Fespalen Soluxhn Tablets - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: hydroxyphosphate de calcium dihydraté - 133,50 mg, cellulose microcristalline - 38,50 mg, crospovidone type A - 13,50 mg, aspartame - 7,00 mg, saccharinate de sodium - 1,25 mg, acide citrique monohydraté - 4,50 mg, stéarylfumarate de sodium - 2,25 mg, silicium colloïde de dioxyde - 2,25 mg, arôme de framboise - 2,25 mg.

Composition par un comprimé 40 mg:

Substance active: chlorhydrate de fenspiride-40,00 mg.

Excipients: hydroxyphosphate de calcium dihydraté - 113,50 mg, cellulose microcristalline - 38,50 mg, crospovidone type A - 13,50 mg, aspartame - 7,00 mg, saccharinate de sodium - 1,25 mg, acide citrique monohydraté - 4,50 mg, stéarylfumarate de sodium - 2,25 mg, silicium colloïde de dioxyde - 2,25 mg, arôme de citron - 2,25 mg.

Composition par comprimé 80 mg:

Substance active: chlorhydrate de fenspiride - 80,00 mg.

Excipients: calcium hydrophosphate dihydraté 227,00 mg, cellulose microcristalline 77,00 mg, crospovidone type A 27,00 mg, aspartame 14,00 mg, saccharinate de sodium 2,50 mg, acide citrique monohydraté 9,00 mg, sodium fumarate de stéaryle - 4,50 mg, dioxyde de colloïde de silicium - 4,50 mg, arôme de citron - 4,50 mg.

La description:

Comprimés ronds, cylindriques plats, blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre, avec un risque d'un côté, avec une faible odeur caractéristique. Permet un léger marbrage et une rugosité de surface.

Groupe pharmacothérapeutique:agent anti-inflammatoire, anti-bronchoconstricteur

ATX: & nbsp

R.03.D.X.03 Fenspiride

Pharmacodynamique:

L'activité anti-inflammatoire et anti-bronchoconstrictrice du fenspiride est due à une diminution de la production d'un certain nombre de substances biologiquement actives (cytokines, en particulier le facteur de nécrose tumorale α (TNF-α), les dérivés de l'acide arachidonique, les radicaux libres). rôle important dans le développement de l'inflammation et du bronchospasme.

L'inhibition du métabolisme du fenspiride de l'acide arachidonique est potentialisée par son H₁l'action antihistaminique, t. l'histamine stimule le métabolisme de l'acide arachidonique avec la formation de prostaglandines et de leucotriènes.

Le fenspiride bloque les α-adrénorécepteurs, dont la stimulation s'accompagne d'une augmentation de la sécrétion des glandes bronchiques.

De cette façon, fenspiride réduit l'effet d'un certain nombre de facteurs qui contribuent à l'hypersécrétion de facteurs pro-inflammatoires, le développement de l'inflammation et l'obstruction bronchique.

A un effet antispasmodique myotrope.

Pharmacocinétique

Absorbé dans le tractus gastro-intestinal est relativement lent. La concentration maximale (C_mOh) après administration orale est réalisée après 2-2,3 heures. La demi-vie (T_1/2) - 13 heures.

Il est excrété principalement par les reins.

Les indications:

Maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures:

- Rl'inopharyngite et la laryngite;

- tla racheobronchite;

- bronhit (avec ou sans insuffisance respiratoire chronique);

- brohnhialnaya l'asthme (dans le cadre de la thérapie complexe);

- Rphénomènes d'aspiration (toux, enrouement, gonflement de la gorge) dans la rougeole, la coqueluche et la grippe;

- Ples maladies infectieuses des voies respiratoires accompagnées de toux, lorsqu'une antibiothérapie standard est indiquée;

- surmésange et sinusite de diverses étiologies.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active et / ou à l'un des composants du médicament;

- la grossesse, la période d'allaitement maternel;

- Les enfants de moins de 2 ans

- phénylcétonurie.

Grossesse et allaitement:

Il n'est pas recommandé de prendre le médicament pendant la grossesse.

Le traitement par le fenspiride n'est pas une raison pour interrompre la grossesse.

Ne pas utiliser le médicament Fenspiride pendant l'allaitement en raison du manque de données sur la pénétration du fenspiride dans le lait maternel.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Enfants de 2 à 18 ans: la dose recommandée est de 4 mg / kg / jour.

- poids corporel jusqu'à 10 kg: de 20 mg à 40 mg par jour, peut être ajouté à partir d'une bouteille avec de la nourriture, préalablement dissous dans 30 ml d'eau.

- poids corporel supérieur à 10 kg: de 60 mg à 120 mg par jour.

Adultes de plus de 18 ans la dose unique recommandée est de 80 mg.

La dose quotidienne maximale est de 240 mg.

Pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans devrait utiliser des comprimés dispersibles à 20 mg et 40 mg, pour le traitement des adultes - les comprimés sont dispersibles 80 mg.

Durée du traitement est déterminé par le médecin.

Les comprimés dispersibles peuvent être pris de différentes manières: Le comprimé peut être avalé entier, lavé avec de l'eau ou préalablement, avant de le prendre, dissous dans l'eau. Les comprimés doivent être dissous dans au moins 50 ml d'eau. Avant de prendre, mélangez soigneusement la suspension résultante.

Effets secondaires:

La fréquence des effets indésirables pouvant survenir au cours du traitement est donnée par la gradation suivante: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000) et une fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être calculée à partir des données disponibles).

Du côté du système cardio-vasculaire:

rarement: tachycardie modérée dont la sévérité décroît avec la diminution de la dose du médicament;

fréquence inconnue: une palpitation, une diminution de la pression artérielle, éventuellement associée à une tachycardie.

Du système nerveux central:

rarement: somnolence;

fréquence inconnue: vertiges.

Du système digestif:

souvent: troubles gastro-intestinaux, nausées, douleurs épigastriques;

fréquence inconnue: diarrhée, vomissement.

Troubles généraux et symptômes:

fréquence inconnue: asthénie, fatigue accrue.

De la peau et de la graisse sous-cutanée:

rarement: érythème, éruption cutanée, urticaire, angioedème, érythème pigmentaire fixe;

fréquence inconnue: prurit, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson.

Surdosage:

Quand un surdosage de la drogue (a noté des cas de surdosage avec l'absorption de fenspiride dans une dose de plus de 2320 mgs) devrait immédiatement chercher l'aide médicale.

Symptômes: somnolence ou agitation, nausée, vomissement, tachycardie sinusale.

Traitement: lavage gastrique, surveillance de l'électrocardiogramme (ECG). Maintenir fonctions vitales du corps.

Interaction:

Des études spéciales sur l'interaction du fenspiride avec d'autres médicaments n'ont pas été menées.

En raison de l'augmentation possible de la sédation avec la réception des bloqueurs d'histamine H₁-receptor n'est pas recommandé l'utilisation de la drogue en combinaison avec des médicaments qui ont un effet sédatif, ou en conjonction avec de l'alcool.

Instructions spéciales:

Le traitement par le fenspiride ne remplace pas la thérapie antibactérienne et ne peut justifier le report de l'usage approprié des médicaments antibactériens.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études sur l'étude de l'influence du fenspiride sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes n'ont pas été réalisées.

Les patients doivent être conscients du développement possible d'une somnolence lors de la prise du médicament, en particulier au début du traitement ou lorsqu'ils sont associés à l'alcool, et doivent être prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules et effectuent un travail nécessitant un taux élevé de réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés sont dispersibles, 20 mg, 40 mg et 80 mg.

Emballage:

Par 7, 10, 14, 20, 25, 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

Pour 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimés dans des boîtes de polyéthylène téréphtalate pour médicaments, scellés avec des bouchons vissés avec un premier contrôle d'ouverture ou par un système "push-turn" de bocaux en polypropylène ou en polyéthylène ou en polypropylène avec des couvercles tirés avec le contrôle de la première ouverture de polyéthylène ou des boîtes de polypropylène pour les médicaments scellés avec des couvercles tirés avec le contrôle de la première ouverture à partir de polyéthylène haute pression.

Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 10 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton.

Il est permis de regrouper 2 ou 3 paquets de carton (paquets) dans un paquet de groupe (emballage de transport) de carton pour emballage de consommation.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003915

Date d'enregistrement:20.10.2016

Date d'expiration:20.10.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.11.2016

Instructions illustrées

Instructions

Comprimés de Fespalen Solubles (Comprimés de solution de Fespalen)