Aktive SubstanzAntimikrobielles ImmunglobulinAntimikrobielles Immunglobulin
Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intramuskuläre und subkutane Verabreichung
Zusammensetzung:

1 ml des Arzneimittels enthält:

spezifische Antikörper gegen das Tollwutvirus mindestens 150 MICH;

Stabilisator Glycin (Glycol) von 20 bis 25 mg, Natriumchlorid 7 mg, Wasser für die Injektion.

Das Medikament enthält keine Antibiotika.

HBsAg, Antikörper gegen HIV-1, HIV-2 und gegen das Hepatitis-C-Virus fehlen.

Beschreibung:Transparente oder leicht opalisierende Flüssigkeit, farblos oder hellgelb.
Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP - Globulin
ATX: & nbsp;

J.06.B.B.05   Immunglobulin human gegen Tollwut

Pharmakodynamik:

Immunglobulin-Anti-Tollwut aus Humanserum, Lösung zur intramuskulären und subkutanen Verabreichung ist eine konzentrierte Lösung der gereinigten Gammaglobulinfraktion von menschlichem Blutserum, das durch Kaltextraktion mit Ethanol isoliert und einer Ultrafiltration, Reinigung und Virusinaktivierung bei einem pH-Wert von 4,0 unterworfen wurde eine Temperatur von 23-25 ​​° C für 21 Tage.

Das Medikament enthält spezifische Antikörper, die das Tollwutvirus neutralisieren können.

Pharmakokinetik:

Die maximale Antikörperkonzentration wird 2-3 Tage nach intramuskulärer Injektion eines antirabischen Immunglobulins erreicht.

Die Halbwertszeit der Antikörper beträgt 3 bis 4 Wochen.

Indikationen:

Wird in Kombination mit Tollwut-Impfstoff eingesetzt, um zu verhindern, dass Menschen bei schweren multiplen Bisse von tollwütigen Tieren, die der Tollwut verdächtigt werden, an Hydrophobie leiden.

PBei einem wiederholten Mehrfachbiss mit tollwütiger Tollwut oder tollwütiger Tollwut wird Tollwut-Immunglobulin nicht verschrieben, wenn das Opfer beim ersten Biss einen vollständigen kombinierten Anti-Tollwut-Therapie-Kurs erhält und ein kompletter Kurs mit der Ernennung eines Antirabies-Impfstoffs verabreicht wird nur.

Kontraindikationen:

Da Immunglobulin aus menschlichem Blutserum für lebenswichtige (vitale) Indikationen verwendet wird, gibt es keine Kontraindikationen für seine Verwendung.

Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber Blutprodukten von Menschen und Schwangeren werden in einem Krankenhaus Immunglobulin verabreicht.

Dosierung und Verabreichung:

Sofort oder so früh wie möglich nach einem Biss oder einer Verletzung wird eine obligatorische lokale Wundbehandlung durchgeführt. Wunden werden reichlich mit Seife und Wasser oder irgendeinem Reinigungsmittel gewaschen und mit 40-70 behandelt% Alkohol oder 5% ige alkoholische Lösung von Jod. In Fällen, in denen Indikationen vorliegen, wird eine chirurgische Behandlung der Wunde durchgeführt.

Nach der lokalen Behandlung der Wunde beginnt sofort eine spezifische Behandlung. Überprüfen Sie vor der Injektion die Unversehrtheit der Flasche und das Vorhandensein des Etiketts. Das Präparat ist nicht geeignet für die Verwendung in Durchstechflaschen mit beschädigter Integrität, Markierung, sowie bei Änderung der physikalischen Eigenschaften (Farbe, Transparenz, etc.), abgelaufener Lagerfähigkeit, unter Verletzung des Lagerregimes.

Das Öffnen der Fläschchen und das Verfahren zur Verabreichung des Arzneimittels werden unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln durchgeführt.

Der Hauttest ist vor der Verabreichung nicht erforderlich.

Das Medikament wird sobald wie möglich nach der Behandlung einmal in einer Dosis von 20 IE / kg Körpergewicht eines Erwachsenen oder Kindes verabreicht.

Beispiel für die Berechnung der Immunglobulindosis:

Das Gewicht der verletzten Person beträgt 60 kg.

Zum Beispiel beträgt die tatsächliche Aktivität des Immunglobulins dieser Reihe, die auf dem Etikett des Fläschchens oder auf der Verpackung angegeben ist, 200 IE / ml.

Um die für die Verabreichung in ml erforderliche Immunglobulindosis zu bestimmen, sollte das Gewicht des Verletzten (60 kg) mit 20 multipliziert werden MICH und dividiere die resultierende Zahl durch die Arzneimittelaktivität (200 IU / ml), d.h.

60x20/200 = 6 ml

Soweit wie möglich sollte die berechnete Dosis möglichst anatomisch um und in die Wunde infiltriert werden.

Der Rest sollte eingeführt werden intramuskulär:

- für Erwachsene: im oberen äußeren Quadranten des Gesäßmuskels;

- für Kinder: in der anterolateralen lateralen Oberfläche des Oberschenkels.

Bei Kindern (insbesondere solchen mit mehreren Wunden) kann die Dosis von Tollwut-Immunglobulin aus menschlichem Blutserum 2-3 mal mit einer sterilen 0,9% igen Natriumchloridlösung auf ein Volumen verdünnt werden, das eine vollständige Infiltration der betroffenen Körperteile ermöglicht.

Anti-Tollwut-Immunglobulin aus menschlichem Blutserum wird spätestens 7 Tage nach dem Kontakt mit tollwutverdächtiger Tollwut oder tollwütigen Tieren verabreicht.

Tollwut-Immunglobulin aus humanem Serum wird in Kombination mit Tollwut-Impfstoff bei der dritten Kategorie von Schäden verwendet, eine detaillierte Beschreibung der Art des Kontakts mit dem Tier, die Daten darüber und das in der folgenden Tabelle beschriebene Regime:

Das Schema therapeutische und prophylaktische Impfung mit Tollwut-Impfstoff und Tollwut-Immunglobulin aus humanem Serum (Arik)

Kategorie

Schäden

Art des Kontakts

Daten zum Tier

Behandlung

1

Es gibt keine Schäden an der Haut, es gibt keine Beschwerden der Haut, es gibt keine Schleimhäute

Ein Patient mit Tollwut

Nicht zugeordnet

2

Irreführend intakte Haut, Abschürfungen, Kratzer, beißt die Oberfläche des Rumpfes, der oberen und unteren Extremitäten (außer für Bereiche des Kopfes, Gesicht, Hals, Hände, Finger und Zehen) verursacht Haus- und Nutztiere

Wenn es innerhalb von 10 Tagen nach der Überwachung des Tieres gesund bleibt, wird die Behandlung abgebrochen (dh nach der 3. Injektion).

Wenn im Labor ein Nachweis der Abwesenheit von Tollwut bei einem Tier vorliegt, wird die Behandlung ab dem Zeitpunkt der Feststellung der Abwesenheit von Tollwut eingestellt.

In allen anderen Fällen ist eine 10-tägige Beobachtung des Tieres (getötet, gestorben, entwichen, verschwunden usw.) nicht möglich. Die Behandlung wird gemäß dem Schema fortgesetzt

Sofort mit der Behandlung beginnen: 1,0 ml Impfstoff nach 0, 3, 7, 14, 30 und 90 Tagen

3

Irgendwelche Schleimhäute, irgendwelche Bissen des Kopfes, des Gesichtes, des Halses, der Hand, der Finger und der Zehen, Geschlechtsteile; einzelne oder mehrere tiefe zerklüftete Wunden, die von Haus- oder Nutztieren zugefügt werden. Jegliche Verdammung und Beschädigung durch wilde fleischfressende Tiere, Fledermäuse und Nagetiere

Wenn es innerhalb von 10 Tagen nach der Überwachung des Tieres gesund bleibt, wird die Behandlung abgebrochen (dh nach der 3. Injektion).

Wenn im Labor ein Nachweis der Abwesenheit von Tollwut bei einem Tier vorliegt, wird die Behandlung ab dem Zeitpunkt der Feststellung der Abwesenheit von Tollwut eingestellt.

In allen anderen Fällen, in denen das Tier 10 Tage lang nicht beobachtet werden kann, wird die Behandlung gemäß dem angegebenen Schema fortgesetzt

Initiieren Sie eine sofortige Kombinationsbehandlung

Immunglobulin-Tollwutimpfung aus Humanserum

beim

0 Tag und

Anti-Tollwut-Impfstoff: 1,0 ml pro 0, 3, 7, 14, 30 und 90 Tage.

Kombinierte Immunglobulin-Anti-Tollwut-Behandlung von Humanserum und Anti-Tollwut-Impfstoff sollte unter strikter Einhaltung der folgenden Bedingungen durchgeführt werden:

- Zuerst eingeben Antimikrobielles Immunglobulin aus menschlichem Blutserum und nicht mehr als 30 Minuten nach der Verabreichung eines Impfstoffs gegen Tollwut.

Es ist notwendig, sich streng an die Reihenfolge der Verabreichung von Anti-Tollwut-Medikamenten zu halten!

Einführung von ARIG nach Verabreichung von Tollwutimpfstoffen nicht erlaubt.

- Immunglobulin gegen Tollwut und Tollwut-Impfstoff sollte in verschiedenen Teilen des Körpers mit verschiedenen Spritzen injiziert werden.

Die Dosierung von Immunglobulin sollte unter keinen Umständen überschritten werden, da die Verabreichung einer erhöhten Immunglobulindosis die Produktion von Antikörpern teilweise unterdrücken kann.

Falls notwendig, wird die Notfallprophylaxe von Tetanus nach der Einführung von Immunglobulin-Tollwutimpfung und der ersten Impfung von Tollwutimpfstoffen durchgeführt.

Nebenwirkungen:

Personen in den ersten Tagen der Injektionsstelle können Hyperämie und Schwellung entwickeln, die nicht behandelt werden müssen, sowie subfebrile Temperaturen.

In extrem seltenen Fällen ist die Entwicklung einer allergischen Reaktion des unmittelbaren Typs (Urtikaria, Quincke-Ödem, anaphylaktischer Schock) möglich, und daher Personen, die diese erhalten haben Anti-Tollwut-Immunglobulin aus menschlichem Blutserum sollte für mindestens 30 Minuten unter ärztlicher Aufsicht stehen.

Interaktion:

Die Einführung eines antirabischen Immunglobulins kann gleichzeitig mit einer Notfall-Tetanus-Prophylaxe erfolgen.

Die geplante Einführung anderer Präventivmittel ist frühestens 3 Monate nach Abschluss des kombinierten Tollwutbehandlungsverfahrens erlaubt.

Spezielle Anweisungen:

1. Verabreichen Sie das Medikament nicht intravenös.

2. Verwenden Sie das Medikament nicht in Gegenwart eines Schlammes, der nicht verschwindet, wenn geschüttelt wird, Fremdkörper, Risse in der Durchstechflasche oder ein fest verschlossener Deckel der Durchstechflasche.

3. Nach dem Öffnen der Durchstechflasche sollte die verordnete Dosis sofort angewendet werden. Der Rest des Arzneimittels in der Durchstechflasche darf nicht verwendet werden.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intramuskuläre und subkutane Verabreichung, 150 IE / ml.
Verpackung:

In Flaschen aus Borosilikatglas 1 ml (nicht weniger als 150 MICH), 2 ml (nicht weniger als 300 MICH), 5 ml (nicht weniger als 750 MICH), verschlossen mit einem Kork aus Brombutyl-Kautschuk mit einem Aluminium-Kunststoff-Deckel. Ein Etikett aus Papier wird auf das Fläschchen aufgebracht.

Eine Flasche mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C an einem dunklen Ort. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Das Medikament ist nicht für die Verwendung mit abgelaufener Verwendung geeignet.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
Registrationsnummer:LSR-010494/08
Datum der Registrierung:24.12.2008 / 22.01.2015
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sichuan Yuanda Shuyan pharmazeutische Firma, Ltd.Sichuan Yuanda Shuyan pharmazeutische Firma, Ltd. China
Hersteller: & nbsp;
Darstellung: & nbsp;TD ALLERGEN UNTERNEHMEN JSCTD ALLERGEN UNTERNEHMEN JSCRussland
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.10.2017
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