Donormil - Gebrauchsanweisung, Dosen, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzDoxylaminDoxylamin

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Dosierungsform: & nbsp;

Die Tabletten mit einer Abdeckung bedeckt.

Zusammensetzung:

Eine Tablette, filmbeschichtet, enthält:

aktive Substanz: Doxylaminsuccinat - 15 mg;

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 100 mg, Croscarmellose-Natrium - 9 mg, mikrokristalline Cellulose - 15 mg, Magnesiumstearat - 2 mg;

Zusammensetzung der Filmhülle: Macrogol 6000 - 1 mg, Hypromellose - 2,30 mg, Sepiper AP 7001 (Hypromellose 2-4%, Titandioxid CI 77.391 25-31%; Propylenglykol 30-40%; Wasser bis zu 100%) - 0,70 mg.

Beschreibung:

Rechteckige Tabletten sind weiß mit einer Kerbe auf beiden Seiten des Tablets. Die Farbe in der Pause ist weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antagonist von H1-Histaminrezeptoren

ATX: & nbsp;

A.06.A.A.09 Doxylamin

Pharmakodynamik:

Blockieren H₁-gistaminowyh die Rezeptoren aus der Gruppe der Äthanolamine. Die Droge hat eine hypnotische, sedative und M-anticholinerge Wirkung. Reduziert die Zeit des Einschlafens, erhöht die Dauer und Qualität des Schlafes, während die Schlafphase nicht verändert wird. Die Dauer der Aktion beträgt 6-8 Stunden.

Pharmakokinetik:

Maximale Konzentration im Plasma im Durchschnitt wird 2 Stunden nach der Einnahme erreicht. Halbwertszeit - ungefähr 10 Stunden. Die Absorption ist hoch, metabolisiert in der Leber. Nun dringt durch die histohämatologischen Barrieren (einschließlich BBB). Es wird von 60% Nieren in unveränderter Form, teilweise durch - ausgeschieden Git.

Pharmakokinetik des Medikaments in bestimmten Patientengruppen

Bei Patienten über 65 Jahren, sowie bei Leber- und Niereninsuffizienz, die Halbwertszeit Kann erhöhen. Wenn der Behandlungsverlauf wiederholt wird, wird die stabile Konzentration des Arzneimittels und seiner Metaboliten im Blutplasma später und auf einem höheren Niveau erreicht.

Indikationen:Vorübergehende Schlafstörungen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegenüber Doxylamin oder anderen Komponenten des Arzneimittels;

Engwinkelglaukom;

Erkrankungen der Harnröhre und der Prostata, begleitet von einer Verletzung des Harnabflusses;

kongenitale Galaktosämie, Glucose-Galactose-Malabsorption, Lactase-Mangel;

Kinder und Jugendliche (bis 15 Jahre).

Vorsichtig:

Patienten mit Apnoen in der Anamnese - aufgrund der Tatsache, dass Doxylaminsuccinat das Syndrom der nächtlichen Schlafapnoe (plötzliches Stoppen der Atmung im Schlaf) verschlimmern kann. Patienten über 65 Jahre - aufgrund möglicher Schwindelanfälle und verzögerter Reaktionen mit Sturzgefahr (z. B. nächtliches Aufwachen nach Einnahme von Schlaftabletten) und auch im Zusammenhang mit einem möglichen Anstieg Halbwertzeit; Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz (Halbwertzeit könnte sich erhöhen).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Basierend auf angemessenen und gut kontrollierten Studien Doxylamin Kann während der gesamten Schwangerschaft bei Schwangeren angewendet werden. Im Falle der Ernennung dieses Medikaments in der späten Schwangerschaft, Atropin-ähnliche und sedative Eigenschaften von Doxylamin sollte bei der Überwachung des Zustandes des Neugeborenen berücksichtigt werden.

Es ist nicht bekannt, ob die Doxylamin in der Muttermilch. Im Zusammenhang mit der Möglichkeit, bei einem Kind eine sedierende oder stimulierende Wirkung zu entwickeln, sollte das Stillen mit dem Wirkstoff nicht erfolgen.

Dosierung und Verabreichung:

Die empfohlene Dosis beträgt 1/2 bis 1 Tablette pro Tag. Die mit einer Schale überzogene Tablette wird oral eingenommen und mit einer kleinen Menge Flüssigkeit gepresst. Nehmen Sie 15 Minuten vor dem Schlafengehen. Wenn die Behandlung unwirksam ist, kann die Dosis auf Empfehlung des Arztes auf 2 Tabletten erhöht werden. Dauer der Behandlung von 2 bis 5 Tagen; Wenn die Schlaflosigkeit anhält, sollte die Behandlung überprüft werden.

Nebenwirkungen:

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Verstopfung, trockener Mund.

Von der Seite Herz-Kreislauf-System: ein Gefühl von Herzklopfen.

Von der Seite des Sehorgans: Verletzung der Unterkunft.

Von der Seite der Nieren und Harnwege: Harnverhaltung.

Aus dem Nervensystem: Schläfrigkeit während des Tages (in diesem Fall sollte die Dosis des Arzneimittels reduziert werden).

Wenn sich eine dieser Nebenwirkungen verschlimmert oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie Ihren Arzt!

Überdosis:

Symptome: (Hypertonie), Sinustachykardie, Frustration des Bewusstseins, Halluzinationen, Stimmungsschwäche, Angst, Koordinationsstörungen der Bewegungen, Zittern (Zittern), unwillkürliche Bewegungen (Athetose), Anfälle (epileptisches Syndrom), Koma. Unwillkürliche Bewegungen sind manchmal Vorboten von Krämpfen, die auf eine schwere Vergiftung hinweisen können.Auch bei fehlenden Krämpfen kann eine schwere Vergiftung mit Doxylamin zur Entwicklung einer Rhabdomyolyse führen, die oft mit akutem Nierenversagen einhergeht. In solchen Fällen Standardtherapie mit kontinuierlicher Niveauregulierung Kreatinphosphokinase. Wenn Vergiftungssymptome auftreten, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Behandlung: symptomatischeinschließlich M-Cholinomimetika usw.), wird die Aufnahme von Aktivkohle (50 g für Erwachsene und 1 g / kg für Kinder) als Erste Hilfe gezeigt.

Interaktion:Bei gleichzeitiger Einnahme des Medikaments Donormil® mit sedativen Antidepressiva (Amitriptylin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipramin), Barbiturate, Benzodiazepine, Clonidin, Morphinderivate (Analgetika, Antitussiva), Neuroleptika, Anxiolytika, Sedativa₁-Antigistamine, zentrale blutdrucksenkende Medikamente, Thalidomid, Baclofen, Piscotifenum, erhöht die inhibitorische Wirkung auf das zentrale Nervensystem. Bei gleichzeitiger Verabreichung mit M-Anticholinergika (Atropin, Imipramin-Antidepressiva, Antiparkinsonmittel, Atropin-Spasmolytika, Disopyramid, Phenothiazin-Antipsychotika), das Risiko von Nebenwirkungen wie Harnverhalt, Verstopfung und Mundtrockenheit nimmt zu.

Da Alkohol die sedative Wirkung der meisten H-Antagonisten erhöht₁-gistaminovyh-Rezeptoren, einschließlich des Arzneimittels Donormil®, ist es notwendig, seine gleichzeitige Verwendung mit alkoholischen Getränken und Drogen mit Alkohol zu vermeiden.

Spezielle Anweisungen:Es sollte berücksichtigt werden, dass Schlaflosigkeit durch eine Reihe von Gründen verursacht werden kann, in denen es keine Notwendigkeit gibt, dieses Medikament zu verschreiben. Wie alle Schlaftabletten oder Sedativa kann Doxylaminsuccinat die nächtliche Schlafapnoe (plötzliches Stoppen der Atmung im Schlaf) verschlimmern und die Anzahl und Dauer von Apnoeattacken erhöhen.

Eine Tablette enthält 100 mg Lactose-Monohydrat, was bei Patienten mit einer seltenen kongenitalen Galactose-Intoleranz, einem Mangel an Laktase Lappa oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption berücksichtigt werden sollte.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:In Verbindung mit der möglichen Schläfrigkeit während des Tages sollten Sie das Fahren vermeiden, mit Mechanismen und anderen Aktivitäten arbeiten, die schnelle geistige und motorische Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, filmüberzogen, 15 mg.

Verpackung:30 Tabletten pro Polypropylen-Röhrchen, versiegelt mit einem Polyethylen-Deckel. 1 Tuba zusammen mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von 15-25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N008683 / 01

Datum der Registrierung:06.07.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Bristol-Myers SquibbBristol-Myers Squibb Frankreich

Hersteller: & nbsp;

BRISTOL-MYERS SQUIBB Frankreich

Darstellung: & nbsp;BRISTOL-Majers SKVIBB, LLCBRISTOL-Majers SKVIBB, LLCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Donormil® (Donormyl® )