Indomethacin 50 Berlin-Chemie - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

AINS, un dérivé de l'acide indoleacétique. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition des types d'enzyme cyclooxygénase (COX) 1 et 2, ce qui conduit à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines à partir de l'acide arachidonique. Il supprime les phases exsudatives et prolifératives de l'inflammation.

Dans in vitro l'indométhacine provoque un ralentissement de la synthèse du protéoglycane dans le cartilage à des concentrations correspondant à celles atteintes chez l'homme. Supprime l'agrégation des plaquettes. Avec les maladies rhumatismales propriétés anti-inflammatoires et analgésiques provoquent l'affaiblissement de symptômes tels que la douleur dans un état de repos et de mouvement, raideur matinale, gonflement des articulations et améliorer la capacité fonctionnelle des articulations.A un effet analgésique avec une douleur modérée non-rhumatismale. Dans les processus inflammatoires qui se produisent après une intervention chirurgicale et un traumatisme, réduit leur gravité, soulage rapidement la douleur spontanée et la douleur pendant le mouvement.

Pharmacocinétique

L'absorption est rapide. La biodisponibilité dans la voie rectale d'administration est de 80 à 90%. La concentration maximale dans le plasma sanguin après l'administration du médicament est atteinte après 30-120 minutes. Connexion avec des protéines plasmatiques - 90%, demi-vie - 2 heures. Subit la recirculation intestinale-hépatique. Dans le sang est déterminé sous la forme de la substance inchangée et des métabolites non conjugués. 60% du médicament est excrété dans l'urine (métabolites et substance inchangée - indométhacine), 33% - à travers les intestins sous la forme de métabolites. Il n'est pas retiré pendant la dialyse. Pénètre dans le lait maternel.

Les indications:

- Traitement symptomatique des maladies inflammatoires aiguës et chroniques du système musculo-squelettique (y compris la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, la goutte);

- affections rhumatismales des tissus mous;

- syndrome douloureux après des blessures et des interventions chirurgicales accompagnées d'une inflammation.

Comme un agent auxiliaire pour les maladies infectieuses et inflammatoires des organes ORL, annexite, prostatite, cystite, algodismenore (dans le cadre d'une thérapie de combinaison).

Le médicament est destiné à une thérapie symptomatique, réduisant l'inflammation et la douleur au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'indométhacine ou à d'autres composants du médicament;

- combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, la polypose nasale récurrente et les sinus paranasaux et l'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris dans l'anamnèse);

- ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn);

- proctite, hémorroïdes;

- saignement (intracrânien, du tractus intestinal, y compris rectal);

- Anomalies cardiaques congénitales (grave coarctation de l'aorte, atrésie pulmonaire, tétralogie lourde de Fallot), période après pontage aorto-coronarien;

- troubles de la coagulation du sang (y compris l'hémophilie, allongement du temps de saignement, tendance à saigner);

- insuffisance hépatique, maladie hépatique active;

- insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive;

- les troubles de l'hématopoïèse (leucopénie et anémie);

- hyperkaliémie confirmée;

- grossesse, allaitement;

- l'âge d'enfant (jusqu'à 14 ans).

Soigneusement:

Maladie coronarienne, maladies cérébrovasculaires, insuffisance cardiaque chronique, dyslipidémie, hyperlipidémie, diabète sucré, thrombocytopénie, artériopathie périphérique, hypertension, tabagisme, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine 30-60 ml / min), cirrhose avec portail hypertension, hyperbilirubinémie, antécédents de lésions gastro-intestinales, présence d'infection Helicobacter pylori, utilisation à long terme de H11VP, consommation fréquente d'alcool, maladies physiques graves; troubles mentaux, épilepsie, parkinsonisme, dépression, âge avancé; traitement concomitant avec les médicaments suivants:

- anticoagulants (incl. warfarine);

- antiagrégants (incl. l'acide acétylsalicylique, clopidogrel);

- glucocorticostéroïdes oraux (incl. prednisolone);

- les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (y compris citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).

Grossesse et allaitement:

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.

Indométhacine excrétée dans le lait maternel, donc si vous avez besoin de l'utilisation à long terme de la drogue Indométhacine 50 Berlin-Chemie pendant l'allaitement allaitement pour la période de la prise du médicament doit être interrompu.

Dosage et administration:

Rectalement Les suppositoires sont libérés de l'emballage profilé et injectés après avoir vidé l'intestin, peut-être profondément dans le rectum. Il est recommandé aux adultes d'utiliser un suppositoire (50 mg) 1-3 fois par jour (50-150 mg d'indométhacine). Lors d'une crise de goutte, la dose quotidienne du médicament peut être augmentée à 200 mg.

La dose quotidienne maximale du médicament est de 200 mg.

La durée du traitement est définie individuellement.

Utilisez la plus faible dose efficace possible.

Effets secondaires:

Les effets secondaires possibles de la drogue Indométhacine 50 Berlin-Chemie sont listées ci-dessous dans la fréquence décroissante d'occurrence: souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000, <1/100), rarement (≥ 1/10000, <1 / 1000), très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

Troubles du tractus gastro-intestinal:

Souvent: AINS-gastropathie, douleurs abdominales, nausées, vomissements, anorexie, diarrhée, brûlures d'estomac, dysfonctionnement hépatique (augmentation des concentrations sanguines de bilirubine, transaminases «hépatiques»), stomatite ulcéreuse, exacerbation de la colite.

Rarement: gastrite.

Avec l'utilisation prolongée dans de grandes doses - l'ulcération de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal.

Système nerveux altéré:

Souvent: mal de tête.

Souvent: vertiges, somnolence, fatigue, fatigue, irritabilité, dépression.

Rarement: neuropathie périphérique, faiblesse musculaire, convulsions, agitation, insomnie.

Organes sensoriels altérés

Souvent: bruit dans les oreilles, diplopie, opacité cornéenne, vision floue, conjonctivite, trouble du goût.

Rarement: perte auditive.

Troubles du système cardio-vasculaire:

Rarement: insuffisance cardiaque, tachyarythmie, augmentation de la pression artérielle, syndrome œdémateux.

Troubles des reins et des voies urinaires:

Rarement: œdème périphérique (en particulier chez les patients souffrant d'hypertension ou d'insuffisance rénale).

Rarement: néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire, altération de la fonction rénale, protéinurie, hématurie.

Violations du système sanguin et lymphatique:

Rarement: saignement (gastro-intestinal, gingival, utérin, hémorroïdal), l'anémie (y compris hémolytique et aplasique), la leucopénie, l'agranulocytose, l'éosinophilie, la thrombocytopénie, le purpura thrombocytopénique.

Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

Rarement: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme; dans des cas isolés - nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème noueux, choc anaphylactique, photosensibilité.

Indicateurs de laboratoire:

Glucosurie, hyperkaliémie, hyperglycémie.

Les réactions locales:

Brûlure, démangeaisons, lourdeur dans la région ano-rectale, exacerbation des hémorroïdes.

Autre:

Méningite aseptique (plus souvent chez les patients atteints de maladies auto-immunes), augmentation de la transpiration.

Surdosage:

Lorsqu'il est rectal, l'indométhacine est très rare.

Symptômes possibles: nausées, vomissements, douleurs abdominales, maux de tête sévères, vertiges, désorientation.Dans les cas graves: saignements gastro-intestinaux, perte de conscience, convulsions.

Traitement: thérapie symptomatique, diurèse forcée. L'hémodialyse est inefficace.

Interaction:

Augmente la concentration dans le plasma des préparations de digoxine, de phénytoïne, de méthotrexate et de lithium, ce qui peut entraîner une augmentation de leur toxicité.

Éthanol, la colchicine, les glucocorticostéroïdes et la corticotropine augmentent le risque de développer des complications gastro-intestinales, accompagnées de saignements.

Renforce l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des médicaments hypoglycémiants oraux, augmente l'effet des anticoagulants indirects, antiagrégants, thrombolytiques (streptokinase et urokinase) - augmente le risque de saignement.

Réduit l'effet des diurétiques, dans le contexte de l'utilisation de diurétiques épargneurs de potassium, il existe un risque d'hyperkaliémie; réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, hypotenseurs et diurétiques (salurétiques); améliore les effets secondaires des glucocorticostéroïdes, de l'acide acétylsalicylique et d'autres AINS.

L'application conjointe de paracétamol augmente le risque de développer des effets néphrotoxiques.

L'indométhacine affaiblit l'effet des inhibiteurs de l'ECA, augmente le risque de lésions rénales fonctionnelles.

Cyclosporine et préparations Au augmente la néphrotoxicité de l'indométhacine (en supprimant la synthèse des prostaglandines dans les reins).

Cefamandol, cefaperazone, céfotétan, acide valproïque, plikamycin - augmente le risque d'hypoprothrombinemia et le risque de saignement.

Réduit l'élimination des pénicillines.

Lorsqu'il est combiné avec le probénécide, l'excrétion de l'indométacine ralentit.

Les traitements médicamenteux myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

Augmente la toxicité de la zidovudine (en raison de l'inhibition du métabolisme).

Instructions spéciales:

Si des signes de lésions hépatiques (démangeaisons de la peau, jaunissement de la peau, nausées, vomissements, douleurs abdominales, assombrissement de l'urine) doivent cesser de prendre le médicament et contacter votre médecin.

Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément l'acide acétylsalicylique et d'autres AINS.

L'utilisation de la drogue peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée pour les femmes qui planifient une grossesse.

Après deux semaines d'utilisation du médicament, il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique (activité des «transaminases hépatiques»), les reins et le contrôle de l'image du sang périphérique.

S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:À la période de traitement devrait être évitée de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Suppositoires rectaux, 50 mg.

Emballage:

Pour 5 suppositoires dans un emballage de squad de contour (blister), fait de film blanc de PVC / PE.

Pour 2, 6 ou 10 blisters avec instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N008995

Date d'enregistrement:06.08.2010 / 11.09.2013

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:BERLIN-PHARMA, CJSC BERLIN-PHARMA, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

BERLIN-CHEMIE, AG Allemagne

Représentation: & nbspBERLIN-PHARMA, CJSCBERLIN-PHARMA, CJSC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.10.2017

Instructions illustrées

Instructions

Indomethacin 50 Berlin-Chemie (Indométacine 50 Berlin-Chemie)