Aktive SubstanzBuserelinBuserelin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Nasenspray
    Zusammensetzung:
    Eine Dosis des Sprays enthält:
    Buserelinaacetat 157,5 ug
    in Bezug auf Buserelin 150 Mcg
    Hilfsstoffe:
    Benzalkoniumchlorid 7,5 ug
    Wasser zur Injektion bis zu 75 μl
    Beschreibung:
    Transparente farblose Flüssigkeit ohne Fremdeinschlüsse.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Ein antineoplastisches Mittel, Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analogon (GnRH)
    ATX: & nbsp;

    L.02.A.E.01   Buserelin

    Pharmakodynamik:
    Buserelin ist ein synthetisches Analogon des endogenen Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH). Es bindet sich kompetitiv an die Rezeptoren der Hypophysenvorderlappen und bewirkt eine kurzfristige Erhöhung der Sexualhormonspiegel im Blutplasma. Die weitere Anwendung der therapeutischen Dosen des Präparates (durchschnittlich 12-14 Tage) führt zur vollen Blockierung der gonadotropen Funktion der Hypophyse und verringert die Absonderung luteinisirujuschtschich (LH) und des follikelstimulierenden Hormons (FSH). Dadurch wird die Synthese von Sexualhormonen im Eierstock unterdrückt und die Konzentration von Estradiol (E2) im Blutplasma auf postmenopausale Werte reduziert.
    Pharmakokinetik:
    Mit intranasaler Anwendung Buserelin vollständig durch die Nasenschleimhaut absorbiert. Die Halbwertszeit beträgt ca. 3 Stunden.
    In kleinen Mengen wird das Medikament in die Muttermilch ausgeschieden.
    Indikationen:
    Die hormonabhängige Pathologie des Fortpflanzungssystems, verursacht durch absoluten oder relativen Hyperöstrogenismus:
    - Endometriose (prä- und postoperative Phasen);
    - Myom des Uterus;
    - hyperplastische Prozesse des Endometriums;
    - Behandlung von Unfruchtbarkeit (bei der Durchführung des Programms der In-vitro-Fertilisation (IVF)).
    Kontraindikationen:
    - Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;
    - Schwangerschaft;
    - Laktation.
    Vorsichtig:Bei arterieller Hypertonie, Diabetes, Depression mit Vorsicht anwenden.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Kontraindiziert.
    Dosierung und Verabreichung:Eine Einzeldosis des Arzneimittels mit einer Volldruckpumpe beträgt 150 mcg.
    Aus der Glasflasche mit dem Medikament die Plastikschraubkappe entfernen (es muss ein Klicken der ersten Öffnungssteuerung sein) und den Dispensierkunststoffstopfen festschrauben. Während Sie den breiten Rand des Pumpstopfens mit den Fingern halten, entfernen Sie die Schutzkappe. Richten Sie das Fläschchen mit der Lösung senkrecht nach oben und 3-5 Mal scharf, um den Rand zu drücken, um die Lösung in die Luft abzulassen (dies ist erforderlich) füllen Sie den Sprühkopf mit der Medikamentenmischung). Das Medikament ist gebrauchsfertig. Buserelin FSintez treten nach ihrer Reinigung in die Nasenwege ein.



    Bei der Behandlung von Endometriose, Uterusmyomen, endometrial hyperplastischen Prozessen:
    Die empfohlene Tagesdosis des Medikaments "Buserelin FSintez" 900 mcg pro Tag. Die tägliche Dosis des Arzneimittels wird in gleichen Portionen, eine Injektion (150 ug) in jedes Nasenloch 3 mal am Tag in regelmäßigen Abständen (8 Stunden) am Morgen, Nachmittag und Abend verabreicht. Die Behandlung mit Buserelin sollte am ersten oder zweiten Tag des Menstruationszyklus begonnen werden, die Einführung des Medikaments ist während des gesamten Behandlungsverlaufs kontinuierlich. Der Behandlungsverlauf beträgt 4-6 Monate.
    In der Behandlung von Unfruchtbarkeit durch extrakorporale Befruchtung (IVF):
    Die empfohlene Tagesdosis des Medikaments "Buserelin FSintez" 600 mcg. Das Medikament wird intranasal bei einer einzigen Injektion (150 μg) in einem Nasenloch 4-mal täglich in regelmäßigen Abständen verabreicht. Das Medikament wird von der Mitte der Lutealphase des Menstruationszyklus (von 21-24 Tagen des Zyklus) bis zum Tag der Verabreichung der Ovulationsdosis des Choriongonadotropins verabreicht. Vor diesem Hintergrund, bei Erreichen der Blockade der Synthese von Östradiol (E2) von 2 bis 5 Tagen der Menstruationsblutung nach Standardschemata wird eine Stimulation mit Gonadotropinen durchgeführt.
    Bei schwerer Blockade des Fortpflanzungssystems und einer "schwachen" Reaktion der Eierstöcke auf die Stimulation des Eisprungs mit Präparaten von Gonadotropinen sollte die tägliche Dosis des Medikaments "Buserelin FSintez" auf 2 Injektionen pro Tag reduziert oder die Dosis von Gonadotropinen erhöht werden.
    Der wiederholte Verlauf der Behandlung wird nur auf der Verordnung des Arztes und nach dem medizinischen durchgeführt. Untersuchungen unter dynamischer Kontrolle des Hormonprofils und Ultraschallüberwachung.
    Nebenwirkungen:Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautrötung, juckende Haut, sehr selten - anaphylaktischer Schock, Angioödem.
    Von der Seite des Zentralnervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen, häufige Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen, Nervosität, Müdigkeit, Gedächtnisverlust und Konzentration, Depression.
    Aus dem Herz-Kreislauf-System: ein Gefühl von Herzklopfen, eine Erhöhung des Blutdrucks (bei Patienten mit arterieller Hypertonie).
    Aus dem Verdauungstrakt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Anorexie, Durst. Andere: Schmerzen im Unterbauch, vaginale Trockenheit, verminderte Libido; selten Menstruationsblutungen (meist während der ersten Behandlungswochen); in Einzelfällen - Nasenbluten; Lungenembolie; Ödeme in den Knöcheln und Füßen; Rückenschmerzen, Gelenke.
    Von den Laborindikatoren: eine Abnahme der Glukosetoleranz, Hyperglykämie; Veränderungen im Lipidspektrum; eine Erhöhung der Aktivität von Serum-Transaminasen, Hyperbilirubinämie; Thrombozytopenie oder Leukopenie.
    Lokale Reaktionen - Reizung der Nasenschleimhaut, Trockenheit und Schmerzen in der Nase.
    Überdosis:
    Derzeit wurden keine Fälle von Überdosierung von Drogen gemeldet.
    Interaktion:
    Die gleichzeitige Anwendung des Medikaments "Buserelin FSintez" mit Präparaten, die Sexualhormone enthalten (zum Beispiel bei der Induktion der Ovulation), kann zur Entstehung des Syndroms der ovariellen Überstimulation beitragen. Bei Typ-1- und Typ-2-Diabetes kann Buserelin FSintez die Wirksamkeit von Hypoglykämika reduzieren.
    Spezielle Anweisungen:Vor Beginn der Behandlung mit Buserelin FS wird empfohlen, eine Schwangerschaft auszuschließen und die Einnahme hormonaler Kontrazeptiva zu beenden. In den ersten zwei Monaten der Anwendung des Arzneimittels ist es jedoch notwendig, andere (nicht-hormonelle) Verhütungsmethoden anzuwenden.
    Während der Behandlung des Medikaments sollten Patienten mit jeder Form von Depression unter der Aufsicht eines Arztes sein.
    Die Verwendung des Medikaments "Buserelin FSintez" vor der chirurgischen Behandlung mit Endometriose reduziert die Größe der pathologischen Herde, ihre Durchblutung, entzündliche Manifestationen und folglich verkürzt die Operationszeit, und postoperative Therapie verbessert die Ergebnisse, die Häufigkeit von postoperativen Rezidiven und reduzieren Verringerung der Bildung von Adhäsionen. Wiederholte Behandlung sollte erst nach einer gründlichen Bewertung der Beziehung zwischen erwartetem Nutzen und möglichem Risiko begonnen werden.
    Die Ovulationsinduktion sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.
    In der Anfangsphase der Behandlung mit dem Medikament ist die Entwicklung von Ovarialzysten möglich.
    Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, können Anzeichen von Augenreizung entwickeln.
    Angesichts der intranasalen Art der Verabreichung ist eine Reizung der Nasenschleimhaut möglich und manchmal Nasenbluten. Das Medikament kann bei Rhinitis verwendet werden, aber vor der Verwendung sollten die Nasengänge geklärt werden.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:
    Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament an Patienten beim Führen von Fahrzeugen verschrieben wird und potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von mentalen und motorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Spray nasal dosiert mit 150 mcg / Dosis.
    Verpackung:
    Bei 17,5 ml (eine Nennmenge von nicht weniger als 187 Dosen) des Arzneimittels in Flaschen aus dunklem Glas, verschlossen mit Kunststoffkappen verschraubt mit dem Kontrollring der ersten Öffnung. Für 1 Flasche komplett mit einem Dosierplastikstopfen und einer Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.
    Lagerbedingungen:
    Im trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C, an Orten, die für Kinder unzugänglich sind.
    Haltbarkeit:
    2 Jahre.
    Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-003577/10
    Datum der Registrierung:29.04.2010 / 12.05.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NATIVA, LLC NATIVA, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    NATIVA, LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.03.2017
    Illustrierte Anweisungen
    Anleitung
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