Dans les études cliniques de l'association énalapril / hydrochlorothiazide, aucun effet indésirable spécifique à cette association médicamenteuse n'a été observé. Les effets indésirables ont été limités à ceux rapportés précédemment avec l'énalapril et / ou l'hydrochlorothiazide seul.
L'incidence des événements indésirables est classée selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS):
très souvent (> 1/10)
souvent (> 1/100 et <1/10)
rarement (> 1/1000 et <1/100)
rarement (> 1/10000 et <1/1000)
très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.
Enalapril
Du système hématopoïétique et du système lymphatique:
LP 001994-080213
rarement: une diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite;
très rarement - oppression de la fonction de la moelle osseuse, anémie, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie et agranulocytose, anémie hémolytique, lymphadénopathie, éosinophilie, maladies auto-immunes;
Du système endocrinien:
rarement: syndrome de sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique.
Du côté du système nerveux:
souvent: mal de tête, vertiges, évanouissement;
rarement: insomnie, anxiété, panique, confusion, dépression, troubles du sommeil, rêves cauchemardesques, somnolence;
rarement: paresthésie, troubles de la mémoire, neuropathie périphérique, tremblement, migraine, confusion;
Du côté de l'organe de la vision:
rarement: vision floue, conjonctivite, acuité visuelle réduite, sécheresse et yeux qui brûlent;
De l'organe de l'ouïe:
rarement: vertige, bruit dans les oreilles;
Du système cardiovasculaire:
souvent: diminution marquée de la pression artérielle, hypotension orthostatique;
peu fréquentes: palpitations, douleurs thoraciques, arythmies (fibrillation auriculaire, bradycardie sinusale, tachycardie, fibrillation ventriculaire), sténocardie, blocus auriculo-ventriculaire de degré II, trouble de la circulation cérébrale, infarctus du myocarde;
Du système respiratoire:
souvent: toux;
rarement: la rhinite, la congestion nasale;
très rarement: sinusite, pharyngite, laryngite, mal de gorge, enrouement, dyspnée, bronchite, infiltrats pulmonaires, bronchospasme / asthme bronchique;
Du système digestif:
souvent: nausée, diarrhée; rarement: douleur abdominale, constipation;
rarement: sécheresse de la muqueuse buccale, stomatite, flatulence, vomissement, gastrite, trouble du goût, ulcère peptique, ulcères aphteux;
très rarement: pancréatite, obstruction intestinale, angioedème intestinal
œdème:
Du foie et des voies biliaires:
rarement: augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», augmentation de la concentration de bilirubine;
très rarement: une violation du foie, hépatite, hépatocellulaire ou cholestatique, jaunisse;
Réactions allergiques
peu fréquents: éruption cutanée, démangeaisons;
rarement: angioedème, gonflement du visage, des membres, des lèvres, de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx, de la dysphonie, de l'urticaire;
très rarement: nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, photosensibilité;
De la peau:
rarement: alopécie, psoriasis, dermatite, peau sèche;
très rarement: pseudolymphome, pemphigus;
Du système génito-urinaire:
souvent: altération de la fonction rénale;
rarement: urémie, insuffisance rénale aiguë, protéinurie; très rarement: oligurie, anurie;
Du système musculo-squelettique:
souvent: spasmes musculaires, douleurs dorsales, douleurs dans les jambes, myalgies;
rarement: douleur dans les mains, arthralgie, douleurs musculo-squelettiques, raideur et gonflement des articulations;
De la part du système reproducteur:
rarement: impuissance;
rarement: gynécomastie;
Autre:
souvent: asthénie, fatigue, hyperkaliémie;
peu fréquents: augmentation de la température corporelle, légère augmentation de la concentration d'urée et de créatinine;
rarement: hyponatrémie;
très rarement: hyperglycémie, chez les patients atteints de diabète - hypoklikémie, épistaxis, vascularite, syndrome de Raynaud, «bouffées» de sang sur la peau du visage décrit un complexe de symptômes pouvant inclure fièvre, myalgie et arthralgie, sérosité, vascularite, augmentation de la sédimentation érythrocytaire taux, leucocytose et éosinophilie, éruption cutanée, un test positif pour les anticorps antinucléaires.
Hydrochlorothiazide
Du côté du système sanguin et lymphatique:
rarement: neutropénie et agranulocytose, thrombocytopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, leucopénie, oppression de la fonction de la moelle osseuse.
Du côté du métabolisme et de la nutrition:
rarement: anorexie, hyperglycémie, hyperuricémie, hypokaliémie, hyponatrémie, hypomagnésémie, hypercalcémie et alcalose hypochlorémique, augmentation des concentrations de cholestérol et de triglycérides, exacerbation de la goutte;
Du système nerveux:
souvent: dépression, troubles du sommeil;
rarement: insomnie, paresthésie, vertiges;
Du côté de l'organe de la vision:
rarement: déficience visuelle transitoire, xantopsie;
De l'organe de l'ouïe:
rarement: vertige;
Du système cardiovasculaire:
rarement: hypotension orthostatique, vascularite, arythmie;
Du système respiratoire:
rarement: syndrome de détresse respiratoire (y compris pneumonie et œdème pulmonaire non cardiogénique);
Du système digestif:
rarement: sialadénite, constipation, diarrhée, irritation de la muqueuse gastro-intestinale;
très rarement: pancréatite;
Du foie et des voies biliaires:
rarement: ictère (cholestase intrahépatique), cholécystite;
Réactions allergiques
rarement: photosensibilisation;
très rarement: urticaire, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Lyell, purpura, vascularite nécrosante, syndrome de Stevens-Johnson, réactions anaphylactiques jusqu'au choc;
Autre: diminution de la puissance, fièvre.