Substance activeFenspirideFenspiride
Médicaments similairesDévoiler
  • Sirep
    sirop vers l'intérieur 
  • Fenspiride
    pilules vers l'intérieur 
    NATIVA, LLC     Russie
  • Fezpalen
    pilules vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Fezpalen
    sirop vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Comprimés de Fespalen Solubles
    pilules vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Eladon®
    pilules vers l'intérieur 
    VERTEKS, AO     Russie
  • Eladon®
    sirop vers l'intérieur 
    VERTEKS, AO     Russie
  • Epistat®
    sirop vers l'intérieur 
    GEDEON RICHTER, OJSC     Hongrie
  • Epistat®
    pilules vers l'intérieur 
    GEDEON RICHTER, OJSC     Hongrie
  • Erespal®
    sirop vers l'intérieur 
  • Erespal®
    pilules vers l'intérieur 
  • Erispirus ®
    pilules vers l'intérieur 
    Sandoz d.     Slovénie
  • Erispirus ®
    sirop vers l'intérieur 
    Sandoz d.     Slovénie
  • Forme de dosage: & nbspComprimés à libération prolongée revêtus d'une gaine de film
    Composition:

    Composition pour 1 comprimé:

    Substance active: chlorhydrate de fenspiride - 80 mg.

    Excipients: calcium hydrophosphate dihydraté 104,50 mg, povidone-K29-32 - 12,90 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 0,60 mg, hypromellose-2208 - 99,90 mg, stéarate de magnésium - 2,10 mg.

    Gaine de film: tomber II blanc 85F18422 - 6 000 mg: alcool polyvinylique - 2,40 mg, dioxyde de titane (E171) - 1,50 mg, macrogol-3350 - 1,212 mg, talc - 0,888 mg.

    La description:

    Comprimés ronds et biconcaves recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche, gravés "R33" d'un côté. La rugosité de surface légère est autorisée.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent anti-inflammatoire, anti-bronchoconstricteur
    ATX: & nbsp

    R.03.D.X.03   Fenspiride

    Pharmacodynamique:

    L'activité anti-inflammatoire et anti-bronchoconstrictrice du fenspiride est due à une diminution de la production de substances biologiquement actives (cytokines, en particulier le facteur de nécrose tumorale α (TNF-α), les dérivés de l'acide arachidonique, les radicaux libres) qui jouent un rôle important dans le développement de l'inflammation et du bronchospasme. L'inhibition du métabolisme de l'acide arachidonique par le fenspiride est renforcée par son action H1-antihistaminique, puisque l'histamine stimule le métabolisme de l'acide arachidonique suivi de la formation de prostaglandines et de leucotriènes. Fenspiride bloque les récepteurs α-adrénergiques, dont la stimulation est accompagnée d'une sécrétion accrue des glandes bronchiques. De cette façon, fenspiride réduit l'effet d'un certain nombre de facteurs qui favorisent la sécrétion accrue de facteurs pro-inflammatoires, le développement de l'inflammation et l'obstruction bronchique.

    Le fenspiride a également un effet antispasmodique.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale, les concentrations sériques maximales sont atteintes après 6 heures, après quoi elles diminuent progressivement.

    Le médicament ne s'accumule pas dans les tissus.

    La demi-vie (T1 / 2) est d'environ 12 heures.

    Le fenspiride est excrété principalement par les reins (90%), 10% - par les intestins.

    Les indications:

    Maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures:

    Rhinopharyngite et laryngite;

    Trachéobronchite;

    Bronchite (avec ou sans insuffisance respiratoire chronique); L'asthme bronchique (dans le cadre d'une thérapie complexe);

    Effets respiratoires (toux, enrouement, gonflement de la gorge) dans la rougeole, la coqueluche, la grippe;

    Maladies respiratoires infectieuses accompagnées de toux, lorsqu'un traitement antibiotique standard est indiqué;

    Otite et sinusite de diverses étiologies.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la substance active et / ou à tout autre composant du médicament;

    Enfants de moins de 18 ans (pour le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans, le sirop Epistat® doit être utilisé).

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament pendant la grossesse. Le traitement par le fenspiride n'est pas une raison pour interrompre la grossesse. Les données cliniques sur l'effet fœtotoxique du fenspiride ou sa capacité à provoquer des malformations fœtales lors de l'utilisation pendant la grossesse sont absentes.

    Période d'allaitement

    Ne pas utiliser Epistat® pendant l'allaitement en raison du manque de données sur la pénétration du fenspiride dans le lait maternel.

    Dosage et administration:

    Pour l'administration orale.

    Les comprimés doivent être avalés entiers au début de la prise de nourriture, lavés avec une petite quantité d'eau.

    Adultes: 1 comprimé 2 ou 3 fois par jour.

    La dose quotidienne maximale est de 240 mg.

    La durée du traitement est déterminée par le médecin.

    Effets secondaires:

    VEUILLEZ INFORMER VOTRE MÉDECIN SI VOUS AVEZ DES RÉACTIONS ET DES SYMPTÔMES DÉFAVORABLES (Y COMPRIS CEUX QUI NE SONT PAS LIÉS À CETTE INSTRUCTION) OU DES MODIFICATIONS APPORTÉES AUX INDICATEURS DE LABORATOIRE PENDANT LE TRAITEMENT.

    La fréquence des effets indésirables pouvant survenir au cours du traitement est donnée par la gradation suivante: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).

    Du système nerveux:

    Rarement: somnolence

    Fréquence inconnue: vertiges.

    Du côté du cœur et des vaisseaux sanguins:

    Rarement: tachycardie légère, dont la gravité diminue avec la diminution de la dose préparation.

    Du tractus gastro-intestinal:

    Souvent: troubles gastro-intestinaux, nausées, douleurs épigastriques;

    La fréquence est inconnue: diarrhée, vomissements.

    De la peau et des tissus sous-cutanés:

    Rarement: érythème, éruption cutanée, urticaire, angioedème, érythème pigmentaire fixe;

    La fréquence est inconnue: peau qui démange.

    Troubles et troubles communs ensemble:

    La fréquence est inconnue: asthénie, fatigue.

    Surdosage:

    En cas de surdosage (il y a eu des cas de surdosage lors de la prise du médicament à une dose supérieure à 2320 mg), vous devez immédiatement consulter un médecin.

    Symptômes: somnolence ou agitation, nausée, vomissement, tachycardie sinusale.

    Traitement: lavage gastrique, surveillance par électrocardiogramme (ECG); maintien des fonctions vitales du corps.

    Interaction:

    Des études spéciales sur l'interaction du fenspiride avec d'autres médicaments n'ont pas été menées.

    Étant donné que l'utilisation d'inhibiteurs des récepteurs H1-histaminiques peut augmenter l'effet sédatif, l'utilisation d'Epistat en association avec des médicaments ayant des effets sédatifs ou avec de l'alcool n'est pas recommandée.

    Remarque: le traitement par Epistat® ne doit pas empêcher l'instauration d'un traitement antibiotique.

    Instructions spéciales:

    Pour le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans, le sirop Epistat® doit être utilisé.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des études visant à étudier l'effet du fenspiride sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes n'ont pas été menées. Les patients doivent être informés que lors de la prise d'Epistat®, une somnolence peut apparaître, en particulier au début du traitement ou en association avec une consommation d'alcool. Les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules, ainsi que lorsqu'ils effectuent un travail qui nécessite un taux élevé de réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés d'action prolongée, pelliculés, 80 mg.

    Emballage:

    Pour 15 comprimés dans un blister de PVC et de papier d'aluminium. Pour 2, 4 ou 6 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003158
    Date d'enregistrement:31.08.2015 / 24.02.2016
    Date d'expiration:31.08.2020
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Hongrie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up