Aktive SubstanzFludeoxyglucose [18F]Fludeoxyglucose [18F]
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse Verabreichung [mit Volumen am Herstellungsdatum]
    Zusammensetzung:
    1 ml der Zubereitung enthält:
    .Aktive Substanz:
    Fluorodeoxyglucose, 18F 40-930 MBq
    Hilfsstoffe:
    Natriumchlorid, Wasser zur Injektion.

    Beschreibung:
    Transparente farblose Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Radiopharmazeutisches Diagnosewerkzeug
    ATX: & nbsp;

    V.09.I.X   Andere Radiopharmazeutika zur Diagnose von Neoplasmen

    Pharmakodynamik:
    F-Dedeoxyglucose [F] ist ein Analogon von Glucose, der Hauptquelle von Energie für Gehirnzellen, die sich davon nur dadurch unterscheidet, dass die Hydroxylgruppe am zweiten Kohlenstoffatom durch das Fluor-18-Isotop ersetzt wird. Fluor-Deoxyglucose [18F], intravenös injiziert, wiederholt den anfänglichen Teil des Glucose-Stoffwechselweges vom vaskulären Bett zum interzellulären Raum und dann in die Zellen, die mit Hexokinasen phosphoryliert sind. Produkt
    die Reaktion - [| 8P] Desoxyglucose-6-phosphat tritt im Gegensatz zu Glucosephosphat nicht in weitere Reaktionen ein und reichert sich in Zellen an. Dies ermöglicht die Messung des Transmembran-Glucose-Transports und der Glycolyse-Rate in den Körpergeweben.
    Die unterschiedlichen Raten der anaeroben Glykolyse bei benignen und malignen Tumoren ermöglichen es, das Medikament bei der Differentialdiagnose von malignen Tumoren verschiedener nosologischer Formen und Lokalisationen zu verwenden, die regionale Verteilung zu bestimmen und Fernmetastasen zu suchen und die Wirksamkeit der Behandlung bei Krebspatienten zu bewerten . Darüber hinaus ermöglicht ein anderer Grad des Glukoseverbrauchs durch normales und pathologisches Gewebe des Gehirns eine verfeinerte Diagnose von Epilepsie, zerebralen Erkrankungen der vaskulären, traumatischen Genese.

    Pharmakokinetik:
    Nach intravenöser Verabreichung reichert sich das Radiopharmazeutikum (RFP) "Fluodeoxyglucose, 18F" in Organen und Geweben an. Die maximale Akkumulation im Gehirn wird im Kortex und in den Tiefenstrukturen des Gehirns beobachtet; in der grauen Substanz ist der Inhalt der Droge 2-mal höher als in der weißen Substanz. Das Verhältnis von Herz-Lungen-Akkumulation beträgt 220: 1, Herzblut und Herzleber beträgt 14: 1 bzw. 10: 1. Eine geringe Akkumulation des Arzneimittels in der Leber und seine schnelle Eliminierung weisen darauf hin, dass sich Fluorodeoxyglucose [18F] nicht in Glykogen umwandelt. Etwa 16% der verabreichten RFP-Menge werden in den ersten 60 Minuten über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden, und nach 135 Minuten werden bis zu 50% des Arzneimittels ausgeschieden. nach der Injektion. Das optimale Körper-zu-Hintergrund-Verhältnis bei der Untersuchung des Gehirns wird 30-40 Minuten nach intravenöser Verabreichung von RFP erreicht und wird für 20-30 Minuten beibehalten.
    Der Grad der Akkumulation des Medikaments "Fluorodeoxyglucose, 18F" in den Zellen von bösartigen Tumoren korreliert mit dem Grad ihrer Bösartigkeit. Das optimale Tumor / Normalgewebe-Verhältnis wird 40 bis 90 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels beobachtet und wird bis zu 120 bis 150 Minuten nach der Verabreichung aufrechterhalten. Die besten Bedingungen für den Nachweis von malignen Tumoren werden mit einer milden Hypoglykämie, die durch 4-6-stündiges Fasten erreicht wird, und einer Wasserbelastung (Einnahme von 500-700 ml Wasser) nach der Verabreichung des Radiopharmazeutikums geschaffen. Fasten fördert eine erhöhte Aufnahme von Glukose durch Zellen, und die Wasserbelastung beschleunigt die Ausscheidung des Radiopharmakons mit Urin.

    Indikationen:
    Das Medikament ist für die Diagnose durch Positronen-Emissions-Tomographie von malignen und benignen Tumoren, Epilepsie, Schädel-Hirn-Trauma, zerebrovaskuläre Erkrankungen und andere Arten von Gehirnerkrankungen mit Veränderungen im Glukosestoffwechsel bei erwachsenen Patienten bestimmt.

    Kontraindikationen:
    Die Verwendung des Arzneimittels ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

    Dosierung und Verabreichung:
    Das Medikament "Fluodeoxyglucose, 18F" wird intravenös mit einem langsamen Bolus durch einen Katheter injiziert, der zuvor in der Ulna des Patienten installiert wurde. Die verabreichte Dosis beträgt 122 MBq pro 1 m2 Körperoberfläche, die auf der Grundlage des Wachstums und des Körpergewichts des Subjekts bestimmt wird. Das Scannen beginnt 40 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels und dauert 20 Minuten.
    Die Zahl der registrierten Vernichtungsaktionen sollte 900.000 - 1 Million pro Schnitt erreichen.Kriterium für die pathologische Akkumulation des Medikaments in bestimmten Bereichen des Gehirns ist ein Überschuss von mehr als 15% gegenüber der kontralateralen Region des Gehirns. Strahlungslasten.
    Die geschätzte Strahlungsdosis für den gesamten Körper bei intravenöser Verabreichung von diagnostischen Dosen (150-555 MBq) beträgt 3,7 bis 13,9 mSv; an der Blase - von 17 bis 64 mSv Milz - von 24 bis 98 mSv. Die effektive Äquivalentdosis für den gesamten Körper beträgt 0,024 mSv / MBq.

    Nebenwirkungen:
    Es gab keine Nebenwirkungen während der Verwendung des Medikaments für diagnostische Zwecke.

    Überdosis:
    Bei einer einzigen Verabreichung ist eine Überdosierung wegen des Mangels an pharmakodynamischen Eigenschaften in der Zubereitung unwahrscheinlich.

    Interaktion:
    Wechselwirkung mit anderen Drogen ist nicht hergestellt worden.

    Spezielle Anweisungen:
    Arbeiten mit der Zubereitung müssen gemäß den "Grundlegenden Hygienevorschriften für die Strahlensicherheit" ("OSPORB-99"), "Strahlenschutznormen" (SRS-99) und den Richtlinien (MU 2.6.1.1892-04) durchgeführt werden. " Hygienische Anforderungen an die Strahlensicherheit in der Nuklearmedizin mit radiofampreparatov ".

    Formfreigabe / Dosierung:
    Lösung für die intravenöse Verabreichung mit einer Aktivität von 40-930 MBq / ml
    Verpackung:
    Lösung für die intravenöse Verabreichung mit der Aktivität von 40-930 MBq / ml zu einem bestimmten Datum und Zeitpunkt der Lieferung in einem evakuierten sterilen Fläschchen für pharmazeutische Kapazität von 10 ml. Ein Fläschchen mit einem Reisepass wird in einer Verpackung für Transportverpackungen für radioaktive Stoffe platziert . Anweisungen für die medizinische Verwendung sind beigefügt.

    Lagerbedingungen:
    Das Medikament wird in Übereinstimmung mit den "Basic Sanitary Rules zur Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99) gelagert.

    Haltbarkeit:
    12 Stunden ab dem Zeitpunkt der Herstellung. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:P N001020 / 01
    Datum der Registrierung:29.10.2008
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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