In der Formulierung enthalten
АТХ:V.09.I.X Andere Radiopharmazeutika zur Diagnose von Neoplasmen
Pharmakodynamik:Radiopharmazeutisches Präparat zur Aufnahme von Bildern des Myokards, des Gehirns und von bösartigen Tumoren verschiedener Lokalisation. Hat keine nachteiligen pharmakodynamischen Wirkungen. Grad der Akkumulation von Fluorodeoxyglucose 18F in den Zellen von malignen Tumoren korreliert mit dem Grad ihrer Bösartigkeit. Die Droge erlaubt Ihnen auch, die Wirkung der Behandlung zu bewerten, weil mit einer wirksamen Behandlung, der Grad der Akkumulation des Medikaments in Tumoren abnimmt, und wenn Unwirksamkeit - nicht ändert oder erhöht. Fluorodeoxyglucose 18F wird aktiv durch Transporterproteine in Zellen transportiert, wo es unter Bildung von Fluorodeoxyglucose-6-phosphat eine Phosphorylierung erfährt 18F - Produkt, das keine weiteren Reaktionen eingeht und in dieser Form in den Zellen von malignen Tumoren zurückgehalten wird.
Das optimale Verhältnis von Organ / Hintergrund bei der Untersuchung von Myokard und Gehirn wird nach 30-40 Minuten erreicht und bleibt für 20-30 Minuten bestehen. Das optimale Tumor / Gewebe-Verhältnis wird 45 bis 90 Minuten nach der Verabreichung beobachtet und wird bis zu 120 bis 150 Minuten aufrechterhalten. Die besten Bedingungen für den Nachweis von malignen Tumoren sind mit Hypoglykämie, die durch Fasten für 4-6 Stunden und Wasserlast (Einnahme von 50-800 ml Wasser nach der Verabreichung des Medikaments) erreicht. Fasten fördert eine erhöhte Glukoseaufnahme durch Zellen und die Wasserbelastung beschleunigt die Entfernung eines Markers aus normalem Gewebe mit Urin.
Pharmakokinetik:Nach intravenöser Verabreichung reichert sich das Arzneimittel allmählich in den Organen und Geweben an. Die Akkumulation des Medikaments im Myokard beträgt 1-4% der verabreichten Menge. Die maximale Konzentration im Gehirn wird im Kortex und in den tiefen Hirnstrukturen festgestellt (in der grauen Substanz ist es 2-mal höher als in der weißen Substanz). Das Verhältnis von Herz-Lungen-Akkumulation beträgt 220: 1, Herzblut und Herzleber - 14: 1 bzw. 10: 1. Geringe Ansammlung des Medikaments in der Leber und dessen schnelle Entfernung aus diesem Organ zeigt an, dass das Medikament nicht zu Glykogen wird. Es wird im Urin ausgeschieden (16% - während der ersten 60 min, bis zu 50% - nach 135 min) .
Indikationen:Als diagnostisches Werkzeug für die PositronenemissionIonentomographie (PET): zur Beurteilung der Myokardfunktion bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit und linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (einschließlich in der Auswahl für koronare Bypass-Chirurgie und endovaskuläre Behandlungsmethoden); zur Bestimmung der Lokalisierung und Verteilungpathologischer Prozess mit zerebrovaskulärenKrankheiten, Epilepsie, Schädel-Hirn-Trauma und andere; für die Diagnose von bösartigen Tumoren verschiedener Lokalisationen (einschließlich des Gehirns), die Bestimmung ihrer regionalen Verteilung und die Suche nach Fernmetastasen; um die Wirksamkeit der Therapie in kardiologischen zu bewertenonkologische und neurologische Patienten. Identifizierung von Schwerpunkten des Hypometabolismus bei Epilepsie, Differentialdiagnose des Parkinsonismus, Bestimmung des Grades der Hirnschädigung bei Schädel-Hirn-Trauma und zerebrovaskulärKrankheiten, die Definition der Wirksamkeit der neurologischen und psychoneurologischen BehandlungPathologie.
II.C69-C72.C71 Bösartige Neubildung des Gehirns
II.C76-C80.C76 Bösartige Neubildung von anderen und ungenau markierten Lokalisationen
V.F40-F48.F48.9 Neurotische Störung, nicht näher bezeichnet
VI.G20-G26.G20 Parkinson-Krankheit
VI.G20-G26.G21 Sekundärer Parkinsonismus
VI.G40-G47.G40 Epilepsie
VI.G90-G99.G96.9 Störung des zentralen Nervensystems, nicht näher bezeichnet
IX.I20-I25.I25 Chronische ischämische Herzkrankheit
IX.I30-I52.I50.1 Linksventrikuläres Versagen
IX.I60-I69.I67.9 Zerebrovaskuläre Erkrankung, nicht näher bezeichnet
XIX.S00-S09.S06 Intrakraniale Verletzung
Kontraindikationen:Schwangerschaft, Stillzeit.
Schwangerschaft und Stillzeit:Die Verwendung ist kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung:Intravenös Fasten (oder Fasten für mindestens 5-6 Stunden), Jet, langsam, 5-10 ml. Die diagnostische Dosis für das PET des Gehirns beträgt 100 MBq / m² (140-240 MBq), für das PET des Myokards - 120 MBq / m² (150-250 MBq), für den gesamten Körper PET - 200 MBq / 550 MBq).
Die berechnete Radiallast auf den gesamten Körper beträgt 24 ± 3 * 0,001 mSv / MBq, auf der Blase (kritisches Organ) 12,5 ± 2 * 0,01 mSv / MBq, auf der Milz 17 ± 2 * 0,01 mSv / MBq. Mit der Einführung einer diagnostischen Dosis beträgt die Strahlenbelastung des gesamten Körpers 3,9-13,9 mSv.
Scannen von Myokard und Gehirn beginnt in 30-40 Minuten, optimale Bedingungen für die Studie bleiben für 60-70 Minuten nach der Verabreichung des Medikaments. Die Studie im "Ganzkörper" -Modus beginnt nach 60-110 min, optimale Bedingungen für Forschung in Krebspatienten sind für 3 Stunden nach der Medikamentenverabreichung erhalten.
Nebenwirkungen:Überempfindlichkeitsreaktionention.
Interaktion:Xanthinderivate, Glukokortikosteroide, Diuretika erhöhen das Risiko einer Hypokaliämie (besonders bei Patienten mit Exazerbation von Bronchialasthma, Hypoxie); Beta-BlockadeTora - Bronchospasmus.
Spezielle Anweisungen:Bevor der gesamte Körper untersucht wird, muss der Patient die Blase entleeren. Bei Bedarf wird eine gynäkologische Untersuchung mit einem Blasenkatheter durchgeführt.
Bei der Zuckerkrankheit vor der Forschung muss man die Konzentration des Blutglukoses kontrollieren (soll normal oder verringert sein).
Während der Arbeit mit der Droge sollten die üblichen Vorkehrungen getroffen werden, wenn mit radioaktiven Materialien gearbeitet wird.
Die Haltbarkeit des fertigen Produkts beträgt 8 Stunden ab dem Zeitpunkt der Herstellung.