Aktive SubstanzFludeoxyglucose [18F]Fludeoxyglucose [18F]
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  • Dosierungsform: & nbsp;RAsterol zur intravenösen Verabreichung [mit Volumen zum Herstellungsdatum]
    Zusammensetzung:
    Zusammensetzung pro ml Lösung:
    Wirkstoff: Fluor-18 - 40-2500 MBq;
    Hilfsstoffe: Natriumchlorid 9,0 mg, Wasser für Injektionszwecke bis 1 ml.

    Beschreibung:
    transparente farblose oder leicht gelbliche Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:radiopharmazeutisches Diagnosewerkzeug
    ATX: & nbsp;

    V.09.I.X   Andere Radiopharmazeutika zur Diagnose von Neoplasmen

    Pharmakodynamik:
    Normalerweise werden mit der Einführung dieses Radiopharmakons (RFP) die folgenden Organe in der Reihenfolge abnehmender Akkumulationslevel visualisiert: Großhirnrinde, Myokard, Nierenbecken und Blase, Oropharynx, Magen. RFP kann im Dickdarm, Muskeln der Skelettmuskulatur, Bereiche der braunen Fettansammlung akkumulieren. In anderen Organen und Geweben ist die Hintergrundakkumulation von RFP normal. Eine Hyperfixation von RFP wird in der Hirnrinde und im Myokard als Folge eines erhöhten Glukosestoffwechsels in diesen Organen beobachtet. "Fluorodeoxyglucose, 18F" ist ein unspezifischer RFP-Tumortropismus und akkumuliert in hohen Mengen in Zellen von bösartigen Tumoren und Metastasen aufgrund des inhärenten Giperglikolizoms. Der Grad der Anreicherung von Fluorodeoxyglucose 18F in den Zellen maligner Tumoren korreliert mit dem Grad ihrer Malignität. Die Droge erlaubt Ihnen auch, die Wirkung der Behandlung zu bewerten, weil mit einer wirksamen Behandlung, der Grad der Akkumulation des Medikaments in Tumoren abnimmt, und wenn Unwirksamkeit - nicht ändert oder erhöht. Fluorodeoxyglucose, 18F-Protein wird aktiv in Zellen, Förderer transportiert, wo es Phosphorylierung unterzogen wird, um Fluorodeoxyglucose-6-Phosphat, 18F, Produkt zu bilden, das keine weiteren Reaktionen eingeht und in dieser Form in den Zellen von bösartigen Tumoren zurückgehalten wird. In unveränderten Zellen von Geweben und Organen beobachtet man eine Dephosphorylierung unter Bildung von Fluorodeoxyglucose 18F, die aus normalen Zellen ausgeschieden wird und wieder verteilt werden kann. Die besten Voraussetzungen für den Nachweis von malignen Tumoren werden mit milder Hypoglykämie geschaffen, die durch Fasten für 4- 6 Stunden und mit einer Wasserbelastung (Aufnahme von 500-800 ml Wasser) nach der Verabreichung von RFP. Dem Patienten wird mehrmals angeboten, die Blase zu entleeren. Fasten fördert eine erhöhte Aufnahme von Glukose durch Zellen, und die Wasserbelastung beschleunigt die Entfernung eines Markers aus normalem Gewebe mit Urin, wodurch der Grad an radioaktivem Hintergrund und die Strahlungsbelastung abnehmen. Bei Patienten mit Diabetes sollte der Blutzucker vor dem Test überwacht werden. Die PET-Untersuchung wird nur unter normalen oder niedrigen Blutzuckerwerten durchgeführt. "Fluoro-Desoxyglucose, 18F" ist ein kardiotropes RFP und eignet sich aufgrund seiner diagnostischen Eigenschaften zur Untersuchung des Glucosestoffwechsels im Myokard. RFP erlaubt es, den Grad der Lebensfähigkeit des Myokards bei der Planung von rekonstruktiven Operationen bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit und systolischer Dysfunktion des linken Ventrikels zu beurteilen, um die Wirksamkeit der Myokardbehandlung zu überwachen.

    Pharmakokinetik:
    Nach intravenöser Injektion von Fluorodeoxyglucose verlässt 18F schnell den Blutkreislauf und reichert sich allmählich in Organen und Geweben an. Aus dem Körper der Fluorodeoxyglucose wird 18F über die Nieren in die Blase ausgeschieden, so dass auch die Nieren, Harnleiter und Blase normal visualisiert werden. Mehr als 50% der verabreichten RFP-Menge werden in den ersten 2 Stunden nach der Injektion mit dem Urin ausgeschieden. Im Gehirn wird eine erhöhte Akkumulation von RFP in der Kortex- und Tiefenstruktur beobachtet, und der Gehalt an RFP in der grauen Substanz ist 2-mal höher als in der weißen Substanz. Die Akkumulation des Medikaments im menschlichen Myokard beträgt 3-4% der verabreichten Menge. Das optimale Körper-Hintergrund-Verhältnis für Myokard- und Gehirnuntersuchungen wird 35-40 Minuten nach der intravenösen Verabreichung des Arzneimittels erreicht und bleibt für weitere 25-30 Minuten, was für die Durchführung der Positronenemissionstomographie ausreichend ist. Das optimale Tumor / Normalgewebe-Verhältnis wird 45 bis 120 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung beobachtet und verbleibt 240 bis 360 Minuten nach der Verabreichung.

    Indikationen:
    RFP "Fluodeoxyglucose, 18F" wird als Diagnostikum für die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) verwendet. Die Hauptindikationen für die Studie sind: in der Onkologie:
    Differentialdiagnose der malignen otsukholy verschiedener nosologischer Formen und Lokalisationen, einschließlich Neoplasmen des Gehirns, Bestimmung der Prävalenz und Staging von malignen Neoplasmen, Bewertung der Wirksamkeit der Tumorbehandlung;
    in der Kardiologie:
    -Valuierung der Myokardvitalität bei der Planung von rekonstruktiven Operationen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und systolischer Dysfunktion des linken Ventrikels, Überwachung der Wirksamkeit der Myokardbehandlung; in der Neurologie:
    Identifizierung von Schwerpunkten des Hypometabolismus bei Epilepsie, Differentialdiagnose des Parkinsonismus, Bestimmung des Grades der Hirnschädigung bei Schädel-Hirn-Trauma und zerebrovaskulären Erkrankungen, Bestimmung der Effektivität der Behandlung von neurologischen und psychoneurologischen Pathologien.

    Kontraindikationen:
    Spezifische Kontraindikationen für die Verwendung des Arzneimittels werden nicht gefunden. Die Verwendung von RFP "Fluorodeoxyglucose, 18F" ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

    Dosierung und Verabreichung:
    "Fluodeodesoxyglucose, 18F" in Form einer sterilen Lösung wird dem Patienten intravenös verabreicht. Aus den pharmakokinetischen Daten über den Zeitpunkt der maximalen Anreicherung von Fluorodeoxyglucose 18F in den Organen und die Geschwindigkeit seiner Elimination folgt, dass die optimale Zeit für Der Beginn von Myokard- und Hirnscans ist 35 bis 40 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels, während die Bedingungen für die Untersuchung des Gehirns und des Myokards weitere 60 bis 70 Minuten nach seiner Einführung bestehen bleiben. In der Studie "Ganzkörper" ist der optimale Zeitpunkt für den Beginn des Scans 90-120 Minuten nach intravenöser RFP. Optimale Bedingungen für die Untersuchung des gesamten Körpers bei Krebspatienten sind innerhalb von 4 Stunden nach der Verabreichung von RFP erhalten. Die diagnostische Dosis von RFP für die Durchführung der Positronen-Emissions-Tomographie des Gehirns und des Myokards beträgt 100-120 MBq pro 1 m2 der Körperoberfläche des Patienten, mit einer typischen Verwendung von 150-240 MBq pro Studie. Die Körperoberfläche berechnet sich aus dem Nomogramm basierend auf dem Gewicht und der Größe des Patienten. Das Medikament wird intravenös in einem Volumen von 0,5-2,0 ml injiziert.
    Bei einer PET-Ganzkörperuntersuchung beträgt die diagnostische Dosis des Medikaments 22 Q MBq pro 1 m2 der Körperoberfläche des Patienten; Verwenden Sie in der Regel 300-550 MBq pro Studie. Das Medikament wird intravenös langsam in einem Volumen von 5,0-10,0 ml verabreicht. Normalerweise ist die für den Patienten erforderliche Dosis "Fluorodeoxyglucose, 18F", verdünnt mit steriler Kochsalzlösung, wobei der Inhalt der Spritze auf 5,0-10,0 ml gebracht wird, was notwendig ist, um die injizierte Aktivität genau zu dosieren und das Einfangen von RFP zu reduzieren das Gehirn und das Myokard. Die Radioaktivität des Arzneimittels, das nach der Verabreichung in der Spritze verbleibt, sollte gemessen werden, um die verabreichte Dosis zu klären.
    Strahlungslasten

    Dosiskoeffizienten zur Berechnung der effektiven Dosen von Patienten
    Verwendung des Medikaments "Fluorodeoxyglucose, 18F"(MU 2.6.1.1798-03).

    Verbindung

    Dosisfaktoren, mSv / MBq


    Erwachsene

    1-2 des Jahres

    3-7 Jahre

    8-12 Jahre

    13-15 Jahre alt

    Fluorodeoxyglucose, 18F

    0,019

    0,095

    0,05

    0,036

    0,025

    Dosiskoeffizient für die intravenöse Verabreichung von "Fluorodeoxyglucose, 18F " bei Erwachsenen ist 19 x 10 '3 mSv / MBq. Wenn die diagnostische Dosis des Arzneimittels verabreicht wird (von 150 bis 550 MBq), beträgt die wirksame Dosis 2,85 bis 10,45 mSv.



    Absorbierte Strahlendosen bei erwachsenen Patienten mit intravenöser Verabreichung
    eine Zubereitung von Fluorodeoxyglucose,
    18F auf den Organen.


    und

    Organe und Gewebe

    Die absorbierte Dosis von 10 '3 mGy / MBq

    Rotes Mark

    11

    Skelett

    14

    Eier

    14

    Eierstöcke

    15

    Leber

    16

    Lunge

    16

    Ein Herz

    17

    Nieren

    19

    Bauch

    25

    Pankreas

    27

    Milz

    39

    Gehirn

    43

    Blase

    114



    Nebenwirkungen:
    Bei der Verwendung des Medikaments in Übereinstimmung mit den Anweisungen und in der empfohlenen Dosis von Nebenwirkungen wurden nicht vermerkt. Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich.

    Interaktion:
    Daten zur Arzneimittelwechselwirkung fehlen.
    Die Arbeit mit der Droge erfolgt gemäß den "Sanitären Grundregeln für die Strahlenschutzsicherheit" (OSPRB-99), den "Normen der Strahlensicherheit" (NRB-99), den Richtlinien "Hygienische Anforderungen an die Strahlensicherheit" die Radionukliddiagnostik durch Radiopharmazeutika "(MU-2.6.1.1892-04).

    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intravenöse Verabreichung [mit Volumen am Herstellungsdatum] 40-2500 MBK / ml
    Verpackung:
    Das Medikament "Fluorodeoxyglucose, 18F". eine Lösung für die intravenöse Verabreichung in Chargen mit einer Aktivität von 600 bis 50000 MBq für den eingestellten Herstellungsdatum und -zeitpunkt wird in eine sterile Glasflasche mit einem Fassungsvermögen von 15 ml oder 20 ml gegeben, verschlossen mit einem Gummistopfen der Klasse 52-599 / 1 oder Typ 1-1 und mit einer Aluminiumkappe vercrimpt.Ein Aufkleber aus Schreibpapier oder ein Etikett oder ein selbstklebendes Etikett wird auf die Flasche aufgebracht.
    Die Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung für medizinische Zwecke in einem Transportbehälter für radioaktive Stoffe aufbewahrt.

    Lagerbedingungen:
    RFP "Fluodeoxyglucose, 18F" wird in Übereinstimmung mit den Anforderungen der "Normen der Strahlungssicherheit" (NRB-99) und der "Grundlegenden Sanitärvorschriften für die Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99) gespeichert.

    Haltbarkeit:
    12 Stunden ab Datum und Uhrzeit der Herstellung. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LSR-008507/10
    Datum der Registrierung:20.08.2010
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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