Natrium pertechnetate, 99mTc vom Generator - Gebrauchsanweisungen, Dosen, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

*) Die Zubereitung "Natrium pertechnetate, 99mTc" wird direkt in medizinischen Einrichtungen gemäß der Bedienungsanleitung des Technetium-99m-Generators in Portionen von nicht weniger als 5 ml mit einer Volumenaktivität von 74-3700 MBq / ml in Flaschen für Arzneimittel mit einer Kapazität von 15 ml, hermetisch verschlossen mit Stopfen aus Gummi medizinischen und gecrimpten Aluminiumkappen.

Beschreibung:

Farblose transparente Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Radiopharmazeutisches Diagnosewerkzeug

ATX: & nbsp;

V.09.F.X Andere Radiopharmazeutika zur Diagnose von Schilddrüsenerkrankungen

Pharmakodynamik:

Physikalisch-chemische Eigenschaften. Die Droge "Natrium pertechnetate, ^99mTc vom Generator, "ist eine Lösung von Pertechnetat, ^99mTc in einem isotonischen NaCl-Medium, erhalten von einem Technetium-99m-Generator. Natriumpertechnetat, ^99mTc wird direkt in medizinischen Einrichtungen erhalten, indem man eine sterile 0,9% ige Natriumchloridlösung durch einen Generator leitet.

Volumetrische Aktivität von Natriumpertechnetat-Lösung, ^99mTc, erhalten aus dem Technetium-99m-Generator, übersteigt 1,85 GBq / ml nicht. Die radiochemische Reinheit beträgt 99%. Natriumpertechnetat,^99mTc zerfällt über einen isomeren Übergang mit einer Halbwertszeit von 6,02 Stunden. Photonenstrahlung, ^99mTc sind Gamma-Quanten mit einer Energie von 140,5 keV mit einer Wahrscheinlichkeit, eine Abnahmerate von 88,9% zu erreichen.

Pharmakodynamik. Im Gegensatz zu Natriumiodid, Natriumpertechnetat, ^99mTc, das sich in der Schilddrüse ansammelt, ist nicht an der Synthese von Schilddrüsenhormonen beteiligt. Dieser Umstand macht es möglich, das Medikament für szintigraphische Untersuchungen der Schilddrüse vor dem Hintergrund der Verwendung von Thyreostatika zu verwenden, die den Jodanfall durch die Schilddrüse blockieren. Langsame Entfernung von Natriumpertechnetat, ^99mTc aus zirkulierendem Blut ermöglicht die Auswertung von Dynamiken Merkmale des Blutflusses verschiedener Organe von Patienten (Gehirn, Herz usw.).

Pharmakokinetik:

Nach intravenöser Verabreichung ist das Medikament relativ langsam (nach der multiexponentiellen Zeitabhängigkeit) aus dem Pool des zirkulierenden Blutes abgeleitet. Nach 60 Minuten enthält zirkulierendes Blut noch 10-12% der verabreichten Menge, und die Halbwertszeit während dieses Zeitraums beträgt etwa 1 Stunde. Natriumpertechnetat, ^99mTc ist im Extrazellularraum von Organen und Geweben im Verhältnis zu ihrer Blutversorgung verteilt. Selektiv reichert sich das Arzneimittel in der Schilddrüse, in den Speicheldrüsen und der Magenschleimhaut an. Die Entfernung des Arzneimittels erfolgt durch das hepatobiliäre System, die Magenschleimhaut und durch das Harnsystem. Etwa 70% des Arzneimittels werden über das Harnsystem ausgeschieden.

Indikationen:

Natriumpertechnetat, ^99mTc vom Generator wird als diagnostische Vorbereitung für:

- Szintigraphie (Scoring) der Schilddrüse und der Speicheldrüsen;

- Szintigraphie des Gehirns;

- Radionuklid-Angiokardiographie und Ventrikulographie.

Natriumpertechnetat, ^99mTc wird in weitem Umfang für die Herstellung von verschiedenen Radioform-Präparaten verwendet, basierend auf den Sätzen von geeigneten Reagenzien.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

- Schwangerschaft.

- Laktationszeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament ist in der Schwangerschaft kontraindiziert.

Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte das Stillen gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:Bei der Szintigraphie (Scoring) der Schilddrüse und der Speicheldrüsen wird das Medikament intravenös verabreicht oder pro os in Mengen von 1 MBq pro 1 kg Körpergewicht der Patienten. Für die Gehirn-Szintigraphie - 5 MBq / kg und für die Radionuklid-Angiokardiographie und Ventrikulographie - 8-10 MBq / kg.

Szintigraphie (Skalierung) der Schilddrüse und der Speicheldrüsen wird 30-60 Minuten nach der Verabreichung von Natriumpertechnetat durchgeführt, ^99mTc. Szintigramme werden gemäß den Standardkriterien für die Interpretation des szintigraphischen Musters von Drüsen (Form und Größe, das Verteilungsmuster des Präparats, das Vorhandensein und die Lokalisierung von Hyperfixierungs- und Hypofixierungsherden von RFP usw.) bewertet.

Die Szintigraphie des Gehirns wird in dynamischen und statischen Modi durchgeführt. Die Studie des zerebralen Blutflusses wird in einem dynamischen Modus der Aufzeichnung Szintigramme für 40-60 Sekunden durchgeführt. mit Belichtung eines einzelnen Bildes 1 Sek. Das Medikament wird intravenös, Bolus verabreicht. Pathologische Vorgänge im Gehirn, durch die die Blut-Hirn-Schranke unterbrochen wird, werden nach planaren statischen Szintigrammen in 4 Projektionen oder tomographischen Szintigrammen als Herde mit erhöhtem Drogengehalt nachgewiesen. Die Szintigraphie des Gehirns wird nach 10-15 Minuten und 3 Stunden nach intravenöser Natriumpertechnetat durchgeführt, ^99mTc. Die Radionuklid-Angiokardiographie und die Ventrikulographie werden in einem dynamischen Modus zur Aufzeichnung von Szintigrammen des Herzens und der großen Gefäße für 40-60 Sekunden mit einer Belichtung von einem Einzelbild von 1 Sekunde durchgeführt. Das Medikament wird intravenös, Bolus verabreicht.

Um Radiopharmazeutika auf Basis von Reagenzienkits zu erhalten, wird die Lösung von Natriumpertechnetat, ^99mTc werden in Übereinstimmung mit den Anweisungen zur Herstellung dieser Präparate verwendet.

Strahlenbelastung der Organe und des gesamten Körpers des Patienten bei Verwendung des Arzneimittels "Natrium pertechnetat, ^99mTc von der "

Körper und Systeme	Äquivalente Dosis, mSv / MBq
1	2
Ganzer Körper	0,003
Rotes Mark	0,004
Eierstöcke	0,01
Hoden	0,003
Schilddrüse	0,02
Bauch	0,03
Dünndarm	0.02
Der obere Teil des Dickdarms	0,06
Unterer Teil des Dickdarms	0,02
Blase	0,02
Die effektive äquivalente Dosis	0,01

Das kritische Organ sind die Eierstöcke.

Nebenwirkungen:

Es kann allergische Reaktionen geben.

Überdosis:Überdosierung des Präparates ist in Zusammenhang mit der sorgfältigen Kontrolle der injizierten Aktivität in den Bedingungen des spezialisierten Krankenhauses unwahrscheinlich.

Spezielle Anweisungen:

Die Arbeit mit der Droge sollte in Übereinstimmung mit den "grundlegenden gesundheitlichen Regeln für die Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99), "Normen der Strahlensicherheit" durchgeführt werden (NRB-99), Methodische Anleitung "Hygienische Anforderungen zur Gewährleistung der Strahlensicherheit bei der Radionukliddiagnostik mittels Radiopharmaka" (MU - 2.6.1.1892 - 04).

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung zur intravenösen Verabreichung mit einer Volumenaktivität von 74-3700 MBq / ml zum Zeitpunkt der Herstellung.

Verpackung:

Die Zubereitung wird direkt in medizinischen Einrichtungen gemäß der Bedienungsanleitung des Technetium-99m-Generators in Portionen von nicht weniger als 5 ml mit einer Volumenaktivität von 74-3700 MBq / ml in Flaschen für Arzneimittel mit einer Kapazität von 15 ml erhalten, versiegelt mit gummiartigen medizinischen Verschlüssen und gecrimpten Aluminiumkappen.

Lagerbedingungen:

Generatoren von Technetium-99m und Lösungen "Natrium pertechnetate, ^99mTs vom Generator "sind in Übereinstimmung mit den aktuellen" Basic Sanitary Regeln für die Gewährleistung der Strahlensicherheit "(OSPORB-99) und" Normen der Strahlensicherheit "(NRB-99) gespeichert.

Haltbarkeit:

Nicht mehr als 24 Stunden ab Datum und Uhrzeit der Herstellung.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser

Registrationsnummer:P N001868 / 01-2002

Datum der Registrierung:05.07.2010

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NIFHI sie. LYKARPOWA NIFHI sie. LYKARPOWA Russland

Hersteller: & nbsp;

NIFHI sie. L.Ya. Karpova, Offene Gesellschaft Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.05.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Natrium pertechnetate, 99mTc vom Generator (Natrium Pertechnetat 99mTc, vom Generator)