Aktive SubstanzPipophysinPipophysin Ähnliche DrogenAufdecken Azafen® Pillen nach innen NIZHFARM, JSC Russland Azafen® MB Pillen nach innen NIZHFARM, JSC Russland Dosierungsform: & nbsp;Pillen Zusammensetzung:Zusammensetzung pro Tablette:aktive Substanz - Pipofezin-Dihydrochlorid-Monohydrat 25 mg;Hilfsstoffe - Kartoffelstärke 4,0 mg, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) 1,75 mg, mikrokristalline Cellulose 45,0 mg, Lactosemonohydrat 22,0 mg, Povidon (Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht medizinisch) 1,25 mg, Magnesiumstearat 1,0 mg. Beschreibung:Die Tabletten sind flach-zylindrisch mit einer Facette, gelblich-grünliche Farbe. Die Anwesenheit von Marmor ist zulässig. Pharmakotherapeutische Gruppe:Antidepressivum ATX: & nbsp;N.06.A.X Andere Antidepressiva Pharmakodynamik:Trizyklisches Antidepressivum aus der Gruppe der wahllosen Inhibitoren der neuronalen Einfang von Monoaminen. Der Mechanismus der antidepressiven Wirkung ist mit einer wahllosen Hemmung des umgekehrten neuronalen Anfalls von Serotonin und Norepinephrin verbunden, was zu einer Zunahme ihrer Konzentrationen im Zentralnervensystem führt. Timoleptische Wirkung des Medikaments wird mit sedativer Aktivität und anxiolytischer Wirkung kombiniert.Besitzt praktisch keine m-cholinoblockierende Aktivität, beeinflusst nicht die Aktivität der Monoaminoxidase (MAO). Hat keine kardiotoxische Wirkung. Pharmakokinetik:Schnell und vollständig im Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 80%. Nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis von 25 mg Azaphenum beträgt die maximale Konzentration 24,5 ng / ml und wird nach 1-2 Stunden bestimmt. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 90%.Metabolisiert in der Leber mit der Bildung von inaktiven Metaboliten. In einer In-vitro-Studie wurde gezeigt, dass Pipethiazin ist kein Substrat der Isoenzyme CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 und CYP3A4, sondern wird hauptsächlich unter dem Einfluss des CYP1A2-Isoenzyms metabolisiert.Das Medikament wird schnell aus dem Blutkreislauf entfernt, die Halbwertszeit beträgt 4,3 Stunden. Es wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden. Indikationen:Depressive Episoden von leichter und mittlerer Schwere (einschließlich bei chronischen somatischen Erkrankungen). Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegenüber den Haupt- und / oder Hilfskomponenten des Arzneimittels; schwerer Grad der Leber- und / oder Niereninsuffizienz; gleichzeitige Verabreichung von MAO-Inhibitoren; Schwangerschaft; Stillzeit; Kinder unter 18 Jahren (Erfahrung in der medizinischen Verwendung bei Kindern ist begrenzt).Seltene hereditäre Probleme von Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption (das Präparat enthält Laktose). Vorsichtig:Chronische Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, Infektionskrankheiten, Diabetes mellitus (aufgrund unzureichender Sicherheitsdaten). Dosierung und Verabreichung:Innerhalb. Die Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 25-50 mg, aufgeteilt in 2 Dosen (morgens und mittags). Bei guter Verträglichkeit wird die Dosis schrittweise auf 150-200 mg / Tag erhöht (3-4 Dosen, die letzte Einnahme vor dem Zubettgehen), in einigen Fällen - bis zu 400 mg / Tag. Die optimale Tagesdosis beträgt 150-200 mg, das Maximum liegt bei 400-500 mg. Wenn der gewünschte Effekt erreicht ist, gehen sie zu Erhaltungsdosen über: 25-75 mg / Tag. Der Verlauf der Behandlung ist bis zu 1 Jahr (nicht weniger als 1-1,5 Monate). Nebenwirkungen:Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, allergische Reaktionen.Zu Beginn der Therapie können Schwäche, Benommenheit, Konzentrationsstörungen, Mundtrockenheit auftreten, die ohne zusätzliche Behandlung ausgeglichen werden. Überdosis:Es gibt keine Informationen über Überdosierung. Interaktion:Stärkt die Wirkung von Ethanol, Antihistaminika und anderen Drogen, das zentrale Nervensystem, Antikoagulanzien. Reduziert die Wirksamkeit von Antiepileptika.In einer In-vitro-Studie ist Azafen kein Inhibitor oder Induktor der Isoenzyme CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 und CYP3A4, so dass die Interaktion von Azafen mit den Arzneimitteln, die Substrate dieser Isoenzyme sind, unwahrscheinlich ist. Fluvoxamin, Propafenon, Mexiletin, Ciprofloxacin (Inhibitoren des Isoenzyms CYP1A2) können die Konzentration von Azaphen im Blutplasma erhöhen. Spezielle Anweisungen:Nach dem Übergang von der Therapie mit MAO-Hemmern zu Azafen ist ein Intervall von 1-2 Wochen erforderlich.Während der Behandlung sollte kein Alkohol getrunken werden.Jede depressive Störung erhöht das Suizidrisiko. Daher sollten Patienten während der Behandlung auf Früherkennung von Anomalien oder Verhaltensänderungen sowie suizidalen Tendenzen überwacht werden. Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Im Zusammenhang mit der möglichen Konzentrationsabnahme während des Behandlungszeitraums sollte auf potenziell gefährliche Tätigkeiten verzichtet werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern (Fahrzeugmanagement, Arbeiten mit Bewegungsmechanismen, Dispatcher- und Bedienerarbeiten usw.). Formfreigabe / Dosierung:Tabletten von 25 mg. Verpackung:Für 10 oder 14 Tabletten in einem Kontur-Mesh-Paket.Auf 100, 200, 250, 300 Tabletten in den Behältern polymer-, ukuporennyje die Hüllen.Eine Dose Polymer oder 3, 4, 5 Konturzellenpackungen mit 10 Tabletten oder 1, 2, 3, 4 Konturzellenpackungen mit 14 Tabletten zusammen mit der Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt. Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.Von Kindern fern halten. Haltbarkeit:5 Jahre.Verwenden Sie das Produkt nicht am Ende des Verfallsdatums, das auf der Verpackung aufgedruckt ist. Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept Registrationsnummer:LS-000325 Datum der Registrierung:12.04.2010/24.11.2014 Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NIZHFARM, JSC NIZHFARM, JSC Russland Hersteller: & nbsp;MAKIZ-PHARMA, LLC RusslandHEMOFARM, LLC Russland Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.02.2017 Illustrierte Anweisungen × Illustrierte Anweisungen Anleitung