Aktive SubstanzNatriumpertechnetat [99mTc]Natriumpertechnetat [99mTc]
Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse Verabreichung
Zusammensetzung:

Aktive Substanz:

Technetium-99m (in Form von Natrium-Pertechnetat) - 0,74-2,96 GBq.

Hilfsstoffe:

Natriumchlorid ist 9,0 mg.

Wasser für die Injektion - bis zu 1,0 ml.

Beschreibung:

Farblose transparente Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Radiopharmazeutisches Diagnosewerkzeug
ATX: & nbsp;

V.09.F.X   Andere Radiopharmazeutika zur Diagnose von Schilddrüsenerkrankungen

Pharmakodynamik:

Physikalisch-chemische Eigenschaften

"Natrium pertechnetat,99mTc-Extraktion "- ein durch Extraktion von Technetium-99m mit Methylethylketon aus Lösung hergestelltes Radiopharmakon 99mo-99mTc, gefolgt von Verdampfen von Methylethylketon und Auflösen des trockenen Rückstandes in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung.

Die Zubereitung ist eine farblose transparente Lösung von 0,9% Natriumchlorid, enthaltend 99mTc in Form von Pertechnetat. Die Volumenaktivität der Lösung beträgt 0,74-2,96 GBq / ml zum Zeitpunkt der Herstellung; pH 5,0 bis 7,0; radiochemische Reinheit - nicht weniger als 99,0%. Radionuklid-Verunreinigungen: 99Mo - nicht mehr als 2 * 10-3%, andere - nicht mehr als 1 * 10-4 % der Radionuklidaktivität 99mTc zum Zeitpunkt der Herstellung.

Radionuklid 99mTc zerfällt mit der Emission von Gamma-Quanten mit einer Halbwertszeit von 6,01 Stunden. Die intensivste Gammastrahlung hat eine Energie von 0,1405 MeV mit einer Quantenausbeute von 89,6%.

Pharmakologische Eigenschaften

Im Gegensatz zu Natriumiodid, Natriumpertechnetat,99mTc, das sich in der Schilddrüse ansammelt, ist nicht an der Synthese von Schilddrüsenhormonen beteiligt. Dieser Umstand macht es möglich, das Medikament für szintigraphische Untersuchungen der Schilddrüse vor dem Hintergrund der Verwendung von Thyreostatika zu verwenden, die den Jodanfall durch die Schilddrüse blockieren. Langsame Entfernung von Natriumpertechnetat,99mTc aus zirkulierendem Blut ermöglicht es, die dynamischen Eigenschaften des Blutflusses verschiedener Organe von Patienten (Gehirn, Herz usw.) zu untersuchen.

Pharmakokinetik:

Technetium-99m nach intravenöser Gabe ist relativ langsam (entsprechend der multiexponentiellen Zeitabhängigkeit) aus dem zirkulierenden Blut abgeleitet. Nach 60 Minuten enthält zirkulierendes Blut noch 10-12 % der Eingangsgröße. Die Halbwertszeit beträgt ca. 1 Stunde. Natriumpertechnetat,99mTc ist im extrazellulären Raum von Organen verteilt, und Gewebe im Verhältnis zu ihrer Blutversorgung, selektiv sammelt sich das Medikament in der Schilddrüse, in den Speicheldrüsen und in der Magenschleimhaut. Ausscheidung Droge tritt durch das hepatobiliäre System, die Schleimhaut des Magens und durch das urinausscheidende System auf. Etwa 70% des Arzneimittels werden über das Harnsystem ausgeschieden.

Indikationen:

Das Medikament wird bei Erwachsenen als Diagnoseinstrument für:

- Szintigraphie (Scannen) der Schilddrüse und der Speicheldrüsen;

- Szintigraphie des Gehirns;

- Radionuklid-Angiokardiographie und Ventrikulographie;

- zur Herstellung verschiedener Radiopharmazeutika auf Basis von Reagenzienkits.

Kontraindikationen:

Vorhandensein von Überempfindlichkeit gegenüber dem Medikament und / oder seinen Bestandteilen. Kontraindizierte Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft. Stillende Mütter sollten das Baby innerhalb von 24 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung nicht stillen.

Dosierung und Verabreichung:

Bei einer Szintigraphie (Scanning) einer Schilddrüse und Speicheldrüsen Präparation "Natrium pertechnetat,99mTc "wird intravenös in einer Menge von 1 MBq pro 1 kg Körpergewicht des Patienten, für Gehirn-Szintigraphie - 5 MBq / kg und für Radionuklid-Angiokardiographie und Ventrikulographie - 8-10 MBq / kg verabreicht.

Die Szintigraphie (Scanning) der Schilddrüse und der Speicheldrüsen wird 30 bis 60 Minuten nach der Verabreichung des Medikaments "Natrium pertechnetat,99mTc."Szintigramme werden gemäß den Standardkriterien für die Interpretation des szintigraphischen Musters von Drüsen (Form und Größe, das Verteilungsmuster des Arzneimittels, das Vorhandensein und die Lokalisierung von Hyperfixierungs- und Hypofixierungsherden von RFP usw.) bewertet.

Die Szintigraphie des Gehirns wird in dynamischen und statischen Modi durchgeführt. Untersuchung des zerebralen Blutflusses im dynamischen Modus der Szintigrammaufnahme für 40-60 Sek. Mit Belichtung eines Einzelbildes 1 Sek. Das Medikament wird intravenös, Bolus verabreicht. Die pathologischen Vorgänge im Gehirn, durch die die Blut-Hirn-Schranke unterbrochen wird, werden nach den Daten von planaren statischen Szintigrammen in 4 Projektionen oder tomographischen Szintigrammen als Herde mit erhöhtem Wirkstoffgehalt detektiert. Die Szintigraphie des Gehirns wird in 10-15 Minuten durchgeführt. und 3 Stunden nach intravenöser Natrium Pertechnetat,99mTc.

Die Radionuklid-Angiokardiographie und die Ventrikulographie werden in einem dynamischen Modus zur Aufzeichnung von Szintigrammen des Herzens und der großen Gefäße für 40-60 Sekunden mit einer Belichtung von einem Einzelbild von 1 Sekunde durchgeführt. Das Medikament wird intravenös, Bolus verabreicht.

Um Radiopharmazeutika zu erhalten, die auf einem Reagenziensatz des Präparats "Natrium pertechnetat" basieren,99mTc "wird gemäß den Anweisungen zur Herstellung dieser Lösungen verwendet.

Strahlungslasten auf die Organe und den ganzen Körper des Patienten bei der Verwendung der Droge "Natrium pertechnetate,99m,Tc-Extraktion "

Organe und Systeme

Absorbierte Dosis, mGy / MBq

Schilddrüse

0,023

Bauch

0,013

Unterer Teil des Dickdarms

0,067

Gehirn

0,0018

Leber

0,0030

Lunge

0,0023

Hoden

0,0032

Eierstöcke

0,0086



Ganzkörper (effektive Äquivalentdosis)

0,011 mSv / MBq

Nebenwirkungen:

Es gab keine Nebenwirkungen bei der Verwendung des Medikaments für diagnostische Zwecke.

Überdosis:Bei einer einzigen Injektion ist eine Überdosierung aufgrund einer extrem niedrigen Wirkstoffkonzentration unwahrscheinlich (weniger als 0,001 μg / ml).
Interaktion:

Daten zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.

Spezielle Anweisungen:

Die Arbeit mit dem Medikament sollte in Übereinstimmung mit den "grundlegenden gesundheitlichen Regeln für die Gewährleistung der Strahlensicherheit" ("OSPORB-99"), "Normen der Strahlensicherheit" (NRB-99) und "Hygienische Anforderungen zur Gewährleistung der Strahlensicherheit bei der Durchführung Radionukliddiagnose mit Radiopharmaka ". Methodische Anweisungen (MU 2.6.1.1892-04).

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse Verabreichung.

Verpackung:Geliefert für 0,5 GBq, 3,0 GBq, 7,0 GBq, 15,0 GBq für das festgelegte Datum und die Uhrzeit der Lieferung in Durchstechflaschen für Arzneimittel mit einer Kapazität von 10 ml oder 20 ml, hermetisch verschlossen mit medizinischen Gummischläuchen und gecrimpten Aluminiumkappen (Primärverpackung) . Jeder Reisepass wird von einem Reisepass und Gebrauchsanweisungen begleitet. Die Durchstechflasche, der Reisepass und die Gebrauchsanweisung befinden sich in einer Transportverpackung für radioaktive Stoffe (Sekundärverpackung).
Lagerbedingungen:

Das Medikament wird in Übereinstimmung mit den "Basic Sanitary Rules zur Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB - 99) gelagert.

Haltbarkeit:

18 Stunden

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
Registrationsnummer:P N001867 / 01
Datum der Registrierung:15.12.2008 / 24.11.2014
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Radium-Institut. NGO VGKhlopina, Staatliches Einheitsunternehmen Radium-Institut. NGO VGKhlopina, Staatliches Einheitsunternehmen Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.05.2018
Illustrierte Anweisungen
    Anleitung
    Oben