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Dosierungsform: & nbsp;
Dragees
Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
Zusammensetzung:

Jede Tablette enthält:

Aktive Substanz: Ranitidin Hydrochlorid in Bezug auf Ranitidin 150 mg oder 300 mg.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphatgranulat, Calciumstearat, Natriumhydrophosphat, Croscarmellosenatrium, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil), Natriumcarboxymethylstärke.

Schale: Opadrigrün (Chinolingelb WS, brilliantblau FCF, Titandioxid, Eisenoxidgelb).

1 ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung enthält:

Aktive Substanz: Ranitidin Hydrochlorid in Bezug auf Ranitidin 25,0 mg.

Hilfsstoffe: Phenol, Kaliumdihydrogenphosphat, Natriumhydrogenphosphatdihydrat, Wasser zur Injektion.

Beschreibung:

Tabletten von 150 mg: runde, bikonvexe Tabletten, filmüberzogen Grüne Farbe.

Tabletten 300 mg: Kapselform, bikonvexe Tabletten, mit einem Film von grüner Farbe bedeckt.

Intramuskuläre und intravenöse Lösung: transparent aus einer farblosen bis blassgelben Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiulcer bedeutet - H2-Histamin-Rezeptor-Blocker
Pharmakodynamik:

Ranitidin blockiert Histamin H2Rezeptoren von Parietalzellen der Magenschleimhaut, reduziert basale und stimulierte Sekretion von Salzsäure durch Stimulation von Barorezeptoren, Lebensmittelbelastung, die Wirkung von Hormonen und biogenen Stimulanzien (Gastrin, Histamin, Pentagastrin) verursacht. Ranitidin verringert das Volumen des Magensaftes und die Konzentration von Salzsäure darin, erhöht den pH-Wert des Mageninhaltes, was zu einer Verringerung der Aktivität von Pepsin führt. Nach oraler Verabreichung in therapeutischen Dosen hat keinen Einfluss auf die Konzentration von Prolaktin. Hemmt mikrosomale Enzyme.

Wirkungsdauer nach einer Einzeldosis - bis zu 12 Stunden

Pharmakokinetik:

Schnell absorbiert, beeinflusst das Essen den Grad der Absorption nicht. Bei oraler Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit von Ranitidin etwa 50%. Maximale Plasmakonzentrationen werden 2-3 Stunden nach der Aufnahme erreicht. Die Verbindung mit Plasmaproteinen überschreitet nicht 15%. Es wird leicht in der Leber unter Bildung von Desmethylranitidin und S- Oxid Ranitidin. Hat die Wirkung von "First Pass" durch die Leber. Die Geschwindigkeit und der Grad der Elimination hängen vom Zustand der Leber ab.Halbwertszeit nach der Einnahme - 2,5 Stunden, mit einer Kreatinin-Clearance von 20-30 ml / min - 8-9 Stunden. Es wird hauptsächlich mit dem Urin ausgeschieden (60-70%, unverändert - 35%), eine kleine Menge - mit Kot.

Bei intravenöser Verabreichung werden 93% der Dosis mit 70 in den Urin ausgeschieden % Ranitidin wird unverändert ausgeschieden.

Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke schlecht. Dringt durch die Plazenta ein. In der Muttermilch ausgeschieden (Konzentration in der Muttermilch bei Frauen während der Stillzeit ist höher als im Plasma).

Indikationen:

Pillen

Behandlung und Prävention von Exazerbationen von Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms; Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre im Zusammenhang mit der Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs); Reflux-Ösophagitis, erosive Ösophagitis; Zollinger-Ellison-Syndrom; Behandlung und Vorbeugung von postoperativen, "stressigen" Geschwüren des oberen Gastrointestinaltraktes; Verhinderung von wiederkehrenden Blutungen aus dem oberen Gastrointestinaltrakt; Prävention der Aspiration von Magensaft bei Operationen in Vollnarkose (Mendelssohn-Syndrom).

Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion

Verhinderung von Blutungen während "Stressgeschwüren" und wiederkehrenden Blutungen bei Patienten mit Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms; Prävention des Mendelssohn-Syndroms.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Ranitidin oder andere Komponenten des Arzneimittels. Schwangerschaft, Stillzeit. Kinder unter 12 Jahren.

Vorsichtig:

Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Leberzirrhose mit portosystemischer Enzephalopathie in der Anamnese, akute Porphyrie (einschließlich in der Anamnese).

Dosierung und Verabreichung:

Pillen

Akzeptiert unabhängig von der Nahrungsaufnahme, ohne zu kauen, drückte eine kleine Menge Flüssigkeit.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:

Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür. Für die Behandlung der Exazerbationen ernennen 150 Milligramme zweimal pro Tag (morgens und abends) oder 300 Milligramme in der Nacht. Wenn nötig, 300 mg zweimal täglich. Die Dauer der Behandlung beträgt 4-8 Wochen. Um Exazerbationen zu verhindern ernennen 150 mg in der Nacht, rauchende Patienten - 300 mg in der Nacht.

Geschwüre im Zusammenhang mit der Einnahme von NSAIDs. Zuweisen von 150 mg zweimal täglich oder 300 mg pro Nacht für 8-12 Wochen. Prävention von Ulzerationen bei der Einnahme von NSAIDs - 150 mg 2 mal am Tag.

Postoperative und "stressige" Ulzera. Zuweisen von 150 mg zweimal täglich für 4-8 Wochen.

Erosive Reflux-Ösophagitis. Weisen Sie 150 mg zweimal täglich oder 300 mg nachts zu.Falls erforderlich, kann die Dosis 4-mal täglich auf 150 mg erhöht werden. Der Behandlungsverlauf beträgt 8-12 Wochen. Verlängerte vorbeugende Therapie -150 mg 2 mal pro Tag.

Zollinger-Ellison-Syndrom. Die Anfangsdosis beträgt 150 mg 3-mal täglich, bei Bedarf kann die Dosis erhöht werden. Dauer der Behandlung - nach Bedarf.

Vorbeugung von wiederkehrenden Blutungen. 150 mg zweimal täglich. Dauer der Behandlung - nach Bedarf.

Prävention der Entwicklung des Mendelssohn-Syndroms. Weisen Sie eine Dosis von 150 mg 2 Stunden vor der Narkose sowie 150 mg in der Nacht zuvor zu.

Bei gleichzeitiger Leberfunktionsstörung kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.

Für Patienten mit Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 50 ml / min beträgt die empfohlene Dosis 150 mg pro Tag.

Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion

Verhinderung von Blutungen mit "Stressulzera" und wiederkehrenden Blutungen bei Patienten mit Ulcus pepticum Magen und Zwölffingerdarm.

Intramuskuläre Injektion: 50 mg (2 ml) alle 6-8 Stunden.

Intravenöse Injektion: 50 mg (2 ml) alle 6-8 Stunden. Der Inhalt der Ampulle (50 mg) wird mit 0,9% Natriumchloridlösung oder Dextrose zur Injektion verdünnt, bis ein Gesamtvolumen von 20 ml erreicht ist langsam wird innerhalb von 5 Minuten eingeführt. Das Arzneimittel wird parenteral verabreicht, bis eine orale Aufnahme möglich ist.

Prävention der Entwicklung des Mendelssohn-Syndroms. 50 mg intramuskulär oder intravenös 45-60 Minuten vor der Vollnarkose.

Für Patienten mit Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 50 ml / min beträgt die empfohlene Einzeldosis 25 mg.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, trockener Mund, Verstopfung, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, hepatozelluläre, cholestatische oder gemischte Hepatitis, akute Pankreatitis.

Von Seiten der Organe der HämatopoeseLeukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Hypo- und Aplasie des Knochenmarks, immunhämolytische Anämie.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Senkung des arteriellen Blutdrucks, Bradykardie, Arrhythmie, atrioventrikulärer Block; Asystolie (mit parenteraler Verabreichung).

Aus dem Nervensystem: erhöhte Müdigkeit, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Tinnitus, Reizbarkeit, Halluzinationen (vor allem bei älteren Patienten und schweren Patienten), unwillkürliche Bewegungen.

Von den Sinnesorganen: verschwommene Sicht, Unterleibsparese.

Von der Seite des BewegungsapparatesArthralgie, Myalgie.

Aus dem endokrinen SystemHyperprolaktinämie, Gynäkomastie, Amenorrhoe, verminderte Libido, Impotenz.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag, Angioödem, anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus, multiformes exsudatives Erythem.

Andere: Alopezie, Hypercreatininämie, erhöhte Aktivität der Glutamat-Transpeptidase, akute Porphyrie.

Überdosis:

Symptome: Krämpfe, Bradykardie, ventrikuläre Arrhythmien.

Behandlung: symptomatisch. Mit der Entwicklung von Anfällen - Diazepam intravenös, mit Bradykardie oder ventrikulären Arrhythmien - Atropin, Lidocain. Hämodialyse ist wirksam.

Interaktion:

Rauchen von Tabak reduziert die Wirksamkeit von Ranitidin.

Erhöht die Konzentration von Metoprolol im Serum um 50%, während die Halbwertszeit von Metoprolol von 4,4 bis 6,5 Stunden steigt.

Aufgrund der Erhöhung des pH-Wertes des Mageninhaltes bei gleichzeitiger Einnahme kann sich die Resorption von Itraconazol und Ketoconazol verringern.

Hemmt den Metabolismus in der Leber von Phenazon, Aminophenazon, Diazepam, Hexobarbital, Propranolol, Diazepam, Lidocain, Phenytoin, Theophyllin, Aminophyllin, indirekte Antikoagulanzien, Glipizid, Buformin, Metronidazol, Kalziumantagonisten. Arzneimittel, die das Knochenmark senken, erhöhen das Risiko, eine Neutropenie zu entwickeln.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Sucralfat in hohen Dosen mit Antazida ist es möglich, die Resorption von Ranitidin zu verlangsamen, so dass eine Pause zwischen Einnahme dieser Medikamente mindestens 2 Stunden betragen sollte.

Spezielle Anweisungen:

Die Behandlung mit Ranitidin kann die mit dem Karzinom des Magens verbundenen Symptome verschleiern, so dass vor dem Beginn der Behandlung das Vorhandensein von Krebsgeschwüren ausgeschlossen werden muss.

Ranitidin ist unerwünscht abrupt abzubrechen (Syndrom "Bounce").

Bei Langzeitbehandlung von geschwächten Patienten unter Stress sind bakterielle Läsionen des Magens mit anschließender Infektionsausbreitung möglich. Sicherheit und Wirksamkeit von Ranitidin bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.

Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Blocker2-gistaminorezeptoren sollten 2 Stunden nach Einnahme von Itraconazol oder Ketoconazol eingenommen werden, um eine signifikante Verringerung ihrer Absorption zu vermeiden. Die Verwendung von Ranitidin kann zu einer falsch positiven Reaktion auf eine Proteinprobe im Urin führen.

Blocker2-gistaminoreceptors können die Wirkungen von Pentagastrin und Histamin auf die säurebildende Funktion des Magens entgegenwirken, daher verwenden Sie innerhalb von 24 Stunden vor dem Test Blocker H2-gistaminorezeptors wird nicht empfohlen. Blocker2- Gistaminorezeptoren können die Hautreaktion auf Histamin unterdrücken, was zu falsch positiven Ergebnissen führt (vor der Durchführung diagnostischer Hauttests zur Feststellung einer allergischen Hautreaktion vom Soforttyp, der Verwendung von Blockern H2-gistaminorezeptors wird empfohlen, aufzuhören).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlungsphase ist es notwendig, von potenziell gefährlichen Aktivitäten abzusehen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.
Formfreigabe / Dosierung:

Die beschichteten Tabletten sind 150 mg und 300 mg.

Lösung für intravenöse und vnutrimyshechnogo 25 mg / ml.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in Streifen aus Aluminiumfolie. 2 oder 10 Streifen zusammen mit Anweisungen für den Einsatz in einem Kartonbündel.

Eine Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion von 25 mg / ml in Ampullen von 2 ml. 5 oder 10 Ampullen in einer Blisterpackung zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Acyl-überzogene Tabletten

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Von. Fernhalten Kinder.

Acyl-Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Nicht einfrieren. Bleib davon weg Kinder.

Haltbarkeit:

Tabletten - 3 Jahre. Die Lösung ist 2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:П N011363 / 02
Datum der Registrierung:25.05.2010 / 09.07.2010
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Cadil Pharmaceuticals Co., Ltd.Cadil Pharmaceuticals Co., Ltd. Indien
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.09.2017
Illustrierte Anweisungen
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