Indomethacin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substances auxiliaires (noyau): lactose monohydraté (sucre de lait) - 41,6 mg, fécule de pomme de terre - 10,0 mg, cellulose microcristalline - 16,0 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone) - 2,50 mg, stéarate de magnésium - 0,90 mg;

substances auxiliaires (coquille): cellulose (acétylphtalate de cellulose) 2,20 mg, polysorbate 80 à 0,72 mg, dioxyde de titane 1,08 mg.

La description:

Les comprimés sont ronds biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche. Sur la fracture de la tablette, deux couches sont visibles: un noyau blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre et une membrane pelliculaire.

Groupe pharmacothérapeutique:AINS

ATX: & nbsp

C.01.E.B.03 Indométhacine

S.01.B.C.01 Indométhacine

M.02.A.A.23 Indométhacine

Pharmacodynamique:

L'indométhacine a un effet anti-inflammatoire, analgésique, antipyrétique et anti-agrégation. Supprime l'activité des facteurs pro-inflammatoires, réduit l'agrégation plaquettaire. En déprimant la cyclo-oxygénase I et II, il casse le métabolisme de l'acide arachidonique, réduit la quantité de prostaglandines (Pg) à la fois dans le foyer de l'inflammation et dans les tissus sains, supprime les phases exsudatives et prolifératives de l'inflammation. Élimine ou réduit le syndrome douloureux de nature rhumatismale et non rhumatismale (y compris la douleur dans les articulations au repos et pendant le mouvement, la diminution de la raideur matinale et le gonflement des articulations, contribue à l'augmentation du volume des mouvements inflammatoires après chirurgie et traumatisme, la douleur spontanée, et la douleur pendant le mouvement, réduit le gonflement inflammatoire au site de la plaie).

Pharmacocinétique

La biodisponibilité pour l'administration orale est de 80 à 90%. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 1-2 heures. Il est absorbé par la muqueuse de l'intestin grêle et dans une moindre mesure par la muqueuse gastrique. Il est distribué dans tous les organes et tissus. Pénètre à travers la barrière placentaire et hémato-encéphalique. Il pénètre à travers la membrane synoviale dans les articulations et la concentration d'indométhacine dans le liquide synovial augmente. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 90-98%, la demi-vie est de 2,6 et 11,2 heures. Il est métabolisé principalement dans le foie, 10-20% du médicament est éliminé sous une forme inchangée, 70% est excrété par les reins, 30% par le tractus gastro-intestinal (GIT). Il n'est pas retiré pendant la dialyse. Excrété dans le lait maternel.

Les indications:

- Douleur aiguë et maladies inflammatoires chroniques du système musculo-squelettique: polyarthrite rhumatoïde, arthrite chronique juvénile, spondylarthrite ankylosante, chronique (spondylarthrite ankylosante), arthrite goutteuse, rhumatisme psoriasique, maladie de Reiter;

- les maladies des tissus périarticulaires: tendinite, bursite, tendobursite, tendovaginite;

- blessures chez les athlètes;

- discopathie, névrite, plexite, radiculonévrite.

Le médicament est destiné à la thérapie symptomatique, réduit la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'indométhacine ou à l'un des excipients du médicament;

- données anamnestiques sur l'atteinte de l'obstruction bronchique, la rhinite, l'urticaire après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS (syndrome d'intolérance à l'acide acétylsalicylique complet ou incomplet - rhinosinusite, urticaire, polypes de la muqueuse nasale, asthme);

- des modifications érosives et ulcératives de la muqueuse gastrique ou du duodénum, des saignements gastro-intestinaux actifs;

- Maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn);

- cardiopathies congénitales (coarctation sévère de l'aorte, atrésie pulmonaire, tétralogie lourde de Fallot);

- la période après le pontage aorto-coronarien;

Insuffisance cardiaque décompensée;

- insuffisance rénale (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive;

- une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique évolutive;

- Violations de la coagulation du sang (y compris l'hémophilie, allongement du temps de saignement, tendance à saigner);

- violation de l'hématopoïèse (leucopénie et anémie);

- hyperkaliémie confirmée;

- intolérance héréditaire au lactose, déficit en lactase et malabsorption du glucose-galactose;

- La grossesse et l'allaitement;

- L'âge des enfants (jusqu'à 14 ans).

Soigneusement:

Cardiopathie coronarienne, maladie vasculaire cérébrale, insuffisance cardiaque congestive, dyslipidémie, hyperlipidémie, diabète sucré, thrombocytopénie, artériopathie périphérique, hypertension, tabagisme, clairance de la créatinine 30-60 ml / min, cirrhose du foie avec hypertension portale, hyperbilirubinémie, ulcère gastro-intestinal, tractus intestinal dans l'anamnèse, la présence d'infection Helicobacter pylori, utilisation à long terme des AINS, consommation fréquente d'alcool, maladie physique grave. Traitement concomitant par les médicaments suivants: anticoagulants (incl. warfarine), antiagrégants (incl. l'acide acétylsalicylique, clopidogrel), les glucocorticostéroïdes oraux (incl. prednisolone), des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (y compris le citalopa, fluoxétine, paroxétine, sertraline) troubles mentaux, épilepsie, parkinsonisme, dépression, âge avancé.

Grossesse et allaitement:

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Indomethacin excrété dans le lait maternel. Si nécessaire L'utilisation du médicament pendant l'allaitement au moment du traitement doit arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur, après avoir mangé, pressé avec assez d'eau.

Adultes et enfants de plus de 14 ans: la dose initiale est de 25 mg 2-3 fois par jour. Avec un effet thérapeutique insuffisant, la dose est augmentée à 50 mg 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 200 mg. En cas de traitement prolongé, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 75 mg.

Arthrite goutteuse

Pour le soulagement de l'attaque goutteuse aiguë, la dose initiale est de 100 mg, après quoi le traitement se poursuit 50 mg 3 fois par jour jusqu'à ce que la douleur disparaisse. Les effets secondaires peuvent être réduits en utilisant la dose efficace minimale aussi rapidement que possible.

Effets secondaires:

Du système digestif: AINS - gastropathie, douleurs abdominales, nausées, vomissements, brûlures d'estomac, anorexie, diarrhée, saignement, altération de la fonction hépatique (augmentation du taux sanguin de bilirubine, transaminases «hépatiques» (ALAT, ASAT)). Avec l'utilisation prolongée dans de grandes doses - l'ulcération de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal, la stomatite ulcéreuse. Hépatite toxique avec jaunisse ou sans jaunisse, hépatite fulminante.

Du système nerveux central: maux de tête, vertiges, agitation, somnolence, fatigue, neuropathie périphérique. Les troubles de sensibilité, y compris les paresthésies; sensation de désorientation, insomnie, irritabilité, dépression, anxiété, troubles de la mémoire, réactions psychotiques.

Du système cardiovasculaire: développement (aggravation) des phénomènes d'insuffisance cardiaque chronique, tachyarythmie, il y a des rapports de syndrome oedémateux, augmentation de la pression artérielle.

Depuis les organes des sens: perte auditive, acouphènes, trouble du goût, diplopie, vision floue, opacité cornéenne, conjonctivite.

Du système urinaire: œdème, protéinurie, hématurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire.

Du système hématopoïétique et du système d'hémostase: saignement (gastro-intestinal, des gencives, utérin, hémorroïdaire), thrombocytopénie, éosinophilie, agranulocytose, purpura thrombocytopénique.

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons; urticaire, angioedème, bronchospasme; photosensibilité, syndrome de Lyell, érythème noueux, syndrome de Stevens-Johnson, choc anaphylactique.

Indicateurs de laboratoire: agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie, Hyperglycémie, glucosurie, hyperkaliémie.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, maux de tête sévères, vertiges, troubles de la mémoire, désorientation. Dans les cas graves de paresthésie, engourdissement des membres, convulsions.

Traitement: thérapie symptomatique.Hémodialyse est inefficace.

Interaction:

L'utilisation simultanée de l'indométhacine avec d'autres médicaments du groupe des AINS, de l'acide acétylsalicylique, des glucocorticostéroïdes, de l'alcool, de la colchicine et de la corticotropine augmente le risque de saignement dans le tractus gastro-intestinal.

L'indométhacine réduit l'efficacité des diurétiques, dans le contexte de l'utilisation de diurétiques épargneurs de potassium, le risque d'hyperkaliémie augmente; réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques et hypotenseurs; renforce l'effet des anticoagulants indirects, des agents antiplaquettaires, des agents thrombolytiques (alteplase, streptokinase et urokinase); augmente les effets secondaires des glucocorticostéroïdes, des AINS, des œstrogènes, de l'acide acétylsalicylique; augmente l'effet hypoglycémique des dérivés de sulfonylurée.

Le partage avec le paracétamol augmente le risque de développer des effets néphrotoxiques.

La cyclosporine et les préparations à base d'or augmentent la néphrotoxicité (apparemment en raison de la suppression de la synthèse des prostaglandines) (Pg) dans les reins).

Augmente la concentration dans le plasma de lithium, de méthotrexate et de digoxine, ce qui peut entraîner une augmentation de leur toxicité.

Cefamandol, cefaperazone, céfotétan, acide valproïque, la plikamycine augmente le risque d'hypoprothrombinémie et le risque de saignement.

Potentie l'effet toxique de la zidovudine.

Antiacides et la colestramine réduire l'absorption de l'indométhacine.

Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

La co-administration avec les quinolones peut augmenter la menace de crises chez les patients avec ou sans anamnèse des données sur l'épilepsie ou les convulsions.

Renforce l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des médicaments hypoglycémiants oraux.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins.

S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

Pour réduire le risque d'effets indésirables sur le tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.

Les réactions cutanées graves, y compris celles à issue fatale, très rarement observées avec les AINS, concernent des cas de dermatite exfoliatrice, de syndrome de Stevens-Johnson, de nécrolyse épidermique toxique. Le risque le plus élevé est au début du traitement. Le médicament doit être arrêté à l'apparition des premiers signes cutanés ou autres d'hypersensibilité.

Le médicament peut masquer les symptômes de l'inflammation aiguë, ce qui nécessite l'exclusion de l'infection bactérienne quand il est prescrit.

En prenant des médicaments du groupe AINS, il existe un risque de développer une hyperkaliémie, en particulier chez les patients de plus de 65 ans, les patients insuffisants rénaux, les patients qui prennent β-bloquants, inhibiteurs de l'ECA et diurétiques épargneurs de potassium. Chez ces patients, les taux sériques de potassium doivent être surveillés.

Chez les femmes en âge de procréer, il existe un risque de réversibilité réversible de la fertilité.

Le médicament contient du lactose monohydraté comme substance auxiliaire, ce qui doit être pris en compte lors de la sélection des patients présentant un déficit en lactase, une galactosémie, un syndrome de malabsorption du glucose / galactose.

Les patients atteints d'entéropathie à la glutéine devraient tenir compte de la présence de la pomme de terre féculière

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Dans la période de traitement avec l'indométhacine, il est nécessaire de s'abstenir de conduire et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés enrobés de revêtement entérique, 25,0 mg.

Emballage:

Pour 10, 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

Par 10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 100 comprimés dans des boîtes de polymère pour médicaments.

Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ou 10 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton (paquet) de carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002131

Date d'enregistrement:05.07.2013

Date d'expiration:05.07.2018

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.10.2017

Instructions illustrées

Instructions

Indométhacine (Indométacine)