Benzal - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzBenzobarbitalBenzobarbital

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Dosierungsform: & nbsp;

Pillen

Zusammensetzung:

Aktive Substanz:

Benzobarbital (Benzonale) - 100,00 mg

Hilfsstoffe:

Kartoffelstärke - 14,12 mg,

Povidon - 1,20 mg (Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht)

Methylcellulose -1,74 mg,

Stearinsäure 0,94 mg.

Beschreibung:Tabletten von weißer Farbe sind rund, flach-zylindrisch mit einer Facette und einem Risiko.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiepileptisches Mittel

ATX: & nbsp;

N.03.A.A Barbiturate und ihre Derivate

Pharmakodynamik:

Benzobarbital bezieht sich auf Derivate von Barbitursäure, die die Grundlage vieler Schlaftabletten, Narkotika und Antikonvulsiva ist. Präparate dieser Gruppe haben anästhetische, hypnotische, sedative und antikonvulsive Wirkungen. Barbiturate binden an Barbiturat-Rezeptoren. Dies potenziert wiederum die Wirkungen von GABA (Gamma-Aminobuttersäure) und verstärkt den Fluss von Chloridionen durch die Neuronenmembran, was zu seiner partiellen Hyperpolarisierung und einer Abnahme der Permeabilität führt. Da sich der Barbiturat-Rezeptor nahe den Rezeptoren für Benzodiazepine und GABA befindet Barbiturate verstärken die Wechselwirkung dieser Verbindungen mit ihren Rezeptoren. Barbiturate verursachen eine allgemeine Depression der Funktionen des zentralen Nervensystems.

Benzobarbital - ein Antiepileptikum, hat praktisch keine hypnotische Wirkung. Die pharmakologische Wirkung beruht auf dem Metaboliten - Phenobarbital, der die inhibitorischen GABAergen Effekte im Zentralnervensystem verstärkt, insbesondere im Thalamus, der aufsteigenden aktivierenden retikulären Bildung des Hirnstamms auf der Ebene der interkalaren Neuronen. Verringerung der Durchlässigkeit von Nervenfasermembranen für N / a⁺ (Natriumion), reduziert die Ausbreitung von Impulsen aus dem Fokus der epileptischen Aktivität. Der Effekt tritt nach 20-60 Minuten nach oraler Verabreichung auf. Benzobarbital ist der Induktor von mikrosomalen Enzymen der Leber, reduziert die Konzentration von Bilirubin im Blutserum.

Pharmakokinetik:

Absaugung: Benzobarbital wird schnell im Magen absorbiert. Die maximale Konzentration im Blut wird 1-3 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Am Tag 3 wird eine stetige Konzentration im Blut festgestellt. Die therapeutische Konzentration im Blutplasma beträgt 15-45 mg / l.

Verteilung: die Verbindung mit Plasmaproteinen ist schwach. Gleichmäßig in verschiedenen Organen und Geweben verteilt. Erzeugt hohe Konzentrationen in Gehirn, Leber und Nieren. Dringt durch die histohämatologischen Barrieren in die Muttermilch ein.

Stoffwechsel: Benzobarbital im Körper wird durch mikrosomale Enzyme der Leber schnell metabolisiert und freigesetzt Phenobarbital, die eine antiepileptische Wirkung hat.

Ausscheidung: die Eliminationshalbwertszeit (T1) beträgt 3-4 Tage. Es wird sowohl in unmodifizierter als auch in Form von Metaboliten über die Nieren ausgeschieden.

Indikationen:

Convulsive Syndrom, Epilepsie verschiedener Genese, alle Arten von Anfällen.

- Partielle Anfälle

- Sekundäre generalisierte Anfälle

- Tonisch-klonische Anfälle

- Myoklonische Anfälle

- Anfälle im Lennox-Gastaut-Syndrom

- Infantile Krämpfe

Kontraindikationen:

Schwere Verstöße gegen Nieren- und / oder Leberfunktion, chronische Herzinsuffizienz II-IV Funktionsklasse für NYHA, Porphyrie, Anämie, Bronchialasthma, respiratorische Insuffizienz, Diabetes mellitus, Thyreotoxikose, Nebenniereninsuffizienz, Hyperkinese, depressive Zustände (mit Suizidversuch), Überempfindlichkeit gegen Benzobarbital.

Kinder unter 7 Jahren.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Aufgrund der Penetration durch die Plazentaschranke und in die Muttermilch sollte das Medikament während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Während der Behandlung sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, nach dem Essen, 3 mal am Tag. Dosierung Regime ist individuell und wird von einem Arzt verschrieben. Die Behandlung beginnt mit einer Einzeldosis einer Einzeldosis. Nach 2-3 Tagen schrittweise die Dosis erhöhen, um einen klinischen Effekt zu erzielen (reduzierte Häufigkeit oder vollständige Beendigung der Anfälle). Der Behandlungsverlauf ist kontinuierlich und lang, mindestens 2 Jahre.

Einzeldosis - 100 - 150 - 200 mg; die höchste Einzeldosis von 300 mg, die höchste Tagesdosis - 800 mg.

Für Kinder 7-10 Jahre, Einzeldosis - 50-100 mg, täglich - 150-300 mg; 11-14 Jahre Einzeldosis - 100 mg, täglich - 300-400 mg; die höchste Einzeldosis für ältere Kinder beträgt 150 mg; Die höchste tägliche Aufnahme beträgt 450 mg.

Für Kinder unter 7 Jahren werden Tabletten mit einer Dosierung von 100 mg nicht verwendet.

Nebenwirkungen:

Vom zentralen Nervensystem: Benommenheit, Lethargie, Verlangsamung der geistigen Reaktionen, Hemmung, Kopfschmerzen, Ataxie, Nystagmus, Sprachschwierigkeiten (in diesen Fällen ist eine Dosisanpassung oder Koffeinverabreichung erforderlich).

Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: Thrombozytopenie, Anämie.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Senkung des arteriellen Blutdrucks, Thrombophlebitis.

Andere: Abhängigkeit, Drogenabhängigkeit, Entzugssyndrom, Appetitlosigkeit, allergische Reaktionen, Bronchospasmus.

Wenn eine der in diesem Handbuch aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert wird oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie den Arzt darüber.

Überdosis:

Symptome: Unterdrückung der Funktionen des Zentralnervensystems (Schläfrigkeit, Sehstörungen, Ataxie, Dysarthrie, Nystagmus), einschließlich Koma, Atemdepression, Blutdrucksenkung, Nierenfunktionsstörung, Kopfschmerzen, schwere Schwäche, erhöhte oder erniedrigte Körpertemperatur,Pupillenerweiterung, Tachyoder Bradykardie, Zyanose, Blutungen an Druckstellen, Lungenödem. Bei chronischer Intoxikation - Reizbarkeit, Schwächung der Fähigkeit zur kritischen Bewertung, Schlafstörungen, Verwirrtheit.

Behandlung: Magenspülung, die Aufnahme von Aktivkohle, symptomatische und reanimative Therapie zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der Funktion des Atmungs- und Herz-Kreislauf-System, des zentralen Nervensystems, der Leber und der Nieren.

Interaktion:

Verbessert die Wirkung von Betäubungsmitteln, Betäubungsmitteln, Neuroleptika, Tranquilizern, trizyklischen Antidepressiva, Ethanol, Hypnotika, reduziert - Paracetamol, Antikoagulanzien, Tetracycline, Griseofulvin, Glukokortikosteroide, Mineralokortikoide, Herzglykoside, Chinidin, Vitamin D, Xanthine.

Spezielle Anweisungen:

- Barbiturate sind durch ein Entzugssyndrom gekennzeichnet - die Wiederaufnahme oder Gewichtung von Anfällen beim Absetzen von Medikamenten. Beim Wechsel auf die Behandlung mit Benzonal können Patienten, die zuvor andere Barbiturate eingenommen haben, eine Schlafstörung haben, die durch die Ernennung von Phenobarbital (50-100 mg) oder anderen hypnotischen Arzneimitteln für die Nacht beseitigt wird. Gegenwärtig beginnt die Behandlung von Epileptikern mit anderen Antiepileptika (Valproinsäure, Carbamazepin und andere) mit weniger ausgeprägten Nebenwirkungen. Benzobarbital verschreiben, wenn diese Mittel nicht wirksam sind, häufiger als Teil der Kombinationstherapie.

- Vorsicht sollte bei Patienten, die Drogen missbrauchen oder Drogenabhängigkeit in der Vergangenheit haben, verwendet werden; mit Verletzungen der Leberfunktion, akuten oder anhaltenden Schmerzen, eingeschränkter Nierenfunktion, Atemwegserkrankungen mit Dyspnoe oder Obstruktion der Atemwege, insbesondere mit asthmatischen Status.

- Bei längerer Anwendung ist ein Leberschaden möglich.

- Patienten, die auf eines der Barbiturate überempfindlich sind, können eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber anderen Barbituraten aufweisen.

- Verwende nicht Benzobarbital gleichzeitig mit Griseofulvin. Bei gleichzeitiger Anwendung ist es notwendig, die Konzentrationen von Hydantoinderivaten im Blutplasma zu überwachen.

- Vielleicht die Entwicklung der Drogenabhängigkeit. Schwache Intoxikation mit Barbituraten, akut oder chronisch, ähnelt Alkoholvergiftung. Zu den Symptomen gehören Hemmung, Diskoordination, Denkschwierigkeiten, schlechtes Gedächtnis, Verlangsamung von Sprache und Verstehen, Verletzung von Kritik, Stillstand sexuell aggressiver Impulse, Verengung der Aufmerksamkeit, emotionale Labilität und Verschärfung der wichtigsten Persönlichkeitsmerkmale, die in Zukunft führen können zur Entwicklung von suizidalem Verhalten. Während der Behandlung keinen Alkohol trinken.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlungsperiode verlangsamt sich die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen. Es ist notwendig, auf potentiell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten von 100 mg.

Verpackung:10 Tabletten pro Contour-Cell-Verpackung aus Polyvinylchlorid Folie und Folie aus Aluminium oder flexible Verpackungen auf der Basis von Aluminiumfolie. 1, 2 oder 5 Konturquadrate mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

In Übereinstimmung mit den Regeln für die Lagerung von potenten Substanzen.

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001531

Datum der Registrierung:12.08.2011 / 27.10.2014

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russland

Hersteller: & nbsp;

MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Benzonisch (Benzonisch)