Maalox mini - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

aktive Substanzen: Algebra (Aluminiumhydroxid) (in Form von Aluminiumoxidhydrat) 460,0 mg (entsprechend 230,0 mg Aluminiumoxid), Magnesiumhydroxid - 400,0 mg;

Hilfsstoffe:

Saccharoselösung 64% - 4913,0 mg, Sorbitflüssigkeit (nicht kristallisierend) - 200,0 mg, Xanthangummi - 2,4 mg, Guar 5,6 mg, natürliches Zitronen-Limonen-Aroma - 13,2 mg, Natriumchlorid - 4,8 mg.

Suspension zur oralen Verabreichung [mit Geschmack von schwarzen Johannisbeeren]:

Ein Mini-Paket enthält:

aktive Substanzen: Algebra (Aluminiumhydroxid) (in Form von Aluminiumoxidhydrat) 460,0 mg (entsprechend 230,0 mg Aluminiumoxid), Magnesiumhydroxid - 400,0 mg;

Hilfsstoffe: Saccharoselösung 64% - 4913,0 mg, Sorbitflüssigkeit (nicht kristallisierend) - 200,0 mg, Xanthangummi - 2,4 mg, Guar 5,6 mg, Aroma von schwarzer Johannisbeere - 13,2 mg, Natriumchlorid - 4, 8 mg.

Beschreibung:Homogene Suspension von weiß bis hellgelb.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antacidummittel

ATX: & nbsp;

A.02.A.X Antazida in Kombination mit anderen Drogen

Pharmakodynamik:

Maalox® mini ist ein Antazidum, das keine systemischen Wirkungen hat. Seine Antacida-Kapazität beträgt 20 meq H⁺ auf einem Mini-Paket [Definition im vitro nach der Methode von Rosset-Rice (Rosset-Reis)]. Das Medikament neutralisiert freie Salzsäure, ohne eine sekundäre Hypersekretion von Salzsäure zu verursachen. In Verbindung mit der Erhöhung des pH-Wertes während seiner Aufnahme nimmt die Magensaftaktivität des Magensaftes ab. Es hat auch eine adsorbierende und umhüllende Wirkung, aufgrund derer die Wirkung schädigender Faktoren auf die Schleimhaut des Magens und des Zwölffingerdarms abnimmt.

Maalox® mini kann Sodbrennen für mehrere Stunden beseitigen oder lindern. Aufgrund des Gleichgewichts seiner Zusammensetzung in Bezug auf die Wirkung auf die gastrointestinale Motilität verursacht Maalox® mini normalerweise keine Verstopfung.

Magnesiumhydroxid und Algebra Röntgenstrahlen werden übersehen.

Pharmakokinetik:

Magnesium- und Aluminiumhydroxide gelten als lokal wirkende Antazida, die in der empfohlenen Dosierung praktisch nicht resorbiert werden und daher keine systemischen Wirkungen haben.

Indikationen:

Sodbrennen, Aufstoßen mit sauren Inhalten.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegenüber aktiv Substanzen und andere Bestandteile des Arzneimittels.

- Schwere Niereninsuffizienz.

- Hypophosphatämie.

- Saccharidmangel / Isomaltase, Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption (aufgrund der Anwesenheit von Sorbit und Saccharose in der Formulierung).

- Kinder und Jugendliche (bis 15 Jahre).

Vorsichtig:

- Aluminiumhydroxid kann Verstopfung verursachen, eine Überdosierung von Magnesiumsalzen kann zu einer Schwächung der Darmperistaltik führen; bei Patienten aus der Hochrisikogruppe (Patienten mit Niereninsuffizienz, ältere Menschen) kann die Einnahme hoher Dosen des Arzneimittels Darmverschluss und Darmverschluss verursachen oder verschlimmern.

- Aluminiumhydroxid wird schlecht im Gastrointestinaltrakt absorbiert, daher ist bei Patienten mit normaler Nierenfunktion eine systemische Exposition selten.Langfristige Behandlung, die Verwendung von zu hohen Dosen des Arzneimittels oder die Verwendung von normalen Dosen des Arzneimittels vor dem Hintergrund Eine zu geringe Aufnahme von Phosphaten mit Nahrungsmitteln kann zu einem Phosphatmangel führen (aufgrund der Bindung von Aluminium an Phosphat), was mit einer erhöhten Knochenresorption und Hyperkalziurie mit einem Risiko für Osteomalazie einhergeht. Die Behandlung von Patienten, bei denen ein Risiko für einen Phosphatmangel oder eine längere Anwendung des Arzneimittels besteht, sollte unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.

- Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist (mit dem Maalox® mini-Präparat ist eine Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Magnesium und Aluminium möglich und bei längerer Anwendung von Maalox® mini-Präparat in hohen Dosen, einschließlich hoher therapeutischer Dosen, ist eine Entwicklung möglich Enzephalopathie, Demenz, mikrozytäre Anämie oder durch Dialyse verursachte Osteomalazie).

- Patienten mit Porphyrie bei Hämodialyse.

- In der Schwangerschaft (siehe Abschnitt "Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens")

- Mit der Alzheimer-Krankheit

- Bei Diabetes (in Verbindung mit dem Inhalt der Zubereitung von Saccharose) (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Bei Tieren gibt es keinen eindeutigen Hinweis auf eine teratogene Wirkung in Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid. Bislang wurden bei der Anwendung von Maalox® mini während der Schwangerschaft keine spezifischen teratogenen Wirkungen festgestellt, aufgrund der fehlenden klinischen Erfahrungen ist seine Anwendung während der Schwangerschaft jedoch nur in geringen Dosen und für kurze Zeit möglich, und in Fällen, in denen die Anwendung von Maalox® mini erforderlich ist Ein möglicher Nutzen aus der Verwendung für die Mutter rechtfertigt das potentielle Risiko für den Fötus.

Stillzeit

Bei Anwendung gemäß den Empfehlungen ist die Absorption von Aluminiumkombinationen von Hydroxid- und Magnesiumsalzen in der Mutter begrenzt, so dass die Zubereitung Maalox® mini als mit dem Stillen kompatibel anerkannt ist.

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene und Kinder über 15 Jahre.

Der Inhalt von 1-2 Minipaketen nach 1-1,5 Stunden nach einer Mahlzeit oder wenn Sodbrennen auftritt. Bevor Sie das Mini-Paket öffnen, sollten Sie den Inhalt sorgfältig mischen und den Beutel vorsichtig zwischen den Fingern ausstrecken. Packungsinhalt in einen Löffel oder in den Mund gequetscht (nehmen Sie die Suspension, ohne zuerst zu verdünnen). Wenn nötig, können Sie eine zusätzliche Dosis des Arzneimittels zwei Stunden nach dem vorherigen Empfang nehmen. Die maximale Tagesdosis beträgt 12 Minipacks.

Der Behandlungsverlauf sollte 2-3 Monate nicht überschreiten. Bei gelegentlicher Anwendung (z. B. mit Unbehagen nach Ungenauigkeiten in der Diät) - nehmen Sie 1-2 Minipacks einmal.

Bei einer leichten Niereninsuffizienz beträgt die maximale Tagesdosis 8 Minipakete, bei einer mäßigen Niereninsuffizienz beträgt die maximale Tagesdosis 6 Minipackungen.

Nebenwirkungen:

Unter Beachtung des empfohlenen Dosierungsschemas sind Nebenwirkungen selten.

Zur Angabe der Häufigkeit unerwünschter Nebenwirkungen wird folgende Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation verwendet: - selten> 0,1% und <1%; - unbekannte Frequenz (gemäß den verfügbaren Daten ist es nicht möglich, die Frequenz zu schätzen).

Erkrankungen des Immunsystems:

Unbekannte Häufigkeit: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Pruritus, Urtikaria, Angioödem und anaphylaktische Reaktionen.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:

Selten: Durchfall, Verstopfung.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:

Unbekannte Häufigkeit: Hypermagnesia, Hyperaluminia, Hypophosphatämie (bei Langzeitbehandlung oder hohen Dosen oder bei Standarddosierungen bei niedrigen Phosphatspiegeln in der Nahrung), was zu erhöhter Knochenresorption, Hypercalciurie, Osteomalazie führen kann.

Überdosis:

Symptome

Symptome einer akuten Überdosierung mit einer Kombination aus Aluminiumhydroxid und Magnesiumsalzen sind Durchfall, Bauchschmerzen und Erbrechen.

Bei Risikopatienten kann die Einnahme hoher Dosen des Arzneimittels Darmverschluss oder Darmverschluss verursachen oder verschlimmern (siehe Abschnitt "Mit Vorsicht").

Behandlung

Aluminium und Magnesium werden mit dem Urin ausgeschieden.

Die Behandlung der akuten Überdosierung erfolgt durch Ergänzung des Flüssigkeitsverlustes und forcierte Diurese. Patienten mit Nierenversagen benötigen Hämodialyse oder Peritonealdialyse.

Interaktion:

- Mit Chinidin

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Chinidin ist es möglich, die Serumkonzentrationen von Chinidin und die Entwicklung einer Überdosis Chinidin zu erhöhen.

- Mit Blockern H₂-Gistaminrezeptoren, Propranolol, Atenolol, Cefdinir, Cefpodoxim, Metoprolol, Chloroquin, Prostacyclin Diflunisalom, Digoxin, Bisphosphonate, Ethambutol, Isoniazid, Fluorchinolone, Natriumfluorid, Glukokortikosteroide (beschrieben für Prednisolon und Dexamethason), Indomethacin, Ketoconazol, Lincosamide, Phenothiazin-Antipsychotika, Penicillamin, Rosuvastatin, Eisensalze, Levothyroxin.

Bei gleichzeitiger Verabreichung mit dem Präparat Maalox® mini wird die Resorption der oben genannten Medikamente im Magen-Darm-Trakt reduziert. Im Fall eines 2-stündigen Intervalls zwischen der Verabreichung dieser Arzneimittel und der Maalox® Mini-Zubereitung und dem 4-Stunden-Intervall zwischen der Verabreichung von Fluorchinolonen und der Maalox® Mini-Zubereitung kann diese unerwünschte Wechselwirkung in den meisten Fällen vermieden werden.

- mit Polystyrolsulfonat (Cayexalat)

Bei der gemeinsamen Anwendung von Maalox® mini mit Polystyrolsulfonat (Cayexalat) ist Vorsicht geboten, da bei Patienten mit Niereninsuffizienz (für Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid) und Darmverschluss (für Aluminiumhydroxid).

- Mit Citraten

Wenn Aluminiumhydroxid mit Citraten kombiniert wird, ist es möglich, die Plasmakonzentrationen von Aluminium zu erhöhen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz.

Spezielle Anweisungen:

Wenn während der Behandlung Symptome aus dem Gastrointestinaltrakt länger als 10 Tage persistieren oder wenn sich der Zustand verschlechtert, sollte die Diagnose geklärt und eine Korrektur der Behandlungsmaßnahmen durchgeführt werden.

Zwischen der Anwendung von Maalox® Mini-Präparaten und anderen Arzneimitteln sollte ein Abstand von 2 Stunden eingehalten werden. Zwischen der Einnahme von Maalox® mini und Fluorchinolonen sollte ein Abstand von 4 Stunden eingehalten werden (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Trotz der Tatsache, dass das Medikament ohne Rezept abgegeben wird, wird empfohlen, einen Arzt vor der Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen), sowie bei Jugendlichen und Patienten mit leichter und mittelschwerer Niereninsuffizienz zu konsultieren.

Vermeiden Sie eine längere Anwendung von Maalox® mini bei Nierenfunktionsstörungen.Bei der Verschreibung von Maalox® mini-Präparaten für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz ist es notwendig, die Plasmakonzentrationen von Aluminium und Magnesium sorgfältig zu überwachen, und im Falle ihres Anstiegs sollte der Einsatz des Arzneimittels sofort eingestellt werden: Algeldrat Bei einem niedrigen Phosphatgehalt in Lebensmitteln kann es zur Entwicklung von Phosphormangel im Körper kommen. Bei einer besonders langfristigen Anwendung ist daher eine ausreichende Versorgung der Lebensmittel mit Phosphaten sicherzustellen.

Eine Minipackung enthält 3,15 g Saccharose und 0,2 g Sorbitol (die maximale Tagesdosis enthält 37,80 g Saccharose und 2,4 g Sorbitol).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Arbeit mit Mechanismen.

Formfreigabe / Dosierung:

Suspension zur oralen Verabreichung [mit einem Geschmack von Zitrone], Suspension zur oralen Verabreichung [mit dem Geschmack von schwarzer Johannisbeere].

Verpackung:

4,3 ml (6 g) der Suspension in einem Minisack (Sachets) aus Aluminiumfolie, beschichtet mit Polypropylen / Polyethylenterephthalat und Polyethylen.

Für 6, 10, 20, 30 oder 40 Minitüten (Beutel) mit Gebrauchsanweisung in einer Kartonschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LSR-009034/10

Datum der Registrierung:31.08.2010 / 17.01.2018

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sanofi-Aventis FrankreichSanofi-Aventis Frankreich Frankreich

Hersteller: & nbsp;

SANOFI-AVENTIS, S.p.A. Italien

A.NATTERMANN und Cie., GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;Sanofi Aventis GruppeSanofi Aventis Gruppe

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.03.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Maalox® mini (Maalox® mini)