la tension artérielle peut entraîner le développement d'un infarctus du myocarde et d'un accident vasculaire cérébral;

- Insuffisance cardiaque chronique; exprimé

- Athérosclérose;

- les maladies systémiques auto-immunes sévères du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie);

- l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; le diabète sucré, car les diurétiques thiazidiques peuvent réduire la tolérance au glucose;

- hyperkaliémie;

- état après transplantation rénale;

- des violations du foie et / ou des reins (KK 30-75 ml / min);

- les conditions, accompagnées d'une diminution de BCC (à la suite d'un traitement diurétique, tout en limitant la consommation de sel de table, la diarrhée et les vomissements);

- âge avancé.

Grossesse et allaitement:

Le médicament Enap ® N est contre-indiqué pendant la grossesse.

L'effet des inhibiteurs de l'ECA sur le fœtus au cours du premier trimestre de la grossesse n'est pas établi. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse s'est accompagnée d'un effet négatif sur le fœtus et le nouveau-né. Les nouveau-nés ont développé une hypotension artérielle, une insuffisance rénale, une hyperkaliémie et / ou une hypoplasie des os crâniens. Peut-être le développement de l'oligohydramnion.

apparemment en raison d'une altération de la fonction rénale du fœtus. Cela peut entraîner une contracture des membres, une déformation des os du crâne, y compris la partie faciale, et une hypoplasie pulmonaire.

L'utilisation de diurétiques pendant la grossesse n'est pas recommandée car elle peut entraîner une jaunisse du fœtus et du nouveau-né, une thrombocytopénie et, éventuellement, d'autres réactions indésirables chez les adultes.

Enalapril et hydrochlorothiazide pénétrer dans le lait maternel. Par conséquent, lors de la prescription d'Enap ® H pendant la lactation, il est nécessaire d'abandonner l'allaitement.

Dosage et administration:

Le médicament Enap ® N doit être pris régulièrement en même temps, de préférence le matin, pendant ou après un repas, sans mâcher, pressé avec une petite quantité de liquide. La dose recommandée est de 1 comprimé par jour.

Chez les patients qui suivent un traitement diurétique, il est recommandé d'annuler le traitement ou de réduire la dose de diurétiques au moins 3 jours avant le début du traitement par Enap®H pour prévenir le développement d'une hypotension artérielle symptomatique. Avant le début du traitement, la fonction des reins doit être étudiée. La durée du traitement est déterminée par le médecin.

Dose avec insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec une CK de 30-75 ml / min, la préparation d'Enap ® H ne doit être utilisée qu'après une titration préalable des doses d'énalapril et d'hydrochlorothiazide séparément, correspondant aux doses de la préparation combinée d'Enap ® H.

Effets secondaires:

Classification de la fréquence de développement des effets secondaires de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS):

- très souvent (> 1/10)

- souvent (> 1/100 et <1/10)

- rarement (> 1/1000 et <1/100)

- rarement (> 1/10000 et <1/1000)

- très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

Du système hématopoïétique et du système lymphatique:

rarement: neutropénie, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, thrombocytopénie, leucopénie, oppression de la fonction de la moelle osseuse;

Troubles métaboliques et nutritionnels

rarement: la goutte;

Du système nerveux central:

très souvent: vertiges, faiblesse; souvent: maux de tête, asthénie;

rarement: insomnie, somnolence, paresthésie, augmentation de l'excitabilité;

Depuis les organes des sens:

rarement: le bruit dans les oreilles;

Du système cardiovasculaire:

souvent: hypotension orthostatique;

rarement: évanouissement, diminution marquée de la pression artérielle, palpitations, tachycardie, douleur thoracique;

Du système respiratoire:

souvent: toux; rarement: dyspnée;

Du système digestif:

souvent: nausée;

rarement: diarrhée, vomissement, indigestion, douleur abdominale, flatulence, constipation, bouche sèche;

rarement: jaunisse cholestatique, nécrose fulminante;

Réactions allergiques

rarement: syndrome de Stevens-Johnson;

rarement: angioedème;

très rarement: angioedème intestinal;

De la peau:

peu fréquents: éruption cutanée, démangeaisons, transpiration accrue, nécrose cutanée, alopécie;

Du système génito-urinaire:

rarement: altération de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë, impuissance, diminution de la libido;

Du système musculo-squelettique:

souvent: spasmes musculaires; rarement: arthralgie;

Indicateurs de laboratoire:

rarement: hyperglycémie, hyperuricémie, hypokaliémie, hyperkaliémie, hyponatrémie, augmentation des taux d'urée et de créatinine dans le sérum, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la bilirubine;

Autre:

décrit un complexe de symptômes qui peut comprendre de la fièvre, de la myalgie et de l'arthralgie, une sérosité, une vascularite, une augmentation du taux de sédimentation érythrocytaire, une leucocytose et une éosinophilie, une éruption cutanée, un test d'anticorps antinucléaire positif.

Surdosage:

Symptômes: augmentation de la diurèse, diminution marquée de la pression artérielle avec bradycardie ou autres arythmies cardiaques, convulsions, troubles de la conscience (y compris le coma), insuffisance rénale aiguë, violation de l'équilibre acide-base et équilibre hydro-électrolytique du sang.

Traitement: le patient est transféré en position horizontale avec les jambes levées. Dans les cas bénins, le lavage gastrique et l'ingestion de charbon actif sont indiqués, dans les cas les plus graves - mesures visant à stabiliser la tension artérielle - administration intraveineuse de substituts plasmatiques, perfusion de solution de chlorure de sodium à 0,9%. Le patient doit surveiller la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la concentration sérique d'urée, la créatinine, les électrolytes et la diurèse, si nécessaire, l'angiotensine II intraveineuse, hémodialyse (taux d'élimination de l'énalaprilate -62 ml / min).

Interaction:

Potassium de sérum sanguin

L'utilisation de suppléments potassiques, d'agents d'épargne potassique ou de préparations contenant des substituts du sel de potassium, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale, peut entraîner une augmentation significative du taux de potassium dans le sérum. La perte de potassium dans le contexte de la prise de diurétiques thiazidiques, en règle générale, diminue sous l'action de l'énalapril. La teneur en potassium dans le sérum reste habituellement dans la plage normale.

Lithium

À l'application simultanée avec les préparations du lithium - le retard de déduire du lithium (le renforcement de l'action cardiotoxique et neurotoxique du lithium).

Relaxants musculaires non dépolarisants

Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter l'effet du chlorure de tubocurarine.

Hanalgésiques arkotiques / antipsychotiques

L'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques, d'analgésiques narcotiques ou de dérivés de phénothiazine peut entraîner une hypotension orthostatique.

D'autres agents antihypertenseurs

Associé à l'énalapril, l'utilisation de bêta-bloquants, d'alpha-bloquants, d'agents bloquant les ganglions, de méthyldopa ou de bloqueurs de canaux calciques «lents» peut encore réduire la tension artérielle.

Allopurinol, cytostatiques et immunosuppresseurs

L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque de développer une leucopénie.

Glucocorticostéroïdes. calcitonine

L'administration simultanée de diurétiques thiazidiques peut conduire au développement de

hypokaliémie.

Cyclosporine

L'administration simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque d'hyperkaliémie.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens

L'utilisation simultanée de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (y compris les inhibiteurs cyclokigen-2 sélectifs) peut affaiblir l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA.

Les AINS et les inhibiteurs de l'ECA ont un effet additif sur les taux de potassium dans le sérum sanguin, ce qui peut entraîner une altération de la fonction rénale, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. Cet effet est réversible. Les AINS peuvent réduire les effets diurétiques et antihypertenseurs des diurétiques.

Antiacides

Les antiacides peuvent réduire la biodisponibilité des inhibiteurs de l'ECA.

Sympathomimétiques peut réduire l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'effet des adrénomimétiques (épinéphrine).

Ethanol augmente l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA et des diurétiques thiazidiques, qui peuvent provoquer une hypotension orthostatique.

Les agents hypoglycémiants pour l'administration orale et l'insuline

Des études épidémiologiques suggèrent que l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'agents hypoglycémiants peut entraîner une hypoglycémie. Le plus souvent, l'hypoglycémie se développe dans les premières semaines de traitement chez les patients présentant une insuffisance rénale. Les études cliniques à long terme et contrôlées de l'énalapril ne confirment pas ces résultats et ne limitent pas l'utilisation de l'énalapril chez les patients atteints de diabète sucré. Cependant, ces patients doivent être sous surveillance médicale régulière.

L'utilisation d'agents hypoglycémiants pour l'administration orale et d'insuline avec des diurétiques thiazidiques peut nécessiter une correction de leurs doses.

Kolestyramine et colestipol

Une dose unique de colestyramine ou de colestipol réduit l'absorption de l'hydrochlorothiazide dans le tractus gastro-intestinal de 85% et de 43%, respectivement.

Préparations d'or

Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de préparations d'or (malate d'aurotomie sodique) par voie intraveineuse, un complexe symptomatique est décrit, comprenant des bouffées vasomotrices, des nausées, des vomissements et une hypotension artérielle.

Instructions spéciales:

Hypotension artérielle

Une hypotension artérielle avec toutes les conséquences cliniques peut être observée après la première prise de comprimés Enap®H chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque grave et d'hyponatrémie, exprimée par insuffisance rénale ou dysfonction ventriculaire gauche et, en particulier, chez les patients hypovolémiques à la suite d'un traitement diurétique , régime sans sel, diarrhée, vomissements ou hémodialyse.

En cas d'hypotension artérielle, il est nécessaire de placer le patient sur le dos avec une tête de lit basse et, si nécessaire, d'ajuster le volume de BCC en perfusant une solution de chlorure de sodium à 0,9%. L'hypotension artérielle, survenue après la première dose, ne constitue pas une contre-indication pour un traitement ultérieur. La prudence est requise chez les patients coronariens, les maladies cérébrovasculaires exprimées, la sténose aortique ou la sténose sous-aortique obstructive hypertrophique idiopathique, qui prévient l'écoulement de sang du ventricule gauche, athérosclérose marquée, chez les patients âgés en raison du risque d'hypotension artérielle et flux sanguin altéré vers le cœur, le cerveau et les reins.

Violations de l'équilibre eau-électrolyte

Une surveillance régulière de la concentration d'électrolytes sériques pendant la période de traitement est nécessaire pour identifier les déséquilibres possibles et l'adoption en temps opportun des mesures nécessaires. La détermination de la concentration sérique d'électrolytes est obligatoire chez les patients présentant une diarrhée prolongée, des vomissements.

Chez les patients prenant Enap®H, il est nécessaire de détecter des signes de perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, tels que bouche sèche, soif, faiblesse, somnolence, excitabilité accrue, myalgie et convulsions (principalement les muscles du mollet), abaissement de la tension artérielle, tachycardie, oligurie et troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements).

Altération de la fonction rénale

Le médicament Enap ® N chez les patients atteints d'insuffisance rénale (CK 30-75 ml / min) ne doit être utilisé qu'après une titration préliminaire des doses d'énalapril et d'hydrochlorothiazide séparément, correspondant aux doses de la préparation combinée d'Enap ® H.

Fonction hépatique altérée

Le médicament Enap®H doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique évolutive hydrochlorothiazide peut provoquer un coma hépatique même avec des perturbations minimes de l'équilibre hydro-électrolytique. Plusieurs cas de développement d'insuffisance hépatique aiguë avec ictère cholestatique, nécrose fulminante du foie et issue létale (rarement) pendant le traitement par inhibiteurs de l'ECA ont été rapportés. Lorsqu'un ictère survient et que l'activité des transaminases «hépatiques» augmente, le traitement par Enap ® H doit être arrêté immédiatement et les patients doivent être surveillés.

Effets métaboliques et endocriniens

La prudence s'impose chez tous les patients recevant un traitement hypoglycémiant par ingestion ou insuline, hydrochlorothiazide peut affaiblir, et énalapril renforcer leur action.

Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'excrétion du calcium par les reins et provoquer une augmentation légère et transitoire du calcium sérique. Une hypercalcémie prononcée peut être un signe d'hyperparathyroïdie latente. Avant l'étude de la fonction des glandes parathyroïdes, les diurétiques thiazidiques doivent être arrêtés.

Dans le contexte du traitement par les diurétiques thiazidiques, les concentrations de cholestérol et de triglycérides dans le sérum peuvent augmenter.

Le traitement par diurétiques thiazidiques chez certains patients peut aggraver l'hyperuricémie et / ou aggraver l'évolution de la goutte. mais énalapril améliore l'excrétion de l'acide urique par les reins, neutralisant ainsi l'effet hyperuricémique de l'hydrochlorothiazide

Réactions allergiques / Angioedème

Lorsqu'un angioedème apparaît sur le visage, il suffit généralement d'interrompre le traitement et de prescrire des antihistaminiques au patient.

Angioedème, œdème de la langue, de la gorge ou du larynx peuvent être mortels. En cas d'œdème de Quincke, de gonflement de la langue, de la gorge ou du larynx pouvant entraîner une obstruction des voies respiratoires, vous devez immédiatement entrer épinéphrine (0,3-0,5 ml de solution d'épinéphrine (adrénaline) par voie sous-cutanée dans un rapport de 1: 1000) et maintenir la perméabilité des voies aériennes (intubation ou trachéotomie).

Parmi les patients de la race Negroid recevant un traitement par IEC, l'incidence d'angioedème est plus élevée que chez les patients d'autres races.

Les patients ayant des antécédents d'angiœdème non associé aux inhibiteurs de l'ECA ont un risque accru de développer un œdème de Quincke dû à l'administration de tout inhibiteur de l'ECA.

Chez les patients prenant des diurétiques thiazidiques, des réactions d'hypersensibilité peuvent se développer à la fois en présence et en l'absence d'une anamnèse de réactions allergiques. Aggravation signalée de l'évolution du lupus érythémateux disséminé.

En raison du risque accru de réactions anaphylactiques, la préparation d'Enap® H ne doit pas être administrée aux patients sous hémodialyse utilisant des membranes de polyacrylonitrile à haut débit. (UN69®), subissant une aphérèse de lipoprotéines de basse densité avec du sulfate de dextran et immédiatement avant la procédure de désensibilisation au tremble ou au venin d'abeille.

Interventions chirurgicales / anesthésie générale

Avant la chirurgie (y compris la dentisterie), un anesthésiste doit être averti de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA. Lors d'interventions chirurgicales ou d'anesthésie générale à l'aide de médicaments qui provoquent une hypotension artérielle, les inhibiteurs de l'ECA peuvent bloquer la formation de l'angiotensine II en réponse à la libération compensatoire de rénine. Si cela se traduit par une diminution prononcée de la pression artérielle, expliquée par un tel mécanisme, elle peut être corrigée en augmentant le volume de sang circulant.

La toux

La toux a été utilisée dans l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA. La toux est sèche, prolongée, qui disparaît après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA. Avec un diagnostic différentiel de la toux, il faut également tenir compte de la toux causée par l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Au début du traitement par Enap ® H, il peut y avoir une diminution marquée de la tension artérielle, des étourdissements et de la somnolence, ce qui peut réduire la capacité de conduire des véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une rapidité accrues de réactions psychomotrices. Par conséquent, au début du traitement, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Comprimés 25 mg + 10 mg.

Emballage:10 comprimés par blister. Deux ampoules sont placées dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N012098 / 01

Date d'enregistrement:27.07.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA-PHARMA, doo, Zagreb, CroatieKRKA-PHARMA, doo, Zagreb, Croatie Croatie

Fabricant: & nbsp

KRKA, d.d. Slovénie

Représentation: & nbspKRKA KRKA Slovénie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.01.2016

Instructions illustrées

Instructions

Enap®-H (Enap®-H)