Sirep - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: parahydroxybenzoate de méthyle 0,90 mg; parahydroxybenzoate de propyle 0,35 mg; sorbate de potassium - 1,90 mg; glycérol - 22,50 mg; saccharinate de sodium - 0,45 mg; saccharose - 600,00 mg; arôme vanille - 4,00 mg; miel aromatisé - 2,50 mg; colorant sunset sunset yellow (E110) - 0,10 mg; acide citrique monohydraté 0,20 mg; eau purifiée - jusqu'à 1,00 ml.

La description:Liquide orange transparent. L'opalescence est autorisée.

Groupe pharmacothérapeutique:agent anti-inflammatoire anti-bronchoconstricteur

ATX: & nbsp

R.03.D.X.03 Fenspiride

Pharmacodynamique:

Le fenspiride présente une activité anti-inflammatoire et anti-bronchoconstrictive en réduisant la production d'un certain nombre de substances biologiquement actives (cytokines, en particulier le facteur de nécrose tumorale). α (TNF-α), dérivés de l'acide arachidonique, radicaux libres) qui jouent un rôle importantdans le développement de l'inflammation et du bronchospasmeazm.

L'inhibition du métabolisme du fenspiride de l'acide arachidonique potentialise H₁- action antihistaminique, puisque l'histamine stimule le métabolisme de l'acide arachidonique avec la formation de prostaglandines et de leucotriènes. Fenspiride blocs α-adrénocepteurs, dont la stimulation s'accompagne d'une augmentation de la sécrétion des glandes bronchiques. De cette façon, fenspiride réduit l'effet d'un certain nombre de facteurs qui contribuent à l'hypersécrétion de facteurs pro-inflammatoires, le développement de l'inflammation et l'obstruction bronchique. Fenspiride a également un effet antispasmodique.

Pharmacocinétique

Après administration orale fenspiride bien absorbé du tube digestif. La concentration maximale dans le plasma sanguin après l'ingestion est atteinte après 2,3 ± 2,5 heures (de 0,5 à 8 heures). Demi vie (T_1/2) est une moyenne de 12 heures. Il est excrété principalement par les reins (90% de la dose absorbée) et moins de 10% par l'intestin.

Les indications:

Thérapie symptomatique des maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures:

- la rhinopharyngite et la laryngite;

- trachéobronchite;

- bronchite (dans le fond de l'insuffisance respiratoire chronique ou sans elle);

- l'asthme bronchique (dans le cadre d'une thérapie complexe);

- effets respiratoires (toux, enrouement, gonflement de la gorge) avec la rougeole, la coqueluche et la grippe;

- avec des maladies infectieuses des voies respiratoires accompagnées d'une toux, lorsque le traitement antibiotique standard est montré.

Otite et sinusite de diverses étiologies, y compris allergiques (saisonnières et permanentes).

Contre-indications

- Hypersensibilité au fenspiride ou à d'autres composants du médicament;

- intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose, insuffisance de la saccharose-isomaltase;

- la grossesse et la période d'allaitement maternel;

- l'âge d'enfant jusqu'à 2 ans.

Soigneusement:

Diabète sucré (dû à la présence de saccharose dans la formulation).

Grossesse et allaitement:

Prendre le médicament pendant la grossesse n'est pas recommandé.

Le traitement par le fenspiride n'est pas une raison pour interrompre la grossesse. Les données cliniques sur l'effet fœtotoxique du fenspiride ou sa capacité à provoquer des malformations lors de l'admission pendant la grossesse sont absentes.

Ne pas utiliser Siresp pendant l'allaitement en raison du manque de données sur la capacité du fenspiride à entrer dans le lait maternel.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Enfants à partir de 2 ans

La dose recommandée est de 4 mg / kg / jour.

- poids corporel jusqu'à 10 kg: de 2 à 4 cuillères de distributeurs de sirop par jour (ou 10-20 ml) peuvent être ajoutées à une bouteille avec de la nourriture;

- poids corporel supérieur à 10 kg: de 6 à 12 cuillères-distributeurs (de 2 à 4 cuillères à soupe) de sirop par jour (ou 30-60 ml), prises avant les repas.

Adultes

De 9 à 18 cuillerées (de 3 à 6 cuillères à soupe) de sirop (ou 45-90 ml) par jour, à prendre avant les repas.

1 distributeur de cuillères (5 ml de sirop) contient 10 mg de chlorhydrate de fenspiride et 3 g de saccharose.

1 cuillère à soupe (15 ml de sirop) contient 30 mg de chlorhydrate de fenspiride et 9 g de saccharose.

La durée du traitement est déterminée par le médecin.

Effets secondaires:

Les effets secondaires suivants sont donnés en fonction de l'incidence: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10 000, <1/1000), très rarement (<1/10 000). Les effets secondaires enregistrés dans la période post-commercialisation, en rapport avec le manque de données précises sur leur fréquence sont marqués comme "fréquence est inconnue".

Du système cardiovasculaire: rarement - la tachycardie modérée, dont la gravité diminue avec la réduction de la dose du médicament.

Du système digestif: souvent - des troubles gastro-intestinaux, des nausées, des douleurs épigastriques; fréquence inconnue - diarrhée, vomissement.

Du système nerveux central: rarement - somnolence; fréquence inconnue - vertiges.

De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - érythème, éruption cutanée, urticaire, angioedème, érythème pigmentaire fixe; la fréquence est inconnue - la peau qui démange.

Autre: fréquence est inconnue - asthénie, augmentationwfatigue fatiguée.

Surdosage:

Symptômes: somnolence ou agitation, nausée, vomissement, tachycardie sinusale.

Traitement: lavage gastrique, surveillance par électrocardiogramme. Champs obligatoires maintien des fonctions vitales du corps.

Interaction:

Des études spéciales sur l'interaction du fenspiride avec d'autres médicaments n'ont pas été menées.

En raison de l'augmentation possible de la sédation avec l'administration de bloqueurs d'histamine H₁-receptor n'est pas recommandé l'utilisation du médicament Siresp en combinaison avec des médicaments qui ont un effet sédatif, ou en conjonction avec de l'alcool.

Instructions spéciales:

La composition du médicament comprend des parabens (parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de propyle), ce qui peut entraîner le développement de réactions allergiques, y compris celles retardées.

Quand le médicament est prescrit les patients atteints de diabète sucré il doit être pris en compte que la préparation sirop Cyrress contient du saccharose (1 cuillère-distributeur 5 ml de sirop - 3 g de saccharose = 0,25 XE).

La composition du médicament comprend un colorant jaune soleil (E110), qui peut provoquer le développement de réactions allergiques.

Inclus dans la préparation glycérol, peut causer des maux de tête, maux d'estomac, diarrhée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de prendre des activités d'espèces potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices, car au cours de l'administration du médicament peut développer une somnolence.

Forme de libération / dosage:

Sirop, 2 mg / ml.

Emballage:

Pour 150 ml dans des bouteilles en plastique noir avec un couvercle en polyéthylène vissé avec une bague de protection "première ouverture". Chaque flacon avec les instructions d'utilisation et un distributeur de cuillères est placé dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Après la première ouverture, la bouteille doit être utilisée dans les 6 mois.

Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002683

Date d'enregistrement:29.10.2014

Le propriétaire du certificat d'inscription:Usine pharmaceutique "POLFARMA" JSCUsine pharmaceutique "POLFARMA" JSC Pologne

Fabricant: & nbsp

MEDANA PHARMA, S.A. Pologne

Représentation: & nbspAKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Sirep (SIRESP)