Aktive SubstanzImmunglobulin gegen Frühsommer-MeningoenzephalitisImmunglobulin gegen Frühsommer-Meningoenzephalitis
Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intramuskuläre Injektion
Zusammensetzung:

Aktive KomponenteHuman-Immunglobulin in einer Proteinkonzentration von 100 bis 160 mg / ml;

Hilfsstoffe: Aminoessigsäure (Glycin) von 15 bis 30 mg / ml, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

Beschreibung:

Transparente oder leicht opaleszierende Flüssigkeit, farblos oder leicht gelb gefärbt. Das Auftreten eines leichten Niederschlags, der beim Schütteln verschwindet, ist erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP - Globulin
ATX: & nbsp;

J.06.B.B.12   Menschliches Immunglobulin gegen Frühsommer-Meningoenzephalitis

Pharmakodynamik:

Immunologisch aktives Mittel, erhalten durch Fraktionierung von Humanplasma, das Antikörper gegen durch Zecken übertragenes Enzephalitisvirus enthält, einzeln getestet von jedem Spender auf die Abwesenheit von Antikörpern gegen HIV-1, HIV-2, gegen Hepatitis C-Virus und Hepatitis B-Oberflächenantigen. Die Droge erhöht auch den unspezifischen Resistenzorganismus.

Pharmakokinetik:

Die maximale Antikörperkonzentration im Blut wird 24-48 Stunden nach der Verabreichung erreicht; die Halbwertszeit von Antikörpern aus dem Körper beträgt 4-5 Wochen.

Indikationen:

Das Medikament ist für die Notfallprävention und Behandlung von Frühsommer-Meningoenzephalitis bei Erwachsenen und Kindern vorgesehen.

Kontraindikationen:

Kontraindikationen für die Verwendung von Immunglobulin sind schwere allergische Reaktionen in der Anamnese der Verabreichung von menschlichen Blutprodukten.

Personen mit allergischen Erkrankungen oder in der Vergangenheit klinisch geäußert Reaktionen auf Allergene (Lebensmittel, Arzneimittel, etc.), am Tag der Immunglobulin-Verabreichung und für die nächsten 8 Tage, wird die Ernennung von Antihistaminika empfohlen.

Wenn Sie eine der aufgeführten Krankheiten haben, konsultieren Sie immer einen Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Studien zur Wirkung von Immunglobulin auf die Fortpflanzungsfähigkeit wurden nicht durchgeführt, Erfahrungen bei Schwangeren sind eingeschränkt. Immunglobulin sollte nur mit überzeugenden Indikationen verwendet werden. Es sollte während der Stillzeit (Stillen) mit Vorsicht angewendet werden. Immunglobuline gelangen in die Muttermilch und können die Übertragung schützender Antikörper auf Neugeborene erleichtern.

Dosierung und Verabreichung:

Intramuskulär, im oberen äußeren Quadranten des Gesäßmuskels oder in der äußeren Oberfläche des Oberschenkels. Verabreichen Sie das Medikament nicht intravenös!

Vor der Injektion wird die Ampulle mit dem Medikament für 2 Stunden bei Raumtemperatur (20 ± 2) ° C gehalten. Das Öffnen der Ampullen und das Verabreichungsverfahren werden unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln durchgeführt. Um die Bildung von Schaum zu verhindern, wird das Arzneimittel mit einer Nadel mit einem breiten Lumen in die Spritze gezogen.

Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht.

Die Immunglobulindosis und die Häufigkeit ihrer Verabreichung hängen von den Anwendungsindikationen ab.

Verhütung

Prophylaxe vor Zeckenstich

Die Droge kann vor dem wahrscheinlichen Kontakt mit Zecken-Enzephalitis-Virus - Zeckenbiss im Endemiegebiet (Präexpositionsprävention) verwendet werden. Die Schutzwirkung zeigt sich in 24-48 Stunden und dauert etwa 4 Wochen. Um den immunologischen Schutz bei Infektionsgefahr aufrechtzuerhalten, wird empfohlen, die Verabreichung von Immunglobulin nach 4 Wochen zu wiederholen.

Zum Zwecke der Prävention wird das Arzneimittel intramuskulär einmal mit einer Rate von 0,1 ml pro 1 kg Körpergewicht verabreicht.

Tabelle der prophylaktischen Immunglobulindosierungen gegen Frühsommer-Meningoenzephalitis

Körpergewicht, kg

5

10

20

30

40

50

60

70

80

Injektionsvolumen, ml

0,5

1,0

2,0

3,0

4,0

5,0

6,0

7,0

8,0

Prophylaxe nach Zeckenstich

Zum Zwecke der Notfallprophylaxe wird das Arzneimittel primär ungeimpft gegen durch Zecken übertragene Enzephalitis verabreicht oder es wurde eine unvollständige Impfung durchgeführt, die das Zeckenlutschen in Endemiegebieten sowie eine vermutete Laborinfektion mit Zeckenenzephalitisvirus ergab.

In Fällen von erhöhtem Infektionsrisiko (Infektion der Saugzecke, multiple Bisse oder gleichzeitiges Absaugen mehrerer Milben) wird das Arzneimittel geimpften Personen verabreicht. Kinder unter 12 Jahren - 1 ml; 12-16 Jahre alt - 2 ml; ab 16 Jahren - 3 ml.

Bei einem erneuten Kontakt mit Zecken ist es möglich, das Medikament einen Monat nach der ersten Verabreichung erneut aufzutragen.

In allen Fällen sollte das Arzneimittel zum frühestmöglichen Zeitpunkt ab dem Zeitpunkt der angeblichen Infektion spätestens 4 Tage nach dem Zeckenstich verabreicht werden.

Behandlung

Zu therapeutischen Zwecken wird Immunglobulin zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach dem Ausbruch der Krankheit in verschiedenen Dosierungen verabreicht, abhängig von dem Körpergewicht, der klinischen Form der Infektion, der Schwere des Verlaufs und der Dauer der Erkrankung.

- Patienten mit gelöscht und abortiv Formen von Frühsommer-Meningoenzephalitis (febrile Infektionsformen), Immunglobulin wird täglich in einer Einzeldosis von 0,1 ml / kg Körpergewicht verabreicht, 3-5 Tage vor dem Rückgang der häufigen infektiösen Symptome (allgemeine Besserung, Verschwinden des Fiebers) . Die durchschnittliche Kursdosis für einen Erwachsenen beträgt bei diesen Formen nicht weniger als 21,0 ml des Arzneimittels.

- Wann meningeal Form der Frühsommer-Meningoenzephalitis wird das Medikament täglich in einer Einzeldosis von 0,1 ml / kg Körpergewicht mit einem Intervall von 10-12 Stunden für mindestens 5 Tage angewendet, bis sich der Gesamtzustand des Patienten nach objektiven Indikatoren verbessert (Verschwinden des Fiebers) , Regression von häufigen infektiösen Symptomen, Stabilisierung und Reduktion meningealer Symptome). Der durchschnittliche Verlauf eines Immunglobulins für einen Erwachsenen liegt bei einer meningealen Infektionsform von mindestens 70,0 ml.

- Patienten mit fokal In Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung wird das Arzneimittel täglich in einer Einzeldosis von 0,1 ml / kg Körpergewicht in einem Intervall von 8-12 Stunden für mindestens 5-6 Tage verabreicht, bevor die Temperatur abnimmt und die neurologischen Symptome stabilisieren sich. Die durchschnittliche Kursdosis für einen erwachsenen Patienten beträgt durchschnittlich nicht weniger als 80,0-130,0 ml Immunglobulin.

Bei extrem schweren Erkrankungen kann eine Einzeldosis des Arzneimittels auf 0,15 ml / kg Körpergewicht erhöht werden.

Wenn aus irgendeinem Grund bei Patienten mit meningealen und fokalen Formen der Frühsommer-Meningoenzephalitis keine spezifische Therapie durchgeführt wurde, ist es möglich, Immunglobulin im akuten Stadium der Apyrexie der akuten Erkrankung für 5-6 Tage in einer Einzeldosis von 0,1 zu verabreichen ml / kg Körpergewicht nach 10-12 Stunden.

Im Falle eines Zweiwellenflusses von Frühsommer-Meningoenzephalitis wird das Medikament wiederholt gemäß dem Schema der Behandlung meningealer oder fokaler Formen in Abhängigkeit von der Art der klinischen Manifestationen verwendet.

Nebenwirkungen:

Wenn bei der Anwendung des Arzneimittels alle Empfehlungen für die Verabreichung, Dosierung und Vorsichtsmaßnahmen erfüllt sind, sind Reaktionen auf die Immunglobulin-Verabreichung im Allgemeinen nicht verfügbar.

In seltenen Fällen kann eine Hyperämie an der Injektionsstelle und eine Temperaturerhöhung auf 37 ° C während der ersten 24 Stunden nach der Verabreichung auftreten.

Personen mit veränderter Reaktivität können allergische Reaktionen verschiedener Art entwickeln, in Ausnahmefällen - anaphylaktischer Schock, und daher sollten Personen, die das Medikament erhalten, 30 Minuten lang unter ärztlicher Aufsicht stehen. In dem Raum, in dem das Medikament verabreicht wird, sollte eine Anti-Schock-Therapie durchgeführt werden.

Überdosis:

Derzeit wurden keine Fälle von Überdosierung von Drogen gemeldet.

Interaktion:

Das Arzneimittel kann in Verbindung mit anderen Arzneimitteln verwendet werden, vorausgesetzt, es wird als separate Injektion verabreicht, ohne sich mit anderen Arzneimitteln zu vermischen.

Spezielle Anweisungen:

Die Behandlung mit Immunglobulindrogen reduziert die Wirksamkeit der Impfung, so dass Impfungen nicht früher als 2-3 Monate nach der Verabreichung von Immunglobulin durchgeführt werden.

Personen, die an allergischen Erkrankungen leiden oder am Tag der Immunglobulin-Verabreichung und für die nächsten 8 Tage zu allergischen Reaktionen neigen, wird empfohlen, Antihistaminika zu verschreiben. In der Zeit der Verschlimmerung des allergischen Prozesses wird das Medikament durch den Abschluss eines Allergologen verabreicht .

Mit der Entwicklung anaphylaktoider Reaktionen werden Antihistaminika, Glukokortikosteroide und Adrenomimetika eingesetzt.

Personen, die an Autoimmunkrankheiten (Blutkrankheiten, Bindegewebe, Nephritis und andere) leiden, sollten das Medikament auf dem Hintergrund einer geeigneten Therapie erhalten.

Immunglobulinen zur intramuskulären Injektion ist die intravenöse Verabreichung kategorisch verboten.

Das Medikament ist nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit gebrochener Integrität und Markierung, mit einer Änderung der physikalischen Eigenschaften (Trübung, intensive Färbung, das Vorhandensein von Flocken, die nicht brechen, wenn geschüttelt wird).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Die Wirkung von Immunglobulin auf die Fähigkeit zur Durchführung von Arbeiten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, wurde nicht offenbart.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intramuskuläre Injektion, 100-160 mg / ml.
Verpackung:

1 ml in der Ampulle mit der Kapazität 2 ml 10 Stücke in der Packung der Pappe.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 10 ° C. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Transportieren Sie jede Art von Innentransport bei einer Temperatur von 2 bis 10 ° C.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:P N002722 / 01
Datum der Registrierung:14.08.2008 / 21.12.2012
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SANGVIS SEC №2 СО СОЗ SANGVIS SEC №2 СО СОЗ Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.11.2017
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