Substance activeFenspirideFenspiride
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Composition par un comprimé:

    Substance active: chlorhydrate de fenspiride - 80,0 mg.

    Excipients (noyau): hydroxyphosphate de calcium dihydraté - 118,0 mg, hypromellose - 106,0 mg, povidone-K25 - 13,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 1,0 mg, stéarate de magnésium - 2,0 mg.

    Substances auxiliaires (coquille): hypromellose - 4,7 mg, macrogol-4000 - 0,9 mg, dioxyde de titane -1,15 mg, stéarate de magnésium - 0,25 mg.

    La description:

    Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche. Sur la section transversale du comprimé: le noyau est blanc ou presque blanc et la membrane du film.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent anti-inflammatoire, anti-bronchoconstricteur
    ATX: & nbsp

    R.03.D.X.03   Fenspiride

    Pharmacodynamique:

    L'activité anti-inflammatoire et anti-bronchoconstrictrice du fenspiride est due à une diminution de la production d'un certain nombre de substances biologiquement actives (cytokines, en particulier le facteur de nécrose tumorale). α (FIO-α), dérivés de l'acide arachidonique, libre radicaux), qui jouent un rôle important dans le développement de l'inflammation et du bronchospasme.

    L'inhibition du métabolisme du fenspiride de l'acide arachidonique potentialise H1-l'action antihistaminique, t. l'histamine stimule le métabolisme de l'acide arachidonique avec la formation de prostaglandines et de leucotriènes.

    Le fenspiride bloque les α-adrénorécepteurs, dont la stimulation s'accompagne d'une augmentation de la sécrétion des glandes bronchiques.

    De cette façon, fenspiride réduit l'effet d'un certain nombre de facteurs qui contribuent à l'hypersécrétion de facteurs pro-inflammatoires, le développement de l'inflammation et l'obstruction bronchique. A un effet antispasmodique myotrope.

    Pharmacocinétique

    Absorbé dans le tractus gastro-intestinal est relativement lent. La concentration maximale (Cmax) après administration orale est atteinte après 6 heures. Demi vie T1/2 - 12 heures.

    Il est excrété principalement par les reins.

    Les indications:

    Maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures:

    - Rhinopharyngite et laryngite;

    - Trachéobronchite;

    - Bronchite (avec ou sans insuffisance respiratoire chronique);

    - L'asthme bronchique (dans le cadre d'une thérapie complexe);

    - Effets respiratoires (toux, enrouement, gonflement de la gorge) dans la rougeole, la coqueluche et la grippe;

    - En cas de maladies infectieuses des voies respiratoires accompagnées de toux, lorsqu'une antibiothérapie standard est indiquée.

    - Otite et sinusite de diverses étiologies.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la substance active et / ou à l'un des composants du médicament.

    Enfants de moins de 18 ans (pour le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans, fenspiride dans un sirop de forme posologique).

    Grossesse et allaitement:

    Il n'est pas recommandé de prendre le médicament pendant la grossesse.

    Le traitement par le fenspiride n'est pas une raison pour interrompre la grossesse.

    Ne pas utiliser Fespalen pendant l'allaitement en raison du manque de données sur la pénétration du fenspiride dans le lait maternel.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Adultes: 1 comprimé 2 - 3 fois par jour.

    La dose quotidienne maximale est de 240 mg.

    La durée du traitement est déterminée par le médecin.

    Effets secondaires:

    La fréquence des effets indésirables pouvant survenir au cours du traitement est donnée par la gradation suivante: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000) et une fréquence non définie (la fréquence ne peut pas être calculée à partir des données disponibles).

    Du système cardiovasculaire:

    rarement: tachycardie modérée dont la sévérité décroît avec la diminution de la dose du médicament.

    fréquence inconnue: baisse de la pression artérielle, palpitations.

    Du système nerveux central:

    rarement: somnolence.

    fréquence inconnue: vertiges.

    Du système digestif:

    souvent: troubles gastro-intestinaux, nausées, douleurs épigastriques.

    fréquence inconnue: diarrhée, vomissement.

    Troubles généraux et symptômes:

    fréquence inconnue: asthénie, fatigue accrue.

    De la peau et de la graisse sous-cutanée:

    Rarement: érythème, éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke, érythème pigmenté fixe.

    Fréquence non identifiée: démangeaisons, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

    Surdosage:

    Quand un surdosage de la drogue (a noté des cas de surdosage avec l'absorption de fenspiride à une dose de plus de 2320 mgs) devrait immédiatement chercher l'aide médicale.

    Symptômes: somnolence ou agitation, nausée, vomissement, tachycardie sinusale.

    Traitement: lavage gastrique, surveillance par électrocardiogramme (ECG '). Maintenir les fonctions vitales du corps.

    Interaction:

    Des études spéciales sur l'interaction du fenspiride avec d'autres médicaments n'ont pas été menées.

    En raison de l'augmentation possible de la sédation avec la réception des bloqueurs d'histamine H1-receptor n'est pas recommandé l'utilisation de la drogue en combinaison avec des médicaments qui ont un effet sédatif, ou en conjonction avec de l'alcool.

    Instructions spéciales:

    Pour le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans, d'autres formes posologiques de préparations fenspiride.

    Le traitement par le fenspiride ne remplace pas la thérapie antibactérienne et ne peut justifier le report de l'usage approprié des médicaments antibactériens.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des études visant à étudier l'effet du fenspiride sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes n'ont pas été menées.

    Les patients doivent être conscients de l'apparition possible d'une somnolence lors de la prise du médicament, en particulier au début du traitement ou lorsqu'ils sont combinés avec de l'alcool, et doivent être prudents lorsqu'ils conduisent un véhicule nécessitant un taux élevé de réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Les comprimés, pelliculés 80 mg.

    Emballage:

    Pour 10, 20, 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

    10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 100 comprimés dans des bidons de polyéthylène téréphtalate pour des médicaments scellés avec des bouchons vissés avec un premier contrôle d'ouverture ou par un système «push-turn» de canettes en polypropylène ou en polyéthylène ou en polypropylène avec des couvercles étirés avec le contrôle de la première ouverture de polyéthylène ou des boîtes de polypropylène pour les médicaments, scellés avec des couvercles tirés avec le contrôle de la première ouverture de polyéthylène haute pression.

    Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 10 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton (faisceau).

    Il est permis d'emballer 2 ou 3 paquets de carton (paquets) dans un paquet de groupe (conteneur d'expédition) à partir de carton pour l'emballage de consommation.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003313
    Date d'enregistrement:17.11.2015 / 06.06.2016
    Date d'expiration:17.11.2020
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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