Aktive SubstanzHydrochlorothiazid + FosinoprilHydrochlorothiazid + Fosinopril
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen.
    Zusammensetzung:

    Jede Tablette enthält:

    Wirkstoffe: Fosypipril-Natrium 20 mg und Hydrochlorothiazid 12,5 mg;

    Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 101,5 mg. Pigmentmischung PB- 23601 (enthält: Titandioxid 4,92 mg, Lactosemonohydrat 0,6 mg Eisenfarbstoff Gelboxid 0,36 mg, Eisenoxidrot 0,12 mg) 6 mg vorgelatinierte Stärke (Stärke 1500) 25 mg, Croscarmellose-Natrium 9 mg, Lactosemonohydrat (Tabletose 80) 120 mg , Glnseril-Dibehenat 6 mg, Magnesiumstearat (Spuren).

    Beschreibung:Runde, flache Pillen von hellorange Farbe mit Gravur "FH" auf der einen Seite, es ist die Anwesenheit von Marmor angenommen.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:hypotensives Kombinationsmittel (Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor + Diuretikum).
    ATX: & nbsp;

    C.09.B.A   ACE-Hemmer in Kombination mit Diuretika

    C.09.B.A.09   Fosinopril in Kombination mit Diuretika

    Pharmakodynamik:Fosinopril bezieht sich auf Prodrugs. Im Körper von Fosinopril bildete sich ein aktiver Metabolit - Fosinoprilat, der die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II verhindert. Das Medikament hat blutdrucksenkende, gefäßerweiternde, harntreibende und kaliumsparende Wirkung. Reduziert den peripheren Gesamtwiderstand und den systemischen Blutdruck (BP). Das Medikament hemmt die Synthese von Aldosteron, hemmt Gewebe-ACE.

    Hydrochlorothiazid beeinflusst den Mechanismus der Reabsorption von Elektrolyten in den Nierentubuli, wodurch die Freisetzung von Natrium- und Chlorionen in etwa dem gleichen Ausmaß erhöht wird, wie auch Ionen von Kalium und Bicarbonat. Erhöht die Aktivität von Renin-Plasma, die Sekretion von Aldosteron und reduziert die Konzentration von Kalium-Ionen im Blutserum. Fosinopril und Hydrochlorothiazid wirken additiv. Fosinopril reduziert den Verlust von Kaliumionen durch die Einnahme von Hydrochlorothiazid. Nach oraler Gabe beginnt der Blutdruckabfall nach 1 Stunde, erreicht nach 2-6 Stunden seine Maximalwerte. Die Senkung des Blutdrucks nach 24 Stunden beträgt 60-90% des maximalen Blutdruckabfalls, was es erlaubt, das Medikament einmal täglich einzunehmen.
    Pharmakokinetik:
    Die Pharmakokinetik von Fosinopril und Hydrochlorothiazid bei gleichzeitiger Verabreichung unterscheidet sich nicht von der bei der getrennten Anwendung. Nach oraler Aufnahme von Fosinopril beträgt etwa 30-40%, von denen nur 50-100% in der Leber zu Fosinoprilat hydrolysiert werden. Der Grad der Resorption von Fosinopril hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab, sondern die Absorptionsgeschwindigkeit kann verlangsamt werden Nieder. Bei eingeschränkter Leberfunktion kann die Hydrolysegeschwindigkeit verlangsamt werden, der Hydrolysegrad ändert sich jedoch nicht merklich.
    Die maximale Konzentration von Fosinoprilat im Blutplasma ist nach ungefähr 3 Stunden erreicht und hängt nicht von der Dosis von Fosinopril ab. Fosinopril hat eine lineare Pharmakokinetik. Fosinoprilat bindet zu einem hohen Grad an Blutplasmaproteinen (90-95%) und bindet in geringem Maße an die zellulären Bestandteile des Blutes. Hat eine relativ geringe Menge an Verteilung. Bei Patienten mit Hypertonie mit normaler Nieren- und Leberfunktion beträgt die Halbwertszeit von Fosinoprilat etwa 11,5 Stunden.
    Nach oraler Aufnahme von Hydrochlorothiazid beträgt 60-80%. Die maximale Konzentration von Hydrochlorothiazid im Blut wird 1-5 Stunden nach der Einnahme erreicht.
    Die Bindung an Plasmaproteine ​​beträgt 64%. Hydrochlorothiazid wird nicht metabolisiert und wird schnell über die Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 5-15 Stunden.
    Niereninsuffizienz: mit Niereninsuffizienz, Absorption, Bioverfügbarkeit und Bindung des Arzneimittels an Plasmaproteine ​​ändert sich nicht signifikant. Die Gesamtclearance von Fosinoprilat bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist fast 50% niedriger als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Da die Ausscheidung über die Leber mit der Galle die Abnahme der Ausscheidung über die Nieren teilweise kompensiert, unterscheidet sich die Clearance von Fosinoprilat bei Patienten mit einem durchschnittlichen Grad der Niereninsuffizienz nicht signifikant von derjenigen bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz verschiedenen Grades, einschließlich Nierenversagen im Endstadium (Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min / 1,73 m2) wurde beobachtet, dass die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) um weniger als das 2-fache zunahm verglichen mit denen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion). Die Clearance von Fosinoprilat für die Hämodialyse und Peritonealdialyse beträgt im Durchschnitt 2% und 7% im Vergleich zur Harnstoffclearance.
    Leberversagen: Der Grad der Hydrolyse von Fosinoprilat bei Patienten mit alkoholischer oder biliärer Zirrhose ist trotz der Tatsache, dass die Hydrolysegeschwindigkeit reduziert werden kann, auf ein unbedeutendes Maß reduziert. Die maximale Konzentration und AUC von Fosinoprilat ist höher bei Patienten mit Leberinsuffizienz nach der ersten Dosis wenn jedoch wiederholte Dosen eingeführt werden, ist dieser Unterschied nicht klinisch signifikant.
    Indikationen:Arterielle Hypertonie (Patienten, die eine kombinierte Therapie erhalten).
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffkomponenten oder andere ACE-Hemmer, gegen Sulfonamid-Derivate, einschließlich Thiazide. Genetisch bedingte oder idiopathische Angioödeme (einschließlich der Verwendung anderer ACE-Hemmer in der Anamnese), schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min / 1,73 m2), Anurie, Gicht, schwere Elektrolytstörungen, Schwangerschaft, Stillzeit, Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht erwiesen).
    Vorsichtig:arterielle Hypotonie, Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie), eingeschränkte Leberfunktion oder fortschreitende Lebererkrankung (kleine Veränderungen im Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht können hepatisches Koma verursachen), metabolische Azidose, Nierenarterienstenose oder Stenose der einzelnen Niere (an Erhöhung der Konzentration von Harnstoffstickstoff und Serumkreatinin), Hämatopoese (Agranulozytose, Neutropenie), Zustände begleitet von einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens (Durchfall, Erbrechen), Aortenstenose, zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich Hirndurchblutungsinsuffizienz), Herzkranzgefäße Krankheit, chronische Herzinsuffizienz, eine Diät mit Salzrestriktion, ein Zustand nach der Transplantation, Diabetes, fortgeschrittenes Alter.
    Dosierung und Verabreichung:
    Drinnen, unabhängig von der Zeit des Essens, mit genug Flüssigkeit gequetscht. Die Dosis wird individuell ausgewählt. Übliche Dosis -1 Tablette einmal täglich. Wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min beträgt, wird das Arzneimittel nicht empfohlen. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung werden Schleifendiuretika verschrieben. Bei leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance größer als 30 ml / min, Serum-Kreatinin etwa 3 mg / dl oder 265 μmol / l) wird die übliche Dosis Fosicard N. empfohlen.
    Wenn die Leberfunktion nicht korrigiert wird, ist keine Dosisanpassung erforderlich. Ältere Patienten können aufgrund eines verzögerten Stoffwechsels empfindlicher auf die Wirkung des Arzneimittels reagieren.
    Nebenwirkungen:

    Nebenwirkungen mit Fosicard H ähneln den Nebenwirkungen, die bei jedem Arzneimittel allein beobachtet werden.

    Die häufigsten (bei 2% der Patienten) sind: Schwindel, Kopfschmerzen, Husten, osteomuskuläre Schmerzen, Müdigkeit.

    Sind üblich: Brustschmerzen, müde, Schüttelfrost.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Orthostatische Hypotonie, "Hitzewallungen" von Blut auf der Gesichtshaut, Ohnmacht, Schwellungen, Herzrhythmusstörungen.

    Aus dem endokrinen System: verringern Sie sexuelle Funktion, ändern Sie Libido.

    Vom Immunsystem: Angioödem.

    Aus dem Verdauungstrakt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Sodbrennen, Bauchschmerzen, Gastritis, Ösophagitis.

    Bewegungsapparat: Muskelschmerzen, Krämpfe.

    Aus dem Atmungssystem: verstopfte Nase, Pharyngitis, Rhinitis.

    Aus dem Harnsystem: Häufigkeit des Wasserlassens, Dysurie.

    Vom zentralen Nervensystem: Benommenheit, Depression, Parästhesien.

    Aus dem Sinnesorgan: Schwerhörigkeit.

    Von der Haut: Ausschlag, einschließlich Urtikaria, Juckreiz.

    Von den Laborindikatoren: Abnahme der Konzentration von Kaliumionen, Natrium, Chlor, Magnesium, Glukose, erhöhte Konzentration von Kalziumionen, Harnsäure im Blut, erhöhte Cholesterin und Triglyceride, Neutropenie.

    Nebenwirkungen beschrieben mit Fosinopril:

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: verringerter Blutdruck, orthostatischer Kollaps, Tachykardie, Palpitationen, Arrhythmie, Angina pectoris, Myokardinfarkt.

    Aus dem Verdauungstrakt: Übelkeit, Durchfall, Darmverschluss, Pankreatitis, Hepatitis, cholestatischer Ikterus, Bauchschmerzen, Erbrechen, Verstopfung, verminderter Appetit, Stomatitis, Glossitis.

    Aus dem Atmungssystem: trockener Husten, Lungeninfiltrate, Bronchospasmus, Dyspnoe, Rhinorrhoe, Pharyngitis, Dysphonie. Allergische, toxisch-allergische und immunpathologische Reaktionen.

    Vom zentralen Nervensystem: Schlaganfall, zerebrale Ischämie, Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche; wenn in hohen Dosen von Schlaflosigkeit, Angstzuständen, Depressionen, Verwirrtheit, Verletzungen des Gleichgewichtsorgans verwendet Apparate, Parästhesien.

    Von den Sinnesorganen: Hör- und Sehbehinderung, Tinnitus.

    Von den Laborindikatoren: erhöhte Harnstoffkonzentration, erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen, Hyperkreatininämie, Hyperbilirubinämie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie; Abnahme der Konzentration von Hämoglobin und Hämatokrit, Erhöhung der Rate der Erythrozytensedimentation (ESR).

    Nebenwirkungen beschrieben mit der Verwendung von Hydrochlorothiazid:

    Trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; Schwäche, erhöhte Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Wadenmuskelkrämpfe, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Hyponatriämie, Hyperurikämie, Hyperkalzämie, Hyperglykämie; Exazerbation der Gicht, Thrombose, Thromboembolie, Hyperkreatininämie, akute interstitielle Nephritis, Vaskulitis, Myopie, Neutropenie, Thrombozytopenie, hämorrhagische Pankreatitis; akute Cholezystitis (gegen Cholelithiasis), orthostatische Hypotonie, allergische Dermatitis.

    Überdosis:Symptome: starker Blutdruckabfall, Bradykardie, Schock, Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts, akutes Nierenversagen, Benommenheit.
    Behandlung: Legen Sie den Patienten in die "liegende" Position, mit erhobenen Beinen. In leichten Fällen einer Überdosierung - induzieren Erbrechen und / oder Magenspülung, Verabreichung von Adsorbentien und Natriumsulfat für 30 Minuten nach der Verabreichung. Mit einer Abnahme des Blutdrucks - intravenöse Injektion von Katecholaminen, Angiotensin II; mit Bradykardie - die Verwendung von Herzschrittmacher.
    Das Medikament wird während der Hämodialyse und Peritonealdialyse nicht ausgeschieden.
    Interaktion:

    Kaliumpräparate, kaliumsparende Diuretika (Spironolacton, Amilorid, Triamteren) erhöht das Risiko von Hyperkaliämie. Es ist notwendig, den Kaliumspiegel im Blutserum (einmal alle 2-3 Wochen) zu kontrollieren.

    Blutdrucksenkende Medikamente, Diuretika, narkotische Analgetika, Mittel zur Vollnarkose erhöhen Sie die blutdrucksenkende Wirkung von Fosicard N.

    Bei gleichzeitigem Empfang mit Lithiumsalze Es ist möglich, die Lithiumkonzentration im Serum zu erhöhen und das Risiko einer Lithiumtoxizität zu erhöhen.

    Das Medikament erhöht den hypoglykämischen Effekt Derivate von Sulfonylharnstoffen, Insulin, das Risiko der Entwicklung von Leukopenie bei gleichzeitiger Verwendung mit Allopurinol, Zytostatikum LC, Immunodepressoren, Procainamid.

    Vorbereitungen für die Behandlung von Gicht. Es kann notwendig sein, die Dosis von Probenecid oder Sulfinpyrazon zur Behandlung von Gicht zu erhöhen, da Hydrochlorothiazid die Konzentration von Harnsäure im Blut erhöhen kann.

    Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente den Schweregrad der blutdrucksenkenden Wirkung reduzieren.

    Alkohol, Barbiturate und Rauschgifte kann die blutdrucksenkende Wirkung des Medikaments reduzieren.

    Colestyraminharz und Colestipol kann die Resorption von Hydrochlorothiazid verringern. Fosicard H sollte mindestens 1 Stunde vor oder 4-6 Stunden nach der Einnahme dieser Medikamente eingenommen werden.

    Salze von Kalzium. Hydrochlorothiazid kann die Konzentration von Calciumionen im Blutserum erhöhen, indem es dessen Ausscheidung aus dem Körper reduziert. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Fosicard H kann eine Dosisreduktion von Calciumpräparaten erforderlich sein. Die Biofassbarkeit des Präparates bei der gleichzeitigen Anwendung mit chlortalidona, nifedipina, propranolol, cimetidin, metoklopramid, propanthelin bromid, digoksin, acetylsalizilowaja und warfarin ändert sich nicht. Die Resorption von Hydrochlorothiazid erhöht sich bei gleichzeitiger Gabe von Mitteln, die die Beweglichkeit des Magen-Darm-Trakts reduzieren.

    Antazida (Aluminium- oder Magnesiumhydroxid, Simethicon und andere) kann die Resorption von Fosicard H reduzieren. Es ist notwendig, diese Medikamente in einem Abstand von mindestens 2 Stunden einzunehmen.

    Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz

    Start Therapie Fozikardom H folgt aus der Anpassung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht. Fosinopril kann zu einer symptomatischen arteriellen Hypotonie führen, die am ehesten bei Patienten mit reduziertem Blutvolumen infolge längerer Vorbehandlung mit Diuretika, Einschränkung der Salzaufnahme, Dialyse, Durchfall oder Erbrechen auftritt.

    Arterielle Hypotonie ist keine absolute Kontraindikation für die spätere Anwendung von Fosicard N. Der maximale Blutdruckabfall wird in den frühen Stadien der Behandlung festgestellt und stabilisiert sich normalerweise in der zweiten Behandlungswoche. Bei weiterer Verwendung des Arzneimittels wird keine Abnahme seiner therapeutischen Wirksamkeit beobachtet.

    Mit der Verwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Fosinopril, Angioödeme können sich entwickeln. Bei Schwellung der Zunge, des Rachens, des Kehlkopfes kann sich eine Obstruktion der Atemwege entwickeln. Patienten sollten die Einnahme des Medikaments abbrechen und den behandelnden Arzt sofort über das Auftreten von Ödemen im Gesicht, an den Augen, Lippen und Zunge, Krampf der Kehlkopfmuskeln oder Kurzatmigkeit informieren.

    In solchen Fällen müssen schnelle Notfallmaßnahmen ergriffen werden. Auch bei der Behandlung von Patienten mit ACE während der Desensibilisierungsmaßnahmen sollte eine entsprechende Betreuung erfolgen. Im Verlauf der Hämodialyse durch Membranen mit hoher Permeabilität sowie während der Apherese von Lipoproteinen niedriger Dichte können anaphylaktische Reaktionen mit Adsorption an Dextransulfat auftreten. In diesen Fällen sollten Dialysemembranen eines anderen Typs oder andere Medikamente verwendet werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, insbesondere bei systemischen Erkrankungen des Bindegewebes, können Agranulozytose und Unterdrückung der Knochenmarkfunktion auftreten. In diesem Fall ist es notwendig, den Inhalt von weißen Blutzellen bei solchen Patienten zu überwachen. Solche Patienten sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, irgendwelche Anzeichen einer Infektion - Fieber, Halsschmerzen, etc. - zu melden. Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung verschrieben wird. Bei Patienten mit arterieller Hypertonie mit Nierenarterienstenose einer oder beider Nieren und bei gleichzeitiger Anwendung von Diuretika während der Behandlung mit ACE-Hemmern kann der Blutharnstoffstickstoff- und Serumkreatininspiegel ansteigen. Diese Wirkungen sind reversibel und nach Absetzen der Behandlung bestanden. Bei solchen Patienten ist es notwendig, die Nierenfunktion während der ersten zwei Behandlungswochen zu überwachen. Möglicherweise müssen Sie die Dosis des Arzneimittels reduzieren. Bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, Oligurie und / oder fortschreitender Azotämie, mit oder ohne Nierenversagen, kann die Behandlung mit ACE-Hemmern eine übermäßige blutdrucksenkende Wirkung verursachen, die Oligurie oder Azotämie verstärken und in seltenen Fällen zum Tod führen kann. Daher sollte bei solchen Patienten die Behandlung mit dem Medikament mit minimalen therapeutischen Dosen und unter strenger Kontrolle des Blutdrucks beginnen, insbesondere während der ersten 2 Wochen der Behandlung. Hydrochlorothiazid kann Hypokaliämie, Hyponatriämie und hypochlorämische Alkalose verursachen. In Gegenwart von Fosinopril-Natrium nimmt das Risiko einer Hypokaliämie ab.Hydrochlorothiazid hilft, die Ausscheidung von Kalziumionen aus dem Körper zu reduzieren, die Ausscheidung von Magnesiumionen im Urin zu erhöhen, was zu Hypomagnesiämie führen kann. Periodische Überwachung der Elektrolytkonzentration im Serum ist erforderlich. Die Konzentration von Harnsäure im Blut kann zunehmen, und bei einigen Patienten, die Thiaziddiuretika einnehmen, kann sich ein akuter Gichtanfall entwickeln.

    Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann sich der Insulinbedarf ändern, die latenten Formen des Diabetes mellitus können vor dem Hintergrund der Verwendung von Thiaziden eine manifeste Form annehmen. Eine Erhöhung der Konzentration von Triglyceriden und Cholesterin ist mit einer Behandlung mit Thiaziddiuretika verbunden.

    Husten verursacht durch ACE-Hemmer, einschließlich Fosinopril, ist normalerweise unproduktiv und:persistente Natur, und geht nach dem Absetzen der Medikamente. Husten durch ACE-Hemmer sollte als eine der Optionen für die Differentialdiagnose von Husten in Betracht gezogen werden.

    In seltenen Fällen kann die Anwendung von ACE-Hemmern zur Entstehung von cholestatischem Ikterus mit der Entwicklung einer fulminanten Nekrose von Hepatozyten führen. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Droge bei Kindern ist nicht erwiesen.

    Formfreigabe / Dosierung:
    Tabletten 20 mg + 12,5 mg.

    Verpackung:
    Für 7, 10 oder 14 Tabletten in einer Blisterpackung aus Al / PVC / Al. Für 2, 4 Blister für 7 Tabletten, 1, 3 Blister für 10 Tabletten oder 1,2 Blister für 14 Tabletten mit Anleitung für die Verwendung in Pappe
    Pack.
    Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren!
    Haltbarkeit:
    2 Jahre.
    Das Medikament sollte nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum verwendet werden.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-001573
    Datum der Registrierung:17.06.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Aktavis, AOAktavis, AO Island
    Darstellung: & nbsp;Aktavis, offene Gesellschaft Aktavis, offene Gesellschaft
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.12.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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