Aktive SubstanzBuserelinBuserelin
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  • Dosierungsform: & nbsp;
    Nasenspray
    Zusammensetzung:
    Buserelina Acetat 2.100 mg *
    (* entspricht dem Inhalt von 2.000 mg Buserelin)
    Benzalkoniumchlorid 0,100 mg
    Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.
    Beschreibung:
    Transparente farblose Flüssigkeit ohne Fremdeinschlüsse.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Ein antineoplastisches Mittel, ein Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analogon
    ATX: & nbsp;

    L.02.A.E.01   Buserelin

    Pharmakodynamik:
    Das Medikament ist ein synthetisches Analogon des natürlichen Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH). Competitiv bindet an die Rezeptoren der Hypophysenvorderlappenzellen, was zu einem kurzfristigen Anstieg der Sexualhormone im Blutplasma führt. Die weitere Verwendung von therapeutischen Dosen des Arzneimittels führt (im Durchschnitt 12-14 Tage) zu einer vollständigen Blockade der Gonadotropinfunktion der Hypophyse, wodurch die Freisetzung von luteinisierendem (LH) und follikelstimulierendem Hormon (FSH) inhibiert wird. Dadurch wird die Synthese von Sexualhormonen in den Eierstöcken unterdrückt und die Konzentration von Estradiol (E2) im Blutplasma auf postmenopausale Werte reduziert.
    Pharmakokinetik:
    Bei intranasaler Verabreichung wird das Medikament vollständig durch die Nasenschleimhaut absorbiert. In kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.
    Die Halbwertszeit beträgt ca. 3 Stunden.
    Indikationen:
    Die hormonabhängige Pathologie des Fortpflanzungssystems, verursacht durch absoluten oder relativen Hyperöstrogenismus:
    Endometriose (prä- und postoperative Phasen);
    - Gebärmuttermyom;
    -hyperplastische Prozesse des Endometriums;
    - Behandlung von Unfruchtbarkeit (bei der Durchführung des Programms der In-vitro-Fertilisation (IVF)).
    Kontraindikationen:
    -Schwangerschaft;
    - Laktationszeit;
    - erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Arzneimittels.
    Vorsichtig:
    Bei arterieller Hypertonie, Diabetes, Depression mit Vorsicht anwenden.
    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Kontraindiziert.
    Dosierung und Verabreichung:Eine Einzeldosis des Arzneimittels mit einer Volldruckpumpe beträgt 150 mcg.
    Bei der Behandlung von Endometriose, Uterusmyomen, endometrial hyperplastischen Prozessen:
    Das Arzneimittel wird nach der Reinigung in einer Dosis von 900 μg pro Tag in die Nasenwege injiziert.
    Die tägliche Dosis des Medikaments wird in gleichen Portionen verabreicht, eine Injektion bei jedem Nasengang 3 Mal am Tag in regelmäßigen Abständen (6-8 Stunden) am Morgen, Nachmittag und Abend. Behandlung mit Drogen Buserelin sollte am ersten oder zweiten Tag des Menstruationszyklus beginnen, ist die Einführung im Laufe der Behandlung kontinuierlich.
    Der Behandlungsverlauf beträgt 4-6 Monate.
    In der Behandlung von Unfruchtbarkeit durch In-vitro-Fertilisation (IVF): Buserelin-Spray wird in regelmäßigen Abständen 3-4 Injektionen (150 μg) in jedes Nasenloch intranasal injiziert. Die tägliche Dosis von 900 - 1200 Mcg. Buserelin wird zu Beginn des Follikels (am 2. Tag des Menstruationszyklus) oder in der Mitte der Lutealphase (21-24 Tage) des Menstruationszyklus vor der Stimulation verordnet. Nach 14-17 Tagen mit einer Abnahme von Estradiol im Serum von Patienten nicht weniger als 50% des Ausgangsspiegels, Fehlen von Zysten in den Eierstöcken, Dicke des Endometriums nicht mehr als 5 mm, Stimulation der Superovulation durch Gonadotropin Hormone unter Ultraschallüberwachung und Kontrolle der Estradiolspiegel im Serum beginnt. Falls erforderlich, kann die Dosisanpassung von Buserelin durchgeführt werden.
    Nebenwirkungen:Von der Seite des Zentralnervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Nervosität, Müdigkeit, Schlafstörungen, Benommenheit, verminderte Gedächtnis und Konzentrationsfähigkeit, emotionale Labilität, die Entwicklung von Depressionen oder Verschlechterung seines Verlaufs.
    Von den Sinnesorganen: Lärm in den Ohren, Hör- und Sehbehinderung (eine unklare Sicht), Druckgefühl auf den Augapfel.
    Aus dem endokrinen System: "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts und der oberen Brust, vermehrtes Schwitzen, vaginale Trockenheit, verminderte Libido, Unterbauchschmerzen, Demineralisierung der Knochen, selten Menstruationsblutungen (üblicherweise während der ersten Behandlungswochen).
    Aus dem Herz-Kreislauf-System (SSS): Herzklopfen, erhöhter Blutdruck (bei Patienten mit arterieller Hypertonie).
    Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautjucken, Hauthyperämie, sehr selten Bronchospasmus, anaphylaktischer und / oder anaphylaktoider Schock, Angioödem.
    Aus dem Verdauungstrakt: Übelkeit, Erbrechen, Durst, Durchfall, Verstopfung, Anorexie, eine Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts.
    Von den Laborindikatoren: eine Abnahme der Glukosetoleranz, Hyperglykämie; Veränderungen im Lipidspektrum; eine Erhöhung der Aktivität von Serum-Transaminasen, Hyperbilirubinämie; Thrombozytopenie oder Leukopenie.
    Andere: in Einzelfällen - Nasenbluten; Lungenembolie; Ödeme in den Knöcheln und Füßen; Schwächung oder Verstärkung des Haarwuchses am Kopf und am Körper; Rückenschmerzen, Gelenke.
    Lokale Reaktionen - Reizung der Nasenschleimhaut, Trockenheit und Schmerzen in der Nase.
    Überdosis:
    Derzeit Fälle von Drogenüberdosierung Buserelin nicht gemeldet.
    Interaktion:
    Gleichzeitige Verwendung der Droge Buserelin mit Präparaten, die Sexualhormone enthalten (zum Beispiel bei der Induktion des Eisprungs), kann zur Entstehung des ovarialen Hyperstimulationssyndroms beitragen.
    Bei gleichzeitiger Anwendung Buserelin kann die Wirksamkeit von hypoglykämischen Mitteln reduzieren.
    Spezielle Anweisungen:Patienten mit irgendeiner Form von Depression während der medikamentösen Behandlung Buserelin sollte unter strenger Aufsicht des Arztes sein.
    Die Ovulationsinduktion sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.
    In der Anfangsphase der Behandlung mit dem Medikament ist die Entwicklung von Ovarialzysten möglich.
    Eine wiederholte Behandlung sollte erst nach einer gründlichen Bewertung der Beziehung zwischen dem erwarteten Nutzen und dem potenziellen Osteoporoserisiko begonnen werden.
    Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, können Anzeichen von Augenreizung entwickeln.
    Angesichts der intranasalen Art der Verabreichung ist eine Reizung der Nasenschleimhaut möglich und manchmal Nasenbluten. Das Medikament kann bei Rhinitis verwendet werden, aber vor der Verwendung sollten die Nasengänge geklärt werden.
    Anwendung des Medikaments Buserelin in Kombination mit der chirurgischen Behandlung von Endometriose reduziert die Größe der pathologischen Herde und ihre Durchblutung, entzündliche Manifestationen und folglich verkürzt die Operationszeit und postoperative Therapie verbessert die Ergebnisse, die Häufigkeit von postoperativen Rückfällen zu reduzieren und die Bildung von Adhäsionen zu reduzieren.
    Vor Beginn der Behandlung mit dem Medikament wird empfohlen, eine Schwangerschaft auszuschließen und die Einnahme von hormonellen Kontrazeptiva zu beenden. Während der ersten zwei Monate der Einnahme des Medikaments ist es jedoch notwendig, andere (nicht-hormonelle) Verhütungsmethoden anzuwenden.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:
    Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Spray nasal dosiert 0,15 mg / Dosis: jeweils 17,5 ml (nicht weniger als 187 Dosen).
    Verpackung:
    Bei 17,5 ml (nicht weniger als 187 Dosen) des Arzneimittels in Flaschen orange Glas Marke HC-1, mit Kunststoffkappen verschraubt mit dem Kontrollring der ersten Öffnung verschraubt.Für 1 Flasche mit einem Dosierverschluss aus Kunststoff und Anweisungen für Gebrauch werden in einer Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:
    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 8 bis 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
    Haltbarkeit:
    3 Jahre.
    Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N002373 / 01
    Datum der Registrierung:10.04.2008 / 12.01.2017
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARM-SYNTHESE, CJSC FARM-SYNTHESE, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.03.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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