Rebinoline - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Rebinolin ist eine isotonische Pufferlösung eines spezifischen humanen Tollwut - Immunglobulins, erhalten aus Spenderplasma, immunisiert mit inaktiviertem Impfstoff zur Tollwutimpfung (hergestellt aus einem Stamm, der auf humaner diploider Zellkultur gezüchtet wurde) und enthält eine große Anzahl von spezifischen Antikörpern gegen Tollwut-Virus. Die Einführung unmittelbar nach der Ansteckung bildet die passive Immunität gegen das Tollwutvirus, erhöht die Dauer der Inkubationszeit und trägt damit zur wirksamen Impfung bei der Durchführung der komplexen Immunprophylaxe der Tollwut bei.

Pharmakokinetik:

Die maximale Antikörperkonzentration wird 2-3 Tage nach intramuskulärer Injektion eines antirabischen Immunglobulins erreicht. Die Halbwertszeit (T_1/2) Antikörper ist von 3 bis 4 Wochen. Immunoglobulin G und Immunglobulin G-Komplexe wird in den Zellen des retikuloendothelialen Systems zerstört.

Indikationen:

Behandlung und prophylaktische Immunisierung gegen Tollwut gegen Hautschäden (Bisse, irgendwelche Wunden und Kratzer) durch Wild- oder Haustiere, Tollwut, Tollwutverdacht, unter tierärztlicher Aufsicht und darüber hinaus, sowie in Kontakt mit Schleimhäuten oder geschädigt Haut des Speichels von infizierten Tieren.

Kontraindikationen:

Es gibt keine (100% Letalität bei der Tollwut-Erkrankung blockiert Kontraindikationen).

Vorsichtig:Haben Patienten mit nachgewiesener Allergie gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft in kontrollierten klinischen Studien wurde nicht untersucht. Daher sollte das Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit nur in den Fällen verschrieben werden, in denen der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder Säugling übersteigt.

Die lange Erfahrung der medizinischen Verwendung von Immunglobulinen lässt keine schädlichen Auswirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft sowie auf den Fötus und das Neugeborene erwarten.

Es ist zu beachten, dass Immunglobuline in die Muttermilch ausgeschieden werden, was den Transfer schützender Antikörper (passive Immunität) auf das Kind erleichtern kann.

Dosierung und Verabreichung:

Intramuskulär, Erwachsene und Kinder - 20 IE / kg (0,133 ml / kg), einmal. Die Dosis sollte unter keinen Umständen überschritten werden, t. Die Einführung eines Immunglobulins kann teilweise die Produktion von eigenen Antikörpern unterdrücken. Wenn die Einführung anatomisch möglich ist, sollte der maximal zulässige Teil der Dosis des Arzneimittels durch Infiltration um die Wunde und der Rest intramuskulär (im oberen äußeren Quadranten des Gesäßes) injiziert werden. Der zentrale Teil der Glutealregion sollte vermieden werden, da das Risiko einer Schädigung des Ischiasnervs besteht.

Zur gleichen Zeit wird die erste Dosis eines Tollwutimpfstoffs (hergestellt auf humaner diploider Zellkultur) an einen anderen Körperteil verabreicht, vorzugsweise so weit vom Ort der Verabreichung des Immunglobulins als antibakteriell (vorzugsweise in vitro) entfernt die Region der Deltamuskulatur).

Wenn die Therapie aus irgendeinem Grund verschoben wird, sollte das Medikament nicht später als am achten Tag nach der ersten Impfdosis verabreicht werden, unabhängig vom Zeitintervall zwischen dem Kontakt mit dem Virus und dem Beginn der Therapie.

Das Medikament kann nicht mit der gleichen Spritze oder im gleichen anatomischen Bereich des Körpers verabreicht werden wie der Impfstoff zur Tollwutimpfung.

Um eine gute Infiltration der betroffenen Körperteile bei Kindern zu gewährleisten (insbesondere solche mit mehreren Verletzungen), kann die Dosis des Arzneimittels 2-3 mal in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung verdünnt werden.

Immunglobulin-Tollwutimpfung sollte ausschließlich in Kombination mit einem Tollwutimpfstoff verabreicht werden. Einzige Ausnahme sind diejenigen, die bereits mit einem Impfstoff zur Tollwut- und Tollwutimpfung geimpft wurden zudannRyx PDas Vorhandensein von Anti-Tollwut-Antikörpern wurde bestätigt. Diese Leute sollten nur den Impfstoff bekommen.

Die Therapie sollte abgebrochen werden, wenn das Tier während der 10-tägigen Beobachtungszeit gesund bleibt oder wenn das verstorbene Tier nach entsprechenden Laboruntersuchungen kein Tollwutvirus hat.

Nebenwirkungen:

Lokale Reaktionen: Wundsein und Unwohlsein an der Injektionsstelle.

Systemische Reaktionen: Hyperthermie, allergische Reaktionen (Hautreaktionen, anaphylaktischer Schock, Angioödem), Schwindel, Erbrechen, Blutdrucksenkung, Tachykardie.

Überdosis:Fälle von Überdosierung werden nicht beschrieben.

Interaktion:

Erhöht die Wirkung (gegenseitig) von Impfstoffen zur Tollwutprävention und wird in Kombination mit diesen angewendet. Besonders empfohlen wird die Kombination mit inaktiviertem Impfstoff zur Tollwutvorbeugung, die auf humanen diploiden Zellen hergestellt wird, da letztere eine hohe Immunogenität besitzt und eine aktive antivirale Immunität induziert.

Die Einführung von Immunglobulinen kann die Wirksamkeit von Impfstoffen mit geschwächten Masern, Röteln, Mumps und Varizellenviren beeinträchtigen. Zwischen dem Einbringen von Rebinolin und abgeschwächter Lebendimpfung ist es daher notwendig, das Intervall für 3 Monate einzuhalten.

Kompatibel mit Anti-Tetanus-Serum und Antibiotika.

Spezielle Anweisungen:

Wiederholte Verabreichung des Arzneimittels sollte nicht nach der Einleitung des Immunisierungsprogramms mit dem Impfstoff zur Vorbeugung von Tollwut durchgeführt werden; kann die maximale Immunität reduzieren.

Verabreichen Sie das Medikament nicht intravenös (Risiko eines anaphylaktischen Schocks). Stellen Sie vor der Verabreichung sicher, dass die Nadel nicht in das Blutgefäß eindringt.

Allergische Reaktionen auf Tollwut-Immunglobuline menschlichen Ursprungs mit intramuskulärer Injektion sind selten. Im Falle der Entwicklung des Schocks, die Standardtherapie durchzuführen. Bei Überempfindlichkeit gegen Blutprodukte (in der Anamnese) sollten Antihistaminika verwendet werden (sorgfältige Überwachung des Patienten ist notwendig).

So bald wie möglich nach einem Biss und ungeachtet der Zeit, die seit dem Kontakt vergangen ist, sollte eine chirurgische und antiseptische Behandlung der Wunde (einschließlich extensiven Waschens mit Seife und Desinfektion mit quaternären Ammoniumsalzen) durchgeführt werden. Nach der Verabreichung des Medikaments sollte der Patient für mindestens 20 Minuten unter der Aufsicht des Arztes sein. Nach der Einführung von Immunglobulin kann ein vorübergehender Anstieg des Antikörpergehalts zu falsch positiven Ergebnissen bei der Durchführung von serologischen Tests führen. Um mögliche Wechselwirkungen zwischen verschiedenen Medikamenten zu vermeiden, müssen Sie Ihren Arzt über andere laufende Therapien informieren.

Um das Risiko einer Übertragung von infektiösen Agenzien zu vermeiden, wird eine sorgfältige Überwachung der Spenderblutauswahl durchgeführt, indem jedes abgegebene Blutvolumen und Gesamtplasmavolumen untersucht wird, insbesondere in Bezug auf HIV-1, HIV-2, Hepatitis-B-Virus, Hepatitis-C-Virus, Hitzebehandlung und Nanofiltration.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intramuskuläre und subkutane Verabreichung, 150 IE / ml.

Verpackung:

Für 2 oder 10 ml des Arzneimittels in Durchstechflaschen aus farblosem hydrolytischem Glas (USP) Typ I, hermetisch verschlossen mit Gummistopfen und Aluminium-Bördelkappen mit Kunststoffdeckel (umdrehen-aus).

Eine Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-008016/10

Datum der Registrierung:12.08.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Kamada Co., Ltd.Kamada Co., Ltd. Israel

Hersteller: & nbsp;

KAMADA, Ltd. Israel

Darstellung: & nbsp;KAMADA LTD. KAMADA LTD. Israel

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Rebinolin (Rebinolin)