Maalox - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Stärke mit Saccharose (Zuckerwaren) - 192 mg, Sorbitol - 125 mg, Mannitol - 10 mg, Magnesiumstearat - 7,2 mg, Pfefferminzaroma - 3,6 mg, Natriumsaccharinat - 3 mg, Saccharose - 59,2 mg.

Eine Kautablette [ohne Zucker] enthält:

Wirkstoffe: Magnesiumhydroxid 400 mg; Algoldat (in Form von Aluminiumoxidhydrat) - 400 mg (entsprechend 200 mg Aluminiumoxid);

Hilfsstoffe: Sorbitol flüssig (kristallisiert) - 157,00 mg (entsprechend 109,9 mg Sorbitol), Maltitol - 632,62 mg, Magnesiumstearat - 16,36 mg, Aroma Zitrone (Aromastoffe, natürliche Aromen, Akaziengummi E414, Zitronensäure E330, Butylhydroxyanisol E320) - 17.00 mg. Natriumsaccharinat - 1,90 mg, Glycerin (85%) - 30,00 mg (entsprechend 25,5 mg Glycerin), Talk - 32,72 mg.

Beschreibung:

Kautabletten: Weiße Tabletten, runde, flach-zylindrische Formen mit einer Facette und einer Gravur "Mх".

Kauteile [ohne Zucker]: Tabletten von weißer bis gelblicher Farbe mit einem unbedeutenden Marmor, runde, flach-zylindrische Formen mit einer Facette, mit einer Gravur "MAALOX" auf der einen Seite und "sans sucre" auf der anderen Seite mit dem Geruch von Zitrone.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antacidummittel

ATX: & nbsp;

A.02.A.X Antazida in Kombination mit anderen Drogen

Pharmakodynamik:

Das Medikament neutralisiert freie Salzsäure, ohne eine sekundäre Hypersekretion von Salzsäure zu verursachen. In Verbindung mit der Erhöhung des pH-Wertes während seiner Aufnahme nimmt die Magensaftaktivität des Magensaftes ab. Es hat auch eine adsorbierende und umhüllende Wirkung, aufgrund derer die Wirkung schädigender Faktoren auf die Schleimhaut abnimmt.

Pharmakokinetik:

Magnesium- und Aluminiumhydroxide gelten als lokal wirkende Antazida, die in der empfohlenen Dosierung praktisch nicht resorbiert werden und daher keine systemischen Wirkungen haben.

Indikationen:

- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der Phase der Exazerbation.

- Akute Gastroduodenitis, chronische Gastroduodenitis mit normaler oder erhöhter sekretorischer Funktion in der Exazerbationsphase.

- Hernie der Speiseröhre Öffnung des Zwerchfells, Reflux-Ösophagitis.

- Dyspeptische Phänomene wie Unbehagen oder Oberbauchschmerzen, Sodbrennen, sauer rülpsen nach Fehlern in der Ernährung, übermäßiger Konsum von Ethanol, Kaffee, Nikotin usw.

Dyspeptische Phänomene, wie Unbehagen oder Magenschmerzen, Sodbrennen, saure Aufstoßen (und deren Vorbeugung), die aus der Verwendung bestimmter Medikamente (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Glukokortikosteroide, etc.) resultieren.

Kontraindikationen:

- Schwere Niereninsuffizienz.

- Überempfindlichkeit gegenüber aktive Substanzen und andere Komponenten des Arzneimittels.

- Hypophosphatämie.

- Unverträglichkeit gegenüber Fructose (aufgrund der Anwesenheit von Sorbit in der Formulierung).

- Kinder und Jugendliche bis 15 Jahre.

Für Kautabletten:

- Syndrom der Malabsorption von Glucose-Galactose, Mangel an Saccharose-Isomaltase (aufgrund der Anwesenheit von Saccharose in der Formulierung)

Für kauende Tabletten [ohne Zucker]:

- Intoleranz gegenüber Maltit.

Vorsichtig:

- Mit Nierenversagen.

- Patienten mit Porphyrie, die sich einer Hämodialyse unterziehen.

- In der Schwangerschaft (siehe Abschnitt "Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens"),

- Mit Alzheimer-Krankheit.

Für kauende Tabletten

- Mit Diabetes (aufgrund der Anwesenheit von Saccharose in der Formulierung).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Bei Tieren gibt es keinen eindeutigen Hinweis auf eine teratogene Wirkung in Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid. Bislang wurden keine spezifischen teratogenen Wirkungen mit Maalox® während der Schwangerschaft festgestellt, jedoch ist seine Verwendung während der Schwangerschaft aufgrund fehlender klinischer Erfahrung nur möglich, wenn der potenzielle Nutzen aus seiner Verwendung für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus rechtfertigt .

Vermeiden Sie die Verschreibung der Droge während der Schwangerschaft in großen Dosen und für eine lange Zeit.

Bei Anwendung gemäß den Empfehlungen ist die Absorption von Aluminium-Kombinationen von Hydroxid- und Magnesiumsalzen in der Mutter begrenzt, so dass die Zubereitung Maalox® als kompatibel mit dem Stillen anerkannt ist.

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten sollten resorbiert oder gründlich gekaut werden.

Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre: 1-2 Tabletten 3-4 mal täglich 1-2 Stunden nach den Mahlzeiten und in der Nacht. Bei Reflux-Ösophagitis wird das Medikament kurze Zeit nach dem Essen eingenommen. Die maximale Anzahl der Medikamente beträgt 6 mal täglich. Nimm nicht mehr als 12 Tabletten pro Tag. Der Behandlungsverlauf sollte 2-3 Monate nicht überschreiten. Bei episodischer Anwendung (z. B. mit Beschwerden nach Fehlern in der Diät) - einmal 1 bis 2 Tabletten einnehmen.

Nebenwirkungen:

Unter Beachtung des empfohlenen Dosierungsschemas sind die Nebenwirkungen vernachlässigbar.

Zur Angabe der Häufigkeit unerwünschter Nebenwirkungen wird folgende Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation verwendet: - selten> 0,1% und <1%; - unbekannte Häufigkeit (gemäß den verfügbaren Daten ist es nicht möglich, die Häufigkeit des Auftretens zu schätzen).

Erkrankungen des Immunsystems:

Unbekannte Häufigkeit: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Pruritus, Urtikaria, Angioödem und anaphylaktische Reaktionen.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:

Selten: Durchfall, Verstopfung.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:

Unbekannte Häufigkeit: Hypermagnesia, Hyperaluminia, Hypophosphatämie (bei Langzeitbehandlung oder hohen Dosen oder bei Standarddosierungen bei niedrigen Phosphatspiegeln in Lebensmitteln), die zu erhöhter Knochenresorption, Hyperkalziurie und Osteomalazie führen können.

Überdosis:

Symptome

Symptome einer akuten Überdosierung mit einer Kombination aus Aluminiumhydroxid und Magnesiumsalzen sind Durchfall, Bauchschmerzen und Erbrechen. Bei Risikopatienten kann die Einnahme hoher Dosen des Arzneimittels Darmverschluss oder Darmverschluss verursachen oder verschlimmern (siehe Abschnitt "Mit Vorsicht").

Behandlung

Aluminium und Magnesium werden mit dem Urin ausgeschieden. Die Behandlung der akuten Überdosierung erfolgt durch Ergänzung des Flüssigkeitsverlustes und forcierte Diurese. Patienten mit Nierenversagen benötigen Hämodialyse oder Peritonealdialyse.

Interaktion:

- Mit Chinidin

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Chinidin ist es möglich, die Serumkonzentrationen von Chinidin und die Entwicklung einer Überdosis Chinidin zu erhöhen.

- Mit H-Blockern₂-Histaminrezeptoren, Propranolol, Atenolol, Cefdinir, Cefpodoxim, Metoprolol, Chloroquin, Prostacyclin, Diflunisal, Digoxin, Bisphosphonate, Ethambutol, Isoniazid, Fluorchinolone, Natriumfluorid, Glukokortikosteroide (beschrieben für Prednisolon und Dexamethason), Indomethacin, Ketoconazol, Lincosamide, Phenothiazin-Antipsychotika , Penicillamin, Rosuvastatin, Eisensalze, Levothyroxin.

Bei gleichzeitiger Verabreichung mit dem Präparat Maalox® nimmt die Absorption der oben genannten Arzneimittel im Magen-Darm-Trakt ab.

Bei einem 2-stündigen Intervall zwischen der Einnahme dieser Präparate und dem Maalox-Präparat und einem 4-stündigen Intervall zwischen der Einnahme von Fluorchinolonen und Maalox® kann diese unerwünschte Wechselwirkung in den meisten Fällen vermieden werden.

- mit Polystyrolsulfonat (Cayexalat)

Bei der Verwendung von Maalox® in Kombination mit Polystyrolsulfonat (Cayexalat) ist Vorsicht geboten, da bei Patienten mit Niereninsuffizienz (für Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid) und Darmverschluss (z. B. Teer und metabolische Alkalose) das Risiko einer verminderten Kaliumbindung besteht. für Aluminiumhydroxid).

- Mit Citraten

Wenn Aluminiumhydroxid mit Citraten kombiniert wird, ist es möglich, die Plasmakonzentrationen von Aluminium zu erhöhen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz.

Spezielle Anweisungen:

Aluminiumhydroxid kann Verstopfung verursachen, eine Überdosierung von Magnesiumsalzen kann zu einer Schwächung der Darmperistaltik führen; bei Patienten aus der Hochrisikogruppe (Patienten mit Niereninsuffizienz, ältere Menschen) kann die Einnahme hoher Dosen des Arzneimittels Darmverschluss und Darmverschluss verursachen oder verschlimmern. Aluminiumhydroxid wird schlecht im Gastrointestinaltrakt absorbiert, daher ist eine systemische Exposition bei Patienten mit normaler Nierenfunktion selten. Eine Langzeitbehandlung, die Verwendung zu hoher Dosen des Arzneimittels oder die Verwendung normaler Dosen des Arzneimittels vor dem Hintergrund einer geringen Aufnahme von Phosphaten mit einem Bettler kann jedoch zu einem Phosphatmangel führen (aufgrund der Bindung von Aluminium an Phosphat). , die mit einer erhöhten Knochenresorption und Hypercalciurie mit einem Risiko für Osteomalazie einhergeht. Die Behandlung von Patienten, bei denen ein Risiko für einen Phosphatmangel oder eine längere Anwendung des Arzneimittels besteht, sollte unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.

Bei Niereninsuffizienz ist ein Anstieg der Plasmakonzentrationen von Magnesium und Aluminium möglich. Bei diesen Patienten mit dem verlängerten Gebrauch des Präparates in den hohen Dosen kann man entwickeln Enzephalopathie, Demenz, mikrozytische Anämie oder Verschlimmerung der durch Dialyse verursachten Osteomalazie.

Zwischen der Anwendung von Maalox® und anderen Präparaten und einem vierstündigen Intervall zwischen der Verabreichung von Maalox® und Fluorchinolonen sollte ein zweistündiges Intervall eingehalten werden (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen") Medizin mit anderen Mitteln ").

Vermeiden Sie eine längere Anwendung von Maalox® bei Nierenversagen.

Trotz der Tatsache, dass die Droge ohne Rezept abgegeben wird, vor der Anwendung des Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen), sowie bei Jugendlichen wird empfohlen einen Arzt konsultieren.

Aluminiumhydroxid mit einem niedrigen Phosphatgehalt in Lebensmitteln kann zur Entwicklung von Phosphormangel im Körper führen. Daher ist es bei der Langzeitanwendung von Aluminiumhydroxid notwendig, eine ausreichende Versorgung der Lebensmittel mit Phosphaten sicherzustellen.

Wenn die Symptome der Krankheit für 10 Tage der Behandlung zunehmen oder anhalten, sollte ein Arzt konsultieren, um die Ursache und möglicherweise Korrektur der Behandlung festzustellen.

Das Medikament ist für Röntgenstrahlen durchlässig.

Für Kautabletten:

Patienten mit Diabetes sollten das Vorhandensein von Saccharose in der Formulierung berücksichtigen.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten sind kaubar. Tabletten sind kaubar [ohne Zucker].

Verpackung:Tabletten, Kauen. Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie. Für 1, 2 oder 4 Blister zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel gelegt werden.

Kautabletten [ohne Zucker]. Für 10 Tabletten in einer Blisterpackung aus PVC / PVDC und Aluminiumfolie. Für 1, 2 oder 4 Blister zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel gelegt werden.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

Für kauende Tabletten: 5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Für Kautabletten [ohne Zucker]: 3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N014986 / 01

Datum der Registrierung:15.12.2008 / 16.03.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sanofi-Aventis FrankreichSanofi-Aventis Frankreich Frankreich

Hersteller: & nbsp;

SANOFI-AVENTIS, S.p.A. Italien

Darstellung: & nbsp;Sanofi Aventis GruppeSanofi Aventis Gruppe

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.03.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Maalox® (Maalox®)