Colchicum-Dispergiermittel® (Colchicum-dispert®)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Dosierungsform: & nbsp;Dragees
Zusammensetzung:

1 Tablette, beschichtet, enthält:

Aktive Substanz:

Herbstkeimlinge aus Herbstsamenextrakt [Gl. 500 μg Colchicin] [im Extrakt von 57-64% Lactose, 28-32% Cellulose mikrokristallin] 15,6 mg;

Hilfsstoffe:

Ader

Copovidon 5,33 mg.

Maisstärke 27,5 mg.

Lactose-Monohydrat 41,6-43,9 mg.

Magnesiumstearat 0,33 mg.

Palmitostearin Acid 1,34 mg.

Talk 7,00 mg.

Mikrokristalline Cellulose 3,6-5,2 mg.

Schale

Akaziengummi 0,3 mg.

Carnaubawachs 0,140 mg.

Carmellose-Natrium 0,273 mg.

Magnesiumoxid 2,6 mg.

Macrogol 6000 1,093 mg.

Opalux AS 250000 [Saccharose 0,7923 mg, Ponso 4R (E124) Farbstoff 0,22633 mg, Chinolin Gelb (E104) Farbstoff 0,09652 mg, Titandioxid (E171) 0,07904 mg, Povidon 0,0133 mg] 1,2445 mg.

Povidone - Bis 25 2,186 mg.

Saccharose 86.1515 mg.

Talkum 11, 975 mg.

Titandioxid (E171) 3,717 mg.

Shellac 0,32 mg.

Beschreibung:

Dunkelrote runde glänzende Tabletten, bedeckt mit einer Muschel.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Ein Mittel gegen Gicht
ATX: & nbsp;
  • Colchicin
    • Pharmakodynamik:

    Die antipodische Wirkung von Colchicin ist mit einer Abnahme der Migration von Leukozyten in den Fokus der Entzündung und der Hemmung der Phagozytose von Mikrokristallen von Harnsäuresalzen verbunden. Es hat auch antimitotische Wirkung, unterdrückt (ganz oder teilweise) Zellteilung in der Anaphase und Metaphase, verhindert Degranulation von Neutrophilen.Reduzierung der Bildung von Amyloidfibrillen, verhindert die Entwicklung von Amyloidose.

    Es ist sehr effektiv für die Behandlung von akuter Gicht. In den ersten 12 Stunden der Therapie verbesserte sich der Zustand bei mehr als 75% der Patienten signifikant. Bei 80% können Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt vor der klinischen Besserung oder gleichzeitig damit auftreten.

    In einer täglichen Dosis von 1-2 mg bei täglicher Aufnahme bei 3/4 Patienten mit Gicht reduziert die Wahrscheinlichkeit von wiederholten akuten Anfällen.

    Verhindert akute Attacken bei Patienten mit familiärem Mittelmeerfieber (senkt die Aktivität von Dopamin-Beta-Hydroxylase).

    Erhöht die Lebenserwartung von Patienten mit primären ALAmyloidose.

    Hat bei systemischer Sklerodermie eine positive Wirkung auf die Haut (Erweichung, Trockenheit).

    Pharmakokinetik:

    Colchicin wird schnell und intensiv aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die durchschnittliche maximale Konzentration im Blutplasma beträgt 4,2 ng / ml und wird ca. 70 Minuten nach Einnahme von 1 mg erreicht. Die Halbwertszeit beträgt 9,3 Stunden. Colchicin dringt schnell in das Gewebe ein und hat ein hohes Verteilungsvolumen von 473 Litern. Hohe Konzentrationen von Colchicin finden sich in Leber, Nieren, Milz, Leukozyten und Magen-Darm-Trakt. Colchicin in der Leber metabolisiert und hauptsächlich mit der Galle ausgeschieden.

    Der enterohepatische Kreislauf wird 4-6 Stunden nach der oralen Verabreichung nachgewiesen. Der größte Teil der verabreichten Dosis wird über den Darm und zu etwa 23% über die Nieren ausgeschieden.

    Indikationen:

    - ÜBERschwere Gichtanfälle;

    - periodische Erkrankung (familiäres Mittelmeerfieber).

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit, Schwangerschaft, Stillzeit, Leber- und / oder Nierenversagen, schwere Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks.

    Mit äußerster Vorsicht sollten Patienten im Alter sowie mit Kachexie, die schwere Dysfunktion des Magen-Darm-Trakt hat, Herz-Kreislauf-System verordnet werden.

    Laktoseintoleranz, Laccase-Mangel, Sugarase / Isomaltase-Mangel, Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption. Kinder unter 18 Jahren.

    Vorsichtig:

    Patienten mit Diabetes mellitus (aufgrund des Gehalts an Saccharose und Lactose in der Formulierung).

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside.Tables sind ganz geschluckt, ohne zu kauen, mit genügend Flüssigkeit gequetscht.

    Bei einem akuten Gichtanfall nehmen Sie zuerst 2 Tabletten (1 mg Colchicin) und danach 0,5-1,5 mg alle 1-2 Stunden ein, bis der Schmerz gelindert ist. Die tägliche Gesamtdosis des Medikaments sollte 8 mg nicht überschreiten. Die Wiederbestellung nach dem Schema der Behandlung des scharfen Angriffes der Gicht kann nicht früher als in 3 Tagen durchgeführt sein.

    Um akuten Gichtanfällen in den ersten Behandlungsmonaten vorzubeugen, nehmen Urikosurika 0,5-1,5 mg täglich oder jeden zweiten Tag (in der Regel) 3 Monate lang ein.

    Nebenwirkungen:

    Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Magenschmerzen, seltene Fälle von Leukopenie (eine Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen). In einigen Fällen wurden nach Langzeitbehandlung Myopathie und Neuropathie beobachtet, seltener - Agranulozytose, hypoplastische Anämie (Veränderung der Anzahl der Blutzellen), Alopezie (Kahlheit).

    Überdosis:

    Eine akute Intoxikation wurde bei Erwachsenen nach Einnahme einer Dosis von etwa 20 mg und bei Kindern nach Einnahme einer Dosis von 5 mg beobachtet.

    Chronische Intoxikation kann bei Patienten beobachtet werden, die an Gicht leiden, nachdem sie eine Gesamtdosis von 10 mg oder mehr für mehrere Tage eingenommen haben.

    Weil das Colchicin Antimitotische Aktivität hat, sind die Organe oft betroffen, für die eine hohe Proliferationsrate charakteristisch ist.

    Symptomatologie der Intoxikation. Ungefähr 2-6 Stunden nach Einnahme einer giftigen Dosis, Brennen und Schwitzen im Hals und im Mund, Erbrechen und Schluckbeschwerden, Übelkeit, Durst und Erbrechen, und dann - der Drang zu urinieren und defecate, Tenesmus und Koliken ( in der Regel bei erschöpften Patienten).

    Mucoid-wässriger und / oder hämorrhagischer Durchfall kann zu Flüssigkeits- und Elektrolytverlust führen, was zur Entwicklung von Hypokaliämie, Hyponatriämie und metabolischer Azidose führt. Häufig klagen Patienten über Engstellen und Schmerzen in der Herzgegend. In der Zukunft gibt es Blässe, eine Abnahme der Körpertemperatur, Zyanose und Dyspnoe. Mögliche Entwicklung von Tachykardie und arterieller Hypotension (bis zum Kollaps).

    Neurologische Störungen. manifestiert sich in Form von verringerter Empfindlichkeit, Anfällen und Lähmungserscheinungen. Mögliche tödliche Folgen in den ersten drei Tagen aufgrund von Herz-Kreislaufversagen und Atemlähmung.

    Nach 1-2 Wochen nach der Behandlung der Intoxikation, eine vollständige, manchmal langfristige Alopezie. In einigen Fällen wurden Verletzungen der Nieren, Lunge und Leber festgestellt. Es gibt Berichte über seltene Fälle von Erblindung.

    Behandlung von Intoxikationen. Die Behandlung kann nur symptomatisch sein, um das Herz-Kreislauf-System zu stabilisieren. Intravenös Kalelno geben Plasma-Ersatz oder isotonische Natriumchlorid-Lösung mit dem Zusatz von Glukose und Elektrolyten (hauptsächlich Kalium), führen EKG-Überwachung.

    Um die myokardiale Kontraktilität zu erhalten, können Sie zuweisen Digoxin. Bei Bedarf, Antibiotika-Therapie. Mit erhöhtem Druck der Cerebrospinalflüssigkeit, Dexamethason; Möglicherweise ist eine Lumbalpunktion erforderlich. Wenn Spasmen im Bauchbereich vorgeschrieben sind Atropin, Papaverin oder Tannalbin. Verwenden Sie keine Opiate.

    Es kann notwendig sein, Sauerstofftherapie oder künstliche Beatmung zu verwenden.

    Interaktion:

    In Kombination mit Ciclosporin, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, steigt die Wahrscheinlichkeit einer Myopathie.

    Stärkt die Wirkung der depressiven und sympathomimetischen Mittel.

    Es stört die Absorption von Cyanocobalamin.

    Nichtsterotide entzündungshemmende Medikamente und andere Medikamente, die Myelodepression verursachen, erhöhen das Risiko der Entwicklung von Leukopenie und Thrombozytopenie.

    Anti-arterielle Aktivität reduziert Zytostatika (erhöhen die Konzentration von Harnsäure) und Urin ansäuernde Medikamente, Alkalisieren intensivieren die Wirkung.

    Colchicum-Dyspert® kann in Kombination mit Allopurinol und Urikosurika angewendet werden.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Behandlung sollte unter gründlicher hämatologischer und klinischer Kontrolle durchgeführt werden.

    Wenn erhebliche Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt auftreten, sollten Sie die Dosis reduzieren oder den Wirkstoff absetzen.

    Bei einer Abnahme der Anzahl an weißen Blutzellen unter 3000 / μl und Thrombozyten unter 100.000 / μl wird der Empfang gestoppt, bis das Blutbild normalisiert ist.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Betrifft nicht.

    Formfreigabe / Dosierung:
    Pillen.
    Verpackung:Für 20 Tabletten in Al / PVC / PVDC Blisterpackung, 1 Blisterpackung mit Gebrauchsanweisung in einer Kartonschachtel.
    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten!

    Haltbarkeit:

    5 Jahre. Das Verfallsdatum ist auf der Packung angegeben. Das Medikament sollte nicht nach dem Verfallsdatum verwendet werden.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N014955 / 01-2003
    Datum der Registrierung:13.04.2009 / 24.08.2011
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Solvay PharmaceuticalsSolvay Pharmaceuticals Deutschland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;FARMAGATE, LLCFARMAGATE, LLC
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;31.01.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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