Benzal - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzBenzobarbitalBenzobarbital

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Dosierungsform: & nbsp;Pillen

Zusammensetzung:

Zusammensetzung pro Tablette:

Aktive Substanz:

Benzobarbital (Benzonale) - 100.000 mg;

Hilfsstoffe:

Maisstärke - 16.270 mg; Calciumstearat - 1.380 mg; Polysorbat-80 - 0,354 mg.

Beschreibung:Runde flache zylindrische Tabletten in weißer Farbe mit einer Abschrägung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiepileptikum. Barbiturate und ihre Derivate

ATX: & nbsp;

N.03.A.A Barbiturate und ihre Derivate

Pharmakodynamik:

Antiepilepticheskoe bedeutet, dient als Induktor von Enzymen, erhöht die Aktivität des Monooxygenase-Enzymsystems der Leber, hat praktisch keine hypnotische Wirkung. Verstärkt inhibitorische GABAerge Effekte im Zentralnervensystem, insbesondere im Thalamus, der aufsteigenden aktivierenden retikulären Formation des Hirnstamms auf der Ebene der interkalaren Neuronen. Verringerung der Durchlässigkeit von Nervenfasermembranen für N / a⁺, reduziert die Ausbreitung von Impulsen aus dem Fokus der epileptischen Aktivität. Der Effekt tritt 20 bis 60 Minuten nach oraler Verabreichung auf.

Pharmakokinetik:

Im Körper schnell metabolisiert, freisetzend Phenobarbital, die antiepileptische Wirkung hat. Die Verbindung mit Plasmaproteinen ist schwach. Erzeugt hohe Konzentrationen in Gehirn, Leber, Nieren. Dringt durch die histohämatologischen Barrieren in die Muttermilch ein. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 3-4 Tage. Es wird von den Nieren sowohl in unveränderter Form als auch in Form von Metaboliten ausgeschieden.

Indikationen:

Verschiedene Formen der Epilepsie. Behandlung von nicht konvulsiven und polymorphen epileptischen Anfällen in Kombination mit anderen Antiepileptika.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels. Schwere Parenchymläsionen der Leber, Nierenschäden mit Funktionsstörungen, Herzdekompensation, Diabetes mellitus, depressive Zustände, chronischer Alkoholismus, Drogenabhängigkeit, schwere Myasthenia gravis, Porphyrie, Anämie, Bronchialasthma, respiratorische Insuffizienz, Hyperthyreose, Nebenniereninsuffizienz, Hyperkinesie, depressiv Staaten mit Selbstmordversuchen.

Schwangerschaft und Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Wenn eine Schwangerschaft auftritt, sollte der Patient über die mögliche Bedrohung für den Fötus informiert werden. Benzonal während der Schwangerschaft kann zu einer Störung der fetalen Entwicklung des Fötus führen. Bei Kindern, deren Mütter Benzalon in Monotherapie und in Kombination mit anderen Antikonvulsiva eingenommen haben, erhöhte sich die Inzidenz von Fehlbildungen, wie angeborene Neuralrohrdefekte, kraniofaziale Missbildungen, Fehlbildungen der Extremitäten und des kardiovaskulären Systems. Es wird gezeigt, dass die intrauterine Wirkung von Benzalon unerwünschte Auswirkungen auf die geistige und körperliche Entwicklung haben kann. Neugeborene waren Fälle von lebensbedrohlichen Blutungen, die mit erniedrigten Vitamin-K-Spiegeln und Störungen des Blutgerinnungssystems bei Neugeborenen zusammenhingen, die Benzal in utero exponierten. Frauen im gebärfähigen Alter müssen die Verhütungsmethode einhalten, wenn sie das Medikament einnehmen. Benzal in der Muttermilch in kleinen Mengen ausgeschieden, aber die Verwendung des Medikaments wird nicht während des Stillens wegen der Entwicklung von möglichen Nebenwirkungen bei einem Neugeborenen empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:

Benzal wird oral nach einer Mahlzeit eingenommen. Die Dosis wird vom Arzt individuell eingestellt. Die Dosis des Medikaments hängt vom Alter, der Art und Häufigkeit der Anfälle des Patienten ab. Eine Einzeldosis beträgt 100-200 mg, die maximale Tagesdosis beträgt 800 mg. Meistens wird das Medikament für 100 mg 3 mal am Tag verwendet. Die Behandlung beginnt mit einer Einzeldosis einer Einzeldosis. Nach 2-3 Tagen wird die Dosis erhöht, um eine klinische Wirkung zu erzielen (reduzierte Häufigkeit oder vollständige Abwesenheit von Anfällen). Die Behandlung dauert noch lange nicht an weniger als 1-3 Jahre (auch ohne Krampfanfälle), Anwendung einer einzigen Dosis pro Tag. Im Falle der Wiederaufnahme der Anfälle sollte auf die vorherige Tagesdosis zurückkehren. Die maximale Dosis: Einzeldosis - 300 mg, täglich - 800 mg.

Wenn der Patient zuvor andere Antikonvulsiva verwendet hat, sollte der Übergang zu Benzalon schrittweise erfolgen: Zuerst wird eine Dosis durch Benzol ersetzt und dann (nach 3-5 Tagen) die zweite und dritte Dosis des Medikaments.

Nebenwirkungen:

Unerwünschte Phänomene sind nach System-Organ-Klassen und Häufigkeit verteilt (sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, <1/10), selten (> 1/1000, <1/100) und selten ( <1/1000)). Die aufgelisteten unerwünschten Phänomene könnten mit der Grunderkrankung und / oder Begleittherapie zusammenhängen.

Von den Atemwegen: Bronchospasmus;

aus dem Herz-Kreislauf-System: Senkung des Blutdrucks;

aus dem Nervensystem: Schläfrigkeit, Hemmung, Kopfschmerzen, Abnahme Appetit, Lethargie, Sprechstörung, Ataxie;

von der Seite der Psyche: Verlangsamung der geistigen Reaktionen;

auf Seiten des Blutsystems: Thrombozytopenie, Anämie, Thrombophlebitis;

aus dem Verdauungstrakt: Durchfall, Verstopfung;

von der Haut: allergische Reaktionen (Hautausschlag);

Allgemeine Störungen: Bei längerem Gebrauch ist es möglich, Drogenabhängigkeit zu entwickeln, mit einem plötzlichen Abbruch der Benzobarbital-Therapie - Entzugssyndrom, Nystagmus.

Bei längerer Anwendung des Medikaments sind Manifestationen des Hypersensitivitätssyndroms gegen Benzol und schwere Depression des Zentralnervensystems möglich, was einen Therapieabbruch erfordert.

Überdosis:

Die Intoxikation mit dem Medikament manifestiert sich durch Depression der Funktionen des Zentralnervensystems (Schläfrigkeit, Sehstörungen, Ataxie, Dysarthrie, Nystagmus) bis hin zum Koma. Es kommt zu einer Depression des Atemzentrums, der Blutdruck sinkt und die Nierenfunktion ist beeinträchtigt.

Symptome: Kopfschmerzen, Verlangsamung, starke Schwäche, Erhöhung oder Verringerung der Körpertemperatur, Verlangsamung und Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, Erregung, Pupillenverengung, Tachyoder Bradykardie, Zyanose, Blutungen an Druckstellen, Verwirrtheit, Lungenödem, Koma . Mit chronischer Intoxikation - Reizbarkeit, geschwächte Fähigkeit zur kritischen Bewertung, Schlafstörungen, Verwirrung.

Behandlung: symptomatische und reanimierende Therapie zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der Funktion des Atmungs- und Herz-Kreislauf-Systems, Leber, Nieren, Zentralnervensystem. Diese Maßnahmen umfassen Intubation der Luftröhre im Koma, künstliche Beatmung bei zentraler Hypoventilation, aktive Antibiotikatherapie und intravenöse Therapie mit Lösungen von Glukose und Elektrolyten, die Verwendung von kardiovaskulären Medikamenten und Glukokortikosteroiden.

Interaktion:

Benzal verstärkt die Wirkung von narkotischen Analgetika, Allgemeinanästhetika, Neuroleptika, Tranquilizern, trizyklischen Antidepressiva, Ethanol, Hypnotika, reduziert die Wirkung von Paracetamol, Antikoagulanzien, Tetracycline, Griseofulvin, Glukokortikosteroid-Präparate, Mineralocorticoide, Herzglykoside, Chinidin, Vitamin D, Xanthine.

Das Medikament ist in der Lage, die Aktivität des Monooxygenase-Enzymsystems der Leber zu verstärken, was bei gleichzeitiger Verwendung mit anderen Arzneimitteln aufgrund der möglichen Verringerung der Wirksamkeit der Letzteren berücksichtigt werden sollte.

Spezielle Anweisungen:

Die Entscheidung, Patienten mit Epilepsie mit Benzonal zu behandeln, wird vom Arzt unter Berücksichtigung des Krankheitsverlaufs, des Zustandes des Patienten und der Wirksamkeit der vorherigen antiepileptischen Therapie getroffen. Bei Patienten, die zuvor Barbiturate eingenommen haben, ist eine Schlafstörung mit Benzol-Behandlung möglich.

Antiepileptika, einschließlich Benzonal, können das Risiko von Suizidgedanken oder -verhalten erhöhen. Daher sollten Patienten, die diese Medikamente erhalten, sorgfältig auf das Auftreten oder die Verschlechterung von Depressionen, das Auftreten von Suizidgedanken oder -verhalten überwacht werden.

Während der Behandlung sind alkoholische Getränke nicht erlaubt.

Wenn das Medikament plötzlich abgesetzt wird, kann es zu einem Entzug kommen. Es gibt Berichte von Fällen der Entwicklung der Abhängigkeit in der Verwendung von Benzonal.Patienten mit Drogenabhängigkeit in der Geschichte müssen engmaschig auf Zeichen der Abhängigkeit von Benzonal überwacht werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung mit Benzobarbital ist es notwendig, auf potentiell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten von 100 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einem konturlosen Zellpack aus Papier mit einer Polymerbeschichtung.

Für 10 Tabletten in einem Konturgeflecht aus Polyvinylchlorid Folie und Folie aus Aluminium bedruckt lackiert.

Für 50 Tabletten in einer Polymerdose mit der ersten Öffnung und einem Stoßdämpfer oder einer Dose aus Polyethylenterephthalat für Arzneimittel mit einer Schraubkappe oder mit der Kontrolle der ersten Öffnung.

Jedes Glas, 5 Konturenquadrate oder 5 Konturen ohne Kieferpackung mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

100, 200, 500 contour nicht gekantete Pakete mit der gleichen Anzahl von Gebrauchsanweisungen sind in einer Pappschachtel (für Krankenhäuser) platziert.

Lagerbedingungen:

Liste der potenten Substanzen.

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-004557

Datum der Registrierung:27.11.2017

Haltbarkeitsdatum:27.11.2022

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:UZOLE-SIBERIAN CHEMICAL PLANT, OJSC UZOLE-SIBERIAN CHEMICAL PLANT, OJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

UZOLE-SIBERIAN CHEMICAL PLANT, OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.01.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Benzonisch (Benzonisch)