Indomethacin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: colloïde de dioxyde de silicium (aérosil), matière grasse solide, huile de ricin, urée (carbamide), parahydroxybenzoate de propyle (nipazole), polysorbate (Tween-80).

La description:

Suppositoires blancs avec une teinte jaunâtre ou crémeuse de couleur avec une odeur spécifique faible, en forme de torpille.

Groupe pharmacothérapeutique:AINS

ATX: & nbsp

C.01.E.B.03 Indométhacine

S.01.B.C.01 Indométhacine

M.02.A.A.23 Indométhacine

Pharmacodynamique:

L'indométhacine a un effet anti-inflammatoire, analgésique, antipyrétique et antiplaquettaire. Supprime l'activité des facteurs pro-inflammatoires, réduit l'agrégation plaquettaire. En déprimant la cyclo-oxygénase 1 et 2, il casse le métabolisme de l'acide arachidonique, réduit la quantité de prostaglandines (Pg) à la fois dans le foyer de l'inflammation et dans les tissus sains, supprime les phases exsudatives et prolifératives de l'inflammation. Elle provoque un affaiblissement ou une disparition du syndrome douloureux de nature rhumatismale et non rhumatismale (y compris la douleur dans les articulations au repos et pendant le mouvement, une diminution de la raideur matinale et le gonflement des articulations, contribue à une augmentation du volume de mouvements, dans les processus inflammatoires qui se produisent après la chirurgie et le traumatisme, soulage rapidement la douleur spontanée et la douleur pendant le mouvement, réduit l'œdème inflammatoire au site de la plaie).

Pharmacocinétique

L'absorption est rapide. La biodisponibilité dans la voie rectale d'administration est de 80 à 90%. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 90%, la demi-vie est de 4 à 9 heures. Métabolisé, principalement dans le foie, 30% du médicament est inchangé. Il est excrété par les reins à 70%, avec 30% inchangé, et à travers le tractus gastro-intestinal - 30%. Il n'est pas retiré pendant la dialyse. Pénètre dans le lait maternel.

Les indications:

Les AINS sont destinés à la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

Maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique: polyarthrite rhumatoïde, psoriasique, arthrite chronique juvénile, ankylosante spondylarthrite, lésion rhumatismale des tissus mous; arthrite goutteuse.

Comme auxiliaire pour les maladies infectieuses-inflammatoires Organes ORL, annexites, prostatites, cystites, névrites, algodisménorrhée, céphalées et maux de dents (dans le cadre d'une polythérapie).

Contre-indications

Les AINS sont contre-indiqués:

- dans la période après shunt aortocoronary;

- saignement (y compris intracrânien, du tube digestif), troubles de la coagulation du sang (y compris l'hémophilie, saignement prolongé, tendance à saigner), hématopoïèse (leucopénie et anémie); pour l'administration rectale - saignement rectal;

- Malformations cardiaques congénitales (coarctation de l'aorte, atrésie pulmonaire, tétralogie de Fallot), insuffisance cardiaque;

- III trimestre de la grossesse, période de lactation;

- l'âge des enfants jusqu'à 14 ans;

- hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires;

- données anamnestiques sur une atteinte d'obstruction bronchique, rhinite, urticaire après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS (syndrome d'intolérance à l'acide acétylsalicylique complet ou incomplet - rhinosinusite, urticaire, polypes de la muqueuse nasale, asthme);

- colite ulcéreuse, modifications érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum, saignement gastro-intestinal actif;

- maladie inflammatoire de l'intestin;

- cirrhose du foie avec hypertension portale, insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive;

- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive;

- hyperkaliémie confirmée;

- les maladies du nerf optique, l'altération de la vision des couleurs, la perte auditive;

- l'asthme bronchique, l'œdème;

- pathologie de l'appareil vestibulaire;

- une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase;

- les maladies du sang;

- proctite, hémorroïdes;

- hypertension artérielle, hémophilie, hypocoagulation.

Soigneusement:

Cardiopathie ischémique, maladie cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque congestive, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, tabagisme, clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min, hyperbilirubinémie, thrombocytopénie, épilepsie, parkinsonisme, dépression, hypertension, cirrhose avec hypertension portale, maladies somatiques sévères, troubles mentaux.

Données anamnestiques sur le développement des lésions gastro-intestinales, la présence d'infection Helicobacter pylori, âge des enfants et des personnes âgées, utilisation à long terme d'AINS, usage fréquent d'alcool, maladie physique grave, traitement concomitant par les médicaments suivants:

- anticoagulants (par exemple, warfarine);

- antiagrégants (par exemple, l'acide acétylsalicylique, clopidogrel);

- glucocorticostéroïdes oraux (par exemple, prednisolone);

- les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (p. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).

Afin de réduire le risque de survenue d'événements indésirables sur le tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.

Dosage et administration:

Rectal: après la libération de l'intestin, si possible profondément dans le rectum - 50 mg 1-3 fois par jour ou 100 mg au coucher, au cours d'une crise de goutte à 200 mg par jour. La dose quotidienne maximale est de 200 mg.

Effets secondaires:

Du système digestif: AINS-gastropathie, douleurs abdominales, nausées, vomissements, brûlures d'estomac, anorexie, diarrhée, altération de la fonction hépatique (augmentation du taux sanguin de bilirubine, transaminases «hépatiques»). Avec l'utilisation prolongée dans de grandes doses - l'ulcération de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, insomnie, agitation, irritabilité, fatigue, somnolence, dépression, neuropathie périphérique.

Depuis les organes des sens: perte auditive, acouphènes, trouble du goût, diplopie, vision floue, opacité cornéenne, conjonctivite, photosensibilité.

Du côté de la CAS: insuffisance cardiaque, tachyarythmie, augmentation de la pression artérielle.

Du système urinaire: altération de la fonction rénale, protéinurie, hématurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire.

Du côté du système d'hémostase: saignement (gastro-intestinal, gingival, utérin, hémorroïdal), thrombocytopénie.

Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme; rarement - syndrome de Lyell, érythème noueux, choc anaphylactique.

Indicateurs de laboratoire: agranulocytose, leucopénie, hyperglycémie, glucosurie, hyperkaliémie.

Autre: anémie aplasique, anémie hémolytique auto-immune, méningite aseptique (plus souvent chez les patients atteints de maladies auto-immunes), augmentation de la transpiration, syndrome œdémateux, éosinophilie, purpura thrombocytopénique.

Les réactions locales: brûlure, démangeaisons, lourdeur dans la région ano-rectale, exacerbation des hémorroïdes.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, maux de tête sévères, vertiges, troubles de la mémoire, désorientation. Dans les cas graves de paresthésie, engourdissement des membres, convulsions.

Traitement: thérapie symptomatique, l'hémodialyse est inefficace.

Interaction:

Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, hypotenseurs et diurétiques (salurétiques); renforce l'effet des anticoagulants indirects, des antiagrégants, des fibrinolytiques, des effets secondaires des minéralocorticostéroïdes, des œstrogènes, d'autres AINS; améliore l'effet hypoglycémiant des dérivés de sulfonylurées, renforce l'action hypoglycémiante de l'insuline et des médicaments hypoglycémiants oraux.

Dans le contexte de l'utilisation de diurétiques épargneurs de potassium, le risque d'hyperkaliémie augmente. Le partage avec le paracétamol augmente le risque de développer des effets néphrotoxiques.

Éthanol, la colchicine, les glucocorticostéroïdes - augmentent le risque de développer des complications gastro-intestinales, accompagnées de saignements.

Augmente la concentration de lithium, de méthotrexate et de digoxine dans le sang.

Cyclosporine, les préparations d'or augmentent la néphrotoxicité de l'indométhacine.

Cefamandol, céfopérazone, céfotétain, acide valproïque, plikamycin - augmente le risque d'hypoprothrombinemia et le risque de saignement.

Augmente l'effet toxique de la zidovudine.

Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

Chez les nouveau-nés, le risque d'effets toxiques des aminoglycosides augmente.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins.

S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Suppositoires rectaux, 50 mg et 100 mg.

Emballage:

5 pièces sont placées dans un paquet de maille de contour fait d'un film de chlorure de polyvinyle.

Deux paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N001072 / 03

Date d'enregistrement:08.12.2008 / 07.09.2009

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russie

Fabricant: & nbsp

BIOSINTEZ, PAO Russie

Représentation: & nbspBIOSINTEZ JSC BIOSINTEZ JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.10.2017

Instructions illustrées

Instructions

Indométhacine (Indométacine )