Natrium Pertechnetat, 99mTs Extraktion - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Physikalisch-chemische Eigenschaften. Natriumpertechnetat, ^99mTc, Extraktion ist eine sterile 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid, die Technetium-99m in Form von Pertechnetat enthält, erhalten aus dem Extraktionsgenerator von Technetium-99m. Die Volumenaktivität des Präparats beträgt 74 - 1480 MBq / ml zum Zeitpunkt der Herstellung, der pH-Wert beträgt 4,0 bis 7,5, die radiochemische Reinheit beträgt nicht weniger als 99,0%. Radionuklid-Verunreinigungen: ⁹⁹Mo nicht mehr als 2 * 10 ^-3 %, andere gamma-emittierende Verunreinigungen weniger als 1 · 10 ^-4 % der Aktivität von Technetium-99m am Tag und Zeitpunkt der Herstellung. Technetium-99m zerfällt durch einen isomeren Übergang mit einer Halbwertszeit von 6,01 Stunden. Photonenstrahlung ^99mTc sind Gammastrahlen mit einer Energie von 141 keV mit einer Wahrscheinlichkeit, eine Abnahmerate von 88,9% zu erreichen.

Pharmakologische Eigenschaften. Im Gegensatz zu der Droge "Natriumiodid,¹³¹I "von Natrium pertechnetat [ ^99mTc ] in der Schilddrüse akkumulieren, nimmt nicht an der Synthese von Schilddrüsenhormonen teil. Dieser Umstand ermöglicht die Verwendung von Natriumpertechnetat [ ^99mTc ] für szintigraphische Studien der Schilddrüse vor dem Hintergrund der Verwendung von Thyreostatika, die die Jodblockade durch die Schilddrüse blockieren. Langsame Ausscheidung von Natriumpertechnetat [ ^99mTc ] aus zirkulierendem Blut ermöglicht es Ihnen, es zu verwenden Bewertung der dynamischen Eigenschaften des Blutflusses einzelner Organe (Gehirn, Herz).

Pharmakokinetik:Nach intravenöser Gabe von Natriumpertechnetat [ ^99mTc ] wird relativ langsam aus dem zirkulierenden Blut ausgeschieden. Nach 60 Minuten enthält zirkulierendes Blut 10-12% der verabreichten Menge des Arzneimittels. Natrium Pertechnetat [ ^99mTc ] ist im Extrazellularraum von Organen und Geweben im Verhältnis zu ihrer Blutversorgung verteilt. Selektiv sammelt sich in der Schilddrüse, in den Speicheldrüsen und Schleimhäuten des Magens. Ausscheidung von Natriumpertechnetat [ ^99mTc ] tritt durch das hepatobiliäre System, die Magenschleimhaut und das Harnsystem auf. Durch das Harnsystem am ersten Tag werden etwa 70% des Arzneimittels ausgeschieden.

Indikationen:

Als Diagnosewerkzeug für:

- Szintigraphie (Scannen) der Schilddrüse und der Speicheldrüsen;

- Szintigraphie des Gehirns;

- Radionuklid-Angiokardiographie und Ventrikulographie.

Zur Herstellung verschiedener Radiopharmazeutika auf der Basis von Sets geeigneter Reagenzien.

Kontraindikationen:

Allgemeine klinische Kontraindikationen für Radionuklid-Studien. Schwangerschaft, Stillen innerhalb von 24 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung. Kinder unter 18 Jahren Jahre.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös oder oral: Bei der Szintigraphie (Scan) der Schilddrüse und Speicheldrüsen wird das Medikament intravenös oral in Mengen von 1 MBq / kg Körpergewicht des Patienten, für Hirnszintigraphie - 5 MBq / kg und für Radionuklid-Angiokardiographie und Ventrikulographie verabreicht -8-10 MBq / kg.Szintigraphie (Scanning) der Schilddrüse und der Speicheldrüsen wird 30 bis 60 Minuten nach der Verabreichung von Natriumpertechnetat durchgeführt [ ^99mTc ]. Szintigramme werden nach den Standardkriterien für die Interpretation des szintigraphischen Bildes der Drüsen (Form und Größe, Verteilungsmuster des Präparats, Vorhandensein und Lokalisierung von Hyperfixations- und Hypofixationsherden des Radiopharmakons usw.) bewertet.

Die Hirnszintigraphie wird in dynamischen und statischen "Schemata" durchgeführt. Der zerebrale Blutfluss wird in einem dynamischen Szintigramm-Aufzeichnungsmodus für 40-60 Sekunden mit einer Belichtung von einem Einzelbild von 1 Sekunde durchgeführt.Das Medikament wird intravenös, Bolus verabreicht. Die pathologischen Prozesse im Gehirn, die die Blut-Hirn-Schranke durchbrechen, werden durch Daten von planaren statischen Szintigrammen in 4 Projektionen oder tomographischen Szintigrammen, als Herde mit erhöhtem Wirkstoffgehalt, identifiziert. Hirnszintigraphie aber durchgeführt nach 10 - 15 Minuten und 3 Stunden nach intravenöser Natrium-Pertechnetat [ ^99mTc ].

Radionuklid-Angiokardiographie und Ventrikulographie werden in einem dynamischen Modus der Aufzeichnung Szintigramme des Herzens und der großen Gefäße für 40-60 sec mit Exposition von einem einzigen Rahmen von 1 sec durchgeführt. Das Medikament wird intravenös verabreicht, Bolus.

Um Radiopharmaka basierend auf Natriumreagenzien zu erhalten, Pertechnetat [ ^99mTc ] werden gemäß den Anweisungen zur Herstellung dieser Präparate verwendet.

Strahlenbelastung der Organe und des gesamten Körpers des Patienten bei Verwendung des Arzneimittels "Natrium pertechnetat, ^99mTc Extraktion "

Organe und Systeme	Absorbierte Dosis, mGy / MBq
Schilddrüse	0,092
Bauch	0,067
Unterer Teil des Dickdarms	0,067
Hoden	0,0032
Eierstöcke	0,0046
Die effektive äquivalente Dosis	0,0021 (mSv / MBq)

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen sind möglich, es gab keine weiteren Nebenwirkungen bei der Verwendung des Arzneimittels für diagnostische Zwecke in den angegebenen Mengen.

Überdosis:Überdosierung des Präparates ist in Zusammenhang mit der sorgfältigen Kontrolle der injizierten Aktivität in den Bedingungen des spezialisierten Krankenhauses unwahrscheinlich.

Interaktion:

In den verwendeten Dosen wurde die Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln nicht bemerkt.

Spezielle Anweisungen:Die Arbeit mit dem Arzneimittel sollte gemäß den "Grundlegenden Hygienevorschriften zur Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB - 99/2010), den "Strahlenschutznormen" (NRB-99/2009) und den Richtlinien "Hygienische Anforderungen zur Gewährleistung der Strahlensicherheit" durchgeführt werden während der Radionukliddiagnostik mit Radiopharmazeutika "(MU 2.6.1, 1892-04).

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse Verabreichung und orale Verabreichung.

Verpackung:Teile von 1,0; 1.5; 3.0; 5,0; 8,0; 10,0 GBq zum festgelegten Datum und Zeitpunkt der Lieferung in hermetisch verschlossenen Durchstechflaschen für Arzneimittel mit einem Fassungsvermögen von 10 oder 20 ml. Eine Durchstechflasche mit einem Reisepass und Anweisungen für die medizinische Verwendung in einer Verpackung Transportverpackung für radioaktive Stoffe.

Lagerbedingungen:Das Medikament wird in Übereinstimmung mit den Anforderungen von OSPORB-99 / 20Yu, NRB-99/2009, MU 2.6.1.1892-04 gelagert

Haltbarkeit:

Haltbarkeit von Natriumpertechnetat, ^99mTc, verwendet für die Herstellung von Radiopharmaka mit ^99mTc auf der Grundlage von speziell vorbereiteten Reagenzien, mit einer Volumenaktivität von 74 MBq / ml - 1 Stunde, mit einer höheren volumetrischen Aktivität - abhängig von seinem Wert, aber nicht mehr als 24 Stunden, unter Berücksichtigung, dass die Volumenaktivität nicht weniger sein sollte als 74 MBq / ml ab dem Datum und Zeitpunkt der Herstellung.

Haltbarkeit von Natriumpertechnetat, ^99mTc zu diagnostischen Zwecken mit einer Volumenaktivität von 74 MBq / ml -12 h verwendet; bei höherer volumetrischer Aktivität - abhängig von seinem Wert, unter Berücksichtigung, dass es nicht weniger als 17 MBq / ml ab dem Datum und Zeitpunkt der Herstellung sein sollte.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser

Registrationsnummer:LS-000197

Datum der Registrierung:18.02.2010 / 13.01.2014

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Bundeszentrum für Design und Entwicklung von Nuklearmedizin Einrichtungen der FMBA Russlands, FSUE Bundeszentrum für Design und Entwicklung von Nuklearmedizin Einrichtungen der FMBA Russlands, FSUE Russland

Hersteller: & nbsp;

Bundeszentrum für Design und Entwicklung von Nuklearmedizin Einrichtungen der FMBA Russlands, FSUE Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.05.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Natrium Pertechnetat, 99mTc Extraktion (Natriumpertechnetat 99mTc, extractional)