Articain - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzArticainArticain

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Dosierungsform: & nbsp;Injektion

Zusammensetzung:

Aktive Substanz: Articainhydrochlorid 40,0 mg.

Hilfsstoffe: Natriumchlorid - 2,1 mg, Wasser zur Injektion - bis zu 1,0 ml.

Beschreibung:Farblose transparente Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Lokale Betäubung

ATX: & nbsp;

N.01.B.B.08 Articain

Pharmakodynamik:

Artikain ist ein Lokalanästhetikum vom Amin-Typ, das für Infiltrations- und Leitungsanästhesie in der Zahnmedizin verwendet wird. Articain wirkt lokalanästhetisch aufgrund der Blockade von potentiell abhängigen Natriumkanälen in der Zellmembran von Neuronen, was zu einer reversiblen Hemmung der Reizleitung entlang der Nervenfaser und zu einem reversiblen Empfindlichkeitsverlust führt. Die Wirkung des Medikaments beginnt schnell, innerhalb von 1-3 Minuten. Die Dauer der Anästhesie beträgt ca. 20 Minuten. Eine Droge Articain beinhaltet nicht Adrenalin und wird verwendet, wenn die Zugabe von Adrenalin zu dem topischen Anästhetikum nicht notwendig ist oder die Verwendung von Epinephrin kontraindiziert ist.

Pharmakokinetik:

Articain wird schnell und praktisch unmittelbar nach der Verabreichung (durch Hydrolyse) mit unspezifischen Plasmaesterasen in Geweben und Blut metabolisiert (90%); Die verbleibenden 10% der Dosis von Articain werden durch mikrosomale Enzyme der Leber metabolisiert. Der resultierende Hauptmetabolit Articain - Articainsäure - hat keine lokalanästhetische Aktivität und systemische Toxizität, die wiederholte Injektionen des Medikaments ermöglicht. Die Bindung von Articain an Plasmaproteine beträgt etwa 95%.

Articain wird über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Articainsäure. Nach submuköser Verabreichung beträgt die Eliminationshalbwertszeit ungefähr 25 Minuten.

Artikain durchdringt die Plazentaschranke, scheidet praktisch nicht mit der Muttermilch aus.

Indikationen:Lokalanästhetikum für Infiltrations- und Leitungsanästhesie in der Zahnmedizin. Artikain ohne Adrenalin wird in erster Linie für kurze Verfahren bei Patienten eingesetzt, die Adrenalin nicht verwenden (z. B. bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen) oder wenn geringe Mengen des Arzneimittels benötigt werden (im Bereich der Frontzähne, des Gaumens).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Articain oder andere amidartige Lokalanästhetika, außer bei Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amintyp, eine Allergie gegen Articain wurde durch geeignete Studien ausgeschlossen, die unter Einhaltung aller erforderlichen Regeln und Anforderungen durchgeführt wurden.

- schwere Dysfunktion des Sinusknotens oder schwere Überleitungsstörungen (wie schwere Bradykardie, AV-Block) II-III Grad).

- Akute dekompensierte Herzinsuffizienz.

- Schwere arterielle Hypotonie.

- Kinder unter 4 Jahren (Mangel an ausreichender klinischer Erfahrung).

Vorsichtig:- Insuffizienz von Cholinesterase (Anwendung ist nur im Notfall möglich, da eine Verlängerung und starke Zunahme der Wirkung des Medikaments möglich ist);

- Epilepsie in der Anamnese (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Artikain durchdringt die Plazentaschranke. Die Konzentration von Articain im Serum bei Neugeborenen (nach der Verabreichung des Arzneimittels der Mutter) beträgt ungefähr 30% der Konzentration von Articain im Blutserum der Mutter.

Angesichts des Mangels an klinischen Daten kann die Entscheidung, den Wirkstoff von einem Zahnarzt zu verwenden, nur dann getroffen werden, wenn der potentielle Nutzen der Verwendung für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Stillzeit

Bei der Kurzzeitanwendung des Medikaments während des Stillens ist es in der Regel nicht notwendig, das Stillen zu unterbrechen, da die Muttermilch keine klinisch signifikanten Konzentrationen von Articain zeigt.

Fruchtbarkeit

In Studien zur Fertilität bei Ratten zeigte die Anwendung von Articain in toxischen Dosen keinen Einfluss auf die Fertilität bei Männern und Männern weiblich. Bei Articain in therapeutischen Dosen wird keine Wirkung auf die Fruchtbarkeit beim Menschen erwartet.

Dosierung und Verabreichung:Das Medikament ist zur Verwendung in der Mundhöhle bestimmt und kann nur in Geweben verabreicht werden, in denen keine Entzündung vorliegt.

Nicht in entzündetes Gewebe injizieren.

Das Medikament kann nicht intravenös verabreicht werden.

In der Infiltrationsanästhesie werden in Abwesenheit einer Entzündung üblicherweise 1,7 ml der Artikain-Lösung pro Zahn oder zwei benachbarte Zähne verabreicht. Bei einer Leitungsanästhesie des unteren Alveolarnervs werden etwa 1-1,7 ml der Arzneimittellösung benötigt. Für zusätzliche Injektionen sollte die halbe Dosis oder die volle Dosis verwendet werden.

Die maximale Dosis für Erwachsene beträgt 4 mg Articainhydrochlorid pro kg Körpergewicht.

Um eine versehentliche Einnahme des Medikaments in Blutgefäßen zu vermeiden.Vor seiner Einführung ist es immer notwendig, einen Aspirattest durchzuführen (in zwei Stufen). Der Injektionsdruck während der Verabreichung des Arzneimittels sollte in Abhängigkeit von der Gewebeempfindlichkeit eingestellt werden.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird in Übereinstimmung mit der von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen Klassifizierung angegeben: sehr häufig (≥ 1/10); oft (≥ 1/100, <1/10); selten (≥ 1/1000, <1/100); selten (≥ 1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten; die Frequenz ist unbekannt (Häufigkeit des Auftretens kann nicht anhand der verfügbaren Daten bestimmt werden).

Störungen aus dem Nervensystem

Häufig

Parästhesien, Hypästhesie.

Selten

Schwindel.

Frequenz unbekannt

Dosisabhängige Reaktionen des Zentralnervensystems: Agitiertheit, Nervosität, Benommenheit, manchmal bis zum Bewusstseinsverlust, Koma, Atemnot, manchmal bis zum Stoppen des Atmens, Muskelzittern, Muskelzuckungen, manchmal bis hin zu generalisierten Anfällen.

Wenn in der Zahnarztpraxis mit der Einführung eines Lokalanästhetikums die richtige Injektionstechnik verletzt wird, kann es manchmal zu Schädigungen des N. facialis kommen, was zu einer Lähmung des N. facialis führen kann.

Störungen seitens des Sehorgans

Frequenz unbekannt

Sehstörungen (verschwommenes Sehen, Doppeltsehen, Mydriasis, Blindheit), gewöhnlich reversibel und während oder kurz nach der Injektion eines Lokalanästhetikums in die Kopfregion.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Häufig

Übelkeit, Erbrechen.

Verletzungen von Herz und Blutgefäßen

Frequenz unbekannt

Blutdrucksenkung, Bradykardie, Herzversagen, Schock.

Erkrankungen des Immunsystems

Frequenz unbekannt

Allergische und allergische Reaktionen können sich entwickeln. An der Injektionsstelle können sie sich als Schwellung oder Entzündung der Schleimhaut manifestieren. Zu den Manifestationen, die nicht mit dem Verabreichungsort in Verbindung gebracht werden, gehören Hautrötung, Juckreiz, Konjunktivitis, Rhinitis und Angioödem.

Angioödeme können sich durch Ödem der Ober- und / oder Unterlippe, Wangen, Ödeme der Stimmbänder mit einem Gefühl von "Knoten im Hals" und Schwierigkeiten beim Schlucken, Nesselsucht und Atembeschwerden manifestieren. Jede dieser Manifestationen kann zu einem anaphylaktischen Schock führen.

Überdosis:Bei den ersten Anzeichen von toxischen Wirkungen, wie Schwindel, motorischer Erregung oder Benommenheit während der Verabreichung des Medikaments, stoppen Sie die Verabreichung und bewegen Sie den Patienten in eine horizontale Position mit erhobenen unteren Gliedmaßen. Es ist notwendig, die Durchgängigkeit der Atemwege sicherzustellen und die Parameter der Hämodynamik (Anzahl der Herzschläge und Blutdruck) zu überwachen. Es wird immer empfohlen, auch wenn die Vergiftungssymptome gering erscheinen, einen intravenösen Katheter anzubringen, um erforderlichenfalls sofort die intravenöse Verabreichung der notwendigen Medikamente durchführen zu können. Bei gestörter Atmung wird je nach Schweregrad Sauerstoff empfohlen, und bei Anzeichen für eine künstliche Beatmung wird eine endotracheale Intubation und künstliche Beatmung der Lunge empfohlen.

Das Management von zentralen Analeptika ist kontraindiziert.

Muskelzuckungen und generalisierte Krämpfe können durch intravenöse Injektion von kurz- oder ultrakurzen Barbituraten gestoppt werden. Es wird empfohlen, diese Medikamente unter ständiger medizinischer Überwachung (Risiko von hämodynamischen Störungen und Atemdepression) langsam und unter gleichzeitiger Sauerstoffzufuhr und Überwachung der hämodynamischen Parameter zu injizieren.

Häufig kann eine Bradykardie oder ein starker Blutdruckabfall durch einfaches Bewegen des Patienten in eine horizontale Position mit angehobenen unteren Gliedmaßen beseitigt werden.

Bei schweren Durchblutungsstörungen und Schock, unabhängig von ihrer Ursache, sollte das Medikament abgesetzt werden und der Patient sollte mit angehobenen unteren Gliedmaßen in eine horizontale Position gebracht werden. Es sollte Sauerstoffversorgung, intravenöse Elektrolytlösungen, Glukokortikosteroide (250-1000 mg Methylprednisolon), gegebenenfalls Plasmaersatzstoffe, einschließlich Albumin. Mit der Entwicklung von Kollaps und erhöhter Bradykardie, eine langsame intravenöse Injektion von Adrenalin-Lösung (0,0025-0,1 mg) unter der Kontrolle von Herzfrequenz und Blutdruck. Falls erforderlich, die Verabreichung von Dosen über 0,1 mg, Adrenalin sollte Infusion verabreicht werden, die Rate der Verabreichung unter der Kontrolle der Anzahl der Herzschläge und Blutdruck.

Interaktion:

Mit Drogen, die das zentrale Nervensystem drücken (CNS)

Lokalanästhetika verstärken die Wirkung von Medikamenten, die das zentrale Nervensystem senken. Narkotische Analgetika verstärken die Wirkung von Lokalanästhetika und erhöhen das Risiko einer Atemdepression.

Mit Heparin Acetylsalicylsäure

Beim Injizieren der Droge Articain Patienten, die Heparin oder Acetylsalicylsäure erhalten, können an der Injektionsstelle Blutungen entwickeln.

Mit Cholinesterasehemmern

Die Verlangsamung des Stoffwechsels der Lokalanästhetika, wodurch eine Verlängerung und eine deutliche Steigerung der Wirkung von Articain möglich ist.

Mit Vasokonstriktor

Die lokalanästhetische Wirkung von Articain wird durch vasokonstriktive Medikamente verstärkt und verlängert.

Mit desinfizierenden Lösungen, die Schwermetalle enthalten

Bei der Behandlung der Injektionsstelle eines Lokalanästhetikums mit schwermetallhaltigen Desinfektionslösungen erhöht sich das Risiko einer lokalen Reaktion in Form von Schmerzempfindlichkeit, Ödeme.

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament ist nicht für die langfristige Verabreichung vorgesehen (mehr als 20 Minuten).

Um eine Infektion (einschließlich des Hepatitis-Virus) zu verhindern, sollte darauf geachtet werden, dass immer neue sterile Spritzen und Nadeln verwendet werden, wenn eine Lösung aus Ampullen entnommen wird.

Die Patienten müssen den Zustand des kardiovaskulären Systems, des Atmungssystems, des ZNS überwachen. Bei Patienten mit Angina pectoris, Atherosklerose, Blutgerinnungsstörungen, schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen ist Vorsicht geboten.

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu vermeiden, ist es notwendig, die minimalen wirksamen Dosen der Zubereitung zu verwenden, und vor ihrer Einführung sollte ein zweistufiger Aspirationstest durchgeführt werden.

Regional-und Lokalanästhesie sollte von erfahrenen Spezialisten in einem entsprechend ausgestatteten Raum mit Verfügbarkeit von gebrauchsfertigen Geräten und Vorbereitungen für die kardiologische Überwachung und Reanimation durchgeführt werden.Personal Durchführung von Anästhesie sollte qualifiziert und in der Technik der Durchführung von Anästhesie geschult werden, sollte vertraut sein mit der Diagnose und Behandlung von systemischen toxischen Reaktionen, unerwünschten Ereignissen und Reaktionen und anderen Komplikationen.

Nahrungsaufnahme kann erst nach Beendigung der Lokalanästhesie (Wiederherstellung der Empfindlichkeit) erfolgen. Kinder und ihre Eltern sollten vor dem Risiko von versehentlichen Schäden an Weichteilen mit Zähnen gewarnt werden (beißend) aufgrund einer Abnahme der Empfindlichkeit der Gewebe aufgrund der Wirkung des Medikaments.

Es sollte beachtet werden, dass 1 ml der Arzneimittellösung weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium enthält.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Die Entscheidung darüber, wann ein Patient nach einem chirurgischen Eingriff in die Praxis zurückkehren kann oder andere potenziell gefährliche Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, sollte vom Arzt getroffen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Injektionslösung 40 mg / ml.

Verpackung:2 ml in Ampullen aus neutraler Glasqualität HC-3 oder aus Glas der ersten hydrolytischen Klasse.

5 Ampullen werden in ein Konturnetzpaket aus einer Polyvinylchloridfolie gelegt.

1 oder 2 Konturquadrate werden in eine Pappschachtel gelegt.

10 Ampullen werden in eine Schachtel aus Pappe gelegt.

Geben Sie in jeder Packung oder Box die Gebrauchsanweisung und den Ampullen-Scaler.

Bei Verwendung von Ampullen mit einer Inzision, einem Bruchring oder einer Bruchstelle wird der Ampullenfänger nicht eingesetzt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001151

Datum der Registrierung:11.11.2011 / 22.11.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Promomed Rus, Offene GesellschaftPromomed Rus, Offene Gesellschaft Russland

Hersteller: & nbsp;

BIOCHEMIST, OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Articain (Articain)