Erespal - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: composition aromatisante avec des notes d'odeur de miel * 0,500 g, extrait de racine de réglisse 0,200 g, teinture de vanille ** 0,400 g, glycérol 22,5 g, parahydroxybenzoate de méthyle 0,09 g, parahydroxybenzoate de propyle 0,035 g; saccharine 0,045 g, saccharose 60,0 g, sorbate de potassium 0,19 g; eau purifiée à 100 ml.

* Ingrédients: arômes, y compris naturels, miel tournesol, eau, éthanol¹

** Ingrédients: arôme naturel de vanille et autres ingrédients, y compris l'éthanol¹

¹ La teneur totale en éthanol dans 100 ml de sirop ne dépasse pas 0,29 mg.

La description:

Le liquide est de couleur brun-jaune ou transparent opalescence. Lorsqu'il est stocké il est possible de former un précipité qui disparaît sous agitation.

Groupe pharmacothérapeutique:agent anti-inflammatoire anti-bronchoconstricteur

ATX: & nbsp

R.03.D.X.03 Fenspiride

Pharmacodynamique:Anti-inflammatoire, a un effet anti-exsudatif, interfère avec le développement du bronchospasme. Il montre l'antagonisme avec les médiateurs de l'inflammation et de l'allergie: sérotonine, histamine (blocus H₁récepteurs de la gistamine), la bradykinine. A un effet antispasmodique myotrope. Lorsqu'il est administré à fortes doses réduit la production de divers facteurs d'inflammation (cytokines, dérivés de l'acide arachidonique, radicaux libres).

Pharmacocinétique

Bien absorbé par le tractus gastro-intestinal.

La concentration maximale dans le plasma sanguin après ingestion est atteinte après 2,3 ± 2,5 heures (de 0,5 à 8 heures). La demi-vie est de 12 heures. Il est excrété principalement par les reins (90%), à travers l'intestin 10%.

Les indications:

Maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures:

- la rhinopharyngite et la laryngite;

- trachéobronchite;

- bronchite (dans le fond de l'insuffisance respiratoire chronique ou sans elle);

- l'asthme bronchique (dans le cadre d'une thérapie complexe);

- effets respiratoires (toux, enrouement, gonflement de la gorge) avec la rougeole, la coqueluche et la grippe;

- avec des maladies infectieuses des voies respiratoires accompagnées d'une toux, lorsque le traitement antibiotique standard est montré.

Otite et sinusite de diverses étiologies.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active et / ou à l'un des composants du médicament.

Enfants de moins de 2 ans

Soigneusement:

Patients présentant une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose, une carence en sucre / isomaltase (due à la présence de saccharose dans le sirop Erespal®), des patients diabétiques (en raison de la présence de saccharose dans le sirop Erespal®).

Grossesse et allaitement:

Les données sur l'utilisation d'Erespal® chez les femmes enceintes sont absentes ou limitées.

Prendre le médicament pendant la grossesse n'est pas recommandé.

Le traitement par le fenspiride n'est pas une raison pour interrompre la grossesse.

Ne pas utiliser Erespal® pendant l'allaitement en raison du manque de données sur la pénétration du fenspiride dans le lait maternel.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Agiter avant utilisation.

Adultes et adolescents

De 3 à 6 cuillères à soupe de sirop (45-90 ml) par jour, à prendre avant les repas.

Enfants à partir de 2 ans

La dose recommandée est de 4 mg / kg / jour.

- poids corporel jusqu'à 10 kg: 2 à 4 cuillères à café de sirop par jour (ou 10-20 ml), peut être ajouté à une bouteille avec de la nourriture

- poids corporel supérieur à 10 kg: de 2 à 4 cuillères à soupe de sirop par jour (ou 30 - 60 ml), à prendre avant les repas

1 Une cuillère à soupe (15 ml de sirop) contient 30 mg de chlorhydrate de fenspiride et 9 g de saccharose.

1 cuillère à café (5 ml de sirop) contient 10 mg de chlorhydrate de fenspiride et 3 g de saccharose.

La durée du traitement est déterminée par le médecin.

Effets secondaires:

Les réactions indésirables les plus fréquentes au médicament Erespap® sont observées du côté système digestif.

La fréquence des effets indésirables pouvant survenir au cours du traitement est donnée par la gradation suivante: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10000, <1/1000); rarement (<1/10000) et une fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être calculée à partir des données disponibles).

Du côté du système cardio-vasculaire

Rarement: tachycardie modérée dont la sévérité décroît avec la diminution de la dose du médicament.

Fréquence inconnue *: palpitations, hypotension, possiblement associée à une tachycardie.

Du système digestif

Souvent: troubles gastro-intestinaux, nausées, douleurs à l'épigastre.

Fréquence non identifiée *: diarrhée, vomissement.

Du système nerveux central

Rarement: somnolence.

Fréquence non identifiée *: vertiges.

Troubles généraux et symptômes

Fréquence inconnue*: asthénie, fatigue accrue.

De la peau et de la graisse sous-cutanée

Rarement: érythème, éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke, érythème pigmenté fixe.

Fréquence non identifiée *: prurit, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson.

* Données de l'application post-enregistrement.

Surdosage:

Si le médicament est surdosé (il y a eu des cas de surdosage en prenant le médicament à une dose de plus de 2320 mg), vous devriez immédiatement consulter un médecin.

Symptômes: somnolence ou agitation, nausée, vomissement, tachycardie sinusale.

Traitement: lavage gastrique, surveillance de l'électrocardiogramme (ECG). Maintenir les fonctions vitales du corps.

Interaction:

Des études spéciales sur l'interaction du fenspiride avec d'autres médicaments n'ont pas été menées.

En raison de l'augmentation possible de la sédation avec la réception des bloqueurs de l'histamine H₁-receptors n'est pas recommandé l'utilisation du sirop Erespal® en combinaison avec des médicaments qui ont un effet sédatif, ou en combinaison avec de l'alcool.

Instructions spéciales:

La composition du médicament comprend des parabens (parahydroxybenzoates), de sorte que l'utilisation de ce médicament peut provoquer le développement de réactions allergiques, y compris retardé.

Lors de la prescription du médicament à des patients diabétiques, il est nécessaire de prendre en compte que le sirop Erespal® contient du saccharose (1 cuillère à café - 3 g de saccharose = 0,3 XE, 1 cuillère à soupe - 9 g de saccharose = 0,9 XE).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études visant à étudier l'effet d'Erespal® sur la capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes n'ont pas été réalisées. Les patients doivent être conscients de l'apparition possible d'une somnolence lors de la prise d'Erespal®, en particulier au début du traitement ou lorsqu'ils sont combinés avec de l'alcool, et doivent être prudents lorsqu'ils conduisent un véhicule nécessitant un taux élevé de réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Sirop, 2 mg / ml.

Emballage:

Dans la production du Laboratoire Servier Industrials, France:

Pour 150 ml de sirop dans une bouteille en plastique (PVC) brun avec un couvercle en plastique avec le contrôle de la première ouverture. Une bouteille contenant des instructions pour un usage médical est placée dans une boîte en carton.

Lorsque produit à OJSC Pharmstandard-Leksredstva, Russie:

Pour 150 ml ou 250 ml de sirop dans une bouteille en plastique (PVC) brun avec un couvercle en plastique avec le contrôle de la première ouverture. Une bouteille avec l'instruction pour l'usage médical est placée dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Des conditions de stockage spéciales ne sont pas requises.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N012547 / 02

Date d'enregistrement:28.06.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:Servier LaboratoiresServier Laboratoires France

Fabricant: & nbsp

Laboratoires Servier France

PHARMSTANDART-FORESTERIE, OJSC Russie

Représentation: & nbspServier Laboratoires Servier Laboratoires France

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Erespal® (Eurespal®)